지난해 국내 의료기기산업 무역수지가 5878억 원(약 4억5000만 달러) 흑자를 기록하며 2020년 이후 4년 연속 흑자를 달성했다.
식품의약품안전처(식약처)는 2023년도 의료기기 생산·수입·수출 실적 발표를 통해 지난해 국내 의료기기산업 시장 규모는 10조7270억 원으로, 최근 5년간 연평균 성장률 8.3%의 지속적인 상승세를 보인다고 28일
지난해 국내 의료기기 생산실적이 7조 원을 돌파하면서 전년 대비 11.8% 증가했다.
식품의약품안전처는 2019년 국내 의료기기 생산실적이 7조2794억 원을 기록했다고 20일 밝혔다. 의료기기 생산실적은 최근 5년간 해마다 평균 9.8% 성장세를 기록, 지난해 실질 국내총생산(GDP) 성장률(2.0%)을 약 5배 상회했다.
수출‧입 또한 전년대비
인구 고령화가 가속하면서 치과용임플란트 연간 생산실적이 1조 원을 돌파했다.
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 6조5111억 원을 기록해 2017년(5조8232억 원) 대비 11.8% 증가했다고 29일 밝혔다.
가장 많이 생산된 의료기기는 치과용임플란트로 1조731억 원을 기록했다. 이어 범용초음파영상진단장치(5247억 원), 성형용
지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조원을 돌파해 2011년 이후 연평균 10.4%의 성장률을 유지했다.
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산 실적이 2014년(4조6048억원) 대비 8.6% 증가한 5조16억원이라고 12일 밝혔다.
의료기기 수출은 27억1000만 달러(약 3조1707억원)로 전년대비 5.2% 증가했지만, 의료기기 수입은 2
임플란트 제조업체인 아이씨엠이 판매업체 유디임플란트를 통해 비멸균 임플란트 제품 4개 품목 2민6384개를 전국 85개 치과로 공급한 사실이 확인됐다.
1일 국회 보건복지 위원회 김용익(민주통합당)의원이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 ‘비멸균 치과용임플란트 유통 의혹에 대한 조사보고’에 따르면 아이씨엠은 2011~2012년 사이에 5만5360개의 임플란
국내 의료기기 시장이 지난해 처음으로 10%대 성장률을 보였다. 의료기기 생산 실적도 두 자릿수 성장율을 기록했다.
31일 식품의약품안전청은 급속한 고령화 현상으로 지난해 국내 의료기기 시장이 2010년 대비 10.34% 증가했다고 밝혔다.
지난해 국내 의료기기 시장 규모는 4조3064억원으로 2010년 3조9027억원에 비해 10.34% 증가했다
식품의약품안전은 지난달 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 36건, 제조(수입)품목허가 248건을 허가했다고 21일 밝혔다.
9월의 제조업허가는 감소하고 수입업허가는 증가했다. 의료기기 제조품목과 수입품목 허가 모두 늘어났다.
의료기기 제조업허가는 지난 달보다 8건이 감소한 (▽29.63%) 19건이 허가됐다.
수입업허가는 지난
식품의약품안전청은 올해 8월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 40건, 제조(수입)품목허가 213건을 허가했다고 21일 밝혔다.
8월 의료기기 제조업허가는 지난 달보다 4건 감소한 (-12.90%) 27건이 허가됐다. 수입업허가 역시 지난 달보다 4건이 감소해 (-23.53%) 13건으로 집계됐다.
8월 의료기기 제조품목허가는 지
지난해엔 개인맞품형 의료기기가 대세였다.
최근 빨라지고 있는 인구 고령화와 소득 향상에 따른 웰빙(Well-being) 욕구가 증가하면서 '보청기', '치과용임플란트', '소프트콘택트렌즈' 등과 같은 기능 대체 및 보완 목적의 개인 맞춤형 의료기기의 제품개발이 활발히 이루어지고 있는 것으로 나타났다.
개인 맞춤형 의료기기는 개인별 질병의
최근 '개인용 의료기기'에 대한 신제품 개발이 활발하게 이뤼진 것으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 올 상반기 의료기기 허가현황 자료를 분석한 결과 허가된 전체 의료기기 1216건 중 보청기가 165건(13.6%)으로 가장 많이 허가됐다고 6일 밝혔다.
이어 치과용임플란트(60건, 4.9%), 소프트콘택트렌즈(28건, 2.3%), 개
최근 우리나라가 급속히 고령화사회로 진입하면서 '임플란트', '보청기' 등과 같이 노인을 대상으로 하는 기능대체 목적의 의료기기 수요가 급증하는 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 지난해 의료기기 허가현황 자료를 분석한 결과, 허가된 전체 의료기기 2447건 중 보청기가 173건(7.1%%)으로 가장 많이 허가됐다고 29일 밝혔다.
이어 치과용임
올 상반기 글로벌 금융위기로 인한 의료기기 업체들의 비용부담 증가로 신규허가 건보다 변경허가 건이 크게 증가 한 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 ‘2009년 상반기 의료기기 허가현황' 발표를 통해, 총 3363건이 허가됐으며, 이 중 품목변경허가가 2032건으로 60.4%를 차지했다고 24일 밝혔다.
허가 주요내용으로는 의료기기 '제조(수입)