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  • [제약업계는 지금] 올해 상장 12곳, 롤러코스터 증시에도 실적 선방…기업공개 가속도
    [제약업계는 지금] 올해 상장 12곳, 롤러코스터 증시에도 실적 선방…기업공개 가속도
    1983년 설립된 이 회사는 국내 피부과 처방의약품 시장에서 9년 연속 1위, 비뇨기과에서는 9위를 차지하고 있는 제네릭 중심의 전문 의약품 제약사다. 연질캡슐 제형 제조기술에 강점이 있으며, 제네릭 위탁생산(CMO) 사업을 전개하고 있다. 특히 CMO 매출에서 비중이 큰 치매 치료제는 정부의 ‘치매치료 국가책임제’ 정책과 맞물려 추가 성장이 기대된다. 또한...
    2018-12-06 18:37
  • 삼천당제약, 약가인하 집행정지 수혜 전망-케이프투자증권
    그는 "2020년 미국과 독일에 수출을 위해 개발 중인 글로벌제네릭(14개 품목)은 빠른 등록을 위해 품목 개발은 삼천당제약이 완료하고 생산은 현지 바이오 의약품 위탁생산(CMO)를 통한 전략도 검토 중"이라고 설명했다. 그러면서 "아일리아(Eyelea) 바이오시밀러는 CMO업체인 대만 마이세넥스에 생산기술이전을 완료했다"며 "이에 내년...
    2018-12-05 08:14
  • '램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’
    '램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’
    테바는 세계 시장에서 제네릭 의약품과 혁신형 전문의약품 분야, 항암제 분야에 강력한 포트폴리오와 마케팅 네트워크를 구축하고 있다. 기우성 셀트리온 대표는 “트룩시마의 미국 승인은 리툭시맙 바이오시밀러 치료를 해야 하는 미국의 환자들에게 중요한 이정표”라며 “오리지널 의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 환자들의...
    2018-11-29 18:16
  • 셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매 허가 획득… 5조 시장 공략
    셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매 허가 획득… 5조 시장 공략
    테바는 세계 시장에서 제네릭 의약품과 혁신형 전문의약품 분야, 항암제 분야에 강력한 포트폴리오와 마케팅 네트워크를 구축하고 있다. 테바의 북미사업 부문장 브랜던 오그래이디 부사장은 “치료 옵션 확대 등 헬스케어 시스템에 더욱 큰 가치를 더하고 있는 바이오시밀러에 그 어느 때보다 미국 항암 분야의 관심이 집중되고 있다”며 “트룩시마의 허가로...
    2018-11-29 08:41
  • [BioS]셀트리온, '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출"
    [BioS]셀트리온, '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출"
    테바는 세계 시장에서 제네릭 의약품과 혁신형 전문의약품 분야, 항암제 분야에 강력한 포트폴리오와 마케팅 네트워크를 구축하고 있다. 셀트리온 관계자는 "파트너사와 협의해서 조기 출시를 계획하고 있다"고 설명했다. 기우성 셀트리온 대표는 "트룩시마의 미국 승인은 개발부터 허가에 이르기까지 최선을 다해 준 셀트리온의 모든...
    2018-11-29 07:02
  • [주담과 Q&A] 하나제약 “연내 탈모치료 제네릭 추가…내년 14개 신제품 라인업 확대”
    연내 탈모 치료 제네릭(복제약)과 항생제 라인을 추가할 예정이다. -주력제품은? “마취제·마약류 의약품을 특화제품으로, 260여 개의 제품 라인업을 가지고 있다. 1위 품목은 마약성 진통제 ‘하나구연산펜타닐주’과 흡입 마취제 ‘세보프란흡입액’으로 시장점유율은 각각 56%, 50% 수준이다. 프로포폴 성분의 정맥 마취제 ‘아네폴주사’는 시장점유율 25%로...
    2018-11-27 10:07
  • [기업탐방] 대한뉴팜 “내년 14개 제약 신제품 출시”
    [기업탐방] 대한뉴팜 “내년 14개 제약 신제품 출시”
    내년 제약 분야에서 개량 신약과 퍼스트 제네릭 제품을 포함한 14개의 신제품을 출시할 예정이다. 2020년까지 총 200개 품목이 넘는 등록 의약품을 보유하는 것을 목표로 하고 있다. 현재 집중하고 있는 R&D는 노인성 질환 의약품이다. 앞서 비만·웰빙 의약품 시장에서 선전한 대한뉴팜은 기존 제품과 시너지를 창출할 수 있도록 신제품 포트폴리오를 구성할...
    2018-11-26 10:02
  • 이수앱지스, 희귀질환 윌슨병 치료제 '트리엔탑' 독점 공급 개시
    제네릭)이다. 윌슨병은 구리대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이다. 통상 간이나 신경 관련 질환을 통해 증상이 나타나지만, 일부 환자는 정신과적 문제를 보이기도 한다. 발병률은 전 세계적으로 3만 명당 1명이며 국내에만 약 1400여 명의 환자가 있는 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “창사 이래 희귀의약품...
    2018-10-30 13:55
  • [기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?
    [기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?
    제네릭은 오리지널 의약품과 성분·효능이 동일한 복제약을 말한다. 정부는 과거 의약분업을 시행하면서 대체 조제가 가능한 제네릭 시장의 진입 문턱을 한껏 낮췄고 제약사들은 너도나도 시류에 편승했다. 특히 생물학적 동등성(생동성)시험에 대해 위·수탁 또는 공동 생동을 허용하면서 의약품 생산설비나 연구인력이 전혀 없어도 제약사가 될 수 있는 길이 활짝...
    2018-10-17 18:29
  • 화일약품-슈펙스비앤피, 항암보조치료제 바이오베터 공동 개발 MOU
    화일약품-슈펙스비앤피, 항암보조치료제 바이오베터 공동 개발 MOU
    바이오베터는 기존재조합 DNA 기술을 응용해 만든 약품의 효능 등을 개선시킨 바이오 의약품이다. 바이오시밀러가 기존 바이오 신약을 복제한 것이라면, 바이오베터는 효능, 투여 횟수 등을 차별화한 것이 특징이다. 또한 바이오베터는 본 제품보다 임상적 이점을 가지고 있기 때문에 약 가격에 프리미엄을 부여할 수 있다. 현재 미국과 유럽의 바이오베터...
    2018-10-15 14:50
  • 화일약품, 슈펙스비앤피와 항암보조치료제 G-CSF Biobetter 공동개발
    Biobetter는 기존재조합 DNA 기술을 응용해 만든 약품의 효능 등을 개선시킨 바이오 의약품으로 Biosimilar가 기존 바이오 신약을 복제한 것이라면 Biobetter는 효능, 투여 횟수 등을 차별화한 것이 특징으로 한다. 또한 Biobetter는 본 제품보다 임상적 이점을 가지고 있기 때문에 약 가격에 프리미엄을 부여할 수 있는 장점이 있다. 현재 미국과 유럽의...
    2018-10-15 14:16
  • 한국유나이티드제약, 美 항암제 시장 본격 진출
    한국유나이티드제약, 美 항암제 시장 본격 진출
    앞으로 한국유나이티드제약으로부터 공급 받은 항암제로 미국 식품의약국(FDA)의 ‘제네릭 의약품목허가 신청’과 판매를 진행할 예정이다. 발매 후 연간 약 1255만 달러 규모의 매출이 예상된다. 의약품시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 세계 항암제 시장규모는 2013년 약 960억 달러에서 2017년 약 1330억 달러까지 성장했다. 2022년에는 2000억...
    2018-10-03 16:25
  • [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    인수 후 크라운제약은 제네릭 의약품 6건, OTC의약품 5건 등의 신규 품목허가를 받았다. 우선 크라운제약이 보유한 성호르몬제 생산시설을 활용하기 위해 여러 성호르몬제를 개발하고 있다. 목표는 수입 완제품을 대체하고, 국내 제약업체에 OEM방식으로 공급하는 것이다. 이미 제품 3개를 사업화하고, 2개의 공급계약을 체결했다.” -향후 신사업 방향은....
    2018-10-02 10:02
  • “아마존! 약값을 부탁해”…미국인 70% “아마존서 처방약 구매할 것”
    “아마존! 약값을 부탁해”…미국인 70% “아마존서 처방약 구매할 것”
    특허 만료 후 출시된 복제약인 제네릭 의약품 가격도 저렴하지 않은 편이라고 쿼츠는 설명한다. 트럼프 대통령은 대선 운동 중 미국의 약 가격을 낮추겠다고 약속했고 최근에도 가격을 인상하려는 제약회사에 제동을 걸며 ‘약값과의 전쟁’을 선포했다. 도이체방크의 설문 조사에서 프라임 회원의 55%와 비회원 79%는 ‘아마존 약국’에서 소비자가 필요로 하는 게...
    2018-09-12 15:42
  • 우진비앤지, 치료제 전무...아프리카 돼지열병 소독제 임상 진행
    12일 우진비앤지 관계자는 “웰크린-씨와 크린업-에프는 ASF 소독에 효과적이라고 알려진 소독 성분을 사용해 제조한 소독제”라며 “특히 크린업-에프 제품의 경우 ASF 소독에 효과를 입증한 버콘S의 제네릭으로 유효성분이 사실상 동일해 현재 네덜란드에서 임상 진행 중”이라고 밝혔다. ‘돼지 흑사병’이라 불리는 ASF의 경우 예방백신도 없고 치사율도 100%에...
    2018-09-12 11:17
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    복제의약품(제네릭), 개량신약 위주였던 국내 바이오제약산업의 역사를 새로 쓰고 있다. 바이오시밀러부터 혁신신약까지, 임상 1상부터 3상까지 국내 바이오텍의 글로벌 신약개발 라인업도 풍성해지고 있다. 바이오스펙테이터가 발행한 '한국바이오산업 생태보고서'『바이오스펙테이터 연감 2018』에 따르면 한미약품, 셀트리온, 삼성바이오에피스...
    2018-09-03 10:28
  • 유한양행, 자회사 정상화로 하반기 실적 기대-이베스트투자증권
    4%)을 기록했다”며 “이익기여도가 높은 원료의약품(API) 수출이 620억 원(-4.0%)로 정상화되며 전 분기 실적악화 요인이 해소됐다”고 파악했다. 그는 “ETC 부문에서 고지혈 복합제 로수바미브가 118억 원(+128%)의 매출을 냈다”면서 “또 트윈스타가 제네릭 침투에도 197억 원(+6.0%), 트라젠타가 281억 원(+11.1%)의 매출액을 기록하며 ETC 부문 호실적을...
    2018-08-31 07:57
  • [제약업계는 지금] 발사르탄 사태 장기화…도마 위 오른 ‘제네릭’
    서울시약사회는 “연이은 발사르탄 고혈압치료제 사태로 의약품의 안전성을 무시한 무분별한 규제 완화정책이 불러온 제네릭의약품 정책과 시장의 민낯을 여실히 보여줬다”며 “무분별한 제네릭의약품의 난립과 보험급여, 의료기관 영업에 모든 역량을 쏟아붓는 제네릭의약품 시장의 행태가 변하지 않는 한 제2의 발사르탄 사태는 다시 일어난다는 점을...
    2018-08-10 10:57
  • [BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 국내 품목허가 절차 돌입
    [BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 국내 품목허가 절차 돌입
    지난해 8월 국내 용도 특허가 만료되면서 제네릭 의약품이 쏟아져 나오는 등 경쟁이 치열하다. 지엘팜텍은 건강보험 등재 절차를 거쳐 내년 1분기 국내 시장에 GLA5PR을 내놓는다는 계획이다. 제품은 지엘팜텍을 비롯해 기술이전 계약을 맺은 5개 제약사에서 출시된다. GLA5PR의 해외 시장 진출도 본격화된다. 지엘팜텍은 3분기 미국 식품의약국(FDA)에 사전미팅...
    2018-08-07 09:19
  • [새내기주 대분석] 알리코제약, 제네릭·천연물 의약품 확대… 바이오 악재 뛰어 넘는다
    [새내기주 대분석] 알리코제약, 제네릭·천연물 의약품 확대… 바이오 악재 뛰어 넘는다
    또 신규 제네릭 제품 및 천연물 의약품 사업화 확대를 위해 진천에 제2공장 신축도 진행하고 있다. 투자 예상 규모는 175억 원이며 완공 시점은 2020년이다. 공장 증축에 따라 생산능력도 100% 높아질 것으로 기대되고 있다. 아울러 KIST와 연계한 이고들빼기(간 보호효과), 밀크시슬(간 기능개선),벌개미취(망막질환 개선) 등 국내 자생식물 추출물 관련 천연물...
    2018-07-31 10:22
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