SII 검색결과 - 이투데이

검색결과 총28건

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유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작

유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 6월 말리와 9월 감비아에서 2/3상 임싱시험계획(IND) 승인을 받았다. 임상은 말리에서 먼저 진행하며, 국제방역용에 적합한 멀티도스 제형으로 투여된다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주

2024-09-13 13:49
[BioS]유바이오, ‘수막구균 5가 백신’ 2/3상 “투여 시작”

유바이오로직스(Eubiologics)는 13일 수막구균 5가 백신 후보물질 'EuNmCV-5'의 해외 임상2/3상 투여를 시작했다고 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 6월과 9월 각각 말리와 감비아에서 임상2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상2/3상은 말리에서 먼저 진행된다. 이번 임상시험은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에

2024-09-13 13:33
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 분석 솔루션 JLK-CTP의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 연내 3개의 뇌졸중 솔루션에 대한 추가 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청하고 내년 본격적

2024-08-10 05:00
마이크로디지탈 “일회용 바이오리액터, 세계 최대 백신 생산 기업에 공급”

바이오 소부장 기업 마이크로디지탈은 세계 최대 백신 생산기업인 인도 SII(Serum Institute of India)가 경기 성남시 생산시설을 방문해 현장실사를 진행했다고 9일 밝혔다. SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업이다. 소아백신 및 다양한 전염병 백신을 매년 1

2024-08-09 11:13
WHO, 노바백스 백신 긴급사용 승인...10번째

WHO, EU 집행위 승인 후 긴급사용 목록에 올려3~4주 간격으로 2회 접종 세계보건기구(WHO)는 21일(현지시간) 미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신(Nuvaxovid)의 긴급 사용을 승인했다. WHO는 이날 성명을 내고 "(WHO의 자체) 평가와 유럽의약품청(EMA)의 (조건부 판매) 승인 권고에 따라 이

2021-12-22 08:32
노바백스 백신 WHO 허가 '시동'…국내 도입도 속도 내나

미국 제약사 노바백스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 글로벌 승인의 물꼬를 텄다. 이에 따라 지지부진했던 노바백스 백신의 국내 승인·도입도 속도를 낼 것으로 기대된다. 노바백스는 인도 백신 제조기업 세럼인스티튜트(SII)와 함께 코로나19 백신의 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 승인을 신청했다고 23일(현지시간) 밝혔다. 앞서 백신의 글로벌

2021-09-24 14:58
인도, 얀센 백신 백신 긴급 사용 승인...공급 일정은 ‘미정’

얀센 백신, 5번째 긴급사용 승인 받아모더나에 이어 공급일정은 미정 인도 정부가 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용을 승인했다고 7일(현지시간) 로이터통신이 보도했다. 만수크 만다비야 인도 보건부 장관은 이날 트위터를 통해 이러한 사실을 밝혔다. 이보다 앞서 존슨앤드존슨 측은 전날

2021-08-08 17:11
북한, 코로나19 백신 도입 사전준비…WHO “지속협력할 것”

북한이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 도입을 위한 사전 준비를 하고 있는 것으로 5일 알려졌다. 에드윈 살바도르 세계보건기구(WHO) 평양사무소장은 자유아시아방송(RFA)과의 인터뷰에서 “북한은 코백스 가입국으로서 코로나19 백신을 공급받기 위한 기술적 요건을 따르는 과정을 진행 중”이라고 밝혔다. 코로나19 백신 국제공동구매 프로젝트인

2021-05-05 13:25
교민이 전하는 인도 상황…"백신, 없어서 못 맞는다"

"백신을 접종하고 싶어도 없어서 못 맞는다" 인도 뉴델리에 거주하고 있는 교민 A 씨는 4월 초 인도산 아스트라제네카 백신인 '코비실드'를 1차로 접종했다. 그는 "백신을 통해 집단면역이 하루빨리 이루어져야 하는 상황임을 교민 모두가 인지하고 있다"며 "2차 접종을 가급적 빨리 받고 싶어 알아보고 있지만, 5월 이후로는 18세 이상으로 대상이 확대돼 (접

2021-05-03 13:59
美 부스터샷·印 수출중단…코로나 백신 국내 도입 '산넘어 산'?

다국적제약사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 전 세계적인 공급난이 해소될 기미를 보이지 않고 있다. '글로벌 백신 공장' 인도가 백신 수출에 제동을 건데 이어 미국이 추가 접종(부스터 샷) 검토에 착수하는 등 국내 백신 수급은 악재가 잇따르고 있다. 19일 방역당국에 따르면 2분기 국내에 추가 도입될 코로나19 백신은 약 736만

2021-04-19 15:11
인도, 하루 360만 명 백신 접종에도 통제 불능...글로벌 백신 공급도 위협

13일 하루 신규 확진자 수 16만1736명누적 확진자 수 1353명으로 브라질 제치고 2위 인도에서 느슨해진 방역을 틈타 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산세가 거침 없다. 브라질을 제치고 누적 확진자 수 2위에 올라선 인도가 발등에 떨어진 급한 불을 끄느라 글로벌 백신 공급도 차질이 불가피해졌다고 마켓워치가 13일(현지시간) 보도했다.

2021-04-13 17:17
세계 최대 백신 ‘공장’ 인도, 수출 중단...'자국 우선주의'에 "모두가 지는 싸움" 경고

18일 이후 수출 기록 없어SII, 코백스 계약량의 80% 차지 세계 최대 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산국인 인도가 수출을 일시 중단했다. 자국 내 코로나19 2차 확산 조짐이 심상치 않자 내수 공급을 우선하기 위해서다. 안 그래도 백신 공급이 부족한 저개발 국가에 타격이 불가피할 것이란 전망이 나온다. 25일(현지시간) 파이낸셜

2021-03-26 14:48
인도 코로나19 백신 불신에...모디 총리, 자국 개발 백신 접종

인도 개발 백신 불신 커져...백신 접종 대상자 11%만이 선택1일부터 60세 이상도 접종 시작 나렌드라 모디 인도 총리가 1일(현지시간) 자국 제약사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1차 접종을 했다고 CNN이 보도했다. 인도 내에서 자국 백신에 대한 불신과 우려가 커지자 모디 총리가 접종에 나선 것으로 풀이된다. 모디 총리는

2021-03-01 17:36
WHO, 아스트라제네카 백신 긴급사용 승인

세계보건기구(WHO)가 영국 아스트라제네카와 옥스퍼드대학이 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용을 승인했다. WHO는 15일(현지시간) 한국의 SK바이오사이언스와 인도의 세럼인스티튜트(SII)가 위탁 생산하는 아스트라제네카 백신의 긴급사용을 승인했다고 블룸버그통신이 보도했다. 이 백신은 WHO 면역 자문단인 전문가전략자문그룹(

2021-02-16 06:30
인도, 미국 이어 세계 2위 코로나19 백신 생산국 전망

“운송 쉽고 저렴해 개발도상국에 적합” 인도가 미국에 이어 세계 두 번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산국이 될 전망이다. 14일(현지시간) CNBC방송에 따르면 컨설팅 기업 딜로이트는 “올해 인도에서 35억 회분 이상의 코로나19 백신이 생산될 것으로 추산된다”면서 “미국 40억 회분에 이어 세계 두 번째 백신 생산국이 될 것”이라고

2021-02-15 15:39
코백스, 상반기 백신 3억 회분 145개국에 공급…한국 270만 회분

한국, SK바이오 생산 아스트라제네카 백신 259만6800회분과 화이자 11만7000회분 북한, 인도산 아스트라제네카 약 200만 회분 한국 정부가 올해 상반기 세계보건기구(WHO)의 국제 백신 공동구매·배분 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility·이하 코백스)를 통해 확보한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 최소 270

2021-02-04 08:49
인도 아스트라제네카 위탁업체서 화재...“생산엔 차질 없을 것”

세계 최대 백신 제조회사인 인도 세룸 인스티튜트(SII)의 공장에서 화재가 발생했다고 21일(현지 시간) 블룸버그통신이 보도했다. 이 회사는 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산업체로, 이날 화재로 인한 백신 생산에는 차질은 없을 것이란 게 회사 측의 설명이다. 보도에 따르면 이날 인도 서부 마하라슈트라주 푸네의 SII 공장

2021-01-22 07:37
네팔, 인도 생산 아스트라제네카 백신 긴급 사용 승인

네팔이 다국적제약사 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용을 승인했다. 15일 히말라얀타임스 등 현지 언론에 따르면 네팔 정부는 이날 인도에서 생산되는 아스트라제네카 코로나19 백신의 긴급 사용 승인을 결정했다. 인도에서는 세계 최대 백신 회사인 현지 제약사 세룸 인스티튜트(SII)가 아스트라제네카 코로나19

2021-01-15 20:39
인도 정부, 아스트라제네카 코로나19 백신 승인

인도 정부가 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용을 공식 승인했다고 현지 정보통신부 장관이 2일 밝혔다. 이날 블룸버그통신과 로이터통신 등에 따르면 프라카시 자바데카르 인도 정보통신부 장관은 이날 "어제 아스트라제네카 백신 사용이 승인됐다"고 밝혔다. 인도에서는 정부 기관인 인도중앙의약품표준관리국(CDSCO) 내 인도의약품관

2021-01-02 20:17
인도, 세계 최초 코로나 백신 민간 공급 초읽기…SII 긴급 승인 신청

인도에서 세계 최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 민간 의료기관을 통해 공급될 전망이다. 인도 세룸인스티튜트(SII)는 당국에 아스트라제네카-옥스퍼드대의 백신 긴급 사용 승인을 신청했다. 6일(현지시간) CNBC방송에 따르면 세계 최대 백신 제조업체인 SII는 이날 인도의약품관리국(DCGI)에 아스트라제네카 백신 긴급사용 승인 신청서를

2020-12-07 17:25

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