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엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미국 FDA 신속 심사 지정

엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항(i)에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 부합된다고 판단돼 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다”고 설명했다.

2018-03-14 16:11
[새내기주 대분석] 엔지켐생명과학, 희소질환치료제 개발 순항…시총 6000억 대어로

또 급성방사선증후군(ARS) 적응증은 지난해 12월 미국식품의약국(FDA)으로부터 희소질환치료제로 지정받았다. 시판 허가를 받게 되면 7년간 판매 독점권, 세금 감면 혜택, ARS 치료제에 대한 신속한 심사, 임상 2상 후 조건부 판매 가능 등의 혜택이 주어질 예정이다. 회사 측은 제품 승인 후 성과 보상 차원에서 신속심사바우처(PRV) 획득을 목표로 하고 있다. PRV는...

2018-03-13 10:23
에스티큐브, 면역항암 혁신신약 후보물질 확보…엠디앤더슨암센터 공동연구 '쾌거'

병용치료요법으로는 화학항암요법, 방사선치료, 표적치료제, Oncolytic virus, CAR-T, LAG-3, IDO-1 저해제 등에 대한 임상시험이 진행 중이며, 선천성면역 경로로는 cGAS-STING 활성물질(agonist)에 대해 개발 중에 있다. 임상시험 진행 중인 cGAS-STING 활성물질(agonist)은 저분자화합물(small molecule) 또는 G-CSF와 결합된 백신(vaccine)형태의 약물로 부작용이...

2018-03-08 09:40
[BioS] 국내 항암제시장서 확인된 바이오시밀러의 순기능

여기에서 보조요법은 국소 종양을 수술이나 방사선요법으로 치료한 후, 눈에 보이지는 않지만 몸 안에 남아 있는 미세한 암세포의 성장을 방지(재발 방지)해 치유율을 높이기 위한 목적으로 시행하는 항암 화학요법을 말한다. 이뮨셀엘씨는 2014년 매출이 10억원에 못 미쳤지만 2015년 39억원을 기록한 이후 2016년 156억원 지난해 246억원으로 가파른 상승세를...

2018-03-02 07:55
[베스트워스트] 지난주 코스닥, 항암 항체물질 효능 소식에…에스티큐브 76.42% 상승

BT부문은 종속회사인 미국 현지법인(STCube Pharmaceuticals)을 통해 항암치료제 개발과 기술이전 사업 등을 하고 있다. 회사 측은 2013년 9월 미국 휴스턴에 위치한 MDACC와 항암 신약후보물질 개발을 위한 후원 연구계약을 체결, 현재 방사선병합 표적항암제 및 면역조절 항암제 신약 후보물질을 발굴하고 있다고 밝혔다. 같은 기간 속옷 전문업체 좋은사람들은...

2018-02-19 10:25
엔지켐생명과학, 공모가 5만6000원 확정

손기영 엔지켐생명과학 대표는 “이번 공모가 확정은 증권의 발행 및 공시 규정에 따라 코넥스 기준 주가에 최대한의 할인율과 수요예측 결과를 모두 충족하면서 공모주 투자자들의 이익을 최대한 고려해 결정했다”며 “이번 코스닥 이전상장으로 마련한 공모자금은 호중구감소증 치료제, 구강점막염 치료제 및 급성방사선증후군(ARS) 치료제 임상 2상 시험에...

2018-02-07 14:32
[BioS] [기고]정밀의학과 동물모델 개발, Early Prediction

하지만 의료기술의 문제와 보편적 효율을 내세우는 공공의료제도의 한계로 환자는 현대 의학의 부작용인 독성 높은 화학성분의 약, 외과적인 수술, 방사선 치료 등을 감내할 수밖에 없었다. 목표는 있으나 마땅한 수단이 부재하여 정밀의학은 실현되지 못했다. 하지만 개인의 유전체 정보와 임상정보를 빅데이터로 만드는 작업이 가능해지면서 비로소...

2018-02-07 13:42
버핏 베조스 다이먼 한발 늦었다…중국 IT 업계는 이미 헬스케어 사업 한창

중국 공군 병원의 리 샤오취 수석 의사는 “중국 병원에서 방사선 과는 하루에 평균 4000번 엑스레이를 찍는다”고 밝혔다. 병원이 공장처럼 환자를 찍어내듯 치료하면 초과근무를 한 의사들이 실수할 가능성도 크다. 중국 스타트업 이투테크의 린 천시 연구개발 담당자는 “중국에는 의료 자원이 매우 부족하다”며 “최고 수준의 서비스는 수도에 집중돼 있다”고...

2018-02-01 15:36
세화아이엠씨 대규모 자금조달...바이오 시장 진출 채비

다양한 투자 경험을 갖고 있으며 광주 핸드볼협회장과 광주 무등 청년회의소(JC) 회장 등을 역임하는 등 다양한 사회 활동을 하고 있다. 광주는 수년 전부터 바이오 분야에 대해 적극적으로 지원하고 있다. 광주시와 광주과학기술원은 2015년 알츠하이머 등 뇌신경 질환 치료를 목표로 ‘복합방사선 플랫폼 구축’을 위한 원천 기술 개발에 나서기도 했다.

2018-01-31 08:00
'병역 면제 판정' 김우빈, 그가 앓고 있는 '비인두암' 어떤 병?

김우빈은 지난해 12월에는 팬카페를 통해 "세 번의 항암 치료와 35번의 방사선 치료를 무사히 마쳤다"라며 "가볍게 산책도 하고 식사도 규칙적으로 하면서 예전보다는 체력이 조금씩 좋아지고 있음을 느낀다"고 건강 상태를 전하기도 했다. 김우빈의 병역 면제 소식이 전해지며, 그가 앓고 있는 비인두암에도 관심이 모아지고 있다. 비인두암은 목에...

2018-01-26 09:28
[특징주] 대한광통신, 동성제약과 광섬유 프로브 업무 제휴...독점공급 부각 강세

동성제약 관계자는 “광섬유 프로브를 이용한 광역학 치료는 기존 항암요법, 수술 및 방사선 치료에서 발생할 수 있는 단점을 극복하고 부작용을 최소화시켰다"며 "전량 수입에 의존해 오던 광역학치료용 프로브 제품에 대한 수입대체 효과가 기대된다"고 말했다.

2018-01-23 09:02
동성제약ㆍ대한광통신, 의료용 광섬유 프로브 독점공급 계약 체결

동성제약 관계자는 “광섬유 프로브를 이용한 광역학 치료는 기존 항암요법, 수술 및 방사선 치료에서 발생할 수 있는 단점을 극복하고 부작용을 최소화시켰다"며 "대한광통신에서 상용화한 광섬유 프로브의 독점판매 및 독점공급 계약을 통해 전량 수입에 의존해 오던 광역학치료용 프로브 제품에 대한 수입대체 효과가 기대된다"고 말했다.

2018-01-22 15:45
'비인두암' 김우빈 근황, 위독설 사실無…신민아와의 애정전선 "병원 함께 찾으며 통원치료"

한편 김우빈은 지난해 12월 29일 자신의 공식 팬카페에 자필 편지를 올리며 직접 글을 남겼다. 그는 글을 통해 "세 번의 항암 치료와 35번의 방사선 치료를 무사히 마쳤다"라며 "가볍게 산책도 하고 식사도 규칙적으로 하면서 예전보다는 체력이 조금씩 좋아지고 있음을 느낀다"며 현재 건강 상태를 알렸다.

2018-01-22 13:58
[기업PR] 메리츠화재, 매월 100만~200만원 보험료 지급… 癌 완치까지 든든

이밖에도 암수술비, 항암방사선약물치료비, 암직접치료입원일당 등 암 치료와 관련된 다양한 보장도 추가적으로 받을 수 있다. 　보험료는 40세 남자 기준 20년 만기 전기납 갱신형 기본플랜에 가입할 경우 월 2만 원 수준이다. 가입자가 암 진단을 받거나 상해 또는 질병으로 50% 이상의 후유장해를 겪을 경우 면제된다. 　메리츠화재 관계자는 “‘(무) 메리츠...

2018-01-17 11:21
엔지켐생명과학 “이달 말 코스닥 이전상장…2020년까지 신약 시판 완료”

지난해 12월에는 FDA로부터 급성방사선증후군에 대해 희귀질환치료제 승인을 받기도 했다. 손 대표는 “2019년 임상 완료 후 2020년도 시판을 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 엔지켐은 지난달 15일 증권신고서를 제출하고, 오는 15~16일 이틀간 수요에측을 통해 공모가를 확정한다. 이번달 22~23일 청약을 거쳐 이달 말 코스닥시장에 이전상장될 예정이다....

2018-01-12 15:52
에이티젠, 1월 16일 IR… 美 임상 등 2018년 경영 전망 발표

그는 지난 2011년부터 2015년까지 미국 캘리포니아 소재 씨다스 시나이(Cedars Sinai) 종합 암센터의 방사선 종양학 교수를 역임했다. 엔케이맥스가 최근 품질관리 총괄책임자(QA Director)로 영입한 스티븐 첸(Stephen Chen)은 이번 IR에서 슈퍼NK세포 치료제 상용화와 관련한 발표를 맡는다. 그는 글로벌 제약사 카이트파마의 면역세포치료제 총괄책임자를...

2018-01-03 14:43
‘비인두암’ 김우빈 “3번 항암치료·35번 방사선, 회복 중” 직접 근황 전해

김우빈은 "세 번의 항암치료와 서른 다섯 번의 방사선 치료를 무사히 잘 마쳤다"며 "치료를 잘 마치고 주기적으로 추적검사를 하며 회복하고 있다"고 전했다. 그는 "예전보다는 체력이 조금씩 좋아지고 있음을 느낀다"면서도 "하지만 아무래도 다시 인사드리기까지는 시간이 조금은 더 필요할 것 같다"고 말했다. 김우빈은...

2017-12-30 01:36
내년 4월부터 인큐베이터·고막절개 치료 건강보험 횟수제한 폐지

복지부는 36개 항목 중 남용 가능성이 낮은 인큐베이터, 고막절개술, 치질 수술 후 처치, 심장 부정맥 검사, 암환자에게 시행하는 방사선치료, 중금속 검사 등 13개에 대해서는 제한 기준 자체를 없애 환자가 필요한 만큼 이용할 수 있게 한다. 인큐베이터 치료는 신생아 체중이 2.1㎏ 미만이거나 광선치료가 필요할 때 7일까지는 본인부담금 0원으로 이용하고 그...

2017-12-20 12:52
정부, ‘탈원전’ 기조의 원자력R&D 추진…안전ㆍ원전해체에 687억 원 지원

원자력기술을 이용해 신산업을 육성하도록 하나로(대전), 방사선연구소(전북), 방사선치료 플랫폼(서울) 등 원자력 기반시설이 집적된 지역을 중심으로 '방사선 융복합 클러스터'를 조성한다는 것도 이번 전략에 포함됐다. 또 국내 연구로 및 중소형원자로 등의 수출 지원도 강화키로 했다. 과기정통부는 내년 상반기까지 이러한 발전전략을 반영해 '원자력...

2017-12-18 15:12
[주담과Q&A] 동성제약 “빛으로 암세포 제거…임상2상 마무리 단계”

기존 방사선 치료의 경우에도 정상세포의 주변세포에도 손상이 가면서 부작용이 발생했는데, 이 경우 정상세포에 물질이 붙어도 빛이 반응하지 않아 손실이 거의 없다. 특히, 정상세포의 손실을 최소화해야 하는 뇌암 등의 경우에서 효과적으로 작용할 것이다. Q. 모든 암에 적용 가능한가. A. 내시경을 통해 들어가야 하는 한계가 있어 모든 암에 적용된다고는 볼...

2017-11-14 13:25

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