이를 통해 신속한 임사시험계획(IND) 승인 등을 지원하게 된다.
새로운 형태의 치료제 등장과 규제기관의 신속한 심사제도가 활성화됨에 따라 고도화된 개발전략 수립이 중요해지는 만큼, 셀렉테일러를 통해 고객의 물질 특성에 따라 맞춤형 서비스를 제공하고 고객사의 성공적인 신약개발을 지원하기 위한 개발전략이라는 게 회사의 설명이다....
임상 참가자는 나이에 따라 두그룹(18∼55세 및 55세 이상)으로 나눠 각각 300명으로 구성한다.
모더나는 18일 발표한 1단계 임상 시험 결과에서 참가자 45명 전원에 코로나19 항체가 형성됐다고 발표헀으며 이를 바탕으로 2단계 임사에 박차를 가할 계획이다.
또한 모더나는 오는 7월 3단계 임상 시험을 시작할 예정이다.
코미팜이 코로나19 적용 확대를 위해 식약처에 임사시험계획을 신청했다는 소식에 장 초반 상한가를 기록했다.
코미팜은 27일 9시 7분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(30.00%)까지 오른 1만7550원에 거래 중이다.
전날 회사는 당사가 개발 진행 중인 신약물질 파나픽스의 국내 식약처 긴급임상시험계획을 신청한다고 공시했다.
회사 측은 “사이토카인을...
젬백스가 임상시험 실패에 이틀째 하한가다.
젬백스는 5일 오전 9시 1분 현재 전거래일대비 4800원(14.98%) 급락한 2만7250원을 기록하고 있다. 키움증권, 우리투자증권, 삼성증권 등을 통해 매도주문이 쏟아지고 있다.
젬백스 불똥에 케이에스씨비도 이틀째 가격제한폭까지 밀려나며 전거래일대비 900원(14.93%) 내린 5130원을 기록하고 있다. 케이에스씨비...