아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 처음으로 긴급 승인했다.
연합뉴스에 따르면 WHO는 3일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트를 긴급사용목록(EUL) 절차에 등재했다고 밝혔다. EUL은 긴급한 보건 위기 상황에서 미사용 승인 상태의 의약품이나 진단 기기 등의 신속한...
베르티스는 머신러닝으로 진단검사 모델을 개발해 췌장암 선별에 대한 진단 성능을 평가했다. 해당 모델은 모든 병기의 췌관선암과 1·2기 췌관선암에 대해 각각 92%의 정확도를 보였다. 회사는 췌장암 조기진단을 위한 혈액검사 ‘판크체크’ 상용화를 추진한다, 식품의약품안전처 허가를 위해 췌장암 환자 220명이 포함된 513명의 혈액샘플을 확보해 확증 임상을...
매출 비중은 체외진단 의료기기 55.7%, 리보핵산간섭(RNAi)사업 13.4%, 상품매출 30.1%, 기타매출 0.8%로 구성돼있다.
이재모 그로쓰리서치 연구원은 "동사는 분자진단기기 사업과 RNAi 연구 관련 제품 생산 및 서비스 사업을 주로 하며, 코로나 당시 핵산을 추출할 수 있는 자동화 핵산 추출 기기로 3년간 1100억 원의 영업이익을 시현했다"라며...
유투바이오는 2009년 설립된 국내 유일의 정보통신·생명공학(IT/BT) 헬스케어 융합기업으로, 체외진단검사 서비스 및 건강검진 특화 IT 솔루션, 장내미생물 검사 서비스 등에서 전문성을 축적했다.
이번 협약을 통해 양 기관은 임상시험 데이터 관리 및 분석 플랫폼 개발, 최신 기술을 활용한 임상시험 관리, 데이터의 안전한 공유와 관리 등 다양한 협력 방안을...
동국생명과학이 국내 시장 1위를 점유하고 있는 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물이다. 사용시 생체 구조나 병변을 주위와 잘 구별할 수 있게 해 주어 진단적 가치를 향상시키는 데 도움을 준다.
현재 동국생명과학은 미국 우수의약품제조·관리기준(cGMP) 수준의 최고 설비를 갖춘 조영제...
이번 협업을 통해 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자진단 제품 개발 및 서비스 경험과 히타치하이테크의 체외진단 분야에서의 연구개발, 제조에 대한 경험 및 디지털 기술을 결합해 암 분자진단용 검사 서비스를 개발한다.
두 회사는 암 영역에서 맞춤의료를 위해 임상현장에서 요구되는 암 진단용 검사를 공동으로 개발하고...
이번 협업을 통해 따라 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자 진단 제품 개발 및 서비스 경험과 히타치하이테크가 오랜 기간 쌓아온 체외 진단 분야에서의 연구개발, 제조에 대한 경험 및 디지털 기술을 융합해 암 분자 진단용 검사 서비스를 개발한다. 이 협력의 일환으로서 사업 실현성에 대해 검토하는Feasibility Study(FS)를 실시해 6월 FS...
이번 협업을 통해 따라 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자 진단 제품 개발 및 서비스경험과 히타치하이테크가 오랜 기간 쌓아온 체외 진단 분야에서의 연구개발, 제조에 대한 경험 및 디지털 기술을 융합해, 암 분자 진단용 검사 서비스를 개발한다.
이 협력의 일환으로, 사업 실현성에 대해 검토하는 ‘Feasibility Study’(이하 FS)를...
지난 8일 투자협약을 체결했다.
2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크 등이다.
조기진단 방법이나 대증요법, 치료법 등이 늘어나 조금만 관심을 기울이면 고양이의 기대수명을 늘릴 수 있다.
송 원장은 “고양이와 함께 오래도록 행복한 반려생활을 하기 위해서는 보호자의 관심과 함께 주기적인 건강검진이 필수”라며 “특히 고양이 나이가 7~8세 이상이 됐다면 특별한 이상이 없더라도 6개월에서 1년 주기로 동물병원을 방문해 검사를 진행하는...
디엑스앤브이엑스는 이번 계약 체결을 통해 유전체 분석 서비스는 물론, 체외진단 및 디지털 헬스케어 등 다양한 사업 영역에서 협력 방안을 논의하며 서비스 공급을 확대할 계획이다. 특히 지놈체크는 높은 정확도, 짧은 검사 기간, 그리고 검사가 가능한 다양한 질병 수로 우수성을 인정받았다.
회사는 필리핀을 포함한 동남아시아 지역에서 신규 거래처 발굴을...
2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다.
주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다.
코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...
GMP 시설에서 배지를 생산하는 유일한 회사로 검사의 정확도를 높이려면 바이러스를 안전하게 보존하는 배지가 반드시 필요하다. 현재 월 100만 개의 배지를 생산할 수 있는 양산 시스템을 갖췄다.
오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받은 바 있으며, 엑세스바이오도 체외진단 기술을...
이날 회사에 따르면, 진매트릭스는 글로벌 체외진단 기업 엘리텍그룹과 분자진단제품의 전 세계 판매를 위한 공급계약을 체결했다.
엘리텍그룹은 자동화 분자진단 플랫폼을 보유하고 있으며, 진매트릭스는 C-Tag 다중분자진단 플랫폼을 보유하고 있어 세계 분자진단 시장에서 두 기업의 강력한 시너지가 기대된다.
진매트릭스는 C-Tag 다중진단 원천기술을...
검사를 통해 NTRK 유전자 융합 변이암으로 진단이 되면, 암종 불문 항암제를 통해 그동안 치료 옵션이 제한적이었던 희귀암 환자들도 그에 맞는 치료를 진행해 긍정적인 치료 예후를 확인할 수 있을 것으로 기대된다.
최대출 엔젠바이오 대표는 “이번 협업은 암환자들의 정확한 진단과 처방을 목표로 하는 유전체 체외진단 회사와 글로벌 제약사 간의 의미 있는...
생화학 분석 및 진단 시장에서 입지를 넓혀나가기 위해 긴밀한 협력을 이어나갈 예정”이라고 말했다.
한편 JW바이오사이언스는 체외진단 분야 전문기업이다. 폐혈증, 췌장암 등 진단 분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 진단키트 상용화를 추진하고 있으며, 간편하고 빠른 진단이 가능한 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT) 키트 등을 개발하고 있다.
한편, JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 체외진단 분야 전문기업이다. 패혈증, 췌장암 등 진단 분야 원천기술을 바탕으로 고부가가치 진단키트 상용화를 추진하고 있으며 간편하고 빠른 진단이 가능한 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT) 키트 등을 개발하는 등 외국산에 치중된 국내 진단 시장에서 국산화에 앞장서고 있다.
#결혼 7년 차 홍 모 씨(38·여)는 여러 차례 체외수정 끝에 쌍둥이를 임신했다. 하지만 임신 20주차 때 복통이 찾아와 검사를 받았고 쌍태아 수혈증후군 진단을 받았다. 태반 내에서 비정상적으로 연결된 혈관을 통해 한 태아에서 다른 태아로 혈액이 공급되는 상황이었다. 한쪽 태아는 성장이 뒤처지고 다른 쪽 태아는 양수 과다로 심장 기능이 떨어져 쌍둥이 모두가...
서비스에 사용되는 소변검사키트는 동물용 체외진단 의료기기로 등록된 제품으로 동물의 단백질, 포도당, 백혈구 등 항목을 검사할 수 있다. 수의사는 소변검사키트의 결과를 원격으로 살펴보고 “단백질 항목이 정상수치를 벗어났으니 가까운 동물병원을 내원해 진료받기를 권장한다” 등의 소견서를 플랫폼을 통해 전달한다.
지금까지 국내에서는 ‘수의사법’...
글로리바이오텍은 혈액 내 면역세포 검사기술을 활용한 장비를 개발했으며, HIV/AIDS 치료의 모니터링으로 치료방향성을 결정하도록 하는 현장 진단(POC) 장비(GBTsol ICA)를 보유하고 있다. 이 장비는 HIV/AIDS 환자의 CD4 및 CD8 세포 수를 신속하고 정확하게 측정할 수 있는 HIV/AIDS 모니터링 체외진단기기다.
회사 측에 따르면 HIV/AIDS 모니터링 기기는 진단받은...