의약품개발촉진 검색결과

검색결과 총641건

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식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”

이번 행사는 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국의 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전 방안, 규제기관의 역할·방향 등을 모색하기 위해 열렸다. 개막식에는 사니아 니쉬타르(Sania Nishtar) 세계백신면역연합(GAVI) 대표, 충 메이링 미미(Mimi Choong Mei Ling) 싱가포르 보건과학청(HSA) 청장 등 세계적인 석학들이...

2024-09-04 14:38
[BioS]GC셀, 듀셀바이오와 ‘인공혈소판’ 개발 파트너십

또한 이 기술을 기반으로 골관절염 치료제와 세포성장을 촉진하는 세포배양배지 첨가물로서의 인공혈소판 용해물 개발 등 다양한 파이프라인으로 확장하고 있다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지 및 원료 제조 △GMP 기준 품질분석 서비스 △임상시험용/상용화 단계 생산...

2024-08-27 09:27
지씨셀, 듀셀바이오와 인공 혈소판 개발 전략적 파트너십 체결

또한 이 기술을 기반으로 골관절염 치료제와 세포성장을 촉진하는 세포배양배지 첨가물로써의 인공 혈소판 용해물 개발 등 다양한 파이프라인으로 확장하고 있다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 CDMO사업을 통해 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품 전용 배지 및 원료 제조 △제조품질관리기준(GMP) 품질 분석 서비스 △임상시험용...

2024-08-27 09:13
[특허, 톡!] 특허와 독점규제 간의 시소

지난 7월 미 상원에서 통과된 법안과 4월 FTC의 경고서한 발송은 모두 제약사의 특허권 남용을 견제하여 소비자들의 의약품에 대한 접근성을 높이겠다는 취지에서 이루어진 것이다. 혁신적인 기술에 특허라는 독점권을 부여하여 기업에 기술개발의 동력을 제공하는 특허 제도와 시장에서 건전하고 공정한 경쟁을 촉진하는 독점 규제 사이에서, 현재 바이오시밀러를...

2024-08-22 05:00
KIMCo재단, K-바이오랩허브사업추진단과 ‘혁신 창업기업 발굴’ 협약

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo재단)은 중소기업기술정보진흥원 K-바이오랩허브사업추진단과 제약바이오 혁신 창업기업 발굴 및 육성을 위한 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 양측은 이번 업무협약을 통해 △글로벌 오픈이노베이션 촉진을 위한 프로그램 공동 기획 △제약바이오 스타트업 지원 프로그램 공동 개발 및 지원 확대...

2024-08-20 15:55
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입 GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을...

2024-08-17 05:00
동국제약, 상반기 매출 4004억·영업이익 402억…“사상 최대 매출”

ETC(전문의약품) 부문에서는 지난해 9월 약가 인하 및 올해 1월 주사제와 시럽제 약가인하의 영향에도 불구하고 성장세를 이어가고 있다. 성선자극호르몬촉진(GN-RH Agonist) 로렐린데포주사는 지속적으로 성장하고 있으며 성조숙증 진단시약 렐리체크 출시로 시너지가 기대된다. 또한 에스테틱 분야에서는 3월에 센텔라아시아티카(TECA) 성분이 들어간 ‘all(3가지) In...

2024-08-14 17:48
프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의 국제기관인 이마팩(IMAPAC)이...

2024-08-14 15:18
코오롱바이오텍, 국내 바이오 학회 연이어 참가…파트너링 확대

협업을 촉진한다. 코오롱바이오텍은 한국줄기세포학회 2024 연례학술대회에서 부스를 운영한다. 9월 2~3일 양일간 서울 ST센터에서 열리는 ‘한국엑소좀학회 2024(Korean Society for Extracellular Vesicles 2024, KSEV 2024)’는 국내 엑소좀 분야의 학술 발전을 선도하는 정기 학술 총회로 연구자와 기업이 머리를 맞대고 진단 및 치료용 엑소좀 의약품 개발 및 제조에...

2024-08-14 09:01
“美 양당, 경제정책 방향 엇갈려…정부·경제계 합동 대비해야”

2020년 대선 당시 공화당 정강에도 청정에너지 개발 촉진이 포함됐지만, 이번에는 언급되지 않았다. 인플레이션감축법(IRA) 보조금과 관련해 공화당은 정강에 담지 않았지만 바이든 행정부의 전기차 관련 의무 조치 무효화를 직접 언급한 바 있다. 다만 IRA 보조금 철폐는 상·하원의 결정이 중요해 의회 선거 결과를 주목해야 할 것으로 보인다. 대중국 정책에 대해...

2024-08-13 11:00
멥스젠, 산업통장자원부 연구과제 선정…56억 원 지원

본 연구는 의약품 안전성 평가방법의 규제 정합성 및 실용화를 촉진하기 위해 동물대체시험법을 개발·최적화·표준화하여 국제적으로 공인된 OECD 독성시험 가이드라인 혹은 ISO 표준 시험법으로 등재하는 것이 목표다. 멥스젠의 생체조직칩(MEPS-TBC-WL)과 최근 출시된 오가노이드 칩(MEPS-ORD)이 사용되고 있다. 김용태 멥스젠 대표는 "올해 전 세계 생체조직칩...

2024-08-06 09:16
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

부광약품, 조현병·제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’ 출시 부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 1일 자로 의약품 보험급여 적용과 함께 출시됐다고 밝혔다. 라투다정은 일본 스미토모 파마가 개발한 비정형 항정신병약물로 부광약품이 2017년 4월 라이선스 계약을 통해 국내...

2024-08-03 05:00
‘투자의 귀재’ 이동훈 SK바이오팜 사장, 경영자로도 ‘성공가도’ [CEO 탐구생활]

RPT 분야에서는 이달 17일 글로벌 방사성 치료기업 풀라이프 테크놀로지스로부터 NTSR1(뉴로텐신 수용체)를 타깃하는 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 총 5억7150만 달러(약 7900억 원)에 도입했다. 이동훈 사장은 글로벌경영에 적극적으로 나서면서 추가 해외 투자와 신사업 기회를 모색하고 있다.

2024-07-29 05:00
코오롱티슈진, ‘TG-C 골관절염 치료기술’ 일본 특허 취득

생성 촉진인자) 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술을 포함하고 있다. 기존에 연골유래세포로 인지되던 TG-C 2액의 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경한 것이 핵심이다. 코오롱티슈진은 TG-C 개발 초기인 2006년부터 현재까지 TG-C 2액 세포 구성의...

2024-07-25 13:54
한국바이오의약품협회, 바이오의약품 원부자재 국산화 추진 모색

이번 간담회를 주관한 한국바이오의약품협회 관계자는 “기업들이 직면한 애로사항을 직접 듣고 해결 방안을 모색할 수 있었다”면서 “특히 정부 및 유관 기관과의 협력을 강화해 지원 사업의 실질적인 효과를 높이고, 바이오의약품 원부자재의 국산화를 촉진하는 데 중요한 기여를 할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

2024-07-22 11:22
유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘EU307 2024년 바이오챌린저 선정

바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하기 위해 마련된 정부 지원 사업이다. 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기 위해 지난 2020년부터 ‘마중물 사업’의 하나로 운영하고 있다. 사업 선정 기준은 △국내 최초 개발 제품 △생명을 위협하거나 중대한 질병...

2024-07-22 09:00
만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음

AR1001은 뇌신경 세포의 사멸을 억제하고 생성을 촉진하며 신경가소성 증가 및 자가포식 활성화, 뇌 독성 단백질을 제거하는 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제다. 아리바이오는 올해 5월 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 AR1001의 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 승인받으며 한국·미국·유럽 7개 국가 등 총 11개 국가에서 임상 3상...

2024-07-22 05:00
HLB생명과학, FDA 승인 비타민C 주사제 판매…”수익구조 만든다”

김도연 HLB생명과학 부사장은 “세계 유일하게 FDA 허가를 받은 고용량 비타민C 주사제의 판권을 HLB생명과학이 확보함으로써 수익 구조가 빠르게 개선될 것으로 전망된다”라면서 “당사의 신약개발 사업이 회사의 미래가치를 높이고 있다면, 의료기기·의약품의 제조와 유통을 맡은 메디케어사업부에서는 수익성 높은 사업에 집중해 회사의 펀더멘탈까지 더욱...

2024-07-19 10:51
셀랩메드, 식약처 ‘바이오챌린저’ 프로그램 선정…CAR-T 치료제 개발 지원

바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요를 위한 혁신적 첨단바이오의약품 개발을 촉진하고자 식품의약품안전처에서 제품화를 지원하는 사업이다. 지원품목으로 선정되기 위해서는 △국내 최초 개발 제품 △생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에 사용하는 의약품 △대상 질환에 현저한 유효성이 기대되는 의약품(비임상자료 등)...

2024-07-18 17:15
코오롱의 아픈 손가락 ‘인보사’, 글로벌 시장서 살아나나

TG-C는 코오롱그룹이 세계 최초로 개발한 골관절염 세포유전자 치료제다. 연골세포로 구성된 1액과 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자가 포함된 형질전환세포로 구성된 2액을 3대 1의 비율로 혼입해 제조한 주사액을 관절강(관절 내 공간)에 1회 주사하는 바이오의약품이다. 국내에서는 2016년 임상 3상을 마치고 이듬해 7월...

2024-07-12 05:00

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