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  • 국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인
    국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인
    향후 조직공학치료제·유전자도입 세포치료제 등 지원 확대 국립줄기세포재생센터 GMP(Good Manufacturing Practice·우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 제조시설이 제조·공급한 줄기세포치료제가 처음으로 식품의약품안전처와 보건복지부의 임상시험·임상연구계획 승인을 받았다고 질병관리청 국립보건연구원이 1일 밝혔다. 해당 줄기세포치료제의 임상시험계획...
    2024-10-01 12:00
  • [특징주] 랩지노믹스, 국내 최초·유일 美 클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 전역 커버 강세
    [특징주] 랩지노믹스, 국내 최초·유일 美 클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 전역 커버 강세
    IMD는 미국 유명 종합병원인 세더 시나이 메디컬 센터(Ceder Sinai Medical Center)와 종합암패널도 공동 개발 중이다. 분석적 성능시험을 성공적으로 마쳤으며, 임상적 성능시험을 마무리하고 실험실개발검사(LDT)로 정식 출시할 계획이다. 랩지노믹스는 국내 최초로 NGS 기반 산전기형아검사 서비스를 상용화한 이력을 활용해 다양한 암 검사 포트폴리오를...
    2024-09-30 13:39
  • 랩지노믹스, 국내 최초 미국 클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 진출 신호탄
    랩지노믹스, 국내 최초 미국 클리아랩 4개 확보 임박…NGS 미국 진출 신호탄
    IMD는 미국 유명 종합병원인 세더 시나이 메디컬 센터(Ceder Sinai Medical Center)와 종합암패널도 공동 개발 중이다. 분석적 성능시험을 성공적으로 마쳤으며, 임상적 성능시험을 마무리하고 실험실개발검사(LDT)로 정식 출시할 계획이다. 랩지노믹스는 국내 최초로 NGS 기반 산전기형아검사 서비스를 상용화한 이력을 활용해 다양한 암 검사 포트폴리오를...
    2024-09-30 09:08
  • 코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온이 줄기세포 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’주의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 이령아 이대목동병원 대장암 센터장을 영입했다고 30일 밝혔다. 코아스템켐온은 10월 뉴로나타-알 주의 마지막 환자 투여를 끝으로 임상을 종료하고 신약 신청서를 작성하기 위한 데이터 관찰 및 분석을 시작할 예정이다. 코아스템켐온은 이번 영입으로 과거...
    2024-09-30 08:38
  • 중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화
    중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화
    아이파크는 일본 빅파마 다케다가 2018년 자체 R& D센터를 바이오벤처, 대학, 연구소, 비임상·임상기관 등에 개방해 조성한 일본의 대표적인 글로벌 바이오 클러스터다. 선정된 기업들은 관절염 세포치료제, 오가노이드 기반 재생치료제, 유도만능줄기세포치료제 등 국내에서는 규제 때문에 연구개발이 어려운 세포·유전자 치료제 개발을 목표로 도쿄의대병원...
    2024-09-26 12:00
  • 제이앤피메디, FDA ‘분산형 요소 포함 임상시험 수행’ 지침 번역본 배포
    제이앤피메디, FDA ‘분산형 요소 포함 임상시험 수행’ 지침 번역본 배포
    박종현 제이앤피메디 글로벌리서치센터장은 “이번 번역본 배포로 국내 연구자들이 최신 글로벌 지침을 빠르게 적용할 수 있게 돕고, 분산형 임상시험 활성화에 기여하겠다”며 “앞으로도 변화하는 임상시험 환경에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공해 고객사들이 빠르게 적응할 수 있도록 지원하겠다”고 전했다.
    2024-09-25 15:33
  • 이상협 윌스기념병원 척추센터 과장, ‘척추변형학’ 교과서 집필 참여
    이상협 윌스기념병원 척추센터 과장, ‘척추변형학’ 교과서 집필 참여
    윌스기념병원 척추센터 이상협 과장이 '척추변형학' 교과서 집필에 참여했다. 25일 윌스기념병원에 따르면 척추센터 이상협 과장(신경외과 전문의/의학석사)이 집필진으로 참여한 교과서는 대한척추신경외과학회의 연구회인 대한척추변형연구회에서 발간한 '척추변형학(The Textbook of Spinal Deformity)'이다. 이상협 과장이 집필한 부분은 '챕터 9. 척추절골술'로...
    2024-09-25 13:51
  • 에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    Lieu) 콜로라도대학교 암센터 교수는 “이번 임상 1상 시험에서 바스로파립의 우수한 안전성과 내약성을 확인했기 때문에 이를 바탕으로 다양한 약물과 병용투여 전략이 가능하다”고 말했다. 에스티팜 관계자는 “탄키라제를 단독으로 투여해 우수한 항암효과를 기대하기는 어렵다는 사실은 잘 알려져 있고, 병용투여 할 경우 항암효과를...
    2024-09-25 09:50
  • 디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’
    디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’
    임창기 전무는 한미약품 바이오 연구센터 출신으로 휴온스그룹 바이오연구소 이사, 안국약품 바이오의약본부 본부장, 센트릭스바이오 R&D전략본부 본부장 등을 역임했다. 펩타이드 및 재조합 단백질 신약 개발, 항암 항체 신약 개발, 바이오 의약품 유효성 평가, 임상시험계획(IND) 및 라이선스 아웃(L/O) 등 신약 개발 관련 다양한 업무 경험을 보유하고...
    2024-09-24 14:46
  • [특징주] 유한양행, ‘렉라자’ 기대감에 52주 신고가
    [특징주] 유한양행, ‘렉라자’ 기대감에 52주 신고가
    전날 조병철 연세암병원 폐암센터장은 유한양행 IR설명회를 통해 “FDA 승인의 중요한 조건인 글로벌 임상 시험을 통과한 암 표적치료제는 경쟁사의 타그리소를 제외하면 렉라자뿐”이라며 “타그리소와 렉라자는 기본적으로 차이는 없지만 기침, 가래, 흉통 등 암과 관련된 증상이 나빠질 때까지의 기간이 타그리소 대비 2~3개월 더 좋다”고 설명했다.
    2024-09-24 14:04
  • 제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표
    제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표
    논문 책임저자인 김준태 전남대 교수(광주전남 권역뇌혈관센터장)는 “뇌경색 환자의 시술을 결정하기 위해 가장 많이 시행하는 CT 혈관영상 판독에서 JLK-LVO는 대혈관폐색 검출의 우수한 성능을 보였다”면서 “최근 의료대란인 상황에서 JLK-LVO를 진단에 활용하면 응급실을 방문한 뇌경색 환자의 진료시간 단축에 크게 도움을 줄 수 있을 것으로...
    2024-09-24 12:11
  • 중기부, 글로벌 혁신특구 법률 지원단 출범
    중기부, 글로벌 혁신특구 법률 지원단 출범
    중소벤처기업부는 24일 스페이스쉐어 서울중부센터에서 글로벌 혁신특구 기업 대상 법률자문, 해외사업 리스크 차단과 실증을 법률적·체계적으로 관리하는 글로벌 혁신특구 법률지원단‘ 출범식을 개최했다고 밝혔다. 글로벌 혁신특구는 첨단 분야의 제품·서비스의 글로벌 진출을 위한 해외실증, 국제공동 R&D 등 해외사업 중심의 지원체계를 갖추고 있어 외국의...
    2024-09-24 12:00
  • 세브란스병원, 중증근무력증클리닉 개소
    세브란스병원, 중증근무력증클리닉 개소
    한편 세브란스병원은 7일 에비슨의생명연구센터 유일한홀에서 중증근무력증 환자와 가족을 위한 질환 설명회를 개최한 바 있다. 환자와 가족들은 중증근무력증 최신 치료제 등 치료법을 비롯해 안과, 흉부외과 등 다양한 임상과 교수가 전하는 중증근무력증 부작용과 관리법을 들었다.
    2024-09-24 09:33
  • 유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”
    유한양행 올 들어 2배 ‘껑충’…“최종 임상 값도 고무적일 것”
    조병철 연세암병원 폐암센터장은 이날 오후 서울 여의도에서 유한양행 IR설명회에 참석해 “FDA 승인의 중요한 조건인 글로벌 임상 시험을 통과한 암 표적치료제는 경쟁사의 타그리소를 제외하면 렉라자뿐”이라며 “렉라자와 리브리반트의 병용요법은 1200명이 넘는 환자를 대상으로 임상 실험에 돌입해 결과를 냈고 통계적 유의미성을 갖췄다”고 설명했다....
    2024-09-23 17:10
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    이번 임상시험에는 미국 피츠버그대학교 의과대학 뇌졸중센터장인 라울 노구에라(Raul G. Nogueira) 교수, UCLA 의과대학 뇌졸중센터장 데이비드 리베스킨드(David S. Liebeskind) 교수가 임상 연구자로 참여한다. 노구에라 교수는 혈관중재신경학회 회장을 역임했으며, 뇌졸중 혈전제거시술 분야에서 획기적인 임상시험을 주도하면서 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)...
    2024-09-23 09:06
  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 샤페론은 29.98% 오른 3815원을 기록했다. 대신증권은 샤페론의 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다고 평가했다. 한송협 대신증권 연구원은 “누겔은 기존...
    2024-09-21 09:00
  • 고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’
    고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’
    이를 위해 대한노인회는 경로당에서 발생하는 모든 데이터는 지자체별 관제센터에 제공하고, 관제센터는 다양한 정보 및 통계를 제공한다. 또 경로당에서 비대면 진료 신청 및 예약을 통해 의료기관 접근 취약지역의 접근성을 개선하고 비대면 진료 사전 환경조성을 하고 있다. 현재 비대면 진료 플랫폼 솔닥과는 파트너를 맺고 원격 플랫폼을 적용하고 있다. 최...
    2024-09-20 17:30
  • [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 “엔젠바이오는 파로스아이바이오와 손잡고 차세대 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’ 임상시험에 적합한 환자를 효과적으로 선별하기 위한 동반 진단 기술을...
    2024-09-20 13:59
  • 코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약
    코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약
    NASCI는 전 세계 심장 질환 분야의 석학들이 참석하는 학회로, 해당 분야의 정보와 최신 기기를 사용한 임상 사례를 공유하는 자리다. 코어라인소프트는 이번 학회에서 폐질환 Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 AIVEW LCS Plus를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암뿐 아니라 다양한...
    2024-09-19 13:58
  • 한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개
    한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개
    한미약품 최인영 R&D센터장은 “HM97662에 대한 국가 연구비 지원에 힘입어 보다 빠르게 임상에 진입할 수 있었다”며 “마땅한 치료제가 없는 여러 암 종에서 새로운 기전의 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’ 치료제로 상용화할 수 있도록 연구 역량을 더욱 집중하겠다”고 밝혔다.
    2024-09-19 13:54
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