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  • 유한양행, 렉라자 파이프라인 가치 2.65조…목표주가 상향
    유한양행, 렉라자 파이프라인 가치 2.65조…목표주가 상향
    또 두 연구원은 “2024 세계폐암학회(WCLC)에서 마리포사(MARIPOSA)의 추적 결과가 추가로 발표될 예정”이라며 “록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 유럽종양항회(ESMO)의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진 모습을 보이고 있어 긍정적이다. 임상의 시작일(2020년 9월)과 타그리소의 mOS(38.6개월)을 고려한다면 내년 상반기 OS...
    2024-08-22 07:48
  • 미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔
    이번 FDA 허가는 1074명의 환자를 대상으로 진행한 ‘마리포사(MRIPOSA)’ 임상3상 연구를 토대로 이뤄졌다. 해당 임상에 따르면 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 감소시켰다. 무진행 생존기간(PFS)은 오시머티닙의 16.6개월보다...
    2024-08-21 13:00
  • "유한양행, 렉라자 FDA 승인으로 M&A·신약 파이프라인 강화 기대"
    "유한양행, 렉라자 FDA 승인으로 M&A·신약 파이프라인 강화 기대"
    이어 “경쟁약 타그리소 대비 마리포사 전체 생존 기간(OS) 개선 시 시장 침투율 상승에 따른 기업가치 상향 가능성은 유효하다”며 “추후 레이저티닙 단독 요법 FDA 및 유럽의약품청(EMA) 승인 신청 가능성도 유효하다”고 전망했다. 그러면서 “레이저티닙 이외에도 하반기 YH35324(알러지치료제) 특발성 두드러기 임상 1b상 중간 결과 발표, 연내...
    2024-08-21 09:13
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
    유한양행과 FDA에 따르면 올해 2월 FDA 우선심사대상 지정된 후 허가 심사를 받던 ‘렉라자+리브리반트’ 병용요법 승인은 마리포사(MARIPOSA) 3상 연구의 긍정적인 결과가 밑바탕이 됐다. 해당 3상 연구에서 리브리반트와 렉라자 병용요법은 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독요법에 비해 질병 진행 또는 사망위험을 30% 감소시켰다. 또한 임상결과...
    2024-08-20 20:40
  • 유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    유한양행의 꿈 실현되나…‘렉라자’ 미국 FDA 승인 초읽기
    렉라자+리브리반트 병용요법은 임상 3상 시험인 마리포사(MARIPOSA) 연구에서 1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 23.7개월을 확인했다. 경쟁 약물인 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙) 단독요법의 mPFS는 16.6개월로, 약 7.1개월 개선한 결과다. 질병 진행 또는 사망 위험은 30% 감소한 것으로 나타났다. 앞서 존슨앤드존슨은 렉라자+리브리반트 병용요법의...
    2024-08-13 05:00
  • 유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행과 존슨앤드존슨은 ASCO 2024에서 렉라자와 리브리반트의 병용요법인 ‘마리포사(MARIPOSA)’의 임상 3상 후속 연구결과를 공개했다. 전이와 변이 가능성이 큰 고위험 환자군에 병용 투여했을 때 종양 진행 정도와 사망 위험을 낮춘다는 결과를 제시했다. 리브리반트를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 변경한 임상인 팔로마-3(PALOMA-3)도 주목을...
    2024-06-17 05:01
  • "유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"
    "유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"
    NH투자증권은 25일 유한양행에 대해 지난해 10월 이후 제시된 마리포사에 관한 데이터로 이상반응 관리 가능성을 증명했다며 목표주가(10만 원)와 투자의견(‘매수’)을 유지했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “21일 유럽폐암학회 연례학술회의(ELCC)에서 2등급(GRADE 2) 이상 이상 반응이 나타난 환자에게 첫 4개월 내 아미반타맙을 중단했다”며 “전체 환자군은...
    2024-03-25 08:40
  • [오늘의 증시 리포트] “메리츠금융지주, 예상을 웃도는 파격적 자사주 매입 규모”
    [오늘의 증시 리포트] “메리츠금융지주, 예상을 웃도는 파격적 자사주 매입 규모”
    ◇휴네시온 성장하는 산업 내 부담 없는 기저 공공시장 성장 여력 충분 클라우드 보안 시장 개화 이소중 상상인증권 연구원 ◇유한양행 작년 10월 이후, 첫 데이터 업데이트 ELCC 마리포사 3상 업데이트, 이상반응의 관리 가능함 확인 승인 시점이 다가올수록 약가에 주목할 것. 얀센의 생각은? 박병국 NH투자증권 연구원 ◇효성티앤씨 스판덱스...
    2024-03-25 07:55
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    이번 허가 신청은 올해 10월 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 공개된 렉라자·리브리반트 병용요법 3상 임상인 마리포사(MARIPOSA)를 기반으로 이뤄졌다. 이에 따르면 렉라자·리브리반트 병용요법의 무진생 생존기간 중앙값(mPFS)은 23.7개월로 확인돼 타그리소(성분명 오시머티닙) 단독요법(16.6개월) 대비 7개월 더 길었다. 키란...
    2023-12-22 15:10
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    美FDA 허가 시간 문제…兆단위 치료제 예약 지난달 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서는 파트너사 얀센이 렉라자+리브리반트 병용요법의 유효성을 평가하는 마리포사(MARIPOSA) 임상 3상 연구의 중간 데이터가 공개됐다. 관심을 끌던 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 23.7개월로 압도적인 결과를 내놓진 못했다. 오 연구소장은 “막연하게 드라마틱한 기댓값이...
    2023-11-24 06:00
  • “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    “렉라자 병용 임상, 타 임상과 비교 불가…고속도로서 50㎞마다 속도 측정한 수준”
    최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 공개된 렉라자(성분명 레이저티닙)+리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 임상 ‘마리포사(MARIPOSA)’에 대해 해당 임상시험 책임자인 조병철 연세암병원 폐암센터장이 다른 임상과 비교할 수 없을 만큼 철저하게 진행됐다고 밝혔다. 27일 조 센터장은 한국제약바이오협회 회관...
    2023-10-27 16:50
  • [오늘의 증시 리포트] 두산, 극도의 저평가 영역 진입...3분기 컨센 상회 전망
    [오늘의 증시 리포트] 두산, 극도의 저평가 영역 진입...3분기 컨센 상회 전망
    증명 마리포사에서 다뤄진 OS의 중요성과 PFS값 차이 마리포사2는 성공했으나 레이저티닙에겐 다소 아쉬운 결과 박병국 NH투자 ◇이마트 3Q23 Preview: 낮아진 시장 눈높이에는 부합할 전망 목표주가 95,000원 유지. 본업의 경쟁력 회복이 확인되어야 주가도 의미 있는 반등 가능 3Q23 Preview: 영업이익이 컨센서스를 6% 하회 예상. 비용 절감 노력으로 할인점...
    2023-10-24 08:04
  • [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    유한양행은 지난달 28일 EGFR변이 비소세포폐암 1치 치료목적 환자를 대상으로 리브리반트(아미반타맙)와 레이저티닙 피보탈 임상인 마리포사 3상의 1차 평가지표 성공을 발표했다. 유진투자증권은 "글로벌 블록버스터 의약품으로 상업화에 성공할 국내 첫 신약 개발 사례로 유한양행의 기업가치가 리레이팅(Re-rating) 국면 진입할 것"이라며...
    2023-10-04 09:23
  • “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    지난달 28일 J&J는 마리포사-1 연구 3상이 주평가지표(무진행생존기간, PFS)를 달성했다고 보도했다. PFS는 통계적으로 유의하고 임상적으로 개선을 보d인다는 의미다. 폐암학회에서 타그리소+화학 요법 폐암 1차 치료제 3상 결과를 발표했으나, 전체생존(OS)에 대한 기대감이 낮아졌고 치료 중단환자도 병용 그룹에서 48%로 높았다. 허 연구원은 "화학...
    2023-10-04 08:05
  • [오늘의 증시 리포트] “에코프로비엠, 과도한 비관론은 경계”
    [오늘의 증시 리포트] “에코프로비엠, 과도한 비관론은 경계”
    연구원 ◇유한양행 마리포사 3상 성공, 이제 봐야할 것 5가지 마리포사 임상3상 1차 평가지표 성공 이제 봐야할 것 5가지 박병국 NH투자증권 연구원 ◇LG생활건강 3Q23 Preview: 대중 수요 약세 지속 투자 초입, 면세 수요 회복이 관건 박은정 하나증권 연구원 ◇파인엠텍 폴더블이 밀고 2차전지가 당기고 투자포인트1) 폴더블 생태계 확장의 최대 수혜주...
    2023-10-04 08:03
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    NH투자증권은 19일 유한양행에 대해 마리포사 임상 3상이 성공할 경우 유한화학의 얀센 글로벌 렉라자 위탁생산 가치가 주요 포인트가 될 것이라며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 11만 원에서 12만5000원으로 13.64% 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 7만6400원이다. 박병국 NH투자증권 연구원은 "유한양행 100% 자회사...
    2023-09-19 08:15
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 24년까지 실적 개선…메모리 회복 시그널”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 24년까지 실적 개선…메모리 회복 시그널”
    연구원 ◇유한양행 마리포사 성공 시, 반영 안 된 2가지 주목 마리포사 성공 시, 증설 중인 유한화학의 숨은 밸류 반영될 것 두 번째 실험군인 레이저티닙 단독의 결과도 주목하자 박병국 NH투자증권 연구원 ◇삼성전자 마지막 골짜기를 건너는 시간 3Q 실적은 매출은 68조7000억 원, 영업이익 1조6000억 원으로 시장 예상치(매출 68조 원, 영업이익...
    2023-09-19 08:08
  • 올 추석에는 호텔서 내놓은 선물세트로 선물해 볼까?
    올 추석에는 호텔서 내놓은 선물세트로 선물해 볼까?
    상품권으로는 페어몬트 호텔의 객실과 식음료 업장에서 사용할 수 있는 10만 원 금액권과 더 아트리움 라운지 하이티 2인 세트 이용권, 올데이 다이닝 레스토랑 스펙트럼의 뷔페 식사권, 모던 유러피안 레스토랑 마리포사 식사권 등을 준비했다. 쉐라톤 그랜드 인천 호텔은 추석 명절을 맞아 17종의 ‘추석 햄퍼 세트’를 출시했다. 다년간의 경력을 갖춘 호텔 셰프와...
    2022-08-20 08:00
  • 실종된 美 한국계 여성 일가족, 숨진 채 발견
    실종된 美 한국계 여성 일가족, 숨진 채 발견
    현지 마리포사 카운티 보안관실은 16일 실종 신고를 받은 뒤 수색 활동을 벌이던 중, 시에라 국유림 입구 근처에서 이들 가족의 차량을 발견했다. 이날 약 3.2㎞ 거리에 있는 머세드강 인근 등산로에서 정 씨 일가족의 시신을 찾았다. 해당 지역은 휴대전화가 터지지 않을 정도로 외딴 곳이며, 봄철 야생화로 유명한 하이트코브 산책로와 가까운 것으로 알려졌다....
    2021-08-19 17:38
  • "페어몬트 호텔이 여의도 파크원에 떴다” 페어몬트 앰배서더 서울, 24일 오픈
    "페어몬트 호텔이 여의도 파크원에 떴다” 페어몬트 앰배서더 서울, 24일 오픈
    호텔 최고층인 29층에 위치한 마리포사(Mariposa)는 실내와 야외 테라스에서 모던 유럽의 테이스팅 코스와 창의적인 미각 경험을 만들어내며 트렌디한 서울 고객들을 매혹시킬 예정이다. 호텔의 시그니처 루프톱 바인 M29은 맞춤형 칵테일과 한강과 서울의 스카이라인이 빚어내는 전경과 함께 잊지 못할 순간을 선사한다. 더 아트리움 라운지 (The Atrium Lounge)...
    2021-02-18 10:58
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