COVAX 검색결과 - 이투데이

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SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청

SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)에 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)’의 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 등재를 위한 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. WHO EUL은 WHO가 코로나19 등 긴급한 보건위기 상황에서 백신 및 치료제를 신속하게 공급하기 위해 안전성, 유효성 및 품질 기준

2022-09-08 09:02
[BioS]SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청”

SK바이오사이언스는 29일 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’의 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다. 순차심사는

2022-07-29 09:44
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 각 국가별 허가 신청에 본격적으로 나선다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다

2022-07-29 08:56
SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다

SK바이오사이언스가 대한민국 1호 코로나19 백신으로 자체 개발한 합성항원 방식의 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주(이하 스카이코비원)’ 활용 범위 확대에 박차를 가하고 있다. 지난달 29일 국내 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최종 품목허가 후 이달 13일 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차 반응을 보인다는 임상 1

2022-07-18 13:55
[오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”

◇에프엔에스테크 부품/소재 업체로 다시 태어난 장비 업체 디스플레이 장비회사였지만 이제는 부품, 소재 회사다 CMP PAD 재활용, 그 성장성에 주목하라 고객사의 투자 공백에도 부품/소재로 실적 회복 가능 Leo FS리서치 연구원 ◇대한항공 2Q22 Preview: 화물 더하기 여객 이번에는 국제선 여객 매출 증가로 이익 서프라이즈 예

2022-07-15 08:39
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"

SK바이오사이언스는 29일 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’가 국내 식품의약국안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 발표했다. 국내에서 개발된 첫 코로나19 백신에 대한 허가다. 스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과

2022-06-29 15:04
코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나

'국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 마침내 탄생했다. 이를 계기로 코로나19 백신 수입국인 우리나라가 백신 수출국으로 탈바꿈할지 기대를 모은다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 코로

2022-06-29 15:03
'국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정

SK바이오사이언스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가가 이번 주 결정될 것으로 전망된다. 26일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510· 이하 스카이코비원)의 품목허가를 위한 막바지 심사를 진행하고 있다. 식약처는 이 백신의 품목허가 심사에 착수할 당시 제출 자료가 적합할

2022-06-26 09:41
[이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유

북한의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 확산세가 심상치 않다. 북한 코로나19 발열자수는 벌써 121만 명을 넘어섰으며, 사망자도 56명에 달한다. 북한의 열악한 의료 환경으로 사실상 방역 체계가 붕괴했다는 예측까지 나온다. 북한이 확진자가 아닌 유열자를 기준으로 집계하는 것도 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자조차 없어

2022-05-17 15:55
김정은, 코로나 확산에 “건국 이래 대동란”…유엔·미국, 인도적 지원 의사

북한 확진자, 4월부터 누적 52만 중 전날만 17만김정은, 北 급속 확산에 자기 상비약도 내주며 단결 강조유엔 "코로나19와 그밖의 이슈 관련 북한 주민들 지원 준비"미 국무부 "코백스, 화이자 백신 북한 할당한다면 지지할 것"정부 차원 백신 공유는 없지만, 국제사회 지원은 지지한다는 것 북한은 14일 누적된 코로나19 확진자 수가 전날까지 52만 명에

2022-05-14 10:38
SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 성공적인 임상3상 결과를 토대로 백신주권 확보에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 품목허가에 이은 상용화가 가시권에 들어옴에 따라 국내 첫 번째 코로나19 백신이라는 ‘백신주권’ 확보와 백신 수출국으로서 위상을 전 세계에 알릴 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 25일 합성항원 방식의

2022-04-25 14:08
AZ백신 개발자ㆍ세계백신면역연합, 제5회 선학평화상 공동 수상

7일 선학평화상위원회(위원장 호세 마누엘 바로소 前 유럽위원회 집행위원장)는 제5회 선학평화상 수상자로 아스트라제네카 백신을 개발한 사라 길버트(59) 교수와 세계백신면역연합을 공동 선정했다고 밝혔다. 두 수상자 모두 평등한 백신 접종에 기여한 공로를 인정받았다. 길버트 옥스퍼드대 제너연구소 백신학 교수는 보관과 운송이 쉽고 저렴한 옥스퍼드-아스트라

2022-02-07 20:07
엔지켐생명과학, 코백스 마켓플레이스 등록…"백신 생산 일정 단축 기대"

엔지켐생명과학은 감염병혁신연합(CEPI)이 운영하는 백신 원부자재 중개 플랫폼 코백스 마켓플레이스(COVAX Marketplace)에 백신 제조·공급 회사로 등록했다고 27일 밝혔다. 코백스 마켓플레이스는 글로벌 코로나19 백신공급 네트워크인 코백스(COVAX)를 통해 공급될 코로나19 백신 생산에 필요한 원부자재 공급을 원활하게 하기 위해 만들어졌다.

2022-01-27 10:45
K-mRNA 컨소시엄, 코로나19 백신 임상 1상 신청

국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄의 코로나19 백신이 본격적인 임상 절차에 돌입한다. 에스티팜은 mRNA 코로나 백신 후보물질 'STP2104'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 공시했다. STP2104는 국내 최초로 개발되는 mRNA 지질나노입자(LNP) 코로나 백신이다. STP210

2021-12-24 14:09
프레스티지바이오파마, 코백스 마켓플레이스 합류…백신 사업 가속

항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마는 감염병혁신연합(CEPI)이 운영하고 있는 코백스(COVAX) 마켓플레이스에 합류한다고 24일 밝혔다. CEPI의 코백스 마켓플레이스는 백신 개발 및 생산기업, 원부자재 공급 기업을 연계하는 공동시장으로 백신 기업들의 협업을 촉진시켜 전 세계 백신 공급의 가속화를 견인하고 있는 플랫폼이다. 코로나19 백신

2021-12-24 09:37
[종합]문재인 대통령 "WHO 인력양성 허브 유치 지지해달라"

문재인 대통령은 16일 코로나19 등 신종 감염병 백신 개발을 지원하고 있는 국제 기구인 감염병 혁신연합(CEPI)의 대표를 만나 한국의 세계보건기구(WHO) 글로벌 백신 바이오 인력양성 허브 유치를 지지해달라고 당부했다. SK바이오사이언스의 백신이 성공할 수 있도록 관심을 가져달라고도 했다. 문 대통령은 이날 오전 청와대 본관에서 리처드 해쳇 CEPI

2021-11-16 14:37
문재인 대통령 "SK바이오 백신 성공하도록 관심 가져달라"

문재인 대통령은 16일 코로나19 등 신종 감염병 백신 개발을 지원하고 있는 국제 기구인 감염병 혁신연합(CEPI)의 대표를 만나 "SK바이오사이언스의 백신이 성공할 수 있도록 관심을 가져달라"고 당부했다. 문 대통령은 이날 오전 청와대 본관에서 리처드 해쳇 CEPI 대표를 접견하고 CEPI와 한국 정부가 함께 지원을 하고 있는 SK바이오사이언스사의 백신

2021-11-16 13:51
WHO, 인도산 코로나19 백신 첫 긴급사용 승인

바라트 바이오테크가 개발한 코백신 “이점이 위험을 넘어서…보관도 용이” 세계보건기구(WHO)가 인도의 바라트 바이오테크가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘코백신’에 대한 긴급 사용을 승인했다. 이에 따라 미국과 영국, 중국의 백신 6종에 이어 처음으로 인도에서 만든 백신이 WHO로부터 긴급 사용 승인을 얻게 됐다. 3일(현지시간

2021-11-04 09:41
[정책발언대] 코로나19 팬데믹 극복을 위한 글로벌 백신 허브 전략

전세계적으로 위드 코로나 시대가 현실화하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 중요성이 더욱 강조되고 있다. 아스트라제네카, 모더나, 노바백스의 백신과 러시아 스푸트니크V 백신 등 세계 각국에서 코로나19 백신의 대규모 생산을 위한 생산기지로 우리나라를 선택하고 있다. 우리나라는 바이오 의약품 대량생산 시설과 기술, 글로벌 기준에 부합하는 의약

2021-10-05 05:00
문재인 대통령, 베트남에 백신 100만회 지원…"함께 위기 극복"

한국 정부가 베트남에 다음 달 중 100만 회 이상의 코로나19 백신을 지원하겠다고 밝혔다. 국내 백신 공급에 숨통이 트인 만큼 양국의 긴밀한 협력을 위해 지원과 협조를 결정한 것으로 보인다. 유엔총회 참석을 위해 미국 뉴욕을 방문한 문재인 대통령은 21일(현지시각) 시내의 한 호텔에서 응우옌 쑤언 푹 베트남 주석과 정상회담을 하고 코로나19 백신 지

2021-09-22 09:53

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