APEC규제조화센터 검색결과

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국내 제약사 “생동시험ㆍ허가절차 어려움, 제네릭 수출 가장 큰 걸림돌”

국내 제약회사가 허가절차 등의 이유로 제네릭(복제약) 수출에 어려움을 겪고 있는 것으로 조사됐다. 14일 한국제약협회가 제네릭 수출 경험이 있는 65곳을 대상으로 실시한 설문조사 결과에 따르면, 제네릭 수출시 어려움을 느끼는 정도가 전체 평균 77.29점으로 대다수 제약사가 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 가장 큰 걸림돌이 무엇이냐는 질문에는 ‘생동

2015-10-14 15:37
식약처, ‘AHC·AHWP 공동워크숍’ 개최

식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원에 설치돼 있는 APEC 규제조화센터(AHC)가 의료기기아시아조화회의(AHWP)와 함께 18일부터 19일까지 서울 광진구 워커힐 호텔에서 ‘AHC·AHWP 공동워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에는 정승 식약처장과 Saleh S. Al-Tayyar AHWP 회장을 비롯, 중국·일본·싱가포르·멕시코 등의 규제당국자

2014-11-18 10:25
식약처 ‘APEC 규제조화센터 바이오의약품 워크숍’ 개최

식품의약품안전처는 ‘아시아·태평양경제협력체 규제조화센터(AHC) 바이오의약품 워크숍’을 12일과 13일 양일간 서울 서초구 JW 메리어트호텔에서 개최한다. 이번 워크숍은 국가마다 상이한 바이오의약품 분야 규제를 조화롭게 만들기 위한 것으로 △국가별 규제 현황 △아시아·태평양 지역 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 실태조사와 업무 공유 △규제 조화에

2014-05-12 09:00
식약청, 바이오·제약 강국 위한 국제 인프라 구축 시동

바이오·제약산업 강국을 위한 국제 인프라 구축작업이 APEC 규제조화센터 지정 기념 워크숍을 시작으로 본격화 된다. 식품의약품안전청은 'APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, 이하 'AHC')'의 개소식 및 제1회 워크숍 'Multi-Regional Clinical Trials(다지역 임상시험) Seoul Worksho

2009-06-09 13:39