다국가임상 검색결과, 20페이지

검색결과 총434건

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녹십자, 日 아리젠과 슈퍼항생제 공동 개발

올해 상반기에 아리젠의 주관으로 미국에서 'WAP-8294A2' 임상1상을 실시하며 녹십자는 단독 임상 2상과 이어질 다국가 임상3상에 참여함으로써 슈퍼항생제 개발에 본격적으로 합류한다. 'WAP-8294A2'는 슈퍼박테리아인 MRSA(메타실린 내성 포도상구균)을 비롯 VRSA(반코마이신 내성 황성포도상구균)을 치료할 수 있는 슈퍼항생제다. 이 항셍제의 비임상 결과...

2011-01-21 14:21
SK, 파킨슨병 치료제 미 FDA 임상시험 승인

현재 YKP10461은 물질 및 용도 등에 대한 특허를 국내 및 국제 출원(PCT)한 상태이며, 올해 임상1상 시험을 착수한 후 글로벌 다국가 임상시험을 실시하여 그 결과에 따라 이르면 2016년 신약 승인을 목표로 하고 있다. SK㈜는 "파킨슨병의 근본적인 치료가 기대되는 YKP10461이 상품으로 출시되면 파킨슨병치료제 시장에서는 물론 퇴행성 뇌 질환 치료제...

2011-01-16 10:00
녹십자, 허셉틴 바이오베터 다국적 임상 개시

국내 제약사 녹십자는 미국 마크로제닉스와 공동으로 개발중인 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오베터(MGAH22)의 다국가 임상 1상이 개시됐다고 지난 6일 밝혔다. 이번 임상시험은 표준치료법으로는 치료 가능성이 없는 암 유발 항원인 HER2 양성 암환자를 대상으로 'MGAH22'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 또 미국의 국립암센터, 사라 캐논 연구소와...

2011-01-07 16:05
일양약품, 슈퍼 백혈병 약 연구성과 발표

한편 ‘IY5511’은 전임상 시작부터 학계와 환자들의 관심이 쏠리며 기대를 받아온 차세대 슈퍼 백혈병 약으로 국내 임상 1/2상 동시허가와 임상환자가 풍부한 인도, 태국의 임상 승인으로 다국가 임상 2상을 막바지 진행 중에 있다. ‘IY5511’은 임상 2상 만으로도 출시가 가능해 유럽, 미국의 독식이었던 백혈병 치료제 시장에 세계 5번째이자 아시아 첫 슈퍼...

2010-11-02 08:21
녹십자, 허셉틴 바이오베터 임상1상 돌입

녹십자는 다국가 임상시험으로 실시되는 허셉틴의 바이오베터인 미국 마크로제닉스(MacroGenics) 'MGAH22'의 국내 1상 임상시험에 대한 IND 승인을 식품의약품안전청으로부터 받았다고 8일 밝혔다. 바이오베터란 신약으로 얘기하면 개량신약의 개념이다. MGAH22에 대한 이번 다국가 임상시험은 HER2 양성 난치성 유방암 또는 표준치료법으로는 치료가능성이 없는...

2010-10-08 10:10
셀트리온, 3Q 사상최대 실적 전망 '매수'-하이證

이 연구원은 "셀트리온이 필리핀에서 허셉틴 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러 임상 1상 시험에 성공했다"며 "셀트리온이 진행 중인 허셉틴 바이오시밀러 및 레미케이드 바이오시밀러 다국가 임상 1상 시험 및 임상 3상 시험에 대해 낙관하는 근거로 바이오시밀러 사업 성공을 향한 유의미한 지속적 행보에 주목해야 한다"고 밝혔다....

2010-10-06 07:17
한화케미칼, 류마티스 관절염 바이오시밀러 임상1상 시험 성공

한화케미칼은 'HD203'의 국내 임상3상 시험 뿐 아니라 해외 파트너를 통한 다국가 임상3상 시험도 진행할 예정이다. 또한 2012년 말부터 드림파마에서 국내 판매를 시작할 예정이며 이후 미국·유럽 등의 해외시장 진출을 목표로 하고 있다. 한편 한화케미칼은 이번 HD203의 성공적인 임상 경험을 바탕으로 추가로 연구중인 있는 바이오 시밀러 제품군의 개발에...

2010-08-18 09:51
한국바이오협회, 다국가 임상동향 세미나 개최

한국바이오협회(회장 서정선)는 월드쿠리어 코리아와 공동으로 국내 의약 바이오분야 기업 및 연구기관의 임상연구 활성화를 유도하기 위한 다국가 임상동향 세미나를 26일 오후 1시30분부터 4시50분까지 서울팔래스호텔 1층 로얄볼룸에서 개최한다고 20일 밝혔다. 우리나라는 2008년 한해 다국가 임상시험 216건을 유치했으며 2004년 이후 연평균 40% 증가하는 성과를...

2010-05-20 10:52
LG생명과학, 최근 주가급락 과도 - 동부證

김 연구원은 "현재 1주제형 인성장호르몬이 미국에서 신약 승인을 앞두고 있고 당뇨병 치료제 제미글립틴은 한국과 인도에서 다국가 임상을 진행하고 있다"며 "두 약물은 혁신신약이 아닌 이미 개발된 신물질을 기반으로 만들어진 슈퍼바이오시밀러와 me-too drug로 임상실패 리스크는 크지 않다"고 분석했다. 또 "올해 매출액은...

2010-05-12 08:26
녹십자, 美유착방지제 '히알로베리어' 국내도입 계약

유럽에서의 다국가 임상에서 히알로베리어는 수술 후 장기 및 조직에 발생되는 유착형성을 효과적으로 막아줌으로써 유착형성으로 인한 장폐색, 골반유착, 불임 등 수술 후유증을 낮춰주는 것으로 보고됐으며 모든 독성 검사에서도 안전한 것으로 판별됐다. 녹십자 개발본부장 이성열 상무는 "히알로베리어는 생체적합성이 높고 조직 간...

2010-04-05 11:48
대웅제약, 'B형 간염신약' 스웨덴서 도입

MIV-210은 현재 임상1상이 완료된 상태이며 국내에서 임상2상을 진행한 후, 중국을 포함한 다국가 임상3상을 진행해 이르면 2015년에 출시할 예정이다. 대웅제약은 전 세계에 이 치료제의 원료 및 완제품 공급까지 담당하게 된다. 회사측에 따르면 MIV-210은 HBV(B형 간염 바이러스)를 억제하는 항 바이러스 제제이며 다제 내성바이러스에 효과가 탁월한 것이 가장 큰...

2010-03-22 14:36
석화업계, 새먹거리 에너지·바이오·전자소재에 집중

한화석화 관계자는 "한화석유화학과 드림파마는 올해에 국내 임상1상 시험을 완료한 후, 해외 파트너를 통해 다국가 임상 3상을 진행할 예정"이라며 "이를 통해 오리지널 제품과 동등한 안전성 및유효성을 확보한 후, 2012년 말 국내 허가와 판매를 시작으로 해외 시장으로도 진출할 계획"이라고 밝혔다. SK에너지는 연산 2만t 규모의 NMP...

2010-02-26 08:30
삼일제약, 베링거인겔하임 파킨슨병 치료제 독점판매 계약

이번 계약으로 현재 베링거인겔하임이 다국가 임상시험을 진행하고 있는 1일 1회 서방형 미라펙스도 삼일제약이 국내 독점판매권을 갖게 된다. 삼일제약은 이번 계약을 통해 미라펙스를 주축으로, 파킨슨병 특정질환 분야에 집중해 중추신경계(CNS) 시장 진입을 추진하고, 향후 제품을 확대시킨다는 전략이다. 국민건강보험공단에 따르면 파킨슨병으로 진료를...

2010-02-25 10:21
[컴패니줌업] 신약 개발의 글로벌 리더 '일양약품'

희귀의약품으로 분리돼 임상 2상 완료만으로 시판이 가능한 백혈병 치료제 IY5511의 조기 상용화를 위해 국내 7개 주요대학병원과 아시아 주요 3개국의 대학병원에서 다국가 임상2상을 진행 및 계획하고 있다. IY5511은 보건산업진흥원으로부터 신약 임상시험연구 지원 항암제로 선정돼 38억원이 지원되는 '국민 약'으로 국내 기술로 개발된 표적항암제가...

2010-02-18 15:47
셀트리온, '허셉틴' 바이오시밀러 싱가포르서 임상3상 돌입

셀트리온은 현재 유럽연합 4개국을 비롯한 20여 개 국가에서 진행중인 다국가 임상시험을 차질없이 진행해 2011년 허셉틴 바이오시밀러(CT-P6)의 전세계 출시를 이루어 낼 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 국내의 경우 올해 말까지 진행하는 임상 결과를 바탕으로 2011년에 제품 허가를 받아 출시할 계획이며 중국, 인도, 브라질, 남미, 아시아 등에서도 2011년...

2010-02-12 14:46
녹십자, 파킨슨병 치료신약 美FDA 신약 임상시험 승인

현재 미국, 유럽 등 16개국에 물질, 용도 등에 대한 특허를 출원했으며, 올해 안에 임상 1상 시험을 완료한 후, 글로벌 다국가 임상시험을 실시하여 이르면 2015년 출시를 목표로 하고 있다. 녹십자는 파킨슨병의 근본적인 치료가 가능한 ‘GCC1290K’가 출시되면 전세계파킨슨병치료제 시장에서 기존 약물을 급속히 대체할 것으로 전망하고 있다. 녹십자 CTO...

2010-02-10 10:20
다국가 임상시험 건수 매년 증가세…신약 개발 '허브'

신약개발을 위한 초기 단계인 다국가 임상시험이 매년 증가하면서 국내 임상시험 인프라가 지속적으로 강화되고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청이 9일 발표한 2009년까지 승인한 의약품 임상시험에 대한 현황분석 자료에 따르면 전년도와 동일한 400건의 임상시험이 승인됐다. 그러나 국내 임상시험은 전년도 184건에 비해 증가한 198건을...

2010-02-09 10:54
셀트리온, 자체 바이오시밀러 개발로 중장기 전략 구사 '매수'-미래에셋證

계약이 체결된 로컬제약사에게 배치 매출을 해주고 있다는 점이 강조돼야 할 부분"이라고 분석했다. 신 연구원은 "셀트리온의 경우 과거 BMS 와의 capa 점유 계약을 통한 CMO 업체가 더 이상 아니다"며 "라트비아부터 개시된 허셉틴 바이오시밀러의 다국가 임상 진행과 레미케이드의 임상 진입 여부를 지속적으로 주목해야 한다"고 설명했다.

2010-02-04 08:02
한화, 류마티스 관절염 항체 치료제 임상시험 돌입

한화석화 관계자는 "올해 내에 국내 임상1상 시험을 완료한 후 해외 파트너를 통해 다국가 임상 3상을 진행한다는 계획"이라며 "오리지널 제품과 동등한 안전성 및 유효성을 확보하고 2012년 말 국내 허가와 판매를 시작으로 해외 시장으로도 진출할 예정"이라고 말했다. HD203의 오리지널 제품인 '엔브렐'은 다국적 기업인 암젠과 와이어스에...

2010-01-08 11:05
삼성서울-충북대병원 임상시험 및 연구 MOU 체결

지난해 7월 임상시험센터를 확장ㆍ이전했고, 지난 5월에는 의료기기 임상시험센터를 개소하는 등 임상시험분야에 다각적인 투자를 해 오고 있다. 특히 최근 식약청 발표 결과, 삼성서울병원 임상시험센터는 올해 9월까지 승인 의약품 임상시험 중 다국가 임상시험 71건, 다국가 초기임상시험 25건을 시행해 해당 임상시험을 가장 많이 실시한 기관으로 나타났다.

2009-11-26 16:22

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