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  • 에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 유럽 임상1상 시험 계획 승인
    에스티팜, 에이즈치료제 ‘STP0404’ 유럽 임상1상 시험 계획 승인
    현재 에스티팜은 환자의 편의성을 고려해 STP0404를 장기 지속형 주사제(Long-acting Injection)로도 개발 중이다. 장기 지속형 주사제는 월 1회 혹은 그 이상의 기간 동안 약효가 유지되므로 복약순응도 문제를 근본적으로 개선할 수 있는 장점이 있다. 에스티팜 관계자는 “STP0404는 전임상시험에서 에이즈를 완전히 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다”...
    2020-05-08 13:24
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    스펙트럼에 기술수출한 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면 1000만 달러(약 120억 원) 규모의 기술료가 들어온다. 지난해 호실적을 이끈 자체 개발 전문의약품들은 올해도 안정적인 성장을 뒷받침할 예정이다. 한미약품은 ‘아모잘탄’을 비롯해 ‘로수젯’, ‘에소메졸’, ‘팔팔’ 등 유비스트 원외처방...
    2020-03-05 05:00
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    한미약품의 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 4분기 미국 시판허가를 획득할 것으로 기대된다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 바이오 신약이다. 플랫폼기술 ‘오라스커버리’가 적용된 항암신약 ‘오락솔’은 1분기 내 FDA 신약허가신청(NDA)이 가능할 것으로 보인다. GC녹십자는 혈액제제 아이글로불린(IVIG) 10...
    2020-01-29 05:00
  • 서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"
    서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"
    사노피의 장기 지속형 인슐린 ‘란투스’가 오리지널 의약품으로, 특허가 만료되면서 바이오시밀러 시장이 달아올랐다. 현재 릴리·베링거인겔하임의 ‘베이사글라’가 가격 경쟁력을 무기로 미국 시장에서 매출을 확대하고 있다. 셀트리온은 기술 도입과 공동 개발 등 다양한 방식으로 인슐린 바이오시밀러를 개발해 이 시장에서 존재감을 키울 계획이다....
    2020-01-16 15:22
  • [특징주] 씨트리, FDA 제네릭 아팍사반 생산 최초 승인…원천 특허 보유 ‘강세’
    씨트리는 올해 11월 세계 최초로 아픽사반 장기지속형 주사제의 특허를 확보했으며 해당 특허는 MEBTM 플랫폼 기술이 적용된 '아픽사반 함유 미립구 제조용 분산상의 조성물 및 이로부터 제조되는 생체적합성 고분자 기반 아픽사반 함유 미립구'와 관련된 것이다. 씨트리는 이를 포함한 2건의 특허 기술을 바탕으로 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 개발에...
    2020-01-03 14:47
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    한미약품은 4분기 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 미국 시판허가를 기대하고 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 바이오 신약이다. 스펙트럼은 올해 10월 2건의 임상 3상 데이터를 토대로 미국 식품의약국(FDA)에 롤론티스의 바이오의약품 시판허가(BLA)를 신청했다. 전 세계 호중구감소증 치료제 시장...
    2019-12-18 18:00
  • 항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 미국 식품의약국(FDA) 바이오의약품 시판허가(BLA) 절차에 들어갔다. 스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 롤론티스의 BLA를 신청했으나 FDA가 요구한 추가 자료 보완을 위해 이를 자진 취하, 올해 10월 2건의 임상 3상 데이터를 토대로 재신청했다. FDA의 심사 절차와 기간을...
    2019-12-04 15:14
  • "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    ‘피나스테라이드’는 탈모를 유발하는 남성호르몬을 억제해 남성형 탈모를 방지하는 약물로 미국식품의약국(FDA)이 승인한 가장 검증된 탈모치료제 중 하나인데, 인벤티지랩이 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼 기술을 이용해 피나스테라이드 1개월 지속형 주사제를 개발 중에 있다. 김범준 교수팀과 인벤티지랩 연구팀은 테스토스테론으로 인해 남성형...
    2019-10-17 11:04
  • 박병선 대성정신의학과 원장 “조현병은 '관리와의 싸움'…적절한 입원 치료 병행해야”
    박병선 대성정신의학과 원장 “조현병은 '관리와의 싸움'…적절한 입원 치료 병행해야”
    현재 3개월에 한 번 주사하는 장기지속형 치료제만으로 질환을 관리하고 있다. 이 환자는 “다른 사람에게 올 수 있는 당뇨나 관절염 등의 신체적 쇠약이 나에게는 정신적으로 다가왔을 뿐”이라고 표현할 만큼 자신의 병에 대한 인식이 뚜렷했다. 박 원장은 “조현병은 도파민 회로가 정상인들보다 잘 조절되지 않는 것이라 유지와 관리로 안정화할 수 있다”면서...
    2019-10-09 16:40
  • 무릎 관절염 치료 연골주사 출시 잇달아...'인보사' 우려 넘을까
    무릎 관절염 치료 연골주사 출시 잇달아...'인보사' 우려 넘을까
    동국제약 역시 히알루론산 성분의 장기지속형 주사제 DKM412를 준비 중이다. DKM412는 주 1회 투여 후 최대 6개월간 환자 경과를 지켜볼 수 있도록 환자 편의성을 높였다. 현재 2020년 국내 식품의약품안전처에 판매 허가 신청을 목표로 국내 무릎 골관절염 환자 180명을 대상으로 임상 3상이 진행 중이다. 한편, 무릎골관절염 환자 수는 건강보험심사평가원 추산 287만명...
    2019-07-31 18:15
  • [특징주] 씨트리, 아픽사반 함유 장기지속형 주사제 특허 ‘상한가’
    씨트리가 독자적으로 개발한 SMEBTM 플랫폼 기술을 통해 아픽사반을 함유하는 서방형 미립구와 조성물 제조방법에 대한 특허를 받았다는 소식에 상한가를 기록 중이다. 4일 오후 1시 11분 현재 코스닥시장에서는 씨트리가 전일 대비 1290원(29.86%) 상승한 5610원에 거래 중이다. 이날 씨트리는 “지난달 27일 세계 최초로 항응고제 아픽사반을 함유하는...
    2019-04-04 13:12
  • [BioS]삼천당제약, 아일리아 시밀러 日 판권 4220만弗 이전
    [BioS]삼천당제약, 아일리아 시밀러 日 판권 4220만弗 이전
    또한 아일리아 사전충전주사제(Pre-filled Syringe)의 추가 시 50만 달러를 받을 수 있으며, 바이오베터(장기지속형 제제) 추가 시 별도의 마일스톤을 수령할 수 있다. 삼천당제약은 아울러 센주제약이 아일리아 바이오시밀러 일본 판매에 돌입하면 매출총이익의 50%(Profit Sharing)를 받을 수 있다. 센주제약은 제품등록 후 본격적인 공급이 시작되는 2023년부터...
    2019-03-26 14:30
  • [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    하지만 한미의 플랫폼기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 작년말 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 신청하고 항암신약 '포지오티닙' 역시 이르면 올해 말 시판허가 신청을 예고하는 등 글로벌 신약개발을 위한 전진은 계속되고 있다. ◇한미, 첫 대형기술수출 면역질환치료제 결국 '반환...
    2019-01-23 10:49
  • 최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    주주가치 제고 및 회사의 장기 성장에 대한 확신에 따른 결정이란 것이 회사 측의 설명이다. 펩트론은 오송 첨단의료복합단지에 약효지속성 의약품 전용 신공장을 완공하고 다음달부터 파킨슨병 치료제 임상시험용 시료의 시생산에 들어간다. 또한 생산시설 선진화로 해외 임상 및 다국적 제약사와의 라이선싱에 대한 논의가 본격화될 전망이라고 회사는 밝혔다....
    2018-09-11 15:44
  • [특징주] 씨트리, 치매치료제·블록버스터 항암제 단점 극복 항암제 개발 기대감‘↑’
    여기에 씨트리는 지난해부터 핀란드 약물전달시스템(DDS, drug delivery system) 전문 업체 델시테크(Delsi-Tech)와 임상 진행 계약을 체결하고 ‘장기 지속형 항암 주사제’를 개발 중이다. 키움증권은 “(씨트리의) 주요 파이프라인은 치매치료제 및 항암제”라면서 “전립선암 치료제는 글로벌 블록버스터인 졸라덱스가 가진 임플란트 주사제의 단점을 극복할 수...
    2018-07-09 10:14
  • [SP] 씨트리, 미 FDA 승인 약물 치매치료제 2종 식약처 인증 진행 中
    이 회사는 지난해부터 핀란드 약물전달시스템(DDS, drug delivery system) 전문 업체 델시테크(Delsi-Tech)와 임상 진행 계약을 체결하고 ‘장기 지속형 항암 주사제’를 개발 중이다. 앞서 키움증권은 보고서를 통해 “(씨트리의) 주요 파이프라인은 치매치료제 및 항암제”라면서 “전립선암 치료제는 글로벌 블록버스터인 졸라덱스가 가진 임플란트 주사제의...
    2018-07-09 10:14
  • [R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’
    [R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’
    한미약품은 랩스커버리 기술을 이용해 당뇨, 비만, 호중구 감소 및 인성장호르몬 결핍 치료제 개발에 이어 희귀질환치료제 등으로 적용 분야를 지속적으로 확장하고 있다. 비만 및 당뇨 관련 파이프라인은 에페글레나타이드와 GLP/GCG 등이 있다. 사노피에 기술 수출된 에페글레나타이드는 GLP-1 계열 당뇨치료제로 매일 맞던 주사 주기를 주 1회에서 최장 월...
    2018-06-12 10:37
  • 씨트리, 장기 지속형 주사제 플랫폼 특허 출원
    펩타이드 의약품 전문 기업 씨트리가 최근 장기 지속형 주사제 플랫폼 기술과 관련한 특허를 출원했다고 10일 밝혔다. 이번에 출원한 특허는 장기 지속형 주사제에 사용되는 미립구 제조 기술과 신규 용매 조성을 포함하고 있다. 회사 관계자는 “기존 서방형 주사제를 만드는 방법은 공정이 복잡할 뿐만 아니라 제조 중간물질의 안정성이 낮아 대량 생산을 할 수...
    2018-05-10 10:55
  • [SP] 씨트리, 치매 치료 파이프라인 확대…허가 마무리 후 하반기 출시
    치매에 국한하지 않고 대표적인 퇴행성 질환으로 알려진 파킨슨병 등에 장기 지속형 주사제 적용을 목표로 연구개발에 매진하고 있다. 회사 측은 “펩타이드 기반의 기술력으로 성장해 온 씨트리는 약 200여 종의 개량신약 제품을 보유한 강소기업”이라며 “퇴행성 질환 치료제에 대한 수요가 늘어나는 만큼 엑셀씨를 시작으로 다양한 원료를 활용한 의약품을...
    2018-04-24 10:21
  • 씨트리, 치매약물 ‘엑셀론’…전년 대비 매출 10배↑
    또한, 씨트리는 대표적인 퇴행성 질환인 파킨슨병(Parkinson's disease) 치료제에도 장기 지속형 주사제 기술을 적용하기 위해 연구하고 있다. 지속적으로 증상을 조절해야 하는 중추신경계 질환의 특성과 장기 지속형 주사제 기술 간의 호환성이 좋아 시장성이 매우 크다고 판단돼 과감한 투자를 결정했다는 설명이다. 김완주 씨트리 대표는 “지난해 연구개발 투자로...
    2018-02-14 09:44
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