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8兆 넘는 미국 ‘스텔라라’ 시장, K바이오시밀러 참전한다

글로벌 블록버스터 바이오의약품 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 미국 바이오시밀러 시장 개화를 앞두고 국내외 기업들이 격돌을 준비하고 있다. 8조 원이 넘는 이 시장에서 K바이오가 주도권을 차지할 수 있을지가 최대 관심사다. 14일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러의 허가를 받은 기업은 총 5곳이다. 국내 기

2024-10-15 05:00
신한투자증권, 미국 스마트팩토리 ‘브라이트 머신즈’에 500만 달러 투자

신한투자증권은 미국의 데이터센터 서버용 스마트팩토리 기업 ‘브라이트 머신즈(Bright Machines)’에 500만 달러(약 70억 원)를 투자했다고 27일 밝혔다. 브라이트 머신즈는 인공지능(AI) 기술을 중심으로 조립 공장 자동화를 선도 중인 기업으로 현재 데이터센터 서버 시장에 사업 역량을 집중하고 있다. 브라이트 머신즈는 데이터센터 세계 1위

2024-06-27 10:34
‘아일리아’ 이어 ‘프롤리아’ 열린다…8兆 시장 승패는?

글로벌 블록버스터 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서 바이오시밀러 시장을 뜨겁게 달구고 있다. ‘아일리아’ 바이오시밀러 시장이 열리면서 국내외 기업들의 경쟁이 치열한 가운데, 내년에는 8조 원 규모의 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 시장이 개화한다. 14일 제약·바이오업계에 따르면 미국 다국적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)는 2

2024-04-15 05:00
‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까

바이엘이 황반변성치료제 바이오의약품 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 고용량 제품으로 오리지널 개발사의 아성을 지킬 수 있을지 주목된다. 국내 허가를 앞둔 아일리아HD가 본격 출시되면, 바이엘은 저용량 제품과 차별화 전략으로 시장에서 앞서나갈 동력을 확보하게 된다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 바이엘의 아일리아HD가 연중 국내 식품의약품안전처(식약처

2024-04-03 06:00
에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대

에이프로젠의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 CDMO 사업이 가속화될 것이라고 19일 밝혔다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오기업과 거래를 제한할 수 있는 법안인 ‘생물보안법’을 11대 1로 통과시켰다. 생물보안법은 미국인 개인 건강과 유전 정보를 우려기

2024-03-19 14:49
아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부

황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 고용량 제품이 등장하면서 국내 기업들이 출시 준비 중인 저용량 제품의 경쟁력을 확보하기 불리해졌다. 이에 따라 국내 기업들은 가격과 품질로 승부를 보겠단 전략이다. 10일 제약·바이오업계에 따르면 글로벌 제약사 바이엘은 이달 8일 유럽의약품청(EMA)으로부터 고용량 ‘아일리아HD’의 허가를 획득했다.

2024-01-11 05:00
불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?

연매출 12조 원을 넘는 블록버스터 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 경쟁이 개막을 앞두고 있다. 국내에서만 4개 제약·바이오기업이 개발하면서 주 무대인 미국과 유럽에서 각축전을 벌일 것으로 예상된다. 27일 본지 취재를 종합하면 아일리아 바이오시밀러의 개발을 완료하고 글로벌 허가에 나선 국내 기업은 삼성바이오에피스와 셀트

2023-11-28 05:01
삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박

국내 바이오시밀러 양대 산맥 삼성바이오에피스와 셀트리온이 세계 최대 의약품 시장 미국에서 맞대결을 펼친다. 글로벌제약사들도 줄줄이 경쟁에 뛰어든 가운데 K바이오시밀러가 얼마만큼의 저력을 보여줄 수 있을지 기대를 모은다. 12일 본지 취재를 종합하면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 다음 달 1일 나란히 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙

2023-06-13 05:00
[BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ “FDA 승인”

셀트리온(Celltrion)은 24일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라

2023-05-24 10:20
셀트리온헬스케어, 양호한 실적·램시마SC 호조세

KB증권은 15일 셀트리온헬스케어에 대해 양호한 1분기 실적과 램시마SC 호조세를 반영해 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 기존 8만 원에서 9만 원으로 상향조정했다. 김태희 KB증권 연구원은 “셀트리온헬스케어는 연결기준 1분기 매출액 5036억 원, 영업이익 510억 원을 기록했다”며 “매출액 비중은 램시마ㆍ인플렉트라 47%, 트룩시마 15%,

2023-05-15 07:50
신한투자증권, 알보텍 Pre-IPO 투자금 성공적 회수

신한투자증권은 글로벌 바이오시밀러 제약사 알보텍(Alvotech)에 대한 Pre-IPO(상장 전 투자유치) 투자금 회수에 성공했다고 1일 밝혔다. 2020년 10월 신한투자증권은 100억 원 규모의 ‘신한 헬스케어 신기술투자조합 제5호’를 통해 알보텍의 Pre-IPO 펀딩에 참여해 전환대출과 지분에 투자했다. 지난해 6월 알보텍이 미국 나스닥에 상장한

2023-02-01 10:35
나스닥 상장사 ‘알보텍’ “바이오시밀러 상용화로 환자 삶의 질 향상 기여할 것”

“알보텍은 개발 중인 바이오시밀러 제품 상용화를 통해 환자의 의료비 부담을 줄이고 삶의 질 향상에 기여하겠다.” 나스닥 상장 글로벌 바이오시밀러 전문기업 알보텍의 마크 레빅 최고경영자(CEO)는 6일 여의도 63빌딩서 기자 간담회에서 이같이 밝혔다. 알보텍은 2013년 설립된 고품질 바이오시밀러 제조ㆍ개발 기업이다. 바이오시밀러란 특허가 만료된 바이

2022-07-06 14:30