자가유래세포치료제 검색결과, 9페이지

검색결과 총210건

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알앤엘바이오, 뇌성마비 상업임상 2·3상 신청 완료

알앤엘바이오는 식품의약품안전청에 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제인 알앤엘-아스트로스템의 뇌성마비 치료효과 확증을 위한 상업임상시험 허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번에 신청한 상업임상시험은 알앤엘-아스트로스템의 적응증 추가로서 뇌성마비에 대한 치료 효과의 확인 및 확증이 목적이다. 뇌성마비 환자 45명을 대상으로 약 11개월 간 그...

2013-02-08 10:20
급등임박, 바닥에서 주목받는 바이오 대항마

동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다. 2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출! 인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...

2013-01-16 13:10
[급등임박] 바닥에서 주목받는 바이오 대항마

동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다. 2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출! 인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...

2013-01-15 12:05
알앤엘바이오, 유방 재건 줄기세포 연구자임상 식약청 신청

성체지방줄기세포 치료 효과 연구자 임상을 실시한다. 알앤엘바이오는 국립암센터에 임상 IRB(임상시험위원회)를 완료하고 식약청에 임상 진행을 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 임상 진행 결정으로 국립암센터 유방암센터에서는 유방부분절제술 후 결손이 있으며, 5년 이상 무병 생존하고 있는 환자 9명을 대상으로 미세지방이식술과 함께 자가 지방유래 중간엽...

2012-08-14 09:18
파미셀, “간부전 줄기세포치료제 치료가능성 제시”

파미셀은 알코올성 간경변 및 간부전 환자를 대상으로 줄기세포치료제의 연구자 임상시험을 진행해 치료효과를 입증했다고 1일 밝혔다. 파미셀은 이날 ‘성체줄기세포 임상연구 심포지엄 2012’를 열고 연구자 임상결과를 발표했다. 파미셀은 지난 2009년 10월 식약청으로부터 ‘자가유래 중간엽줄기세포를 이용한 알코올성 간경변에 의한 간부전 치료’에 관한...

2012-06-01 18:59
안트로젠, 줄기세포치료제 ‘큐피스템’ 임상 결과 학회지 게재

회사 관계자는 “2상 임상시험에서 큐피스템주를 크론병으로 인한 누공환자에게 주사했을 때 82%의 환자에게서 누공이 완전히 막히는 효과가 나타났고 임상적으로 유의할 만한 이상반응은 없었다”고 설명했다. 큐피스템주는 자가지방유래줄기세포 치료제로 식약청의 IND 승인하에서 1상, 2상 임상시험을 진행했다.

2012-03-29 11:06
안트로젠, 동종줄기세포 치료제 임상1상 진행

부광약품 관계사인 안트로젠은 자가유래 줄기세포 치료제인 큐피스템의 후속 제품으로 동종유래 지방줄기세포의 임상1상을 진행하고 있다고 2일 밝혔다. 회사 측에 따르면 자가유래 줄기세포로 치료하기 위해서는 환자 자신에게서 지방 조직을 채취해야 하는 어려움이 있지만 동종유래 줄기세포는 타인의 줄기세포를 이용, 환자에게 바로 주사할 수 있다는 장점이...

2012-03-02 16:47
[기자수첩]제2의 황우석 사태는 안된다

식품의약품안전청은 최근 환자의 몸에서 추출한 자가유래 줄기세포치료제에 대한 허가 기준을 완화하는 방안을 마련했다. 국회에도 줄기세포치료제 임상시험의 간소화 및 면제와 관련된 약사법 개정안이 제출된 상태다. 임상시험 등 치료제 허가에 소요되는 시간과 비용을 줄여 국내 줄기세포산업의 경쟁력을 높이자는 얘기다. 하지만 급물살을 타고 있는...

2011-12-16 11:00
라정찬 알앤엘바이오 회장,‘줄기세포치료기술 표준화로 글로벌 시장서 승기 잡을 것”

알앤엘바이오는 환자 자신의 지방에서 얻은 줄기세포를 추출·배양해 다시 환자의 몸에 주입하는 방식으로 난치병이나 퇴행성질환 치료를 연구하고 있다. 이러한 자가지방유래 줄기세포는 독성이나 암을 유발하지 않으며 유전자 안전성도 입증됐다는 게 라 회장의 설명이다. 또 다양한 조직으로 분화가 가능하며 치료에 충분한 양으로 배양할 수 있는 기술의 표준화도...

2011-12-02 14:22
[특징주]줄기세포株, 허가기준 완화에도 약세

식품의약품안전청은 이날 자가유래 세포치료제의 허가기준을 완화하는 내용 등을 담은 ‘생물학적제제 등의 품목허가·규정’ 일부 개정고시안을 행정예고했다. 개정안에 따르면 자가유래 세포치료제의 허가를 받기 위해 제출하는 자료 중 품질자료 일부가 면제된다. 또 자가유래 세포치료제 연구자임상시험의 자료가 안전성이 확보되는 경우에는 임상1상시험...

2011-11-22 13:28
[Info]부광약품 자회사 안트로젠, 동종줄기세포치료제 임상 투여 개시

부광약품의 관계사인 안트로젠은 자가유래 줄기세포치료제 큐피스템의 후속 제품으로 동종유래 지방줄기세포치료제의 임상시험을 식약청으로부터 승인 받아 크론성 누공 환자에게 본격적으로 투여한다고 25일 밝혔다. 안트로젠에서는 크론성 누공 치료를 위한 큐피스템의 품목허가를 지난 9월 14일 식약청에 신청한 바 있다. 자가유래 줄기세포는 환자 자신에게서...

2011-10-25 13:06
줄기세포치료 상용화 눈앞…난치ㆍ희귀병 치료 숨통 트인다

부광약품 관계사 안트로젠도 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 한 크론성 치루 치료제 ‘큐피스템’에 대한 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 현재 크론성치루를 치료할 수 있는 표준치료제는 사실상 없는 상태. 이번에 품목 허가를 통과하게 되면 이르면 내년 초 세계 최초로 크론성치루치료제가 국내에서 출시되는 셈이다. 회사 관계자는...

2011-09-20 18:45
줄기세포주 연일 ‘들썩’…‘옥석가리기’ 나설 때

직전 거래일인 지난 16일 식약청이 나서 자가줄기세포 유래 의약품(줄기세포 치료제) 허가 조건을 간소화할 예정이라고 밝히면서 시장을 출렁이게 한 지 꼭 하루만이다. 문제는 연구 기반 기업들이 성공하면 이른바 ‘대박’을 노릴 수 있지만 한편으로 적지 않은 리스크를 감수해야 한다는 점이다. 최종경 HMC투자증권 연구원은 “국내 줄기 세포 기업 중에는...

2011-09-20 10:58
안트로젠, 줄기세포치료제 ‘큐피스템’ 품목허가 신청

크론성 치루 치료제인 큐피스템은 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 만든 치료제다. 안트로젠은 지난 2008년 이 치료제에 대한 임상시험을 시작해 3년여 만에 마무리했다. 크론병 환자의 40~50%는 크론성 치루를 앓는 것으로 알려졌다. 치루는 직장에 생긴 만성 염증으로 인해 항문 안쪽부터 바깥쪽 엉덩이 부위까지 길게 구멍이 뚫리고 지속적으로 고름과...

2011-09-15 10:11
메디포스트, ‘카티스템’ 식약청 품목허가 신청

이번에 품목허가를 받게 되면 우리나라에서 세계 최초의 자가 줄기세포 치료제에 이어 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제도 탄생하게 된다. 카티스템은 2005년 4월부터 올해 1월까지 5년 10개월에 걸쳐 1~3상 임상시험을 완료했으며, 지난 3월부터 6월까지 △비임상 약리 독성 △품질 △임상시험에 관한 자료 등 3개 분야에 대해 식약청의 ‘품목허가 전 단위별...

2011-09-14 10:36
[Hot! 이 종목]코스닥시장

전일 삼성증권은 GS홈쇼핑의 2분기 영업이익은 전분기대비 12.2% 증가한 321억원을 기록할 것으로 예상 △메디포스트-자가유래 줄기세포를 이용한 치료제의 임상시험을 면제하는 내용의 약사법 개정안이 발의됐다는 소식에 가격제한폭까지 치솟으며 3만3750원에 마감. △대아이티아이-정부가 향후 5년간 53조원을 투입해 철도구간을 신설한다는...

2011-06-21 08:00
[종목 레이더]약사법 개정 관련 없는데…상한가

자가유래 줄기세포를 이용한 치료제의 임상시험을 면제하는 내용의 약사법 개정안이 발의됐다는 소식에 메디포스트가 상한가를 기록했다. 20일 메디포스트는 가격제한폭까지 급등해 전날대비 4400원(14.99%) 오른 3만3750원을 기록했다. 이날 국회 보건복지위원회 법안심사 소위원회는 심재철 한나라당 의원이 발의한 자가유래 줄기세포를 이용한...

2011-06-20 15:08
안트로젠, 동종유래 세포치료제 임상시험 승인

자가유래 세포치료제는 환자 자신의 조직을 직접 채취해야 하는데 크론병의 경우 저체중인 환자가 많아 조직채취에 특히 어려움이 있다. 하지만 동종유래 세포치료제는 환자 자신의 조직을 채취해야 하는 불편함이 없을 뿐만 아니라 환자가 필요할 때 바로 사용할 수 있고 생산단가를 낮출 수 있는 장점이 있다. 안트로젠 측은 해당 세포치료제가 제품화될 경우...

2011-05-16 11:21
새 면역조절 단백질 '그래뉼린' 규명

그래뉼린 유전자에 이상이 있는 쥐의 면역세포에 정상 기능을 하는 그래뉼린 단백질을 주입하면 면역기능이 활성화돼 감염 세균이나 바이러스를 효과적으로 제거할 수 있다는 것이 입증됐다. 박보연 교수팀은 "이 같은 연구결과가 암, 자가 면역 질환 여러 질병들을 위한 면역 조절 치료제 개발에 획기적인 정보를 제공할 것으로 예상된다"고 밝혔다.

2011-04-15 02:00
지방줄기세포, 림프부종 질환에서 조직재생 효과 입증

라정찬 알앤엘바이오 대표는 "지난 수년간의 연구투자가 이제 국제적인 논문에 게재되는 성과로 나타나고 있어 매우 기쁘다"라며 "더욱 연구개발에 역점을 둬 수많은 세포손상질환에 대한 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제의 상용화가 조속히 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

2011-03-23 09:23

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