프랜신 갈란테(Francine Galante) 셀트리온 미국법인 마켓액세스(Market Access) 총괄 책임자는 “시그나와 ESI 등과의 파트너십을 통해 의사와 환자들의 치료옵션이 확대될 것”이라며 “짐펜트라는 치료효능과 안전성이 확인된 고품질의 바이오의약품을 집에서 간편하게 자가투여할 수 있다는 점에서 환자의 질병관리에 유연성을 제공하는 만큼 미국...
또한 2023년도 식약처 실사 기준, 회원사의 100%가 글로벌 우수의약품 제조품질관리기준(GMP) 적합 판정을 받은 것으로 조사돼 엄격하고 철저한 의약품 품질 및 안전 관리에 최선을 다하고 있는 것으로 나타났다.
배경은 KRPIA 회장(사노피 한국법인 대표)은 “KRPIA 글로벌 제약기업들이 모든 세대의 더 건강한 미래를 위해 실천하고 있는 노력을 총망라한 ‘2024...
시그나 및 ESI 등과의 파트너십을 통해 의사 및 환자들의 치료 옵션이 보다 확대될 것으로 기대된다”며 “짐펜트라는 치료 효능 및 안전성이 입증된 고품질의 바이오 의약품을 집에서 간편하게 자가 투여할 수 있다는 점에서 환자의 질병 관리에 상당한 유연성을 제공하는 만큼 미국 염증성 장질환(IBD) 시장에 상당한 가치를 제공할 것”이라고 말했다.
현대바이오에 따르면 제프티는 경증·중등증 코로나19 환자 300명을 대상으로 한 임상시험을 통해 코로나19 관련 12가지 증상을 빠르게 개선시키는 등 유효성과 안전성이 입증됐다. 특히 질병관리청의 요청으로 고위험군 환자의 치료 효과만을 따로 통계 분석한 결과, 당뇨와 고혈압, 심장질환 등 평소에 복용하던 약을 병용한 고위험군 환자에게 치료 효과가 더...
전통시장, 대형마트, 역·터미널 등 사람이 많이 몰리는 다중 이용시설을 중심으로 화재 안전조사와 불시단속도 추진한다. 대상은 △전통시장 1388개소 △판매시설 1158개소 △운수시설 2282개소 △물류시설 3204개소 등이다.
이 외에도 가을 태풍에 대비하기 위해 분야별 신속한 예방조치와 상시 상황관리 등 대응을 철저하게 하기로 했다. 추가 태풍 피해가 발생하면...
이 대표는 “전국에 있는 정신건강의학과의 약 33%에서 마인드스팀과 마인드스캔, 환자관리 플랫폼 마인드까지 사용하고 있을 만큼 커버리지가 넓다. 지난해 50억 원의 매출을 기록했는데, 대부분 이 제품에서 발생했다”며 “수익 모델은 직접 기기를 판매하고 소모품을 정기적으로 교체하거나 사용할 때마다 과금하는 구조다. 주요 사업에서 대부분의 매출이...
식품의약품안전처가 코로나19 재확산에 따른 의약품 품귀현상에 대응하기 위해 생산 현장 점검에 나섰다.
김유미 식약처 차장은 27일 오후 충남 천안에 위치한 건일제약 공장을 방문해 호흡기질환 치료제 생산 현장을 점검하고, 감기약을 생산 중인 주요 제약사들의 의견을 청취했다.
건일제약은 기관지 천식과 소아의 급성 후두 기관지염 등에 사용하는 부데소니드...
이는 의료의 질을 떨어뜨리고 환자의 안전과 생명을 매우 위태롭게 할 것”이라고 설명했다.
그는 “의료현장에서 PA가 필요하다면 교육과 훈련 과정, 질 관리, 업무 범위와 위반 시 제재방안, 응급구조사나 의료기사 등 다른 직역과의 업무조율, 전공의 수련에 미치는 악영향 최소화 등 충분한 논의가 필요하다. 간호조무사의 권익도 합당하게 보호받아야 한다. 정부의...
마련 △겨울철 코로나19 예방 위해 최적 바이러스 백신 확보 및 고위험군에서 백신 접종률 향상 계획 수립이 필요하다고 주장했다.
의협은 “기침, 인후통, 콧물, 발열, 피로감 등 코로나19 의심 증상이 있자면 가까운 동네 의료기관에 내원해 신속하게 진단과 치료를 받아달라”면서 “안전한 추석 명절을 보내기 위해 개인위생을 철저하게 관리해달라”고 당부했다.
코로나19 입원환자 수는 8월 3주차 1444명으로 전주 대비 5.7% 증가하며 최근 재확산세를 보이고 있다. 코로나19 관련 의약품 자급화 요구가 높지만, 수입 제품이 선점한 시장에 국산 제품의 등장을 기대하기는 어려운 실정이다.
26일 제약·바이오 업계에 따르면 현재 국내 코로나19 백신과 치료제는 글로벌 빅파마 제품 일색이다. 의료 현장에서는 식품의약품안전처가...
회사 관계자는 "연속적인 바이탈 측정으로 중단 없는 모니터링이 가능하고 위급상황의 조기 알람을 통한 신속대응도 가능해 효과적인 입원환자관리를 할 수 있다"고 말했다.
그동안 입원환자 실시간 모니터링 시스템은 글로벌 헬스케어 기업이 국내에 독점 공급해왔다. 도입 비용이 비싸고 환자의 편의성 때문에 중환자실 중심으로만 도입되었다. 반면...
지영미 질병청장은 “인구 고령화, 건강에 관한 관심 증가로 국민의 의료방사선 검사 이용은 지속해서 증가할 것으로 예상된다”며 “‘의료영상진단 정당성 지침’과 영상검사 ‘진단 참고수준’을 제공해 의료방사선이 안전하고 적정하게 사용되도록 노력하겠다”고 밝혔다.
의료영상진단 정당성 지침은 환자의 질병 등 상황에 따라 영상검사 여부...
이 자리에서 △AI 에이전트를 탑재해 자연스러운 음성 대화로 집안 사물인터넷(IoT) 기기들의 연결성을 강화한 ‘AI 허브’ △CO2를 전환공정 없이 원재료로 직접 활용하는 친환경 신소재 △아토피 피부염 환자 대상 안전성과 증상 완화 효능을 크게 높인 치료제 등 주요 과제를 계열사 R&D 연구원들과 공유하고 협업할 수 있는 기회를 모색한다.
또 LG는...
딥카디오의 AI 기반 발작성 심방세동, 심부전, 관상동맥질환 진단 기술과 GE헬스케어의 심전도 측정기기 및 심전도 관리 솔루션 ‘뮤즈(MUSE)’ 등을 융합하면 의료기관의 운영 성과와 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
김대혁 교수(딥카디오 대표이사)는 “이번 파트너십 체결은 AI 기반 의료 시장에 소프트웨어와 하드웨어의 융합이라는 점에서 의미가...
인핸드플러스는 복약 관리 기능이 포함된 AI 스마트워치를 개발해 환자모니터링을 원격으로 제공한다. 카메라 모듈과 인공지능 칩을 탑재해 사용자의 행동을 분석할 수 있어 착용만 해도 알약뿐 아니라 주사제, 흡입기, 혈당계, 음식 등 손에 잡히는 물체 모두를 분석할 수 있다.
송은영 인핸드플러스 사업개발 매니저는 “스마트워치는 세계 최초로 온디바이스 AI...
이번 협약에 따라 각 기관은 △차세대 비만·당뇨 치료제 개발을 위한 임상평가 전략 수립 및 수행 △고도 비만 환자 대상 유효성 평가를 위한 임상 프로토콜의 개발 △고도 비만 환자 대상 유효성 및 안전성 데이터 수집 및 모니터링 △디지털 치료기기 활용을 통한 고도 비만 환자 대상 만성질환관리 플랫폼 실증 등을 상호 협력하기로 했다.
윤경식...
코로나19 환자가 입원이 필요한 중증으로 악화하지 않도록 코로나19 치료제 도입을 앞당긴다. 정부는 예비비 3268억 원을 편성해 치료제 26만2000명분을 추가 확보했으며, 이 중 6만 명분을 15일 도입해 현장에 공급했다. 26일에는 17만7000명분을 추가 도입한다.
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트 수요 증가에 대응해 생산·유통 과정 전반을 촘촘하게 관리...
최근 코로나 19 환자의 증가와 세계보건기구(WHO)의 엠폭스 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포 등 감염병 재확산으로 mRNA 기반 백신 및 치료제가 주목받고 있다.
나이벡은 mRNA 기반 백신ㆍ치료제 등 약물 전달체 개발 국책과제에서 표적세포 투과 펩타이드를 적용한 약물전달 시스템의 최적화 연구에 착수했다고 20일 밝혔다. 펩타이드 mRNA 전달 시스템은 기존...
이번 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 유효성, 안전성 등을 비교 분석한다.
미국에서 짐펜트라는 신약 지위로 염증성장질환 적응증에 대해서만 처방되고 있다. 하지만 향후 류마티스 관절염 적응증까지 추가되면 미국 자가면역질환 시장에서 영향력은 더욱 확대될 전망이다.
램시마SC는 이미...
가장 흔한 부작용은 백혈구감소증 31.0%, 혈소판감소증 17.2%, 발진 17.2%, 피로 13.8%로 보고됐다. 3~4등급 비수술적부작용은 65.5%(19/29명)에게서 나타났다.
연구진은 “리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 혈액학적 독성이 거의 없이 임상적으로 의미있는 항암효과와 관리가능한 안전성을 보였다”고 설명했다.