아두카누맙 검색결과

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글로벌 알츠하이머 신약 속속 등장…국내 기업 반사익 기대

이보다 앞서 에자이와 바이오젠은 2021년 ‘아두카누맙’을 알츠하이머 치료제로 FDA에서 최초 허가를 받았다. 하지만, 효과성 논란과 부작용 이슈가 지속해 발생함에 따라 상용화에 실패했다. 알츠하이머 치료제 시장이 태동하면서 이와 관련된 방사성의약품 전문 기업들이 조명을 받게 됐다. 도나네맙과 레카네맙을 활용해 환자를 치료하려면, 투약에 앞서 환자의...

2024-07-14 05:00
세 번째 치매 치료제 탄생 임박…알츠하이머 치매 정복 길 열린다

앞서 FDA는 알츠하이머 치료제로 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비(성분명 레카네맙)를 승인했다. 다만 2021년 조건부 허가를 받은 아두헬름은 효능·부작용 논란으로 시장에서 외면받았다. 레켐비는 2023년 FDA 허가 후 일본, 중국에 이어 지난달 국내에서도 허가를 받았다. 도나네맙은 초기 알츠하이머 환자에게서...

2024-06-12 06:00
알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?

정확한 원인이 밝혀지지 않았으며, 치료제 개발도 어려워 2003년 이후 18년 만인 2021년에서야 미국 바이오젠의 아두헬름(아두카누맙)이 FDA 신규 치료제로 승인받았다. 2023년에는 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 '레켐비(레카네맙)'가 허가를 받았다. 알츠하이머 치매를 진단할 수 있는 기술도 발전하고 있다. 알츠하이머 치매는 정확한 조기 진단이 필수인 만큼...

2024-05-09 09:00
엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까

기존 치료제인 레카네맙과 아두카누맙은 부작용 이슈로 시끄럽다. 또 병의 진행 속도를 늦출 뿐 개선하지 못하고 경증 환자에게만 사용할 수 있다는 한계가 있다. 반면 엔케이맥스는 SNK01 투여 시 병이 진행되지 않고 개선되는 효과를 확인하며 임상을 마쳤다. 이번 임상에서 주목할 만한 것은 부작용이 없다는 것이다. SNK01은 우리 몸의 면역세포인 NK세포를...

2023-11-01 05:00
치매 100만명 시대, 65세 이상 노인 10명 중 1명 ‘치매’

2021년, 약 18년 만에 개발된 신약 ‘아두카누맙’이 아밀로이드 단백질을 제거하는 근본적인 치료 약물의 하나로 알츠하이머병에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 조건부 승인받았다. 하지만 그 효과를 완벽히 입증하지는 못하여 국내에는 도입되지 못한 실정이다. 작년과 올해 뇌 안의 베타아밀로이드를 제거하는 새로운 약물인 레카네맙과 도나네맙이 각각 3상 임상...

2023-09-21 11:33
치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰

2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 ‘아두카누맙(제품명 아두헬름)’이 낮은 치료효과, 부작용 등의 문제로 시장에서 퇴출 절차를 밟고 있지만, 이를 개량한 여러 후속 신약들이 도전하고 있기 때문이다. 현재 도나네맙 외에도 바이오젠과 에자이의 ‘레켐비(Lequembi, 성분명 레카네맙)’ 로슈의 ‘간테네루맙(gantenerumab)’ 등이 치매...

2023-05-04 14:10
새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?

지난해 FDA 허가를 획득한 바이오젠의 '아두헬름'(성분명 아두카누맙)이 시장의 기대를 충족시키지 못한 만큼 레카네맙이 알츠하이머 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을지 주목된다. 국내에서도 알츠하이머 치료제 연구는 꾸준히 이어져 왔다. 현재 글로벌 임상 속도가 가장 빠른 기업은 아리바이오이다. 이 회사는 지난달 30일 경구용 치료제 'AR1001'의 미국 임상...

2022-12-27 05:00
메디프론디비티, 알츠하이머 관련 연구…“신경염증 억제제 개발 관련 특허 진행중”

베타아밀로이드를 타겟으로해 개발돼 올해 FDA로부터 알츠하이머 치매 치료제로 제한적 사용승인을 받은 아두헬름(아두카누맙, 바이오젠)에 이어, 올해 9월에는 동일한 타겟을 이용하는 알츠하이머 치매 치료제(레카넵맙, 바이오젠/에자이)도 임상3상 시험에서 낮은 부작용과 우수한 인지기능 개선의 결과를 보이고 있다. 이러한 결과들은 오랜 기간 논쟁의 대상이었던...

2022-10-12 09:54
바이오젠·에자이, 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공적…시장 열광

지난해 바이오젠이 내놓은 항Aβ 항체치료제 ‘아두카누맙’도 Aβ를 감소시켰지만 임상시험에서 효능이 없는 것으로 나타나 논란을 가중시켰다. 그만큼 이번 임상시험 결과는 Aβ 가설을 입증한 첫 대규모 연구라는 점에서 더욱 이목이 집중된다. 전 세계 5000만 명 알츠하이머 환자들에게도 희망이 되고 있다. 존 하디 런던대 신경과학 교수는 “레카네맙이 마법의...

2022-09-29 15:14
셀리버리, ‘엉킨 타우’ 제거 증명 성공…“알츠하이머 치료제 가능성”

최근 바이오젠의 ‘아두카누맙’이 베타-아밀로이드와 결합해 제거하는 기전을 가진 단일항체로써 미국 식품의약국(FDA)의 조건부 판매승인을 받았으나, 베타-아밀로이드를 표적으로 하는 치료방법에 대한 낮은 효능과 안정성 이슈로 새로운 치료제 개발이 필요하다. 바이오젠, 로슈 BMS, 애비브 등 글로벌 제약사들은 대부분 아두카누맙과 같은 단일항체를...

2021-12-16 10:42
K바이오 치매 치료제 ‘게임체인저’ 나올까…젬벡스앤카엘 임상 3상 신청

이에 바이오젠의 ‘아두헬름(아두카누맙)’의 알츠하이머 치료제로서 미국 식품의약국(FDA) 허가 소식 후 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 기업들이 도전의 열기를 더했다. 그러나 미 FDA의 아두헬름의 임상 유효성 등 승인 단계에서부터 논란이 끊이지 않았던 알츠하이머병 신약 아두헬름의 올 3분기 실적이 업계의 기대에 한참 미치지 못하면서 의약업계의...

2021-10-25 14:09
바이온, 미래셀바이오-뉴로비스 세계 최초 알츠하이머 복제돼지 활용 치료제 플랫폼 개발 협약 체결

치매 치료제 시장은 최근 2003년 이래 처음으로 아두카누맙(상품명 에드유헬름)이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았지만 약효 논란이 끊이지 않고 있다. 하지만 출시 이후 3주만에 200만 달러 이상의 매출을 기록할 만큼 높은 판매를 올리고 있다. 한편 데이터모니터 헬스케어에 따르면 글로벌 알츠하이머 치료제 시장규모는 연평균 17% 성장해 오는 2024년 126억1200만...

2021-08-19 09:03
셀리버리, 차세대 치매치료제 개발 및 라이센싱 논의

2021 바이오-인터내셔널 직전에 세계 최초 알츠하이머병(Alzheimer’s disease: AD) 치료제인 아두카누맙(Aducanumab, 제품명 아두헬름)의 시판허가가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되면서, 이번 행사에서는 아두카누맙의 공동개발사들(미국기반 글로벌 Top30 제약사와 일본기반 글로벌 Top40 제약사)과의 파트너링 기회 확보를 위한 치열한 경쟁이 있었던 것으로...

2021-06-21 14:15
[바이오줌인] 이명세 샤페론 대표 "코로나19 치료제, 정부와 조건부 허가 논의 중"

특히 알츠하이머 치료제는 최근 미국 바이오젠이 개발한 ‘아두카누맙(제품명 아두헬름)’이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인을 받아 18년 만에 신약이 출시됐는데 샤페론은 이 소식이 자사의 알츠하이머 치료제인 ‘뉴세린’ 개발에 긍정적으로 작용할 것으로 기대한다. 샤페론은 3월 뉴세린을 국전약품에 기술이전했고, 현재 임상 1상을 위해 함께 준비 중이다. 이...

2021-06-16 14:10
치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?

앞서 FDA는 미국 제약사 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙(제품명 아두헬름)’을 최종 승인했다. 이 치료제는 알츠하이머병의 진행 과정을 늦추는 효능을 입증한 첫 번째 신약으로, 아두카누맙 이전에 FDA 승인을 받았던 치매 치료제는 단기적인 증상 완화제에 불과했다. 치매 신약으로 국내 제약바이오 회사 가운데 가장...

2021-06-10 16:07
메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획

신약개발 바이오기업 메디프론이 미국 바이오젠의 알츠하이머 치매치료제 아두카누맙의 FDA 승인을 계기로 회사가 보유하고 있는 치매치료제 후보물질 ‘MDR-1339’에 대한 임상 1b 및 임상 2상을 다시 추진할 계획이라고 8일 밝혔다. 메디프론의 ‘MDR-1339’는 알츠하이머 치매의 원인으로 알려진 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 응집된...

2021-06-08 13:57
[특징주] 18년 만에 치매 치료제 FDA 승인 소식에 관련주 강세

미국 식품의약국(FDA)이 7일(현지시간) 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제인 아두카누맙의 판매를 승인했다는 소식에 국내 관련업체들의 주가가 상승하고 있다. 8일 오전 9시 30분 기준 피플바이오는 전일 대비 4970원(21.52%)오른 2만7950원에 거래 중이다. 피플바이오는 알츠하이머 조기진단 키트를 개발중이다. 또 치매 관련주인...

2021-06-08 09:37
젬백스, 올해 GV1001 활약 기대…"파이프라인 가치 재조명"-신영증권

그는 “올해는 아두카누맙의 미국 FDA 허가 심사 발표와 일라이릴리의 도나네맙 임상 2상 결과 발표 등으로 알츠하이머 치료제 개발에 많은 관심이 쏠리는 한 해가 될 것”이라며 “GV1001이 일반적인 증상 완화가 아닌 보다 근원적 치료제로서 환자 삶의 질 향상까지 가능하다는 국내 임상 2상 결과를 미국에서 재현한다면 글로벌 신약으로 거듭날 수 있을 것...

2021-03-22 08:52
메디프론 “알츠하이머성 치매 예방ㆍ치료제 후보물질 특허 취득”

및 RAGE억제제와 함께 베타아밀로이드를 타겟으로 하는 후보물질의 다양성을 확보하게 됐다. 노기선 메디프론 대표는 “베타아밀로이드 가설은 여전히 유효한 치료제 개발 접근 방식으로서, 바이오젠의 아두카누맙이 미국 FDA의 승인을 받는다면 메디프론이 보유한 베타아밀로이드 타깃의 후보물질에 대해서는 재평가가 이루어질 것”이라고 말했다.

2021-03-17 09:55
[특징주] 메디프론, 베타아밀로이드 타깃 알츠하이머 치료제 임상 효과 확인 소식에 상승세

바이오젠의 아두카누맙과 일리아릴리의 도나네맙은 정맥주사 투여를 통한 치료제로 개발 되어지고 있는 반면, 메디프론의 개발 약물은 저분자 화합물로 경구투여를 통한 베타아밀로이드 축적을 막아주는 치료제로 개발되고 있다. 메디프론의 치료제가 물질 생산비용에서 경쟁력은 물론 보관의 용이, 신뢰할 수 있는 유통기한 관리 그리고 경구 투여를 통한 복약...

2021-03-15 14:43

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