식품의약품안전처는 간질치료제인‘발프로산’제제를 임산부가 사용하지 않도록 권고했다.
식약처는 8일 국내 의약전문가와 소비자 단체 등에 해당 제제를 편두통 예방 목적으로 임부가 사용하는 것을 주의하는 내용의 안전성 서한을 배포했다.
이는 미국 식품의약품청(FDA)이 6일(현지시간) ‘발프로산’ 제제에 대하여 안전성 정보를 권고한 데 따른...
미국 식품의약국(FDA)은 편두통과 간질발작 조울증 등의 치료에 쓰이는 발프로에이트 제제를 임신 중 복용하면 태아가 지능장애를 가질 위험이 있어 사용하지 말도록 경고했다고 6일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다.
럿셀 캐츠 FDA 신경질환약제과장은 “임신 중 발프로에이트 제제를 복용하면 출산한 아이의 지능이 저하될 가능성이 있기 때문에 이를 편두통에...
식품의약품안전청은 미국 식품의약국(FDA)에서 발프로에이트 제제(간질치료제)에 대한 역학연구 결과, 임신 중 간질치료제를 복용한 산모가 출산한 소아가 다른 항전간제를 복용 또는 항전간제를 복용하지 않은 경우에 비해 인지능력 테스트 점수가 낮게 나타났다고 4일 밝혔다.
즉 간질 치료제 발프로에이트 제제(발프로산, 발프로산나트륨, 디발프로엑스나트륨)를...