대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛(Unit)이다.
현지 유통 및 판매는 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Malaysia Sdn
하나제약은 싱가포르 하이픈스파마(Hyphens Pharma)와 바이파보주 20밀리그램 독점권에 대한 서브라이선스 계약 조인식을 진행했다고 18일 밝혔다.
이번 계약은 2020년 하나제약이 독일 파이온으로부터 동남아 6개국 라이선스를 받은 후 국가별 허가를 진행하는 과정에서 첫 번째 로컬 파트너링이다.
바이파보주 20밀리그램은 50밀리그램의 적응증인
대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’가 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초다.
싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛이다. 대웅제약은 2021년 9월 품목허가를 신청한 지 1년 5개월 만에