회사 측은 이 기술이 기존 면역 동반진단법을 포함하는 면역환경 프로파일링 기법의 한계를 극복하는 해결형 기술이 될 것이라고 설명한다.
한편 비욘드디엑스는 작년 11월부터 중국에 있는 세포치료제 전문기업 “Senlang Bio”와 iDXGate IO를 적용한 협력 연구를 진행 중이며 이번 딥테크 팁스의 선정으로 사업화와 글로벌 진출에 박차를...
OTD-Lung은 국내 최초로 식약처에서 체외진단의료기기(IVD) 승인을 받은 NGS동반진단 패널 ODxTT(Oncomine Diagnosis Target Test)를 활용해 비소세포성폐암(NSCLC) 관련 유전자(동반진단4종 포함) 분석이 가능하다. 약제의 안전성은 물론 맞춤형 치료를 위해 필수적인 진단법으로 떠오르고 있다.
랩지노믹스 관계자는 “이번에 선보인 NGS기반 암 패널 검사 OTD...
이번 협약을 통해 싸이토젠의 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검기술을 활용, 큐리언트가 개발 중인 항암제에 최적화된 바이오마커의 발굴 및 동반진단법 연구개발 및 상용화를 위해 협력할 계획이다.
큐리언트는 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib)을 비롯해 CDK7을 표적으로 하는 표적항암제 Q901 등의 임상 개발을 진행하고 있다. 미국과 한국에서...
전병희 싸이토젠 대표는 “임상 진행 과정에서 싸이토젠의 기술을 통해 제약사에 분석 서비스를 제공함은 물론, 항암신약이 출시될 경우 동반진단기술로써 안정적인 매출 확보가 가능하다”라며, “이후로도 유수의 제약사, 바이오진단기업, 병원 및 연구기관들과 협력 범위를 넓혀갈 것”이라 말했다.
동반진단이란 타깃 치료제에 효과가 있는 환자를 미리 선별하는 진단법으로, 진단키트를 활용해 유전자를 분석하고 환자별 바이오마커 발현 여부를 확인해 치료의 효과를 높인다.
이번에 허가된 폐암 동반진단키트는 조직을 비롯해 혈액을 활용한 액체생검이 가능한 제품이다. 지난 1월 건강보험 급여 적용이 결정된 제품을 개선해 검출 돌연변이 유전자...
또한, 임상 결과에서 특정 바이오마커와 약물의 임상적 효과 사이의 연관성이 있을 경우 애질런트의 검사제품으로 추가적으로 검사법을 개발할 필요 없이 동반진단을 개발할 수도 있다. 이번에 제공되는 애질런트의 제품은 내년 초 출시 예정으로 한 번의 검사로 500개 이상의 종양 관련 유전자 프로파일링이 가능하다.
남수연 대표는 “바이오마커를 활용한 면역...
진단법의 개발이 완료되면 싸이토젠은 골전이암 진단시장이라는 블루오션을 성공적으로 선점한다는 계획이다.
싸이토젠은 혈중암세포(CTC)를 기반으로 한 암 개별진단, 동반진단, 항암제 개발 협력, 단일 세포 RNA 분석과 분리·염색·분석 등 액체생검의 전 과정을 자동으로 수행할 수 있는 장비를 자체 개발한 바이오 기업이다. 암 환자의 혈액 속에는 원발암으로부터...
제품과의 동반 진출 시너지가 기대되고 있다.
분자 진단 전문기업 파나진은 자사가 개발한 핵산 추출 자동화 기기와 핵산 추출 키트 3종이 미국 식품의약처(FDA) 등록을 완료했다고 13일 밝혔다.
이번 코로나19 사태를 거치며 세계 표준으로 자리 잡은 분자진단은 추출된 핵산을 실시간 중합 효소 연쇄 반응법(realtime PCR) 등과 같은 분자진단법으로 특정...
로고스바이오는 바이오젠텍의 지분 32.2%의 지분을 보유하고 있으며 바이오젠텍은 고대구로병원 임채승·장웅식 교수팀과 ‘방역연계 범부처 감염병 연구개발사업’ 지원을 받아 코로나19 신속 진단이 가능한 고속다중분자진단 기술을 개발했다고 4일 밝혔다.
연구팀은 고리매개등온증폭(LAMP) 다중형광분자진단법을 이용, 시료 내부의 코로나19 RdRp 유전자와...
피씨엘 관계자는 “현재 인체를 대상으로한 RSV(호흡기융합바이러스), 인플루엔자A/B 등 고열, 기침을 동반하는 감기증상의 급성호흡기질환 원인균에 대한 다중진단키트 개발을 완료했다”며 “질병관리본부와 개발한 코로나바이러스 현장진단시스템을 바탕으로 경쟁력 높은 제품을 시장에 공급할 수 있도록 하겠다”라고 말했다.
목동힘찬병원 진호선 원장은 “병이 더 진행되면 2,3번 족지의 발가락이 위로 휘어지는 망치족 변형이 동반될수 있어 꼭 전문의에게 정기적인 검진이 필요하다”고 말했다.
◇자가진단법=이 같은 무지외반증은 육안으로 진단이 가능하지만 자가진단법을 알면 무지외반증 진행속도를 예측해 볼 수 있다.
먼저 A4사이즈의 용지를 준비하고 그 위에 자신의 발을 일직선으로...
액상생검은 진행성 암 환자에서 침습적이고 위험한 조직검사의 대안으로 혈장, 기관지세척액, 소변과 같은 환자의 액상 검체 내에 존재하는 암세포 유래 DNA를 분석해 암을 진단하는 최첨단 기술로, 표적치료를 가능하게 하는 정밀의학과 동반진단에 반드시 필요한 검사방법이다.
EGFR 유전자 돌연변이 검사는 전체 폐암의 80~90%인 비소세포폐암환자를 대상으로...
신약 허가 과정이 완료되면 해당 신약에 대한 동반진단법으로 활용되어 동반 진단 시장에도 진출할 수 있는 것이 특징이다.
싸이토젠은 현재까지 약 220만 달러 규모로 글로벌 제약회사인 다이치산쿄의 표적항암제에 내성이 생긴 폐암 환자들을 대상으로 하는 신약 개발 프로젝트에 CTC기반 액체생검 플랫폼을 제공하고 있다.
회사 관계자는 “이를 통해 향후...
공정거래위원회는 6일 서울 대한상공회의소에서 공정거래법 개선 특별위원회 기업진단법제 분과(이하 특위), 한국경제법학회와 '공정거래법 전면개편안' 마련을 위한 2차 공개 토론회를 열고 이 같은 내용의 특위 논의 결과를 발표했다.
공정위는 민간전문가 중심의 특위를 구성해 올 3월부터 공정거래법 전면 개편안을 논의하고 있다.
이날 특위는 현행 총수일가...
로슈진단의 경우 맞춤형 항암제를 선택하는 동반진단의 의미가 좀 더 명확하게 담겨 있다는 설명이다. 두 기업의 기술이 임상 현장에서 어떤 평가를 받을지는 지켜봐야 한다.
이번 신의료기술 인정은 혈액을 활용한 액체생검이 임상 현장에 첫 적용되는 사례라는 점에서도 의미가 있다. 액체생검은 혈액 등 체액만으로 암을 진단하고 맞춤 치료제를 찾는 기술로...
현재 암 치료제 동반진단, 감염질환 진단키트 등의 제품과 개발 파이프라인을 보유하고 있다. 현재 진단부문 매출이 PNA 소재 매출보다 클 뿐만 아니라 성장성도 높은 상황. 김성기 파나진 대표는 “PNA 독점 판매권을 가진 파나진은 소재 자체의 독점 판매와 더불어 PNA 기반의 분자진단 기술 및 제품을 보유하고 있다"면서 "여기에 그치지 않고 앞으로...
이러한 문제점을 개선하기 위해 젠큐릭스는 환자의 혈액에 존재하는 암 세포 유래 유전자(cfDNA)를 추출하는 진단법을 개발해 내년 상반기까지 국내 허가를 기대하고 있다. 생검보다 상대적으로 수월한 방법으로 채취할 수 있는 혈액을 통해 진단함으로써 환자에게 주는 부담을 최소화 하기 위해서이다. 혈액을 통한 진단은 동반진단 시장을 폭발적으로...
◇에이비온, 국내 최초 신약+동반진단 동시 개발
현재 미국에서는 19개의 동반진단법이 허가를 받았다. 유방암의 표적 인자 중 HER-2가 발현되는 환자를 대상으로 사용하는 표적항암제 ‘허셉틴’의 환자 선별 및 약효 유무를 확인하기 위해 사용되는 ‘허셉 테스트’가 최초다.
MSD의 ‘키트루다’의 경우 동반진단을 활용한 대표적인 사례다. MSD는 임상시험...
파나진은 파나리얼타이퍼(PANA RealTyper™) 기술 외에도 표적항암제 처방을 위한 동반진단의 표준진단법으로 자리잡은 ‘PNA클램프(PNAClamp™)’ 기술과 액체생체검사에 최적화된 월등한 민감도를 자랑하는 `파나뮤타이퍼(PANAMutyper™)` 기술 등 분자진단 분야별로 특화된 진단 플랫폼을 보유하고 있다.
파나진 관계자는 ”자사는 최근 2개월 동안...
기반 기술(PNAClamp™ Mutation Detection)’은 암 조직에 소량 발생한 돌연변이를 3시간 이내에 정확히 검출할 수 있는 기술이다.
지난 2013년 대한민국 10대 신기술에 선정되면서 기술대상 은상을 수상하는 등 기술의 우수성을 인정받았으며, 정확성, 신속성, 편리성 등으로 인해 맞춤형 암 치료를 위한 동반진단 분야에서 표준 진단법으로 인정받고 있다.