강스템바이오텍은 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 센터의 첨단재생의료 세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 11일 밝혔다.
회사 측은 이번 허가는 2025년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타줄기세포연구원은 특허받은 기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 척수강내와 정맥내로 병행투여해 알츠하이머 치매를 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 치료는 10월부터 도쿄 신주쿠클리닉에서 시작된다.
바이오스타줄기세포연구원에 따르면 국내 연구진이 독자 개발한 척수강내 투여
최근 장골에서 채취한 골수 흡인 농축물 치료(BMAC, 자가 골수 줄기세포 치료)에 대한 관심이 높다.
시술하는 의사는 물론이고 환자들이 먼저 이 시술을 요청하는 경우도 자주 보인다. 골반뼈에서 골수를 뽑아 농축액을 만든 뒤, 관절염이 있는 무릎에 주입한다는 것까지는 알겠는데, 줄기세포는 어디에 있는 걸까?
우선 세포에 대해 간단히 알아보자. 자연계에
보건복지부 신의료기술로 올해 7월 지정된 무릎골관절염 ‘골수 흡인 농축물 관절강내 주사’, 즉 골수줄기세포 주사 치료로 통증이 절반 이상 감소했고, 증상은 약 15% 개선됐다는 조사 결과가 나왔다.
힘찬병원은 최근 골수줄기세포 주사 치료를 받은 중기 무릎관절염 환자 31명(40건)을 대상으로 설문조사를 실시한 결과, 통증은 약 55% 감소하고 증상은 약
메디쎄이와 레보메드가 바이오·의료기기 공동마케팅을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다.
이번 업무협약을 통해 메디쎄이는 레보메드와 다양한 의료기기기를 공동 개발·마케팅으로 사업포트폴리오를 다각화할 기회를 얻게 됐다. 레보메드는 메디쎄이의 글로벌 영업력을 활용해 매출확대와 연구개발(R&D) 역량 강화를 기대하고 있다.
메디쎄이는 척추 임플란트 의
셀리드는 면역관문 항체치료제 및 CAR-T 치료제 개발사 이노베이션바이오와 약 5억 원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
이번 계약으로 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(로, 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자
시지바이오가 줄기세포를 이용한 재생의료 사업 강화에 나선다.
재생의료전문 바이오기업 시지바이오가 대웅제약과 자가줄기세포치료제의 위탁개발생산(CDMO)을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 MOU를 통해 시지바이오는 개발한 자가지방유래 줄기세포치료제를 대웅제약 줄기세포제조소에 위탁개발생산(CDMO)하게 된다. 이로써 시지바이오는 제조
메디포스트의 골관절염 치료제 ‘카티스템’이 휜다리를 동반한 심한 퇴행성 관절염 환자의 복원효과를 세계 최초로 입증하면서 퇴행성 관절염(골관절염) 치료 시장을 확장하고 있다.
1일 메디포스트에 따르면 그 동안 4편(케이스 리포트 포함)의 논문을 통해 연골손상 및 60세 이상 휜다리를 동반한 퇴행성 관절염 치료에 대한 카티스템 효과가 확인됐다. 특히 이번
강스템바이오텍이 줄기세포가 신종코로나바이러스감염증(코로나19)에 효과가 있을 수 있다는 소식에 오름세다.
20일 오전 9시 40분 현재 강스템바이오텍은 전일보다 1.49% 오른 8870원에 거래 중이다.
지난 17일 이희영 대한줄기세포치료학회 회장은 코로나19에 줄기세포를 활용한 치료가 유효할 것이란 전망을 내놨다. 코로나 19로 인한 폐 손상을
네이처셀은 알츠하이머병 치료에 대한 자가줄기세포 치료제의 미국 1, 2a상 임상시험에 관한 최종 결과보고서를 미국 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 받았고, 이를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 6일 밝혔다.
미국 1, 2a상 임상시험은 미국 국립 신경학장애 및 뇌졸중 연구소 알츠하이머병 및 연관 장애 협회 기준에 따라 알츠하이머병을 진단받았고,
네이처셀은 라정찬 박사팀이 세계 최초로 개발 중인 항암바이러스줄기세포치료제인 ‘바이로스템’이 난치성 유방암 모델 동물실험에서 유효성이 확인됨에 따라 차기 신약으로 추진키로 했다고 23일 밝혔다.
연구팀에 따르면 바이로스템은 암 환자의 자가지방줄기세포를 특허기술로 배양해 암세포 억제특성을 갖도록 한 뒤 여기에 홍역백신바이러스를 감염시켜 만드는 항암제다.
네이처셀이 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제인 조인트스템의 치료 기전을 규명하고, 그 결과를 국제 학술지에 게재했다.
바이오스타줄기세포 기술연구원 라정찬 박사팀과 충북대학교 김윤배 교수팀은 조인트스템의 기전연구를 통해 TSP-2가 인간지방유래 중간엽줄기세포(조인트스템)의 연골분화를 유도하는 것을 확인하고 인간지방유래 줄기세포가 토끼에서 퇴행
뼈와 뼈를 연결해주는 관절은 노화로 제대로 된 기능을 수행하지 못할 경우 통증을 수반한다. 사람이 겪는 통증의 90%가 관절에서 비롯되는 것으로 알려졌다.
대체로 체중을 받치는 다리 관절에 가장 많은 통증이 일어나는데, 관절염 통증에서 가장 많은 비중을 차지하는 무릎은 연골을 잘 관리하는 것만으로도 노화를 늦출 수 있다.
◇ 중년에 아픈 무릎, 걱정
연세사랑병원은 ‘근골격계 질환에서의 자가지방 줄기세포치료술’이 일반병원 중에서 유일하게 제한적 의료기술로 고시되었다고 26일 밝혔다.
‘제한적 의료기술’은 신의료기술평가 결과 안전성은 확인 되었으나 임상적 유효성에 대한 근거가 부족한 연구단계의 의료기술 중에서 대체기술이 없는 의료기술을 뜻한다.
의료인으로 구성된 위원회의 심의를 거쳐 고시되는 제한적
네이처셀이 임상 3상을 승인받았다는 소식에 장 초반 급등세다
네이처셀은 1일 9시 18분 현재 전 거래일 대비 16.48% 오른 1만5900원에 거래되고 있다.
식품의약품안전처에 따르면 네이처셀의 ‘조인트스템’은 전날 임상3상 계획을 승인받았다. 조인트스템은 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제로, 네이처셀이 지난해 5월 임상3상 계획을 제출한 바 있다
로킷헬스케어가 세계최초로 3D 프린터를 활용한 자가줄기세포 피부재생 시술법 임상에 나선다.
인체 장기재생 플랫폼 개발기업 로킷헬스케어가 오는 2월부터 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 이데아성형외과 등과 협력해 ‘3D 자가줄기세포 피부재생 시술법’ 임상에 돌입한다고 25일 밝혔다.
로킷헬스케어 관계자는 “자가 지방에서 분리한 줄기세포와 세포
컨버즈는 ‘2018 서울바이오의료 국제 컨퍼런스’에서 바이오웨이가 혈액암·간암 치료제 관련 내용을 발표한다고 14일 밝혔다.
컨버즈 관계자는 “현재 임상시험 준비와 라이선스 아웃을 진행 중인 BW101의 혈액암 치료제 관련 부분을 집중해 발표할 것”이라고 설명했다.
바이오웨이는 이번 행사에 스템온(초음파 장비를 이용해 피부세포로부터 역분화 줄기세
오비메드, 퓨처엑스, 존슨앤드존슨, 노바티스 등 글로벌 투자, 액셀러레이터, 제약사가 참여하는 ‘2018 서울 바이오의료 국제 컨퍼런스’가 14일 서울시청 다목적홀에서 열린다.
‘이번 컨퍼런스에서는 동북아 최고의 바이오 벤처 도시(Bio Startup City)에 도전하는 서울의 미래전략과 바이오 창업성공을 위한 기술혁신, 투자유치 전략에 대해 집중적으로
1983년에 설립된 동구바이오제약은 피부과와 비뇨기과, 이비인후과 처방약을 주로 생산한다. 국내 피부과 처방약 분야 1위로, 비뇨기과 처방약 분야에서도 9위권을 점유하고 있다. 피부·비뇨기과 전문약을 비롯해 동구바이오제약은 3D 줄기세포 화장품 ‘셀블룸’, 지방유래 줄기세포 추출키트 ‘스마트엑스’ 등을 보유하고 있다. 성장동력은 의약품을 비롯해 CMO(위탁
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 알츠하이머 치매 자가줄기세포치료제 '아스트로스템'의 미국 내 임상 1ㆍ2상에서 초기에 투여 받은 환자에 대한 초기 안전성 보고서를 정식 접수했다고 14일 밝혔다.
현재 아스트로스템은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국 임상 1상과 2상을 동시에 진행 중이다.
보고서