중증하지허혈 검색결과

검색결과 총63건

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에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인

에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)의 1/2a상 임상시험 결과 모든 시험군에서 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 확인했다고 26일 밝혔다. 해당 임상시험은 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 (Rutherford category) 환자 20명을 대상으로 했다....

2024-09-26 17:52
에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표

에스바이오메딕스는 이번 달 중증하지허혈 세포치료제 'FECS-Ad'의 임상 시험 1/2a상의 최종결과를 내놓는다. 회사 측에 따르면 중증하지허혈은 동맥경화성 말초동맥질환(PAD)의 가장 심각한 임상 양상 중 하나이며, 치료가 지연될 시 6개월 내 주요 사지를 절단하는 상황을 초래할 수도 있다. 혈류의 감소로 점진적인 하지허혈이 발생하고 심한 허혈성 통증을...

2024-09-20 07:52
헬릭스미스 “中 파트너사, ‘엔젠시스’ 두 번째 CLI 임상 3상 주평가지표 달성”

헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI) 환자들을 대상으로 한 통증 감소 목적의 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003) 임상 3상에서도 주평가지표를 달성했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표된 결과는 두 개의 임상 3상 중 휴지기 통증 감소가 주 평가지표인 임상시험의 톱라인 데이터다. 노스랜드 측 발표에 따르면 1차...

2024-08-19 09:56
에스바이오메딕스, 3분기 '중증하지허혈 세포치료제' 개발 성과 공개

에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 임상 1/2a상에 대한 최종 결과를 9~10월께 발표할 것이라고 25일 밝혔다. 해당 임상시험은 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category 4, 5, 6)로 진단받은 자에 대한 동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드(FECS-Ad)의 안전성 및 유효성을...

2024-07-25 08:40
한양증권 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 주목…재평가 기대"

모든 바이오 주식이 다 그렇지만, 글로벌 파킨슨 치료제 기대주로서 주목받게 된다면 현재 4000억 원 수준의 시가총액은 의미가 없을 수도 있다"라고 말했다. 또한, 한양증권에 따르면 에스바이오메딕스는 현재 중증하지허혈 치료제(‘FECS-Ad’) 임상 1/2a상 20명 전체 투약을 완료했다. 3개월 내 최종 결과가 나오며, 이 또한 동사의 메인 이벤트 중 하나다.

2024-07-05 09:18
미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"

또 서 연구원은 "FECS는 2차원으로 된 평면에서 배양된 단일세포를 3차원 세포 스페로이드로 구현하는 기술"이라며 "이 기술을 이용한 파이프라인은 중증하지허혈 치료제(임상 1/2a상), 눈가주름치료제(임상1/2a상) 등이 있다"고 설명했다. 이어 "임상 1/2a상 20명 전체 투여가 완료되었으며, 임상 종료 보고서는 하반기 확인 가능할...

2024-06-12 09:58
에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”

이에, 보유 중인 원천 기술을 토대로 개발 중인 배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제, 3차원 기능 강화 스페로이드를 이용한 중증하지허혈 치료제 등 파이프라인을 강화하고 시장수요가 없는 파이프라인 일부는 개발을 멈춘다. 이번에 개발을 중지하기로 한 파이프라인은 2010년 조건부 제조판매품목허가를 득한 큐어스킨주로서 에스바이오메딕스의 원천기술력이...

2024-04-22 14:18
‘1호 기술·성장특례 상장’ 헬릭스미스·셀리버리, 연이은 ‘악재’에 눈물

중국 파트너사 노스랜드 바이오텍이 진행한 엔젠시스의 중증하지허혈 임상 3상은 성공했다. 헬릭스미스는 2004년 노스랜드 바이오텍과 공동개발 계약을 체결했다. 회사에 따르면 노스랜드가 엔젠시스를 중국에 시판할 시 헬릭스미스는 일정 기간 로열티를 받는다. 셀리버리는 2년 연속 감사의견 거절, 완전자본잠식 등에 상장 폐지 위기다. 셀리버리의 핵심...

2024-04-02 05:00
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

회사의 주력분야인 세포치료제 개발의 다양성을 가져갈 수 있게 됐다”며 “마땅한 치료제가 없는 유전 질환을 가진 환자들에게 완치라는 희망을 줄 수 있도록 치료제 개발에 박차를 가하겠다”고 밝혔다. 한편, 에스바이오메딕스는 파킨슨병 및 중증하지허혈 등에 대한 치료제 파이프라인을 개발하고 있으며, 그중 4개는 임상시험을 진행 중이다.

2024-02-19 09:49
[급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑

헬릭스미스는 2일 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈 환자를 대상으로 자사 유전자 치료제 '엔젠시스'를 사용한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝혔다. 솔고바이오는 29.92% 상승한 469원에 마쳤다. 솔고바이오메디칼은 더젠병원에 인공무릎관절 ‘프리덤 니(Freedom Knee)’와 인공관절 수술로봇 ‘큐비스...

2024-02-05 16:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外

헬릭스미스 '엔젠시스', 중증하지허혈 중국 임상 3상 주평가지표 달성 헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003)를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 2일 밝혔다. 노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 궤양 완치율이...

2024-02-03 07:00
헬릭스미스 “엔젠시스 중증하지허혈(CLI) 중국 임상 3상 성공”

헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003)를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 2일 밝혔다. 노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 궤양 완치율이 위약 대조군보다 유의하게 우수했고(p

2024-02-02 14:08
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

중국에서 진행되는 중증하지허혈(CLI) 임상 3상은 현지 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행, 연내 결과를 발표할 예정이다. 메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다....

2024-01-06 07:00
‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재

헬릭스미스 관계자는 “중국에서 임상 3상 중인 중증하지허혈은 궤양과 통증으로 나눠 진행 중이다. 그중 궤양에 대해서는 3상을 마치고 분석 중"이라며 "결과가 좋게 나오면 미국에서도 임상을 추진할 가능성이 크다. 임상 시기는 올해 예산과 상황을 고려해 바이오솔루션과 상의해 결정할 것”이라고 말했다. 이외에도 주요 파이프라인인 VM202를 중심으로...

2024-01-04 05:01
헬릭스미스, ‘엔젠시스 DPN’ 임상 3상서 주평가지표 달성 실패

현재 헬릭스미스는 미국에서 DPN 임상을 자체적으로 수행했고, 중국에서 진행되는 CLI (중증하지허혈: 족부궤양의 극단적 형태) 임상 3상은 현지 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행하고 있다. 노스랜드 측은 올해 해당 임상시험의 결과를 발표할 예정이다. 김선영 헬릭스미스 CSO(전략총괄)는 “속도가 가장 빠른 질환에서 이런 결과를 얻어 아쉽다. 이번...

2024-01-02 22:28
에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…"기술력 적극 홍보"

회사는 파킨슨병 치료제 외에도 신경계 질환인 아급성 척수손상 및 말초혈관 질환인 중증하지허혈 등 파이프라인을 다수 보유하고 있으며, 현재 관련 임상시험도 순조롭게 진행하고 있다. 에스바이오메딕스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 다수의 글로벌 제약사 및 바이오 업체들과 활발한 기술 교류 및 사업 협력을 논의할 계획이다. 에스바이오메딕스...

2023-12-26 09:18
헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”

헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 중국에서 실시한 두 가지 임상 3상의 환자등록을 완료했다고 22일 밝혔다. 노스랜드는 휴지기 통증 감소를 주평가지표로 하는 임상 3상(300명 규모)과 궤양 완치를 주평가지표로 하는 임상 3상(240명 규모)을 2019년 7월 개시해 중국 전역의 24개 임상시험센터에서...

2023-12-22 10:00
에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료

에스바이오메딕스는 중증하지허혈(CLI, Critical Limb Ischemia) 세포치료제 FECS-Ad(동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드)의 임상 1/2a상 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원 혈관외과 김동익 교수 주도하에 진행 중으로 마지막 임상시험 대상자에 대한 투여가 완료됨에 따라 6개월간 추적 관찰 이후 임상시험 결과를 도출한다. 최종...

2023-11-13 09:57
강세일 대표 “대세는 질환특이적 세포치료제…근본적 치료가 핵심” [바이오 줌인]

에스바이오메딕스의 파이프라인은 △파킨슨병 △아급성 척수손상 △망막변성 △중증하지허혈 △눈가주름 △함몰형 여드름 흉터 △뇌졸중 △주름 및 창상을 적응증으로 한다. 가장 관심을 끄는 파이프라인은 배아줄기세포 유래 중뇌 흑색질 부위(A9) 도파민 신경전구세포를 활용한 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’이다. 5월 1상 저용량 투여를 마쳤고, 내년 초까지 모든...

2023-09-12 05:00
[오늘의 증시 리포트] “위지윅스튜디오, 계속되는 외형 성장…AI 신성장 동력 확보”

는 중증하지허혈 치료제로 임상 1/2a 상을 진행 중이며, 환자 20 명 중 19 명에 대한 투약 완료 아이브이리서치 ◇펄어비스 종합적 판단 결과 제시 붉은사막의 개발 완성도 신뢰 글로벌 유저의 압도적 관심도 김진구 키움증권 연구원 ◇펄어비스 NDR 후기 검은사막PC의 6월 ‘아침의 나라’ 업데이트 효과는 8월말까지 이어지고 있어, 3분기 실적 흑자전환 가능할...

2023-08-28 08:11

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