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엘앤케이바이오, 임플란트 美 FDA 잇단 허가…글로벌 선도 기업 도약

지난달 6일 인공무릎관절 제품에 대한 수입 품목허가를 취득한지 한달 만이다. 인공무릎관절은 무릎 관절을 형성하는 손상된 골을 제거하고 인공관절을 고정하는 제품이다. 이달 초에는 경추 플레이트에 대한 특허권을 취득하기도 했다. 정형외과 및 신경외과에서 경추에 대한 전방 고정 기술을 수행할 때 사용되는 기술이다. 엘앤케이바이오는 연이은 미국...

2018-09-14 08:08
엘앤케이바이오 “인공무릎관절 제품, 美 FDA 수입 허가”

회사 관계자는 “해당 제품은 무릎관절을 형성하는 손상된 골을 제거하고 인공관절을 고정시켜 변형을 교정, 보행을 포함한 일상적인 생활을 가능하게 해주는 수술에 사용되는 제품”이라며 “국내외 정형외과 수술시 무릎관절 시장을 대상으로 추가적인 제품 매출 확대에 기여할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

2018-08-06 14:58
수술 없는 주사 치료ㆍ먹는 항암제...기존 방식 뒤엎는 역발상 치료제 ‘각광’

회사 관계자는 “실제 인보사 투여 후 3년 내 무릎 인공관절 수술을 받은 환자는 단 1명으로 위약군 6명과 큰 차이를 보였다”고 설명했다. ◇ 주사용 항암제 → 먹는 항암제로 개발 ‘활발’ = 지속적으로 약을 투여해야 하는 암 환자들의 불편을 해소하기 위해 주사로 맞았던 항암 약물을 입으로 먹을 수 있도록 복용 편의성을 높이기 위한 시도도 이어지고 있다....

2018-05-01 10:29
트럼프 ‘관세 폭탄’에 중국 의료 기기·의약품 포함…미국 환자들 부담 증가 우려

제약 원료뿐 아니라 인공 관절, 맥박 조정기, 세동 제거기와 같은 의료 기기들도 표적이 됐다. 중국의 의료 장비 제조는 수술 장갑과 같은 폐기 용품에서 자기 공명 영상 스캐너와 같은 첨단 기술 분야로 확대 발전했다. 이 때문에 중국의 의료 기기 산업은 빠르게 시장을 장악하고 있다는 평가를 받는다. 지난 1월 국제무역위원회의 보고서에 따르면 가장 급속한...

2018-04-08 12:27
[새내기주 대분석] ‘인보사’ 앞세운 티슈진…연 54억 달러가치 입증할까

그러다가 골관절염이 더욱 심하게 진행돼 Grade 4까지 가게 되면 수술을 통해 인공관절치환술을 해야 한다. 현재까지는 Grade 2~3에서의 뚜렷한 치료제가 없는 상황인데, 인보사는 이 단계의 환자들을 타깃으로 하고 있다. 인보사는 정상인의 연골세포와 연골세포성장인자인 TGF-β1가 도입, 형질전환된 동종연골유래연골세포로 구성돼 있다. 이를 무릎...

2018-01-23 11:19
큐렉소, 무릎관절 수술로봇 유럽 인증 획득

의료로봇 전문기업 큐렉소는 자회사인 TSI(THINK Surgical Inc.)가 인공관절 수술로봇 신제품의 CE 승인을 완료했다고 8일 밝혔다. 이번 승인은 무릎관절부분이며, 엉덩관절부분은 2015년 획득한 바 있다. 이재준 큐렉소 대표는 “짐머바이오메트 아시아와의 협업으로 이미 호주 내 판매망을 구축하고 있다”며 “적응증인 엉덩관절, 무릎관절 CE가 모두 완료됨에 따라...

2017-12-08 14:34
큐렉소 “‘티솔루션원’ 슬관절부문 미 FDA 임상 진행중”-KB증권

임상국 KB증권 연구원은 “큐렉소의 주력 제품인 티솔루션원은 무릎(슬관절)이나 엉덩이(고관절)의 관절을 로봇이 자동으로 깎아내고, 인공관절(임플란트)로 치환해주는 세계 최초의 액티브형 자동화 수술로봇”이라며 “현재 티솔루션원의 고관절부문은 국내 식약처에 이어 미국 FDA 및 유럽 CE 승인이 완료된 상태”라고 설명했다. 그는 이어 “올해 2월 국내...

2017-11-28 08:11
엘앤케이바이오, 인공무릎관절 시스템, 식약처 의료기기 제조허가 취득

이에 인공 무릎 관절 수술 건수도 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 수입에 의존하고 있는 국내무릎관절 시장에서 엘앤케이바이오가 일정 부분에 대한 대체효과를 가져올 수 있다는 점에서 그 의미가 남다르다고 회사측은 설명했다. 엘앤케이바이오 관계자는 “척추분야의 안정적인 사업을 바탕으로 중장기 사업 전략인 사업영업 확대에 따라...

2017-11-23 17:01
[바이오 줌인] 코오롱 ‘인보사-케이’ 지난주 첫 투약… 관절염치료제 시장 ‘후끈’

최근 코오롱생명과학에서 내놓은 무릎 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사-케이’가 본격 시판에 들어가면서 국내 관절염 치료제 시장이 뜨거워지고 있다. 진통제나 인공관절 수술 이외에 주사제나 수술을 통한 약물 주입 등 다양한 형태의 관절염 치료제 등장에 편의성을 중시하는 환자들의 관심이 집중되고 있다. 14일 코오롱생명과학에 따르면 지난주 환자 투약이...

2017-11-14 10:27
이웅열 회장의 19년 ‘인보사’뚝심…코오롱 제약사업 명운

이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 그동안 통증을 일시적으로 줄이거나 인공관절 수술을 하는 방법 말고는 마땅한 치료방법이 없었던 골관절염을 치료할 수 있는 길이 열리게 된 것이다. 인보사는 아직 넘어야할 산이 있다. 미국 임상3상이다. 티슈진은 내년 초 인보사에 대한 미국 임상3상을...

2017-11-07 09:40
증가 추세 '관절 수술', 부작용 '속출'…"무릎 관절질환 분쟁 가장 많아"

수술 중 무릎관절을 과도하게 벌려 발생한 사고였다. #. 퇴행성 무릎관절염으로 고생한 65세 B씨도 인공관절치환술을 받았지만 결국 좌측 발목관절 근력 약화에 따른 영구 장애 진단을 받았다. 수술 중 압박에 의한 종아리뼈 신경 손상과 다리 부종에 따른 구획증후군이 발생한 탓이다. 관절 수술 건수가 해마다 증가하면서 수술 부작용도 상당한 것으로...

2017-10-24 14:55
[주담과 Q&A] 셀루메드 “세계 최초 무릎반월상연골 치료제 개발, 전 세계 3조 시장”

하나는 CT형태로 만들어 인공적으로 붙이는 기술이고, 또 다른 하나는 성장인자를 넣어 세포 자발적으로 자연복구되는 방식이다. 기존에는 단순히 수술용 봉합사를 통해 복구하는 재건술에만 의존해 왔다. 하지만, 수술 후 치료 결과가 좋지 않고, 무릎관절 내의 가혹한 물리 조건에 의해 완치가 힘든 한계가 있었다. Q. 국제 학회에서 발표될 내용은? A. 학회에서...

2017-09-19 14:30
[특징주] 셀루메드, 3조 무릎연골 시장 청신호…신개념 치료 방식 주목

셀루메드는 국제 인공괄절술 학회(ISTA)에 연골치료제 연구개발 결과 채택됐다며 오는 20일부터 나흘 동안 서울 신라호텔에서 발표한다고 밝혔다. 반월상연골은 무릎관절 사이에서 충격흡수 및 관절 형태 유지를 하는 조직이다. 의료관련 전문리서치업계에 따르면 무릎연골시장 규모는 2023년까지 약 27억달러(약 3조 원)규모까지 성장할 것으로 예상된다. 세계 인구...

2017-09-19 13:53
네이처셀 , 세계 최초 퇴행성관절염 치료제 임상2상 결과보고서 미 FDA 제출

조인트스템 임상 1/2상과 2b상 시험에서 K-L grade 3~4의 무릎 퇴행성 관절염 환자들의 91.67%에서 개선율을 보였다. 또한, 조인트스템 임상 1/2상을 실시한 서울대학교 보라매병원에서 독자적으로 실시한 임상시험 2년 추적 연구결과, 조인트스템을 주사한 15명 환자 중 한 명도 인공관절 수술을 받지 않았고, 통증, 관절기능, 연골손상 개선효과가 최소 2년...

2017-09-13 09:10
[위너스클럽] 토필드, 中 웨이촹의료 국내 독점 총판계약 체결…종합 메디컬 기업 발돋음

차세대 인공무릎관절과 함께 주목할 제품은 현재 판매가 이뤄지고 있는 추간체 고정재다. 토필드가 세계 최초로 개발한 추간체 고정제는 기존 고정형 임플란트의 불편함을 제거한 나사형 임플란트를 사용한 제품으로 실제 수술에 사용되고 있다. 서문동군 토필드 대표이사는 “기존 고정형 임플란트는 탄성의 부재로 시술의 복잡함, 2차 디스크 발생, 제한적 활동...

2017-08-24 13:26
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

업계 한 관계자는 “무릎 골관절염 환자들은 악화되기 기다렸다가 인공관절 수술을 받는 경우가 많은데 수술과 회복 과정이 고통스러울뿐더러 인공관절이 영구적인 치료법이 아니라는 한계가 있다”면서 “주사 한번만으로 통증 개선 효과가 일정 기간 지속된다면 의료진과 환자들로부터 호평을 받을 수 있다”라고 평가했다. 인보사케이는 미국에서 진행한...

2017-07-12 11:08
[특징주] 4차 산업혁명 대세론…로봇株 동반 강세

회사 측은 이날 엉덩이, 무릎 등 인공관절 수술로봇 신제품 '티솔루션원'의 국내 판매 허가를 완료했다고 밝혔다. 삼익THK도 전일 대비 6.15% 오른 1만3800원에 거래 중이다. 이 회사는 한국로봇융합연구원, 삼성전자와 다관절로봇의 개발에 나선 것으로 알려졌다. 삼익THK가 지난해 삼성전자와 개발한 6축 다관절 수직 로봇은 6개의 관절을 자유자재로 움직이며...

2017-03-23 14:25
큐렉소, 수술로봇 신제품 식약처 인허가 완료… 본격 판매 출사표

수술로봇 기업 큐렉소가 인공관절 수술로봇 신제품의 식품의약품안전처 국내 판매 허가를 완료했다고 23일 밝혔다. 신제품은 무릎과 엉덩이의 인공관절 전치환술에 사용하는 완전자동로봇으로 지난달 무릎관절부분, 이번에는 엉덩관절 부분의 허가를 완료하면서 본격적인 판매가 가능해졌다. 인공관절 전치환술 로봇은 고성능 컴퓨터로 환자의 환부를...

2017-03-23 09:56
노인 건강보장 정책, 생애전환기 검진·치매 검사·무릎관절 수술…어르신 건강 챙겨드려야 국가 의료비 절감

또 인공무릎관절수술도 지원하고 있다. 만 65세 이상 저소득층 노인을 대상으로 100만 원 한도 내에서 노인무릎관절수술비 본인부담금을 지원한다. 올해 26억 원의 예산을 편성했다. 이와 함께 신체 기능 저하 방지와 노인 건강 증진을 위해 건강백세운동교실도 운영하고 있다. 2014년부터는 운동 프로그램에 꾸준히 참여한 노인에게 점수를 부여하고, 누적 점수에 따라...

2017-03-16 10:40
에이티젠, NK 뷰키트 거점병원 추가…국내·해외 확대 가속

지난해에는 ‘최소 침습 무릎 인공관절’ 혁신 수술법 세계 최다 기록 보유자인 정재훈 세계로병원장이 ‘2016 대한민국 인물대상’을 받기도 했다. 박상우 에이티젠 대표는 “3호 거점병원 확보로 안정적 국내 매출 기반을 강화하게 됐다”며 “올해는 그동안 구축한 국내외 영업망에서 본격적으로 매출이 일어날 것으로 기대돼 실적개선에 대한 기대감이...

2017-03-06 14:23

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