종근당‘벤포벨에스’는 국내 최초로 말초신경병증 치료 성분메코발라민과 간기능 개선성분 우르소데옥시콜산(UDCA) 60㎎을 동시에 함유한 고함량 활성비타민이다.
벤포벨에스는 기존 제품대비 비타민B군을 강화하고, 육체피로, 간기능 개선에 효과적인 성분을 추가한 것이 특징이다.
식품의약품안전처는 지난 해 의약품 표준제조기준 개정을 통해 일반의약품에...
신경과 근육에 약한 전류를 흘려보내 거기서 얻어지는 파형을 분석하는 검사로 정확한 신경 병변의 위치를 파악할 수 있다. 이외에도 채혈 검사나 자율신경 기능검사, 신경 초음파검사 등을 진행하기도 한다.
말초신경병증의 원인은 추간판탈출증이나 척추관협착증 등으로 인한 신경 압박, 외상, 당뇨, 신장질환, 갑상선 질환, 비타민 결핍 등이다. 특히 당뇨병 환자의 경우...
기존 파트너사 및 최근 관련 치료제를 신경병증까지 적응증을 확대한 제약회사를 포함해 이 분야 15개 기업과 파트너십 논의를 진행했다.
회사 관계자는 “이 밖에도 약물전달 플랫폼 분야에서는 이미 협업을 진행 중인 미국의 제약사 2곳을 포함해 또 다른 신규 파트너를 확보하는데 성공했다”며 “해당 회사와는 자체 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’와...
바토클리맙 MG 3상 탑라인 및 만성 염증선 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 임상 2b상 초기 데이터는 2025년 3월에 확인될 예정이다. 기존 2024년말과 3분기에서 지연됐다.
박 연구원은 “Argenx CIDP 임상 결과와 비교를 통해 IMVT-1402 CIDP 임상 디자인 최적화하기 위함”이라며 “또한, 바토클리맙 MG 임상 결과를 기반으로 IMVT-1402 MG 임상 개시 여부...
실명, 당뇨발, 신경병증 등 삶의 질을 심각하게 저하하는 합병증이 찾아오면, 환자의 수명도 줄어들 수밖에 없다.
실제로 대한당뇨병학회의 당뇨병 팩트시트를 보면 당뇨가 있는 사람은 그렇지 않은 사람보다 사망률이 1.55배로 높았다. 질환별로 당뇨병 환자는 건강한 사람보다 심뇌혈관질환(1.56배), 암(1.3배), 심근경색(1.59배), 허혈성 뇌졸중(1.7배) 위험이 컸다.
안...
당뇨병 환자 가운데 15~25%가 겪는데 말초신경병증이나 말초혈관질환 등이 복합적으로 작용해 발생하는 것으로 알려져 있다.
당뇨발 역시 당뇨병을 앓은 기간이 길거나, 혈당 조절이 되지 않는 사람에게서 발병률이 높다. 관리를 제대로 하지 않으면 발을 절단해야 하는 경우도 있어 적절한 관리가 필요하다. 당뇨발 예방을 위해선 매일 발과 발톱 주변의 상태, 상처, 발의...
이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상 2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있다. 중국에서는 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출할 예정이다.
2분기에는 안구건조증 치료제 HL036(성분명: 탄파너셉트)의 새로운 임상 3상(임상명: VELOS-4)을...
이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있으며, 중국에서는 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 올해 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출할 예정이다.
올해 2분기에는 안구건조증 치료제로 개발하는 TNF 약물 ‘HL036(성분명: 탄파너셉트)...
1일 제약·바이오업계에 따르면 헬릭스미스는 힘겹게 새 최대주주를 찾았지만, 최근 유전자 치료제 엔젠시스의 미국 내 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상 결과 통계적 유의성을 달성하지 못했다. 셀리버리는 2년 연속 감사의견 ‘거절’로 상장 폐지 위기에 몰렸다.
헬릭스미스는 2005년 기술특례 상장 1호, 셀리버리는 2018년 성장성특례 상장 1호 기업이다. 기술...
당화혈색소를 1%p만 낮춰도 뇌졸중부터 망막병증(시력저하), 말초신경병증(손발 저림, 감각저하), 신장 질환 등 각종 당뇨합병증 위험을 크게 낮출 수 있다. 당화혈색소는 4.0~5.7%를 정상으로 보고, 5.7%부터 당뇨 전 단계, 6.5% 이상은 당뇨병으로 진단한다.
이번 연구 결과에서 특히 눈여겨볼 지표는 소변으로 배출하는 ‘당’의 양을 가늠하는...
메코발라민은 요통과 신경통, 수족 저림 등 말초성 신경병증에 효과적인 성분으로 신경 세포 손상 방지와 건강한 기능을 유지하는 데 도움을 준다.
임상 결과 메코발라민은 당뇨병성 신경병증 환자에게서 신경 회복·통증 완화 효과를 보였다.
특히 당뇨병 치료제인 메트포르민제제를 장기 복용하면 이 성분이 비타민 B12 흡수를 저해해 혈중 비타민 B12 농도가 30...
1세대 바이오기업 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상 3상(3-2와 3-2b) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 주평가지표인 일평균 통증수치(ADPS)에서 엔젠시스 투약군이 위약군 대비 유효성을 입증하지 못했다.
헬릭스미스는 톱라인 결과를 세밀하게 분석하고 상황에...
팔꿈치를 구부릴 때 팔꿈치 관절을 지나는 척골신경이 눌리면서 발생하는 압박성 신경병증으로 ‘척골신경포착증후군’으로도 불린다.
손목과 다른 손가락에도 증상이 나타나 손목터널증후군과 헷갈릴 수 있지만, 팔꿈치터널증후군은 통증이 주로 약지와 새끼손가락에 집중된다. 팔꿈치를 오랜 시간 반복해서 사용한 경우 쉽게 발생하며, 선천적으로 척골신경이 잘...
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3상 주평가지표 달성 실패
헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상의 톱라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 일평균 통증 수치를 위약군과 대비해 그 차이를...
새로운 최대주주 체제에서 도약을 노리던 헬릭스미스가 유전자 치료제로 개발 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 실패하면서 또다시 악재를 만났다. 회사는 이번 결과를 토대로 향후 임상과 투자전략을 수정할 계획이다.
3일 헬릭스미스는 미국에서 진행한 엔젠시스의 DPN 임상 3상의 톱라인 분석 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다....
한국정밀기계는 29.94% 상승한 5630원에 장을 마감했다. 별다른 호재성 이슈는 파악되지 않았다.
이외에도 이날 베셀(30.00%)이 상한가를 기록했다.
헬릭스미스는 전 거래일 대비 29.98% 내린 4250원에 거래를 마감했다. 이날 미국에서 진행한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상시험 3상이 주평가지표를 달성하지 못했다는 소식이 영향를 미친 것으로 분석된다.
‘엔젠시스’가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다.
3일 오전 9시 18분 기준 헬릭스미스는 전일 대비 29.82%(1810원) 내린 4260원에 거래 중이다.
전날 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DNP) 임상 3상의 톱 라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다.
헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상의 톱라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2와 3-2b의 두 개 연구로 나눠 진행했다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 일평균...
손목터널증후군은 상지(팔)에서 가장 흔히 발생하는 압박성 신경병증이다. 흔히 수근관증후군으로 알려져 있으며, 손목 중간에 있는 정중신경의 압박, 포착으로 발생한다.
남성보다 여성에서 더 많이 발생하며, 30대 이후 여성 연령층 환자가 많다. 또 당뇨병과 고지혈증, 만성신부전증을 앓고 있는 환자에게 발병률이 높아지는 것으로 알려져 있다.
22일...