의약품 시장조사 기관 한국아이큐비아(구 IMS헬스·퀸타일즈)는 현재 발암 가능 물질 함유로 판매중지된 고혈압 치료제의 연간 판매 규모가 약 333억 원으로 조사됐다고 10일 밝혔다.
한국아이큐비아에 따르면 판매중지 및 제조중지된 의약품 중 한국콜마의 ‘하이포지’가 지난해 기준 33억4000만원으로 매출이 가장 컸다. 이어 대한뉴팜의 엔피포지...
홍 상무는 1974년 생으로 성균관대학교에서 약학 학사와 분자생물학 석사를 취득했으며 노바티스와 LG생명과학, 퀸타일즈 코리아 등에서 근무했다.
임상 전문가인 홍 상무는 임상시험 기간 단축을 통한 개발비 절감에 기여하는 등 삼성바이오에피스의 임상 운영 역량을 끌어올린 성과를 인정받았다.
삼성바이오에피스 관계자는 "성과주의 인사원칙에 따라...
제약ㆍ바이오업계에선 한국 MSD와 종근당을 거쳐 시믹코리아 대표, 퀸타일즈트랜스내셔널코리아 임상담당 이사, 아크로반 대표, 바이오인프라 임상담당 부사장을 역임하는 등 25년 간 임상 전문가로 활동해 왔다.
김 부사장은 "해외 진출을 희망하는 국내 바이오 회사들이 신뢰할 수 있는 파트너가 되기 위해 노력을 아끼지 않겠다"고 포부를...
또 한올바이오파마는 글로벌 임상대행업체(CRO)인 퀸타일즈가 맡기로 했던 호주 임상1상 연구는 로이반트가 이어받아 진행키로 했다고 밝혔다. 이에 따라 글로벌 임상전문가가 다수 포진한 로이반트의 역량을 통해 임상개발도 가속화 될 것으로 회사 측은 기대했다.
이와는 별도로 올해 9월 중국 하버바이오메드사와 체결한 자가면역질환 항체신약...
한올바이오파마가 글로벌 임상수탁기관 퀸타일즈(Quintiles)와 계약해 진행하던 호주 임상1상 연구는 로이반트가 승계 진행키로 했다. 한올바이오파마 측은 "글로벌 임상전문가가 다수 포진한 로이반트의 역량을 통해 임상개발도 가속화 될 것으로 기대된다"라고 전망했다.
한올바이오파마가 지난 9월12일 중국 하버바이오메드와 체결한 체결한...
손상되는 희귀질환인 시신경척수염을 먼저 겨냥하며, 이후 중증근무력증, 심상성천포창 등 다른 희귀성질환으로 적응증을 확장할 계획이다.
한올바이오파마는 최근 호주 식약처로부터 HL161 자가면역질환치료 항체신약에 대한 임상시험 승인을 받아 1상을 시작했다. 임상 1상은 글로벌 CRO인 퀸타일즈(Quintiles)가 진행해 2018년 3분기까지 완료할 계획이다.
호주 임상 1상은 글로벌 CRO인 퀸타일즈(Quintiles)가 진행해 2018년 3분기까지 완료할 계획이다.
근무력증, 천포창, 시신경척수염, 혈소판감소증, 루프스 같은 자가면역질환의 경우 혈액에 자기 자신을 공격하는 병원성 자가항체(pathogenic auto-antibody)가 생성돼 문제가 되는데 HL161 항체신약은 문제가 되는 자가항체를 분해시켜 제거하는 새로운 작용기전의 First...
최근엔 글로벌 1위 임상시험위탁기관 퀸타일즈 컨설팅을 진행하는 등 본격적인 선진시장 진출에 집중하고 있다.
증권사 스몰캡 담당 한 연구원은 "국제적으로 어려운 정세속에 수출 환경이 악화되고 있지만 틈새 시장을 공략하는 기업들이 늘어나면서 전략이 성공하고 있다"며 "이러한 기업들을 위주로 실적 성장을 확인하고 투자하는 것이 유효할 것...
예를 들어 다국적 임상시험 수탁기관 퀸타일즈트랜스내셔널코리아가 다국적제약사의 의뢰를 받고 국내에서 임상시험을 진행하는 것과 같다.
C&C신약연구소는 지난해 혈우병치료제 ‘에미시주맙’의 임상시험에 착수했는데, 이 제품은 로슈가 개발 중인 신약 후보물질이다. 로슈는 주가이제약의 모회사다.
C&C신약연구소는 지난해 면역질환치료제와...
이번 임상 3상시험 계획이 승인되면 양주일양제약유한공사와 글로벌 임상수탁기관 퀸타일즈 주도로 중국내 의료기관에서 만성골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다.
양주일양은 중국 임상 3상을 위해 지난해 10월 퀸타일즈와 전략적 파트너십을 체결했다. 양주일양은 일양약품 지분 52%와 중국 고우시 정부지분 48%로 투자된 합작기업이다....
2011년 미국 퀸타일즈와 합작해 바이오 의약품 위탁생산 기업 삼성바이오로직스를 설립했고, 2012년 글로벌 제약회사 미국 바이오젠과 합작해 바이오시밀러를 개발하는 삼성바이오에피스를 세웠다.
현재 3만ℓ·15만ℓ 규모의 1·2공장을 가동 중인 삼성바이오로직스는 지난해 12월 18만ℓ 규모의 3공장 기공식을 열며 총 36만ℓ 규모의 세계 최대 생산능력을 갖춘...
2011년 미국 퀸타일즈와 합작해 바이오 의약품 위탁생산 기업 삼성바이오로직스를 설립했고 2012년 글로벌 제약회사 미국 바이오젠과 합작해 바이오시밀러를 개발하는 삼성바이오에피스를 세웠다.
현재 3만ℓㆍ15만ℓ 규모의 1ㆍ2공장을 가동 중인 삼성바이오로직스는 지난해 12월 18ℓ 규모 3공장 기공식을 열며 총 36ℓ규모의 세계 최대 생산능력을 갖춘 의약품...
첫날에는 ‘글로벌 제약 강국을 위한 육성 전략’이라는 주제로 톰 파이크 퀸타일즈 최고 경영자, 줄리 거버딩 MSD 부사장, 브라이언 구 J.P모건 아시아 퍼시픽 M&A 대표, 김형기 셀트리온 대표이사, 김태한 삼성바이오로직스 사장의 기조강연 및 공동 인터뷰가 진행됐다.
세계에서 가장 큰 바이오의약품 임상시험 수탁기관인 퀸타일즈의 최고경영자 톰 파이크는...
2011년 미국 퀸타일즈와 합작해 바이오 의약품 위탁생산 기업 삼성바이오로직스를 설립했고 2012년 글로벌 제약회사 미국 바이오젠과 합작해 바이오시밀러를 개발하는 삼성바이오에피스를 세웠다.
현재 3만ℓㆍ15만ℓ 규모의 1ㆍ2공장을 가동 중인 삼성바이오로직스는 지난해 12월 18ℓ 규모 3공장 기공식을 열며 총 36ℓ규모의 세계 최대 생산능력을 갖춘...
삼성바이오로직스는 지난 2011년 4월에 설립된 바이오의약품 생산전문기업(CMO)으로, 최대주주인 삼성물산이 이 회사 지분 51.0%, 삼성전자가 46.8%, 세계 1위 임상서비스 업체인 퀸타일즈가 지분 2.2%를 보유하고 있다.
현재 삼성바이오로직스의 연간 생산능력은 18만ℓ이나 제3공장이 완공되는 오는 2018년에는 36만ℓ로 2배나 늘어나 세계 CMO 업체 중 1위로 올라서게...
올해 바이오 국제 컨벤션에서는 세계적인 국제 바이오 마케팅 전문기업 '모크스' 조승연 대표와 세계10대 제약사로 손꼽히는 미국 '릴리'사의 '블레이크 샐즈버리' 공동개발사업담당 이사, 세계3대 임상시험 수탁기관인 '퀸타일즈'사의 '안토니 어브루지니' 글로벌 전략담당 부사장이 각각 연설을 맡았다.
이날 바이오 제약사와 혁신 신약개발 신생국가들의 대표로...
삼성바이오로직스는 삼성이 바이오사업에 진출하기 위해 지난 2011년 글로벌 바이오제약 서비스업체인 미국의 퀸타일즈와 합작해 세운 회사다. 또 2012년에는 바이오시밀러 개발과 상업화를 위해 미국 바이오젠 아이덱과 함께 삼성바이오에피스라는 합작법인을 설립했다. 삼성바이오에피스는 삼성의 바이오시밀러 연구를 담당하는데, 삼성바이오로직스는 이 회사...
일양약품은 바이오 제약사의 신약 개발과 영업마케팅 서비스를 지원하는 업체(CRO)인 ‘퀸타일즈’와 포괄협력계약(MSA)를 체결했다고 28일 밝혔다.
회사 측은 이번 MSA 체결을 통해 앞으로 신약 개발, 미국 FDA 신약 등록, 라이선싱 등과 같은 서비스를 퀸타일즈와 진행해 글로벌 시장 진출에 큰 도움이 될 것이라고 설명했다.
현재 일양약품은 국산 14호 신약인...
삼성그룹은 지난 2010년 바이오시밀러를 5대 신수종사업 중 하나로 선정하고, 2011년 4월 글로벌 신약개발 전문업체인 퀸타일즈과 합작해 삼성바이오로직스를 설립했다. 삼성전자와 삼성에버랜드가 공동 최대주주로, 퀸타일즈는 5.84%의 지분만을 보유하고 있다.
지난해 12월 삼성전자와 삼성에버랜드는 올 2월과 8월, 내년 2월과 8월 등 총 4차례에 걸쳐 각각...
지난해 임상시험 승인을 가장 많이 받은 다국적 제약사는 한국노바티스(28건), 글락소스미스클라인(20건) 등이었고, 연구개발 수탁전문기업(CRO)으로는 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(25건), 피피디 디벨럽먼트피티이엘티디(17건) 등이었다.
국내 제약사의 경우 일동제약이 15건으로 가장 많았고, 종근당(14건), 한미약품(12건) 등이 순이었다. 연구자 임상은...