이지케어텍은 상용화를 위한 후속 절차를 진행 중이다. 식약처의 제조 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증과 의료기기 소프트웨어 인허가를 취득한다는 계획이다. 이는 소프트웨어가 AI 의료기기로서 공식 인정받는다는 의미로, 향후 HIS와 연동하는 방식 등으로 의료 현장에 도입될 전망이다.
이에, 중기부는 5월 강원도를 'AI 헬스케어 글로벌 혁신특구'로 지정하고, AI 헬스케어 기업들이 규제의 제약에서 벗어나 경쟁력 있는 제품을 개발, 글로벌 인증기관과 협업해 신속한 해외 진출이 가능하도록 지원하고 있다.
또한, 7월에는 '초격차 AI 스타트업 레벨업 전략'을 발표해 AI 헬스케어를 AI 스타트업의 고성장 5대 분야 중 하나로 지정해 지원을...
황태호 ACK 이사는 “틸론 VDI를 통한 의료기관의 HISㆍPACS 시스템 사용은 국민건강보험공단 일산병원에서 이미 지난 1년여간 도입해 사용해 본 결과 성능과 기능이 이미 검증된 상태"라며 "또한 근로복지공단 산재병원에 2014년도에 구축해 사용하고 있는 VDI 1만5000유저(공단 포함)는 올해 계약 완료해 내년까지 차례로 업그레이드를...
한편 오스템임플란트는 지난달 30일 서울 강서구 마곡중앙연구소 사옥에서 MDR 인증 수여식을 개최했다. 이 자리에는 글로벌 시험 인증기관인 TÜV Rheinland Korea의 대표이사 프랭크 주트너9Frank Juettner)와 나하나 의료기기 팀장, 이홍규 의료기기 심사원 등이 참석해 김해성 오스템임플란트대표이사에게 직접 인증서를 전달했다.
혁신제품 인증식에서 자사의 인지기능 평가 및 맞춤형 개선 서비스 ‘새미랑’이 조달청 혁신 제품으로 최종 선정됐다고 2일 밝혔다.
새미랑은 건강한 노후를 준비 중인 세대를 위해 두뇌 검사와 두뇌 훈련을 할 수 있는 치매 예방 솔루션이다. 치매진단 관련 식약처 확증임상 시험을 준비 중인 디지털 의료기기인 ‘알츠가드’와 하이 내부에서 인지기능 향상을 위해...
디지털 제품 특성에 맞는 안전성·유효성 평가기준을 개발하고, 인증업무를 수행하는 대행기관을 지정·운영한다. 디지털의료제품 규제지원센터의 제품화 지원도 체계적으로 추진한다.
식약처는 마약류 안전관리 강화 예산 90억 원, 마약퇴치운동본부 지원 165억 원을 편성해 최근 사회 문제화되고 있는 마약류 의약품 안전 관리 강화에 나선다.
청소년 맞춤형...
대학-지역 발전전략 긴밀히 연결됐는지 등 평가
각 대학의 주요 특징을 살펴보면, 먼저 건양대는 국방산업 중심으로 대학 체계를 전면 개편하고 국방산업 관련 시험·인증·실증 중심으로 교육·산학협력 특화 및 국방 협력 플랫폼 기능을 구현한다는 계획이다.
경북대는 글로벌 연구중심대학으로 도약을 위해 하이엔드 3대 융합원 설립 등 대학원 중심으로 대학 체질을...
허은아 에이아이포펫 대표는 “모바일 앱이라는 의료 영상 진단 보조 소프트웨어만으로 동물용 의료기기 인증을 받은 국내 첫 사례”라고 자신했다.
티티케어는 국내 최초로 반려동물 비대면 진료 서비스를 연동한 것을 강점으로 내세우고 있다. 수의사가 직접 초진한 재진 반려동물의 안과 질환에 우선 적용됐다. 향후 비대면 진료 적용 질환 범위와 서비스 병원을...
관련 기관장 오찬 간담회(세종 총리공관)
△산업부 2차관 11:00 제59회 전기의 날(인터컨H), 15:30 산단 수소지게차용 수소충전소 준공식(온산)
△'AI 시대의 신 산업정책' 중간 점검(석간)
△수출현장지원단, 한류를 활용한 신수출동력 발굴(석간)
△역대 무역위원장 초청 간담회 개최
△첨단산업 및 수출 등에 예산 집중 투입
△제로에너지건축물 인증...
이번 공동연구•개발 사업 선정 배경에는 △근골격계 분석에 특화된 에버엑스 자체 개발 AI 자세추정 모델 ‘그리핀’의 기술력 △그리핀 기술이 적용된 자사 솔루션 MORA Vu(모라 뷰)의 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초 식품의약품안전처 인증 △상급종합병원 등 병의원 대상 MORA Vu(모라 뷰) 공급 등 개발 및 사업화 역량 측면에서 전문성을 인정받았다....
수출업계의 해외인증 국내 취득 품목을 대폭 확대하고, 올 4월에는 한미 정상회담을 계기로 전기차 충전기, 의료기기 등 신산업 분야를 중심으로 한국과 미국 시험ㆍ인증기관 간 상호 업무협약(MOU)을 체결하기도 했다. 또 앞으로 유럽연합(EU), 동남아 및 중동시장 개척을 위한 인증 기반도 확대해 나갈 계획이다.
그런데도 중소기업들은 현실적인 인증 비용 부담, 전문...
박혜리 대외경제정책연구원 무역투자정책팀 선임연구원은 “우리나라에서 인증이나 표준이나 스탠다드 관련해 지원은 하고는 있지만 중소기업들이 문제되는 핵심기술 또는 의료보건 분야는 각국에서 유지하고 있는 기준이나 조건이 자국주의 중심적으로 돼 있기 때문에 인증 절차는 너무 까다로운 실정”이라며 “중소기업뿐만이 아니라 중견기업들도 전반적으로 모든...
특히 소비자들의 민감 이슈 중 하나인 라돈의 경우, 국내 공식 라돈 인증기관인 한국표준협회(KSA)를 통해 시판 전 제품의 안전성을 인증받고 있다. 매년 안전인증도 갱신하고 있다. 아울러 라돈과 유사한 발암물질로 알려진 토론에 대해서도 KSA 안전제품 인증을 받고 있다.
침대업계 관계자는 "이같이 침대업계가 인증을 받는 건 소비자들이 안전에 대해 민감하게...
이를 통해 울쎄라 ESG 인증병원이 된 의료기관은 불법 재생 팁을 사용하지 않음을 투명하게 환자들에게 공개하는 한편, 안전한 폐의료기기 관리를 통해 탄소 배출 및 에너지 절감에 기여하고 있음을 인증하는 시스템을 구축하게 된다. 캠페인에 참여하는 의료기관에는 별도의 인증서를 부여할 계획이다.
유수연 멀츠 에스테틱스 코리아 대표는 “새롭게 확장된 ESG...
‘건강친화기업’인증을 획득했다.
투명·상생의 의료생태계를 구축하는 ‘(G)공정한 병원’을 위해서는 보건복지부에서 시행하는 ‘중증진료체계 강화 시범사업’과 연계해 협력병원과 치료 프로토콜 공유 및 의료진을 위한 맞춤 교육을 제공하고 있으며 강원대병원, 부산대병원 한림대의료원, 평택성모병원 등 10여 개의 의료 기관에 ESG 경영 사례, 추진...
및 인증을 취득했다. 이는 기업당 평균 1.64건에 해당하며, 창업 3년 이상 기업의 취득률이 전체의 51.8%로 가장 높았다.
주목할 만한 점은 신산업 분야 기업의 급증이다. 전체 입주 기업 중 신산업 분야 업종은 257개(74.1%)로, 전년 동기(149개) 대비 72% 증가했다. 이는 경기도의 미래 성장동력 확보에 긍정적인 신호로 해석된다.
안과 의료기기 개발 스타트업 티아이...
한편, KT는 에이센(A'cen) 역량을 기반으로 현재 의료, 금융, 공공기관 등 다양한 분야의 고객사에 AI 상담 솔루션을 제공하면서, 고객사의 고객센터 운영 전반에 완성도 높은 AI 기술을 접목하는 데 주력하고 있다.
KT 전략·신사업부문 AI플랫폼사업본부장 이미희 상무는 "중앙대병원과의 적극적인 협업으로 KT AI 보이스봇의 긍정적인 도입 효과를 거둘 수...
유통기한 관리의 어려움이나 의원 원내 부족한 의약품 보관 여력을 고려했을 때 강남 소재 부동산을 통한 의약품 유통이 의료기관에 더 효율적일 것이라는 분석이다.
블루엠텍은 인테리어 작업과 KGSP 인증을 마친 뒤 본격적으로 근거리 당일 배송 서비스에 돌입할 계획이다. 시기는 올해 10월로 예상한다.
블루팜코리아는 1만여 개 이상의 다양한 원내의약품과 국내외...
김광준 에이아이트릭스 대표는 “이번 성과는 미국 시장에 대한 이해를 높이기 위해 여러 정부 기관과 지속적인 협의와 지원으로 이뤄낸 글로벌 첫 성과라고 생각한다”며 “FDA 승인을 계기로 한국에서 만들어진 의료기기가 글로벌 시장으로 진출하는 교두보가 될 것”이라고 말했다.