CSL시퀴러스코리아는 세포 기반 4가 인플루엔자 백신 플루셀박스쿼드프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)가 6일자로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 8일 밝혔다.
CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루셀박스 쿼드 품목 허가를 기반으로 2025/26 절기 국내 출시를 목표로 하고 있다.
세계 최초로 개발된 세포배양 인플루엔자 백신인 플루셀박스
SK바이오사이언스가 환절기를 맞아 ‘SKY 심포지엄’을 개최하며 전국 개원의들과의 소통 강화에 나섰다.
SK바이오사이언스는 부산, 인천, 판교, 광주 등 전국 주요 지역에서 일반 개원의들을 대상으로 SK바이오사이언스의 대표 백신 및 관련 감염병에 대해 논의하는 SKY 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔다. 회사는 감염병 및 백신 접종 현황에 대한 전국
셀트리온, 첫 미국 신약 ‘짐펜트라’ 출시
셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 짐펜트라를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 지난해 10월 허가받았다.
짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지
SK바이오사이언스가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다.
이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다. 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남
SK바이오사이언스가 지난해 영업손실을 기록하며 적자로 돌아섰다.
SK바이오사이언스는 연결기준 지난해 매출 3695억 원, 영업손실이 120억 원을 기록했다고 1일 공시했다. 매출은 전년 대비 19% 감소했으며, 수익성은 결국 적자로 돌아섰다. 회사 측은 코로나19 엔데믹 전환에 따른 영향이라고 설명했다.
회사는 2021년 자체 개발한 코로나19 백신
JW신약이 올해 3분기 견조한 실적을 달성했다.
JW신약은 별도재무제표 기준 3분기 영업이익 26억 원을 기록해 전년동기 대비 15.7% 증가했다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출은 262억 원, 당기순이익은 19억 원으로 각각 4.3%, 42.0% 늘었다.
회사는 3분기 내과 시장에서 성장을 지속하고, 피부과, 소아과, 이비인후과, 비뇨기과 등 전문
국내 코로나19 백신 생산을 책임지던 SK바이오사이언스의 안동 L하우스가 그간 중단했던 인플루엔자(독감) 백신 ‘스카이셀플루’ 생산을 재개하고 본격적인 출하에 들어간다. 2020년까지 국내 독감백신 시장 점유율 1위를 지킨 스카이셀플루를 통해 다시금 독감백신 명가로 거듭나겠다는 계획이다.
22일 서울 광화문에서 버스로 3시간 이상 달리자 SK바이오사이언
JW신약은 SK바이오사이언스의 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’의 판매를 재개한다고 21일 밝혔다.
JW신약은 2016년부터 SK바이오사이언스와 ‘스카이셀플루 4가’에 대한 공동판매 협약을 체결하고 피부과, 비뇨기과, 성형외과 등 전문병의원을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 담당해왔다.
독감백신 스카이셀플루 4가는 SK바이오사이언스가 개발한 세포배양 방식
SK바이오사이언스는 태국 정부 산하 국영제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)’와 태국 내 자체 백신 생산 및 개발 인프라 구축 등에 대한 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다.
GPO는 태국의 보건 증진을 목표로 설립된 정부 산하 국영 제약사다. 태국 공립병원에서는 의무적으로 의약품, 의료기구를 포함한 G
SK바이오사이언스가 백신·바이오 분야의 글로벌 톱티어(Top-tier)로 도약하기 위해 향후 5년간 2조4000억 원을 투자하겠다고 28일 밝혔다. 연구개발(R&D) 영역에 1조2000억 원, 시설 설비·인수합병(M&A) 등에 1조2000억 원을 투자할 계획이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 이날 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 개최하며 “
큰 일교차나 실내마스크 착용 의무 해제 등의 영향으로 4월 인플루엔자(독감) 환자가 증가세를 보이는 가운데, 올해 독감 백신 시장 승자는 누가 될지 관심이 쏠리고 있다.
16일 업계에 따르면 국내 독감백신 시장 규모는 코로나 전인 2020년 기준 4000억 원에 달했고, SK바이오사이언스(약 1656억 원)와 GC녹십자(약 829억 원)가 1, 2위로
SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
SK바이오사이언스는 이에 앞서 △말레이시아 △태국 △필리핀 △미얀
계묘년 새해에 K-제약·바이오기업들의 글로벌 시장 진출이 본격화하고 있다. 미국 의약품 시장 진출을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 문을 두드리는 제약·바이오 기업들도 늘고 있다.
5일 제약바이오업계에 따르면, 셀트리온은 전 세계 바이오시밀러 시장에서 주목할 만한 성장세를 보이고 있다. 셀트리온은 대표 제품인 ‘램시마’가 10여 년 만에 글로벌 허가 1
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하던 국내 백신 기업들이 엔데믹 시대를 맞아 본업에 힘을 쏟고 있다. 코로나19 백신에 밀려 있던 주력 제품의 연구·개발(R&D)은 물론 글로벌 진출에 박차를 가해 성장세를 이어간다는 전략이다.
현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 국내 부스터샷 임상에 들어간 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백
대한민국 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 개발한 SK바이오사이언스가 포스트 코로나를 맞아 해외에서 새로운 돌파구를 찾기에 나섰다. 최근 국내 코로나 백신 접종률이 하락하면서 스카이코비원의 효용도 낮아졌기 때문이다.
30일 본지 취재를 종합하면 SK바이오사이언스는 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’ 뿐만 아니라 대상포진, 독감 등 다른 백신을 활용해
SK바이오사이언스가 글로벌 백신·바이오 기업 도약을 선언했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장이 1일 국내외 애널리스트 및 기관 투자자를 대상으로 한 간담회에서 글로벌에서 경쟁할 백신·바이오기업으로 도약하기 위한 성장 전략 ‘SKBS 3.0’을 발표했다.
SKBS 3.0에는 △코로나 엔데믹 후속 대응 △백신 사업 강화 및 글로벌 시장 확대 △세포·유전자
SK바이오사이언스가 자체 개발 백신을 통한 글로벌 사업 확장에 속도를 낸다.
SK바이오사이언스는 안동 L하우스 내 백신 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 터키 보건당국인 터키의약품의료기기청(TITCK)의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 갱신했다고 4일 밝혔다. 해당 시설에선 SK바이오사이언스의 자체 개발 백신인 △독감 백신 스카이셀
SK바이오사이언스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '투트랙' 전략이 순항하고 있다. 다국적제약사 백신의 위탁생산(CMO)으로 국내 백신 공급에 숨통을 틔우는 한편 축적된 기술력으로 백신을 직접 개발해 글로벌 백신 기업으로 확실히 자리매김한다는 계획이다.
백신 개발 2000억 추가 유입…3분기 임상 3상 '속도'
SK바이오사이언스는 임상 3상
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 이후 국내 제약바이오업체들이 코로나19 진단키트부터 치료제와 백신, 유통까지 코로나19 관련 사업에 새롭게 진출하거나 기존 사업을 확장하는 등 사업 구조가 달라지고 있다.
4일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 ‘스카이셀플루’의 생산을 일시 중단하고 코로나19 백신 생산에 역량을 집중한다. 스카이셀