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  • [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ 국제학회서 “구두발표”
    [BioS]CJ바사, ‘마이크로바이옴’ 국제학회서 “구두발표”
    또한 회사는 이달 5일부터 9일까지 시카고에서 열리는 미국신경과학회에서 파킨슨병(PD)을 적응증으로 하는 신약 파이프라인 ‘CJRB-302’의 치료효과 등을 포스터로 발표한다. 파킨슨병은 뇌의 도파민을 분비하는 신경세포가 소실됨에 따라 증상이 발생하는 것으로 알려져 있다. 또한 최근에는 장과 뇌가 서로 영향을 미친다는 ‘장-뇌 축(gut-brain axis)...
    2024-10-02 09:58
  • “HK이노엔, 국내 영업가치·미국 케이캡 가치 동반 상승…목표가 23% 상향”
    “HK이노엔, 국내 영업가치·미국 케이캡 가치 동반 상승…목표가 23% 상향”
    케이캡 NDA 신청, 유럽 판권 계약이 있고, 미국 파트너사는 비상장사로 데이터 공개 요구는 없을 수 있다. 핵심은 비미란성 단독 FDA 신약 신청 여부"라며 "단독 적응증 NDA 신청은 결국 우수한 데이터 확보를 방증한다. 또한, 유럽 판권 계약은 비미란성이 핵심으로 데이터 공개 혹은 NDA 신청이 주요 단초가 될 것"이라고 덧붙였다.
    2024-10-02 09:04
  • 제일약품 1호 신약 ‘자큐보정’, 국내 넘어 글로벌 공략 박차
    제일약품 1호 신약 ‘자큐보정’, 국내 넘어 글로벌 공략 박차
    또한 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 적응증을 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유도성 소화성궤양 예방 등으로 확대하는 연구개발에 속도를 내고 있다. 제일약품 관계자는 “자큐보는 오랜 기간 많은 인적 물적 자원이 투입돼 성과를 거둔 소중한 결과물”이라며 “출시 전부터 많은 주목을 받은 자큐보가 빠르게...
    2024-10-02 05:00
  • CJ바이오사이언스, 국제 학술대회서 마이크로바이옴 신약 연구 성과 공개
    CJ바이오사이언스, 국제 학술대회서 마이크로바이옴 신약 연구 성과 공개
    5일부터 9일까지 시카고에서 열리는 미국신경과학회에서는 파킨슨병을 적응증으로 하는 신약 파이프라인 ‘CJRB-302’의 치료 효과 등을 포스터 발표한다. 파킨슨병은 최근 장과 뇌가 서로 영향을 미친다는 ‘장-뇌 축(Gut-Brain Axis)이론’과 같이 장내 미생물 군집의 불균형이 진행에 중요한 역할을 할 수 있단 연구들이 잇따라 발표되고 있다....
    2024-10-01 09:32
  • 디엑스앤브이엑스, 메디라마와 전략적 신약 개발을 위한 MOU
    디엑스앤브이엑스, 메디라마와 전략적 신약 개발을 위한 MOU
    문한림 메디라마 대표는 “최근 주목받는 항암 펩타이드 백신을 개발하는 디엑스앤브이엑스와 협업을 통해 최적의 적응증을 겨냥한 임상데이터로 빠른 시장진입을 하도록 돕는 것이 목표”라고 전했다. 메디라마는 임상 개발을 위한 ABCD(Advanced Business Model for Clinical Development) 플랫폼과 항암제 개발 전문성을 보유하고 있다. ABCD는 원스톱 임상...
    2024-09-30 14:11
  • [BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시
    [BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시
    현재 자큐보정은 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양 예방 등 다양한 적응증 확대와 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 제일약품 관계자는 "자큐보정은 제일약품이 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스를 통해 오랜 기간 많은 인적 물적...
    2024-09-30 09:41
  • 유성운 교수팀 "젬백스 GV1001, 알츠하이머 진행 늦추거나 멈출 수 있다"
    유성운 교수팀 "젬백스 GV1001, 알츠하이머 진행 늦추거나 멈출 수 있다"
    젬백스 관계자는 “이번 연구는 GV1001이 알츠하이머병을 근본적으로 치료할 가능성을 가진 약물임을 다시 한번 확인한 결과”라며 “GV1001은 알츠하이머병뿐 아니라 진행성핵상마비 등 신경퇴행성질환 전반으로 적응증을 확대하고 있는 만큼 기전 연구부터 다양한 임상시험까지 여러 연구에서 의미 있는 성과들이 도출되기를 기대한다”라고 강조했다....
    2024-09-30 09:07
  • "종근당, 현재 주가 저평가…내년부터 본격 실적 회복 전망"
    "종근당, 현재 주가 저평가…내년부터 본격 실적 회복 전망"
    지텍과 같은 신제품 출시, 신규 블록버스터급 상품도입 등으로 내년부터 매출액이 전년 동기 대비 플러스 성장으로 전환될 전망"이라고 말했다. 이어 "만약 노바티스가 CKD-510에 대해 의미 있는 개발계획(적응증, 임상계획 등)을 발표한다면, 밸류에이션 멀티플에 프리미엄이 붙으며, 주가가 한단계 상승할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
    2024-09-30 08:08
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    국내 제약·바이오기업이 간암과 혈액암 등을 적응증으로 한 키메라항원수용체-T(CAR-T) 세포치료제 개발에 속도를 내고 있다. 환자 맞춤형 정밀의료 기술이 부상하며 국내 기업이 개발한 첫 CAR-T치료제가 등장할지 주목된다. 26일 업계에 따르면 국내 바이오기업들의 CAR-T치료제 개발 노력이 꾸준히 이어지고 있다. CAR-T치료제는 환자의 혈액에서 면역T세포를...
    2024-09-30 05:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목허가를 승인받고 7월에 출시했다. 이어 올해 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다. PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 질환이다. 삼성바이오이페이스에 따르면 국내 기준...
    2024-09-29 13:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    바이오니아는 이번 결과를 바탕으로 IPF 외에도 만성 신장 질환(CKD), 대사 이상 관련 간염(MASH), 항비만(Anti-Obesity) 등 다양한 적응증으로 신약 개발을 확장할 계획이다. 삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증 삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리...
    2024-09-28 06:00
  • [기고] 비만, 급격한 다이어트, 고지방식...담석이 생기는 이유
    [기고] 비만, 급격한 다이어트, 고지방식...담석이 생기는 이유
    또한 담관합류이상, 담관낭종이나 반복적인 췌장염(상복부 통증)을 일으키는 경우 또한 수술의 적응증이 된다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 담석증으로 진료를 받았던 환자는 2020년 22만여 명에서 2023년 28만 2천여 명으로 꾸준히 증가 추세를 보인다. 고령화와 서구화된 식습관, 다이어트 등이 원인으로 보인다. 규칙적인 식사와 꾸준한 운동이 필요하고, 색소성...
    2024-09-27 17:30
  • ‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장
    ‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장
    이날 먼저 발표에 나선 문한림 메디라마 대표는 “다수의 신약 허가 및 새로운 적응증 추가로 인한 표준 치료제의 급격한 변화에 발 빠른 대응이 필요하다. 약물 개발 속도가 점점 빨라지고 있다”라면서 “시간은 줄이고 임상의 질은 높여서 신약허가신청(NDA)을 빨리하는 것이 비용을 줄이는 비결”이라고 밝혔다. 문 대표는 글로벌 블록버스터인 MSD의...
    2024-09-27 06:00
  • 셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    김권 셀비온 대표이사는 25일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “적응증 확대, 방사성의약품 제조시설 구축, 파이프라인 다양화 등 중장기 성장 전략 또한 착실히 밟아 지속 성장하는 셀비온이 되겠다”라며 이렇게 말했다. 2010년 설립된 셀비온은 방사성의약품 치료제와 진단제 개발 생산을 주력 사업으로 삼고 있다. 셀비온은...
    2024-09-25 15:48
  • 에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    한편 에스티팜은 대장암 세포주 동물모델 효력시험에서 바스로파립과 미토겐 활성화 단백질 키나제 키나아제(MEK) 저해제를 병용투여 할 경우 강한 시너지 효과가 있음을 2023년 미국암연구학회(AACR 2023)에서 발표했고, 항암제 이외에 적응증 확장을 위한 기초연구도 진행 중이다.
    2024-09-25 09:50
  • 바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령
    바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령
    SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례로, 이번 시험 결과는 향후 해당 플랫폼을 이용해 다양한 적응증으로 확장 가능성을 열었다는 점에서 큰 의미가 있다. 이번 시험에서는 SRN-001을 정맥 투여했을 때 용량에 비례하여 노출도가 증가하는 것을 확인했다. 또 siRNA 치료제의 안전성 관련 가장 큰 어려움 중 하나인 면역원성 문제와...
    2024-09-25 09:20
  • “대웅제약, 펙수클루 빠른 매출 증가로 내년 매출 1조 돌파…목표가 16% 상향”
    “대웅제약, 펙수클루 빠른 매출 증가로 내년 매출 1조 돌파…목표가 16% 상향”
    펙수클루의 식약처 승인 적응증은 미란성식도염, 급성·만성 위염이다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "적응증을 확장하는 시기라 단기 처방 영역은 아직 넓지 않지만, 매출 성장 빠른 이유는 강력한 영업망 덕분"으로 평가했다. 이어 "과거 넥시움(에소메프라졸, 2세대 PPI)을 판매하던 영업망을 기반으로 P-CAB 시장에서의 펙수클루 점유율을 1년...
    2024-09-23 08:43
  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 엔젠바이오는 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 32.55% 오른 3380원을 기록했다. 엔젠바이오는 급성 골수성 백혈병(AML) 표적항암제 처방과 항암치료 과정의 모니터링, 암 재발을 예측하는 데 도움을 주는...
    2024-09-21 09:00
  • 코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약
    코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약
    코어라인소프트는 이번 학회에서 폐질환 Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 AIVEW LCS Plus를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암뿐 아니라 다양한 질병의 질환을 조기에 발견할 수 있다. 유럽연합(EU), 독일, 이탈리아 등에서 주관하는 다양한 글로벌 폐암 검진 프로젝트의 솔루션으로...
    2024-09-19 13:58
  • [특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세
    [특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세
    젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성 질환이다. 파키슨병과 유사한 증상을 보이지만 다른 질환이다. GV1001은 텔로머라제에서 기원했다. 면역 체계를 정상으로 회복시키고 항염, 항산화 작용을 통해 신경세포 손상과...
    2024-09-19 10:31
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