GC녹십자가 임상에 필요한 코로나19 완치자의 공여혈장 공급 협약을 30일부로 종료를 통보했기 때문이다.
이에 대해 GC녹십자는 “대한적십자와 혈장 공급 협약을 중단한 건 충분한 여분을 확보했기 때문이다”며 “계획대로 식품의약품안전처에 허가 신청을 낼 계획이며 3상 진행 여부는 허가당국과 논의해 결정해야 할 문제다”고 밝혔다.
이 외에도...
GC녹십자는 이 임상에 혈장을 공여하지 않았고, 치료제 개발 관련 자료 등을 공유하는 방식으로 참여했다. 다만 임상에 쓰인 혈장치료제는 GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제와 같은 성분이다. GC녹십자 측은 “글로벌 임상은 병용 투여에 유증상자를 대상으로 했지만, 국내에서 진행 중인 혈장치료제 임상은 단독 투여고, 중증의 고위험군이 대상이라 임상 설계가...
혈장 공여가 필수적이란 점에서 대량 생산은 어렵지만, 중증 환자의 치료에 사용할 수 있다.
GC녹십자 관계자는 "임상 2상에서 최적용량을 도출해 조건부 허가로 본격 공급할 계획"이라며 "3차 추가생산까지 완료해 물량을 확보한 상태"라고 설명했다.
이들 치료제와 달리 대웅제약이 개발하는 '호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)은 먹는...
최근 단체 혈장 공여가 이어지는 등 혈장 수급이 원활히 진행되고 있어 혈장치료제의 추가 생산에도 속도가 붙을 전망이다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 “코로나19 혈장치료제의 의료현장 사용을 위한 의료계의 문의가 지속적으로 이어지고 있다”며 “국민의 힘이 모여 만들어진 혈장치료제의 개발을 완수하기 위해 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다....
이번 혈장공여 대상자는 신천지 대구교회 신도들로 총 참여인원은 2~3000여 명 규모가 될 것으로 예상된다. 신천지교회의 단체 혈장공여는 7월과 9월에 2차례 진행돼 총 1400여 명이 혈장공여에 참여했다.
코로나19 혈장치료제의 조속한 개발을 위해서는 일반 국민들의 적극적인 혈장공여 참여가 절실하다. 혈액관리본부는 8월 24일부터 수도권‧강원지역 21개...
혈장치료제 개발과 관련해 개인 헌혈 및 두 차례 단체 헌혈 등을 통해 총 2798명이 혈장 공여 참여 의사를 밝혔다.
권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고, 동의하에 임상시험이 진행될 수 있도록 개별 기업 연구자들이 최선을 다하고 있다”며 “이를 뒷받침하기 위해서...
혈장치료제는 코로나19 치료제 가운데 가장 개발 속도가 빠르지만, 1회 투여분 생산을 위해 확진자 2~3인의 혈장 공여가 필요하다는 점에서 대량 생산에는 어려움이 있다. 정부는 항체치료제와 혈장치료제의 투트랙 지원으로 의료 현장의 급한 불을 끄는 한편, 개발 속도를 당기는 전략을 펼치고 있다.
약물 재창출 방식의 코로나19 치료제 개발도 활발하다....
김진 GC녹십자 의학본부장은 “혈장치료제는 우리 국민들의 힘으로 만들어지는 치료제”라며 “의료 현장에서 사용될 치료제가 신속히 개발 될 수 있도록 적극적인 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다.
한편, 혈장 공여를 원하는 코로나19 완치자는 홈페이지와 콜센터에서 신청할 수 있다.
혈장 확보는 전국 46곳의 ‘헌혈의 집’에서 이뤄진다. 혈장 공여를 원하는 완치자는 홈페이지와 콜센터에서 신청할 수 있다.
GC녹십자는 지난 8월 혈장 확보를 위해 보건당국, 적십자 등과 협력해 채혈 기관을 기존 4곳의 의료기관에서 전국 46곳의 ‘헌혈의 집’으로 확대한 바 있다.
혈장치료제 1회 투여분을 생산하려면 통상적으로 확진자 2~3인의 혈장 공여가 필요하다. 지난 4일 기준 코로나19 완치자 2634명이 혈장 공여 의사를 밝혔으며, 이 가운데 1936명의 채혈이 완료됐다.
GC녹십자 관계자는 "2차 추가생산 분량은 주로 의료현장의 치료목적 사용에 투입될 것"이라며 "앞으로 의료현장에서 사용하기 위해서는 지속적인 혈장...
그러면서 혈장 공여를 위한 국가적 캠페인의 필요성을 언급했다. 이 본부장은 “면역글로불린은 예측이 가능하고, 부작용이 적고, 연구 개발에 오랜 시간 걸리는 백신과 달리 당장 사용할 수 있는 유일한 치료 대안”이라며 “치료제 개발의 성패를 가르는 빠른 혈장 공급을 위해선 완치자 헌혈에 대한 국가적 캠페인이 절실하다”라고 말했다. 이어 “만약...
10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정이다. 8월 20일 임상 2상을 승인받고 현재 6개 의료기관에서 투약을 진행 중이다.
방역당국은 연내 국산 혈장치료제 사용이 가능할 것으로 보고 있다. 혈장치료제는 코로나19 치료제 가운데 가장 개발 속도가 빠르지만, 1회 투여분 생산을 위해 확진자 2~3인의 혈장 공여가 필요하다는 점에서 대량 생산에는 어려움이 있다.
이로써 충청ㆍ경상ㆍ전라도 지역은 물론, 제주도에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료제 개발에 필요한 혈장 공여를 할 수 있게 됐다.
중앙방역대책본부(방대본)는 7일부터 충청권ㆍ경상권ㆍ전라권ㆍ제주 지역의 헌혈의집 25곳에서 코로나19 혈장 치료제 개발을 위한 혈장을 공여할 수 있다고 5일 밝혔다.
혈장 치료제는 코로나19에 감염됐다가...
◇GC녹십자, 혈장 공여 신청 온라인으로 확대 = GC녹십자는 24일부터 완치자 혈장 공여를 위한 전용 홈페이지를 운영하기로 했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의 집까지 확대되면서 기존 콜센터로만 가능했던 공여 신청을 콜센터와 홈페이지로 넓혀 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한 조치다.
코로나19 완치자는 콜센터와 홈페이지에서 혈장 공여를...
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 27일 브리핑을 통해 신천지 대구교회 완치자들의 혈장 공여에 감사함을 표했는데요. 지금까지 1223명이 참여 의사를 밝혔고, 실제로 897명이 완료한 상태입니다.
이들 또한 코로나19로 인한 고통과 수반되는 후유증이 얼마나 심각한지 깨달은 사람들이죠. 이 같은 고통이 다른 이에게 전파되지 않도록 노력하는 ‘회복자’들의...
24일 업계에 따르면 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 개발 중인 GC녹십자는 완치자의 혈장 공여 신청을 위한 전용 홈페이지를 개설했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의집까지 확대되면서 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한 결정이다.
GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어 있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린이다. 20일...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 개발을 위한 완치자의 혈장 공여 신청이 온라인에서도 가능해졌다.
GC녹십자는 24일부터 완치자 혈장 공여를 위한 전용 홈페이지를 운영하기로 했다. 완치자 혈장 채혈 기관이 헌혈의 집까지 확대되면서 기존 콜센터로만 가능했던 공여 신청을 콜센터와 홈페이지로 넓혀 완치자의 공여 접근성을 높이기 위한...
이 같은 혈장 확보를 위해 GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장공여를 위한 홈페이지와 본사 내 콜센터를 운영하기로 했다. 기존에 혈장 공여를 원하는 코로나19 완치자는 전화로만 문의해야 했으나, 이제 홈페이지에서 손쉽게 신청할 수 있게 됐다.
시노펙스는 혈장분리용 멤브레인 제품을 개발한 전력으로 혈장치료 관련주로 묶이고 있다. 이 외에도 에스맥은...
세상”이라며 “주변의 사람들과 늘 함께 있는 경우라면 계속 잘 착용해주길 부탁한다”고 당부했다.
한편, 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1158명의 완치자가 참여 의사를 밝히고, 이 중 772명이 공여를 완료했다고 밝혔다. 코로나19 치료제로 특례 수입된 ‘렘데시비르’는 34개 병원 111명에서 신청한 중증환자에게 모두 공급을 완료했다.
강도가 높은 선박의 선원에 대한 전수 진단검사를 이들 방역강화 대상국가 선박에도 확대 적용한다”고 밝혔다.
한편, 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 혈장 공여에 1098명의 완치자가 참여 의사를 전달했다고 밝혔다. 이들 중 733명이 혈장 모집을 완료했다. 또 6개 의료기관에서 채취한 회복기 혈장에 대한 수혈이 23명의 코로나19 환자에게 이뤄졌다.