수퍼항생제 검색결과

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레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작

이후 수퍼박테리아 치료제 및 비결핵(NTM) 치료제 등으로 적응증을 확장할 계획이다. 이번 임상시험을 통해 안정성이 확보되면 다제내성결핵 적응증으로 준비하고 있는 글로벌 임상2b/3상과 내년 계획하고 있는 균혈증(Bacterimia) 임상에 가속도가 붙을 것으로 예상된다. 한편, 델파졸리드는 레고켐바이오가 자체 개발한 항생제로서 2017년 FDA에서 희귀의약품(Orphan...

2020-11-26 15:21
[BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”

델파졸리드는 레고켐바이오가 자체 개발한 항생제로서 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품인증(QIDP)을 완료했으며며, 2018년 2월 패스트트랙(Fast Track, 신속심사) 대상 의약품으로 지정받은 바 있다. 레고켐바이오는 1차적으로 결핵치료제로 허가를 획득하고 이후 수퍼박테리아 치료제 및 비결핵(NTM) 치료제 등으로 적응증을...

2020-11-26 15:20
넥스트사이언스 “자회사 단디바이오 코넥스 상장…시너지 기대”

단디바이오는 패혈증 치료제, 수퍼박테리아용 항생제와 항암백신 아주번트(adjuvant)인 면역증강제 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 패혈증은 감염 초기에 세균 제거를 위해 항생제를 통한 치료가 요구된다. 그러나 항생제를 처치한다 해도 분비되는 내독소가 면역세포에 작용해 사이토카인 폭풍과 같은 2차 면역반응을 유도하고, 이로 인한 장기부전을 막을 수...

2020-04-23 15:29
GS슈퍼마켓 "업계 최초로 계란에 산란일자 표기한다"

현재 GS리테일 지정농장은 GS리테일 선도위생혁신팀이 주기적으로 농장을 방문해 농장의 위생, 관리 상태를 점검하고, 살충제, 항생제 검사를 추가로 진행하고 있다. GS수퍼마켓 측은 생산 일자와 유통기간을 함께 표기하는 이번 활동으로 소비자들이 계란에 대한 객관적인 신선도를 확인할 수 있게 돼 만족도가 높아 질 것으로 기대하고 있다. 김경래 GS리테일...

2019-01-28 09:34
[BioS]연구개발(R&D) 집중투자 나선 '동아에스티'의 변신

2007년 기술수출해 미국, 유럽에서 판매되는 수퍼항생제 DA-7128(시벡스트로)은 적응증을 확대하고 있다. 올해 상반기 미국 머크가 급성 세균성 피부연조직 감염 적응증으로 일본에서 허가 승인 및 약가를 취득했으며 폐렴 적응증 추가 위한 글로벌 임상 3상 시험을 완료했다. 국내에 슈가논이라는 제품명으로 출시된 당뇨병치료제 DA-1229는 중국, 인도, 브라질...

2018-11-29 09:38
[BioS] 레고켐바이오, 600억 유증.."슈퍼항생제 글로벌 2b상 추진"

레고켐바이오는 이 자금을 그람양성 수퍼박테리아 치료제로 개발중인 델파졸리드(Delpazolid, LCB01-0371)의 글로벌 2b상, 신사옥 매입 등에 활용할 계획이다. 레고켐바이오는 지난 2일 600억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 4일 밝혔다. 우선주 140만 8447주를 발행해 시설자금 100억원, 운영자금 500억원을 조달하는 내용이다. 이번 증자에는...

2018-10-04 09:55
[BioS] 레고켐바이오, 그람양성 수퍼항생제 중국 1상 진입

레고켐 바이오사이언스가 다제내성 결핵치료제로 개발중인 그람양성 수퍼항생제 델파졸리드가 중국 임상 1상에 들어간다. 24일 레고켐에 따르면 중국 개발 파트너사 Haihe Biopharma(옛 RMX Biopharma)는 최근 중국식약처(CFDA)로부터 델파졸리드의 임상 1상 시험 계획서(IND)를 승인받았다. 델파졸리드 최초 해외임상 진입이다. 레고켐바이오는 2016년 12월 Haihe...

2018-07-24 10:37
레고켐바이오, 분해효소 억제 화합물 특허 취득

회사 측은 "특허를 활용 미국 조인트 벤처인 Geom Therapeutics를 통해 고유 그람음성균 항생제 LCB10-0200과 함께 광범위한 그람음성 수퍼박테리아 치료를 위한 병용투여제 개발을 진행 중에 있다"며 "지난해 9월 Geom Therapeutics에 해당후보물질을 기술이전하였으며 현재 동물실험을 진행하고 있다"고 설명했다.

2018-03-13 13:39
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 조성물 일본특허 취득

한편 크리스탈은 수퍼박테리아 항생제 'CG’549'의 기술수출 논의를 진행 중에 있다. 또한 분자표적항암제 'CG’745'는 췌장암으로 임상2상, 골수형성이상증후군(MDS)으로 임상1상후기를 진행중이다. 앱토즈바이오사이언스에 기술수출한 세계최초 FTL-BTK 이중저해 항암제 CG’806은 2018년 상반기중 미국에서 임상1상을 목표로 하고 있다.

2017-11-24 13:57
[BioS] 레고켐바이오, 항생제·병용투여제 동시개발..후보물질 기술이전

레고켐 바이오사이언스는 27일 조인트벤처 검 테라퓨틱스(Geom Therapeutics)에 그람음성 수퍼항생제와 병용투여제로 사용되는 베타락탐분해효소저해제(β-lactamase Inhibitor, BLI) 후보물질 LCB18-0055를 기술이전 했다고 밝혔다. 레고켐바이오는 지난해 7월 그람음성 수퍼항생제 LCB10-0200의 글로벌 임상을 위해 미국 항생제 개발전문가들과 조인트벤처...

2017-09-27 14:06
[BioS] 레고켐, 조인트벤처 'GEOM' 美서 50억 투자유치

검이 개발하는 'LCB10-0200'은 Acinetobacter(부동간균)와 Pseudomonas(녹농균) 두 개의 그람음성 수퍼박테리아에 대해 동물실험 단계에서 단독투여제로서도 뛰어난 약효와 안전성을 입증한 수퍼항생제 후보물질이다. 카바페넘에 대해 내성을 보이는 Acinetobacter와 Pseudomonas는 수퍼박테리아 중에서도 가장 수요가 시급한 박테리아로 지난 2월...

2017-03-21 10:19
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

동아에스티는 지난 2013년 미국 시장에 진출한 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’의 매출 확대를 기대하고 있다. 시벡스트로는 국산 신약 중 두 번째로 FDA 관문을 통과한 제품이다. 현재 미국과 유럽 판권은 머크가 보유 중인데 아직 매출 규모는 크지 않은 상태다. 강수형 동아에스티 사장은 "시벡스트로는 폐렴 적응증을 추가로 획득하면 타깃 환자가 커지게...

2016-07-05 09:27
동아에스티, 김원배 부회장 과학기술훈장 ‘창조장’ 수상

김원배 부회장은 동아에스티의 △자체개발 신약인 위염치료제 ‘스티렌’ △국산 1호 발기부전치료제 ‘자이데나’ △기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’ △수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 개발을 주도했다. 스티렌ㆍ자이데나ㆍ모티리톤은 블록버스터 제품으로 성장하며 국산 신약 중 가장 성공한 의약품으로 평가받고 있다. 특히 수퍼박테리아...

2015-04-20 14:48
동아에스티, 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’ 국내 신약 허가 승인

동아에스티는 17일 자사 신약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 받은 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 테디졸리드포스페이트)’가 식품의약품안전처로부터 국내 신약 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 국내 신약 허가는 전세계에서 실시한 글로벌 임상시험 데이터와 한국인을 대상으로 약동학 및 내약성을 비교·평가한 가교임상 결과를...

2015-04-17 15:51
솔솔 불어오는 ‘글로벌 신약’ 기대감

동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 자체 개발한 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’의 유럽 판매를 승인받았다. 앞서 시벡스트로는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국에서 출시된 바 있다. 박찬일 동아에스티 사장은 “이번 유럽 판매허가 승인으로 미국에 이어 수퍼 박테리아에 감염된 유럽의 환자들도...

2015-03-30 09:15
동아에스티, 수퍼 박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’ 유럽 판매허가 승인

동아에스티가 개발한 수퍼 박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 Tedizolid Phosphate)’가 글로벌 신약으로 한걸음 더 다가서게 됐다. 동아에스티는 지난 23일(유럽 현지시간) 시벡스트로가 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합(EU) 가입 28개국과...

2015-03-27 10:19
동아쏘시오홀딩스, 주총서 분할계획서 승인…투자와 바이오시밀러 사업부문 분리

주주총회 의장인 이동훈 동아쏘시오홀딩스 부사장은 “지난해 동아쏘시오그룹은 안정적으로 정착된 지주회사 체제를 기반으로 수퍼항생제 ‘시벡스트로’를 통해 글로벌 신약 연구개발(R&D) 능력 입증과 송도에 바이오시밀러 공장을 완공해 미래성장동력을 확보하는 등 주목할 만한 성과를 거뒀다”고 말했다. 이 부사장은 이어 “올해도 동아쏘시오그룹의...

2015-03-20 17:20
동아에스티, 정기 주총서 주당 750원 배당 의결

박 사장은 이어 해외사업 부문에서는 해외 수출 증대에 노력한 결과 △1억 달러 수출의 탑 수상 △연구개발(R&D) 부문에서는 수퍼항생제 시벡스트로의 미국 출시 △지속형 호중구감소증치료제 듀라스틴의 국내 허가 등 다양한 부문에서의 성과를 냈다고 설명했다. 그는 “최근 제약산업은 투명성과 윤리경영이 더욱 강조되고, 지속적인 R&D 투자 및 해외 진출이...

2015-03-20 16:00
강신호 동아쏘시오 회장, 신약 개발과 해외시장 공략 강조

기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’가 국내 2번째로 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약허가 승인을 받아 글로벌 신약개발 능력을 입증받았다. 또 지난해 5월에는 바이오시밀러 의약품을 생산할 ‘DM Bio’ 공장 준공식을 갖고 글로벌 바이오시밀러 개발을 위해 순조롭게 진행 중이다.

2015-01-05 19:31
[트렌드코리아] 에이스하이텍, 전자부품 제조서 바이오 산업으로 ‘제2 도약’

수퍼항생제 시장 도전 에이스하이텍은 경영권 인수 계약으로 교토바이오파마가 보유하고 있는 신약후보물질(WAP-8294A2, WAP-1, aRP/LG710, aRP/LG52)의 소유권과 라이선스도 함께 획득하게 됐다. 10여년의 개발기간을 거친 슈퍼항생제(WAP8294A2)를 포함해 황반변성치료제(LG525), 생리불순치료제(LG710) 등의 파이프라인을 갖추고 있다. 특히 슈퍼항생제는 슈퍼박테리아...

2014-10-23 16:50

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