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  • 한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    이 결과는 미국심장협회가 의미 있는 연구라고 판단하는 최신 혁신연구(late breaker)에 선정돼 발표됐으며, 협회가 발행하는 심혈관계 의학저널인 ‘Circulation’(IF 29.69)지에도 동시에 게재됐다. 28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 진행된 AMPLITUDE-O 임상은 GLP-1 수용체 작용제인 에페글레나타이드를 매주 피하...
    2021-12-08 10:58
  • 중대재해법 시행 앞두고 使 "과잉처벌 우려, 면책규정 필요"vs勞 "5인미만 사업장에도 적용돼야"
    중대재해법 시행 앞두고 使 "과잉처벌 우려, 면책규정 필요"vs勞 "5인미만 사업장에도 적용돼야"
    아울러 법 적용이 3년 유예된 5~49인 사업장에 대한 정부 지원이 미흡한 점, 법 취지에 맞지 않게 과로사 요인인 뇌·심혈관계 질환을 중대산업재해에 포함하지 않은 점도 문제점으로 제시했다. 서 차장은 또 “플랫폼 중 상시근로자가 5인 미만의 사업장은 그 플랫폼을 이용해 노무를 제공하는 자가 수십, 수백, 수천이라도 중대재해처벌법에 해당되지 않는다는 점도...
    2021-12-07 17:55
  • [헬스 TALK] 추운 날씨 더욱 심각해진 두통, 뇌졸중 전조증상 아닌지 의심해봐야
    [헬스 TALK] 추운 날씨 더욱 심각해진 두통, 뇌졸중 전조증상 아닌지 의심해봐야
    그러면서 “보편적인 증상만으로는 뇌졸증 관련 통증으로 생각하기 어렵기 때문에 위험인자인 고혈압이나 심혈관계 질환 등을 가진 경우라면 추워진 날씨에 두통이 심해졌다면 전문의를 찾아 진료를 받아봐야 한다”고 당부했다. 세계뇌졸중기구(WSO)에 따르면, 매년 전 세계적으로 1400만 명의 뇌졸중 환자가 발생한다. 국내 역시 주요 사망원인 4위가 뇌졸중을 포함한...
    2021-12-03 10:14
  • [BioS]휴온스바이오파마, 獨 헤마토팜과 ‘휴톡스’ 수출계약
    [BioS]휴온스바이오파마, 獨 헤마토팜과 ‘휴톡스’ 수출계약
    또한 신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 전문성을 인정받고 있으며, 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직도 갖추고 있다고 회사측은 설명했다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 오는 2024년까지 유럽 현지 임상 및 허가절차를 마무리하며, 2025년 현지 시장에 진출할 계획이다. 김영목 휴온스바이오파마 대표는...
    2021-10-26 09:57
  • 휴온스바이오파마, 휴톡스 유럽 진출 위해 파트너와 맞손…2025년 진출 계획
    휴온스바이오파마, 휴톡스 유럽 진출 위해 파트너와 맞손…2025년 진출 계획
    신경계, 심혈관계, 종양, 류마티스 등의 영역에서도 전문성을 인정받고 있다. 의약품 등록을 담당하는 RA 전담 조직이 있어 현지 임상과 허가 경험이 풍부한 것도 장점으로 꼽힌다. 휴온스바이오파마는 헤마토팜의 임상, 허가 노하우를 기반으로 2024년까지 유럽 현지 임상과 허가 절차를 마무리 짓고, 2025년에 현지 시장에 진출한다는 계획이다. 김영목...
    2021-10-26 09:27
  • 백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    백신 미접종 소아ㆍ청소년 정기적 PCR검사 필요할까?…Q&A로 알아보니
    심혈관계 기저질환이 있던 사례는 없었고, 5명은 외래치료, 11명은 입원치료를 통해 모두 호전된 상태다. Q. 해외에서 소아ㆍ청소년을 대상으로 백신 예방접종을 했을 때 부작용은 어느 정도인지? A. 성인들과 비슷하게 주사 부위의 통증과 발열, 피로감, 두통 등 일반적인 이상반응이 대부분이었고, 아나필락시스 등 중대한 이상반응은 매우 드물게 발생했다. 또...
    2021-10-18 16:15
  • [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    연구진은 GLP-1 계열 약물의 심혈관계 안전성을 추가 입증했으며, exendin-4 기반의 GLP-1 수용체 작용제로는 최초로 3-point MACE(심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중)를 감소시키는 점도 입증했다. 연구진은 GLP-1 수용체 작용제들이 당뇨 환자의 심부전(Heart Failure)으로 인한 병원 입원율도 11%까지 감소시킨다는 통계적으로 유의미한 결과를 도출했다(p=0·013)...
    2021-10-18 13:54
  • 한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    28개국 344개 지역에서 제2형 당뇨환자 혹은 심혈관 질환 환자 4076명을 대상으로 에페글레나타이드 4mg 또는 6mg 용량을 단독 투여한 연구로, 위약 투여군 대비 주요 심혈관계 사건 발생율은 27%, 신장질환 발생율은 32% 감소한 결과를 도출했다. 권세창 한미약품 사장은 “전 세계에서 많이 쓰이는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물 중 하나인 에페글레나타이드가 이번...
    2021-10-18 10:54
  • [헬스TALK] 가슴 쥐어짜는 통증 '심근경색', 기저질환ㆍ생활습관 관리로 예방해야
    [헬스TALK] 가슴 쥐어짜는 통증 '심근경색', 기저질환ㆍ생활습관 관리로 예방해야
    심장에 혈액이 원활히 공급되지 않아 발생하는 심혈관계 질환을 앓는 환자가 해마다 늘고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 기준 약 890만 명이 심혈관계 질환으로 사망해 세계인 사망원인 1위에 올라 있다. 우리나라에서는 암에 이어 사망원인 2위다. 심혈관계 질환의 주요 질병으로는 동맥경화, 협심증, 심근경색 등이 있는데 모두 심장에 혈액이 원활히 공급되지...
    2021-10-01 13:12
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    장기 지속형 GLP-1 계열의 에페글레나타이드는 사노피가 28개국 4000명 이상의 환자들을 대상으로 진행한 글로벌 3상(AMPLITUDE-O)에서 주요 심혈관계 사건 및 신장질환 발생률을 줄인다는 결과를 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표해 새로운 혁신 창출의 잠재력을 입증한 바이오신약이다. AMPLITUDE-O 임상에 따르면 위약 대비 에페글레나타이드 투여군(4mg...
    2021-10-01 09:55
  • 디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    대사성질환, 심혈관계질환, 신장질환 등에 뛰어난 임상개발 역량과 중국 전역을 커버할 수 있는 판매 조직을 갖추고 있으며, 심혈관질환 분야에서는 중국 내 2위의 매출 규모다. 지난해 9월 미국의 대표적인 사모펀드 칼라일 그룹이 살루브리스 제약 총 주식의 5%에 해당하는 큰 규모의 전략적 투자를 단행한 바 있다. 디앤디파마텍이 자체 개발한 DD01은...
    2021-09-27 13:49
  • [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    [BioS]바이오니아 써나젠, RNAi 비임상 “안전성 확인”
    써나젠 관계자는 “SAMiRNA-AREG은 앞서 섬유증 모델 동물실험과 세포실험에서 섬유증 진행을 효과적으로 억제했고, 생명에 직접적 영향을 미치는 심혈관계·호흡기계·중추신경계 기능에 악영향을 미치지 않는 등 약리학적으로 안전한 결과를 보였다”며 “이번 비임상 독성시험을 통해 섬유증 치료제 개발에 유리한 안전성 프로파일도...
    2021-09-23 16:28
  • 법원 "과중한 업무로 기저질환 악화해 사망해도 업무상 재해"
    법원 "과중한 업무로 기저질환 악화해 사망해도 업무상 재해"
    심혈관계질환과 당뇨 질환의 경우에도 "현재 복용 중인 양으로 잘 조절되고 있다"거나 "약 복용을 필요로 할 정도는 아니다"라는 소견을 받았다. 이후 A 씨는 한 주 간격으로 주간 조와 야간 조로 번갈아가며 9시간 넘게 근무했고 야간 근무를 할 때는 휴식시간이 더욱 짧았다. 또한 회사가 경영상의 이유로 간헐적 휴업을 하는 기간에는...
    2021-09-20 07:00
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    기존에 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 환자 등 기저질환을 가진 경증 환자였는데, 이번 변경으로 대상의 나이가 50세 초과로 낮아지고 기저질환의 범위에 비만자, 만성 신장질환자, 만성 간질환자, 면역 억제 환자가 추가됐다. 투여시간도 기존 90분간 정맥투여에서 60분간으로 단축됐다. 식약처는...
    2021-09-17 17:26
  • 헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    이 밖에 심혈관계 질환 치료제 ‘NM102’, 루게릭병 치료제 ‘NM301’, 고형암 CAR-T 치료제 ‘카텍셀’ 등 차세대 주력 파이프라인도 공개했다. 25년 간 유전자치료의 개발에 집중해온 헬릭스미스는 유전자치료제 개발 전주기 역량을 보유했다. 이를 토대로 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁시험(CRO) 사업화에도 나설 방침이다. CDMO는 2022년 이후 연 110억 원 이상 매출...
    2021-09-15 13:48
  • [공시] 헬릭스미스, 대사성 골질환 및 갱년기 치료용 물질 특허 취득
    회사 측은 "파골세포 분화 억제와 골다공증 관련 다양한 생화학적 지표를 크게 개선하고, 우수한 혈관 이완 효과를 나타내 골다공증과 갱년기 심혈관계 질환에 탁월한효능이 있음을 규명했다"고 설명했다. 또한 해당 조성물은 여성 갱년기 증상 치료제 또는 건강기능식품 개발에 활용될 예정이라고 밝혔다.
    2021-08-24 14:26
  • JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 식약처 허가
    JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 식약처 허가
    JW중외제약 관계자는 “리바로는 우수한 지질 개선·심혈관계 질환 예방 효과를 비롯해 당뇨병 안전성에 대해서도 인정받고 있다”며 “강력한 치료 효과가 요구되는 환자 중 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 리바로젯은 좋은 선택지가 될 것”이라고 말했다. 한편 이번 품목허가를 받은 리바로젯 외에도 3제 복합신약이 올해 임상 3상에 돌입할...
    2021-07-30 10:25
  • [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    [BioS]한미약품 'GLP-1', ADA서 3상결과 발표.."NEJM 게재"
    임상 결과 제2형 당뇨환자에게 에페글레나타이드 4mg 또는 6mg을 투여하자 위약 대비 심혈관, 신장질환 발생 위험도가 통계적으로 유의미하게 감소했다. 구체적으로 에페글레나타이드를 투여하자 위약 대비 각각 주요 심혈관계 질환 발생율 27%(HR: 0.73, 95% CI 0.58~0.92, p
    2021-06-29 10:05
  • 한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    발표에 따르면 제2형 당뇨환자에서 4mg과 6mg 두 용량 단독 투여 시 심혈관 및 신장질환 발생 위험도가 유의미하게 감소했다. 위약 투여 군 대비 에페글레나타이드 투여 군에서 주요 심혈관계 질환 발생률은 27%[위험비(HR:Hazard Ratio 0.73) 95% 신뢰구간(CI:confidence interval 0.58 – 0.92)], 신장질환 발생률은 32%(HR 0.68, 95% CI 0.57 - 0.79) 감소하는 것이 확인됐다. 영국...
    2021-06-29 09:32
  • 유한양행, 비만치료제 신약 美당뇨병학회서 결과 발표
    유한양행, 비만치료제 신약 美당뇨병학회서 결과 발표
    기존 경구용 비만 치료제의 경우 주로 중추신경계에 작용하는 약물로, 체중 감량 효과는 있으나 의존성과 심혈관계 관련 부작용 우려가 존재한다. 반면 YH34160은 우수한 체중 감소 효과와 상대적으로 낮은 부작용이 예상되는 새로운 작용 기전을 가진 지속형 비만치료제라는 게 유한양행 측 설명이다. 이러한 특장점을 임상에서 입증한다면 국내뿐 아니라 전...
    2021-06-23 17:10
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