근육통 부작용으로 한때 판매중지의 시련을 겪었던 부광약품의 B형간염치료제 '레보비르'가 시장에서 점유율도 크게 낮아진 것으로 나타났다.
18일 미래에셋증권에 따르면 '레보비르'는 4월 원외처방시장에서 지난달보다 3.6% 감소한 7.9%의 점유율을 기록했다. 레보비르는 올 1월 14.0%의 점유율에서 시작해 13.1%, 11.5%, 7.9%로 매달 감소추세다.
반면 경쟁약인...
근육병 부작용으로 판매중단 조치가 내려졌던 부광약품의 국산신약 B형간염치료제 ‘레보비르’가 13일부터 판매가 재개되자 의약품 부작용 이슈를 이겨내고 막강한 외국 치료제들과의 경쟁에서 이겨낼 수 있을지 관심이 집중되고 있다.
부광약품의 레보비르가 개발되기 전까지 국내 5대 사망질환에 속하는 만성 간질환에는 글락소스미스클라인(GSK)의...
부광약품은 이날 B형간염 치료제인 레보비르의 국내 판매 재개를 결정했다고 밝혔다.
부광약품은 지난달 21일 레보비르의 판매 중단 조치로 하한가를 기록하는 등 1만5000원대까지 떨어지면서 약세를 보였으나 이후 레보비르의 판매 재개에 대한 기대감으로 등락을 거듭하며 상승세를 키웠다.
레보비르는 2007년 국내에서 출시된 신약으로 2007년...
부광약품이 자발적으로 판매중지한 만성B형간염치료제인 ‘레보비르’의 판매재개가 이르면 오늘중으로 판매가 재개될 예정이다.
12일 식품의약품안전청에 따르면 오늘 내일중으로 근육병증의 부작용보다 치료상 이익이 크다고 지난 7일 중앙약사심의위원회에서 결정된 사항과 안전성과 관련한 전반적 조치사항 등을 부광약품측에 공식 통보할 예정이다.
식약청이...
테마별로는 우주항공주로의 순환매가 형성되며 한양이엔지, 한양디지텍, 비츠로테크 등이 동반강세를 보이고 있고, 그외 개별종목으로는 B형간염치료제인 레보비르의 국내판매 재개 기대감에 부광약품이 급등세를 보이고 있다.
헤모스 소속 애널리스트중 동방거상은 "국내증시의 경우 글로벌 증시의 안정적 흐름 속에 대표 기업들의 차별화된 실적 강세...
근육병증 부작용이 제기돼 판매가 잠정 중단됐던 부광약품의 B형간염 치료제 레보비르가 조만간 판매를 재개할 것으로 보인다.
식품의약품안정청에 따르면 산하 중앙약사 심의위원회 PMS위원회는 7일 오후 레보비르의 안전성에 대한 회의를 갖고 레보비르의 근육병증 부작용 발생 위험보다 유효성이 더 크다는 데 의견을 모으고 이같은 의견을 식약청에...
국내 판매를 잠정 중단하기로 결정했던 부광약품의 B형간염치료제 `레보비르캡슐(성분명 클레부딘)`이 무상공급된다.
부광약품은 24일 보도자료를 통해 자발적으로 레보비르캡슐의 판매를 잠정적 중단하기로 결정한 이후, 환자들의 불안을 해소하고 권익을 존중하기 위해 레보비르캡슐의 복용이 필요한 환자들에게 무상으로 공급하고자 그동안 식약청과 방법을...
잠정적으로 판매가 중지된 부광약품의 B형간염치료제 `레보비르`의 부작용에 대한 검토작업이 실시된다.
부광약품은 21일 레보비르 잠정적 판매 중지에 대한 후속대책으로 사외 인사로 구성된 부작용 심사위원회를 열고 관련 부작용에 대한 검토를 의뢰하기로 했다고 밝혔다.
부작용 심사 위원회는 주로 간전문의들로 구성이 되는데, 대부분의 위원들이...
부광약품은 전일 미국에서 진행 중인 B형간염치료제 '레보비르(성분명 클레부딘)'의 글로벌 임상 3상시험이 중단됨에 따라 레보비르의 판매를 잠정적으로 중단하기로 했다고 밝혔다.
조윤정 하나대투증권 연구원은 "부광약품은 자체개발한 신약 B형감염치료제인 '레보비르'의 글로벌 임상3상 시험 중단으로 국내판매를 잠정적으로 중단 결정했다...
하나대투증권은 21일 부광약품에 대해 동사가 자체개발한 신약 B형간염치료제 '레보비르(성분명 클레부딘)'가 미국에서 진행 중인 글로벌 임상3상 시험이 중단됨에 따라 레보비르의 국내 판매도 잠정적으로 중단키로 결정해 기업 가치 훼손이 불가피하다며 투자의견을 ‘매수’에서 ‘중립’으로 하향 조정하고 목표주가도 2만3000원으로 하향한다고 밝혔다.
조윤정...
부광약품의 B형간염치료제 `레보비르`의 국내 판매가 잠정 중단됐다.
부광약품은 B형간염치료제 `레보비르캡슐(성분명 클레부딘)`의 미국내 임상시험이 중단됨에 따라 자발적으로 국내 판매를 잠정 중단하기로 결정했다고 20일 공시했다.
부광약품에 따르면 파마셋은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 레보비르를 48주 이상 복용한 환자 140명 가운데 7~9명에서 근육...
또한 녹십자는 올해 출시될 국내 최초 독감백신과 현재 개발중인 AI백신, 세계에서 4번째로 개발한 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진’, 면역 항체치료제 ‘아이비글로블린’, 세계최초 B형 간염 항체치료제 ‘헤파빅진’ 등을 연매출 1000억이상을 목표로 하는 글로벌 프로젝트의 선두품목으로 내세워 글로벌 시장개척에 적극 나설 계획이다.
이와 관련해...
부광약품의 만성B형간염 치료제 레보비르(성분명 클레부딘)는 1120억원의 개발비용과 11여년의 연구개발기간을 통해 지난 2006년 11월에 개발 완료한 국산 12호 신약이다.
레보비르는 발매 첫해인 2007년에 130억 매출을 기록했고 지난해는 200억원의 매출을 기록하는 등 단기간에 블록버스터 약물로 진입하는데 성공했다. 지난 2월 처방액 통계에서도 레보비르는...
이외에도 ‘HB-110'(B형 간염치료 DNA Vaccine)은 임상 1상 진행 중에 있으며 비만ㆍ당뇨치료제는 현재 후보물질 검색 중에 있다.
또 보건복지부로부터 당뇨신약개발특성화 센터로 지정받은 동아제약은 인슐린 저항성 개선을 통한 제2형 당뇨병치료제 개발에도 착수했다.
아울러 동아제약은 오는 2013년까지 세계바이오시장을 겨냥해 불임치료제(임상 1상...
부광약품이 개발한 B형간염치료제‘레보비르’(성분명:클레부딘,국산신약12호)가 필리핀에서 제품 허가를 받았다.
6일 부광약품에 따르면 레보비르는 지난 3일자로 필리핀 당국에서 판매 허가를 받았고 판매계약을 체결한 일본 에자이사의 자회사인 필리핀 에자이사에 의해 6월부터 시판이 개시될 예정이다.
회사측은 이로 인해 제품 수출로 인한 수익뿐만 아니라...
부광약품이 국내 첫 '글로벌 신약' 가능성으로 주목받고 있는 국산 B형간염치료제 '레보비르'가 외국에서 첫 승인을 받았는 소식에 상승세를 보이고 있다.
6일 오전 9시 21분 현재 부광약품은 전일대비 1050원(6.54%) 오른 17100원에 거래중이다.
부광약품은 최근 필리핀 보건당국으로부터 자체 개발한 B형간염치료제 레보비르의 시판허가를 받았다고 밝혔다.
아시아...
현재 LG생과가 추진중인 신약개발 현황을 보면 임상2상이 완료된 B형간염치료제, 간질환치료제‘캐스페이즈’, 당뇨치료제와 최근 신규진입한 항혈전치료제와 세포보호제 등 합성신약분야와 최근 임상3상을 완료하고 FDA서류제출을 준비하고 있는 인성장호르몬인 SR-hGH 등의 바이오 의약분야로 나뉜다.
이미 간질환치료제의 경우 미국 Gilead사와...
중점추진과제 내용을 살펴보면, 글로벌 R&D과제는 합성신약과 바이오의약을 중심으로 미국 길리아드(Gilead), 일본 최대제약사인 다케다(Takeda)사에 기술 수출한 간질환 및 비만치료제를 비롯해 당뇨, B형간염치료제 등의 과제를 추진한다는 계획이다.
바이오의약은 해외 임상 3상을 진행하고 있는 서방형성장호르몬을 비롯해 혼합백신, 뇌수막염백신...
특히 LG생명과학은 현재 개발중인 B형 간염 치료제, 서방형 인성장호르몬, 당뇨병치료제 등의 해외 수출 가능성이 제기되고 있는 등 글로벌 제약 기업으로의 도약이 기대되고 있다.
또한 내수의약품 중에서는 고혈압치료제 타렉/코타렉의 호조가 예상된다. 이와 관련 영업이익은 20.3% 늘어날 것으로 보이는데, 이는 마진 높은 자체 바이오 의약품의...
LG생명과학이 국내 시장규모 1000억원대를 형성하고 있는 만성B형 간염치료제 시장에 진출을 서두르고 있어 업계의 주목을 받고 있다.
식품의약품안전청은 LG생명과학의 B형 간염치료제 ‘LB80380’의 임상시험 계획을 승인했다고 6일 밝혔다.
LG생명과학이 신청한 임상 계획은 고대안암병원, 신촌세브란스병원 등 6개 병원에서 만성 B형 간염 환자에게 48주간...