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  • 이유 없이 피곤, 볼에 붉은 나비 발진…이유가? [e건강~쏙]
    이유 없이 피곤, 볼에 붉은 나비 발진…이유가? [e건강~쏙]
    정 교수에 따르면 루푸스 환자의 약 50%가 루푸스 신염 등 신장 관련 합병증을 경험하는 것으로 알려졌다. 루푸스의 원인은 아직 정확히 밝혀지지 않았지만, 유전적, 호르몬적, 환경적 요인이 복합적으로 작용해 발병하는 것으로 알려졌다. 여성에게 더 흔하게 나타나고, 임신, 출산, 폐경 등 호르몬 변화가 있는 시기에 루푸스 증상이 악화될 수 있다. 환경적...
    2024-07-24 12:00
  • 희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오
    희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오
    AlloNK는 올해 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 FDA의 패스트트랙 지정됐다. 이번 임상 1상은 ‘리툭시맙’과 병용치료 요법으로 진행된다. 리툭시맙은 자가면역질환 치료제나 항암제로 사용되는 물질이다. 큐로셀은 루푸스 치료용 키메릭항원수용체(CAR)-T세포치료제를 개발하고 있다. CAR-T세포치료제는 림프종 등 혈액암 치료제로 상용화했지만, 최근...
    2024-05-13 05:30
  • [BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”
    [BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”
    지씨셀(GC Cell)의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)는 지난 17일(현지시간) 동종유래(allogeneic) NK세포 치료제 후보물질 ‘AlloNK(AB-101)'와 CD20 항체 병용요법의 루푸스신염(lupus nephritis) 임상1상의 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 아티바는 이번 임상1상에서 표준치료제에 반응하지 않거나 재발한...
    2024-04-18 09:48
  • 지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약
    지씨셀 관계사 ‘아티바’, 美서 루푸스 신염 치료제 임상 첫 환자 투약
    지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)는 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 ‘AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙(Rituximab)의 병용치료 첫 사례로 임상 1상 첫 번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 즉시 투여 가능한 규격...
    2024-04-18 09:00
  • GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 리툭시맙 또는 오비누투주맙(Obinutuzumab)과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난해 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은...
    2024-02-23 11:50
  • [BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”
    [BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”
    지씨셀(GC cell)은 23일 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 개발중인 NK세포치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 CD20 항체 ‘리툭시맙(rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(obinutuzumab)’과 병용요법으로 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고...
    2024-02-23 10:53
  • 카나리아바이오, ‘FDA 허가 경험’ 로버트 허진가 신약개발 대표로 영입
    카나리아바이오, ‘FDA 허가 경험’ 로버트 허진가 신약개발 대표로 영입
    카나리아바이오는 오리니아파마슈티컬에서 루푸스신염 치료 물질 개발 및 미국 식품의약국(FDA) 허가 경험을 보유한 로버트 허진가(Robert Huizinga)를 신약개발부문 대표로 영입했다고 19일 밝혔다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “성공 DNA를 가지고 있는 신약개발 전문가를 오레고보맙의 FDA 허가를 염두해 스카우트했다”고 영입 배경을 설명했다. 오리니아는...
    2022-12-19 14:08
  • [BioS]일진 '오리니아' 루푸스신염신약 "내년 1월 美허가 결정"
    [BioS]일진 '오리니아' 루푸스신염신약 "내년 1월 美허가 결정"
    캐나다 오리니아 파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)가 개발한 루푸스신염(Lupus Nephritis: LN) 치료제가 내년 1월 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 결정된다. 오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소 TSX에 상장된 캐나다 제약회사로 일진그룹 계열사인 '일진에스앤티'가 1대 주주다. 일진그룹은 30일 오리니아가 미국 FDA에 신약승인 신청한...
    2020-07-30 09:10
  • [알찬보험] AIA생명 ‘(무)보장부터 케어까지 선지급 종신보험’
    [알찬보험] AIA생명 ‘(무)보장부터 케어까지 선지급 종신보험’
    특히 중증질환특약은 다발경화증, 중증재생불량성빈혈, 루게릭병, 중증루푸스신염, 중증세균성수막염 등 5개의 중증질환을 보장한다. 이 상품은 주요 질병 진단을 받거나 중대한 수술을 받아 ‘평생케어보험금’ 지급 사유가 발생하거나 50% 이상 장해 상태가 발생할 경우 잔여 기간 동안 특약을 포함한 모든 납입을 면제해 고객의 부담을 덜어준다. 또한, 선지급...
    2020-04-21 17:52
  • [베스트&워스트] 일진홀딩스, 계열사 FDA 임상3상 성공 31.27%↑
    [베스트&워스트] 일진홀딩스, 계열사 FDA 임상3상 성공 31.27%↑
    ◇ 일진홀딩스, 캐나다 계열사 루푸스 FDA 임상3상 성공에 31.27%↑ = 일진홀딩스는 일진그룹 계열사 일진에스앤티의 캐나다 자회사 ‘오리니아’에서 난치병 루푸스신염의 치료제 ‘보클로스포린’의 임상 3상을 성공했다는 소식에 발표 당일 상한가를 기록하는 등 31.27% 올랐다. 나스닥 상장사 오리니아는 지난 6일(현지시간) 보클로스포린이 루푸스 환자...
    2019-12-09 08:03
  • [급등락주 짚어보기] 다시 부는 바이오 바람…젬백스ㆍ일진홀딩스ㆍ수젠텍 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 다시 부는 바이오 바람…젬백스ㆍ일진홀딩스ㆍ수젠텍 ‘上’
    일진홀딩스는 그룹 계열사 일진에스앤티의 캐나다 자회사(지분율 15%)인 오리니아에서 난치병인 ‘루푸스신염’의 세계최초 치료제 '보클로스포린'의 임상 3상을 성공적으로 마쳤다는 소식에 상한가(29.76%)를 기록했다. 나스닥 상장사인 오리니아는 이날(현지시간) 보클로스포린이 루푸스 환자 임상에 통계적 유의미한 결과를 나타냈다고 발표했으며, 내년...
    2019-12-06 16:11
  • [특징주] 일진홀딩스, 오리니아 세계최초 루푸스 FDA 임상3상 성공 ‘강세’
    일진홀딩스가 일진그룹 계열사 일진에스앤티의 캐나다 자회사(지분율 15%)인 오리니아에서 난치병인 ‘루푸스신염’의 세계최초 치료제 '보클로스포린'의 임상 3상을 성공적으로 마쳤다는 소식에 강세다. 6일 오전 11시 22분 현재 일진홀딩스는 전일 대비 590원(15.07%) 오른 4505원에 거래 중이다. 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소에 상장된 제약업체인...
    2019-12-06 11:24
  • 미래에셋생명, ‘건강담은 GI변액종신보험’…17대 질병 100% 선지급 보장
    미래에셋생명, ‘건강담은 GI변액종신보험’…17대 질병 100% 선지급 보장
    또한 기존 CI 보험에서 선지급 진단 사유에 포함되지 않았던 중증갑상선암(소액암)과 남성유방암(특정암)을 일반암으로 분류해 주보험 보장에 포함했고, 추가로 중증루푸스신염, 루게릭병, 다발경화증 등도 주보험 보장에 포함하며 보장 폭을 넓혔다. 보장 범위의 확대와 더불어 자금 운용의 유연성도 더했다. ‘건강과 연금보험으로 전환’ 옵션을 제공해 저금리...
    2019-11-19 18:29
  • 인콘 “자회사 베리언트, ‘자이버사테라퓨틱스’로 사명 변경”
    억제제인 IC 플랫폼의 글로벌 개발 및 상용화 권한에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 염증조절복합체 신약 파이프라인 IC100은 루푸스신염(Lupus Nephritis) 및 당뇨병성 신장 질환 (Diabetic Nephropathy)과 같은 염증성 신장 질환으로 확장할 수 있다. 자이버사는 기존 미국 FDA 임상 2상을 준비 중인 파이프라인 VAR200을 보완 할 것으로 기대한다.
    2019-05-21 13:14
  • 일진그룹 투자 오리니아, 루푸스신염 신약 출시 3개월 앞당겨
    일진그룹 투자 오리니아, 루푸스신염 신약 출시 3개월 앞당겨
    난치병인 루푸스신염(Lupus Nephritis)을 하루 2번 먹으면서 획기적으로 치료할 수 있는 신약 개발이 3개월 앞당겨질 전망이다. 일진그룹은 4일 캐나다 제약회사 오리니아가 루푸스신염 3차 임상실험 환자 등록을 예정보다 3개월 빨리 마무리했다고 밝혔다. 오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소 TSX에 상장된 캐나다 제약회사로 1대주주는...
    2018-10-04 09:12
  • [BioS] 오리니아, ‘안구건조증’ 치료제 미국 임상 2상 돌입
    [BioS] 오리니아, ‘안구건조증’ 치료제 미국 임상 2상 돌입
    오리니아는 현재 임상 3상을 진행중인 루푸스 신염 신약 ‘보클로스포린’의 성분을 이용해 기존 안구건조증 치료제보다 4배 이상 효과를 향상시킨 신약을 개발 중이다. 오리니아는 특허를 받은 나노에멀젼 기술(원액 입자를 나노크기로 만들어 물과 혼합하는 기술)로 약의 농도를 기존 0.05%에서 0.2%로 4배 높인 차세대 안구건조증 치료제를 개발했다. 특히...
    2018-07-09 10:40
  • [BioS] 일진에스앤티 "오리니아, 루푸스신염 치료제 美 FDA 3상 승인"
    일진그룹 계열 일진에스앤티는 캐나다 제약사 오리니아가 최근 미국 FDA로부터 전세계 최초로 루푸스신염 치료제 보클로스포린의 임상 3상 착수를 허가받았다고 13일 밝혔다. 일진에스엔티는 오리나아의 지분 14.6%를 보유한 최대주주다. 루푸스신염은 전신홍반루푸스(Systhemic Lupus Erythmatosus: SLE)가 신장을 침범해 신장, 폐, 심장 등 장기는 물론 순환계, 신경계...
    2017-03-13 08:49
  • 코아스템, 한림제약에 130억원 기술이전 계약
    코아스템은 26일 한림제약과 자가면역질환인 루푸스 및 루푸스신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 코아스템은 계약 체결 및 임상시험, 품목허가, 상업화 등 단계별 마일스톤에 따라 총 130억원 규모의 기술료를 받게된다. 발매 후 매출에 따른 경상기술료는 별도로 지급받는다. 이번 기술이전 계약은 국내...
    2016-07-26 16:20
  • 코아스템, 한림제약과 루푸스치료제 국내 기술이전 계약
    코아스템은 한림제약과 26일 자가면역질환인 루푸스 및 루푸스신염 줄기세포치료제(CS20AT04)에 대한 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 기술이전 계약을 통해 한림제약은 CS20AT04의 임상개발 지원, 허가, 생산, 상업화를 진행하고 루푸스 및 루푸스신염에 대하여 국내 독점적 제조판매권을 보유하게 된다. 코아스템은 계약 체결 및 임상시험...
    2016-07-26 10:50
  • [BioS] 코아스템, 한림제약에 130억 규모 줄기세포치료제 기술이전
    코아스템은 한림제약과 루푸스 및 루푸스 신염을 적응증으로 하는 동종골수유래 줄기세포치료제 'CS20AT04'의 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 계약 규모는 총 130억원이다. 기술이전 계약시 초기 정액기술료는 15억원이고, 임상단계별, 품목허가, 발매 등 단계별 기술수출료(마일스톤)는 115억원이다. 한림제약은 이번 계약으로 CS20AT04의...
    2016-07-26 10:48
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