LG화학 “성장호르몬 치료 장기관찰연구 결과 안전성·성장 효과 확인”

유트로핀 제품군 장기적 안전성 데이터 확보 위해 2012년부터 추적 관찰

▲김자혜 서울아산병원 소아내분비대사과 교수가 LGS 심포지엄서 성장호르몬 장기관찰연구 중간결과를 발표하고 있다. (사진제공=LG화학)

LG화학은 7일 소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 개최해 국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 유트로핀 제품군(이하 유트로핀) 관찰연구의 중간분석 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 LG화학은 저신장증 환아들이 긴 성장호르몬 치료 여정은 안전하게 완주할 수 있도록 장기간의 치료 지침을 제시할 수 있을 것으로 기대된다.

LG화학은 국내 최초로 한국 소아 대상의 성장호르몬 장기 투약 데이터 확보를 위해 2012년부터 연구를 진행해오고 있다. 이 연구는 2032년까지 20년간 환아 1만 명을 모집해 장기 안전성 및 유효성을 관찰하는 대규모 연구로 이번 심포지엄에서 LG화학은 지난해까지 누적된 결과를 심층 분석해 청중들의 관심을 모았다.

이날 발표에 나선 김자혜 서울아산병원 소아내분비대사과 교수는 ‘유트로핀 11년 차 안전성, 유효성 중간 분석 결과’를 주제로 유트로핀이 저신장 환아의 키 성장을 안전하고 효과적으로 개선시켰다고 분석했다.

등록 기준 6000여 명 환아를 추적 관찰한 결과 임상적으로 양호한 안전성을 확인했으며 유효성 측면에서는 성장호르몬결핍증, 터너증후군, 부당경량아(저체중아) 뿐만 아니라 성장호르몬 분비가 정상인 특발성저신장증 환아에서도 성장 속도의 향상이 나타났다.

LG화학은 장기 연구 누적 데이터를 기반으로 국내 소아에 특화한 성장예측모델을 개발하고, 의사들의 지속적인 학술 활동을 지원해 저신장증 치료 환경 개선에 적극 기여할 계획이다.

박희술 LG화학 스페셜티-케어 사업부장 전무는 “저신장증 환아의 장기적 치료 여정을 함께하는 파트너로서 성장호르몬 치료에 대한 신뢰를 확보할 수 있는 다양한 연구를 지속 이어 나갈 것”이라고 말했다.

이영준 대한소아내분비학회 부회장은 “그동안 해외 연구 데이터나 개개인의 치료 경험만으로는 효과적인 장기 치료 방안을 제시하는 데 한계가 있었다”며 “우리나라 아이들을 대상으로 한 LG화학의 연구가 국내 성장 치료의 나침반이 되길 기대한다”고 밝혔다.

LG화학은 1993년 수입제품 대체를 위해 국내 최초의 저신장증 치료제 유트로핀을 출시했다. 이후 액상, 펜 방식 등으로 제품의 제형을 다각화하며 고객의 선택 폭을 넓혀왔으며 지난해에는 가장 많이 쓰이는 펜 제형 제품의 생산공정 내재화에 300억 원 이상을 투입해 공급 안정성을 한층 높였다.