구체적으로 의약품 등 허가심사 자동화 체계 구축 ISP에 3억 원, 실험실 검사능력 강화에 183억 원, 동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구에 100억 원을 할애했다.
식약처는 “2025년 예산안이 국회 심의과정을 거쳐 확정되면 ‘안심 먹거리 환경조성과 바이오·헬스 혁신성장 지원’, ‘규제환경을 고려한 맞춤형 안전지원 강화’ 등 국정과제를 차질 없이 추진하는...
에이스침대는 국내 유일의 침대 전문 국제공인시험기관인 ‘에이스 침대공학연구소’에 ‘라돈 측정실’과 ‘화학 실험실’을 완비했다고 14일 밝혔다.
에이스침대의 실험실은 매트리스 유해물질에 대한 소비자 불안증을 해소하고, 제품 안전성을 입증해 브랜드 신뢰도를 높인다는 방침에서 기획됐다. 또한, 실시간 자체 검사가 가능한 에이스침대의 실험 설비는...
BMW i5 eDrive40은 유럽에서는 국제표준시험방식(WLTP) 기준으로 주행거리를 인증받았다. WLTP는 UN 자동차 법규 표준화 기구에서 마련한 연비 측정 방법으로 2017년부터 유럽연합(EU)에서 공식적으로 사용하기 시작했다. 도심 운전에서의 효율에 초점을 둔 방식으로 세계적으로 가장 널리 사용되고 있다.
WLTP는 실내 실험실에서 차량을 차대동력계 위에 올려 평균 시속 47...
EDGC는 지난해 말 미국 콜로라도주 덴버 남부에 있는 미국실험실표준인증 연구실(클리아랩) ‘GDX랩’을 인수했다. 이 시설을 거점으로 해 북미 시장에 진출한단 계획이다. 또 표적 항암 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’에 대한 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 신약개발을 진행 중이다.
EDGC 관계자는 “누적된 연구개발 투자 부담과 글로벌 시장의 금리 인상에...
최근 송도 소재 EDGC 임상검사 실험실이 미국실험실표준인증(CLIA)을 획득하면서 북미 시장 진출도 가속화될 전망이다.
이민섭 EDGC 대표는 “지속적인 기술력 향상을 위해 노력 중이며, 다양한 논문 및 특허 출원으로 기술력을 검증받고 있다”라며 ”우수한 기술력으로 비침습 산전 검사 국내 시장 점유율 1위를 넘어 글로벌 시장 확대를...
앞서 카카오뱅크는 국내 인터넷전문은행 최초로 국제표준 환경경영시스템 'ISO 14001'를 획득하고, 자발적 기업 지속가능성 이니셔티브인 유엔글로벌콤팩트(UNGC)에 가입하는 등 환경 문제 관리 및 대응에 앞장서고 있다.
회사 관계자는 "일상 속 작은 친환경 아이디어 발굴을 위해 이번 프로그램을 준비했다"며 “앞으로도 환경 문제 해결을 위해 다양한 활동을...
송풍기 분야 국제표준인 AMCA Seal 인증 국내 최초 획득을 비롯해 KARSE인증, CTI인증, KS규격, AS마크, EM마크, ISO9001, ISO14001, ISO45001, 고효율기자재 인증 등 주요 제품의 국내외 인증과 규격을 획득하며 탁월한 품질경쟁력을 입증했다.
귀뚜라미범양냉방은 ‘신(新)품질경영시스템’을 구축해 생산성 향상을 위한 원가 절감, 인적자원 효율화, R&D투자, 설비 투자 등...
LDT는 클리아랩(CLIA Lab·미국실험실표준) 인증을 받은 실험실에서 FDA 인허가 없이 진단서비스를 제공할 수 있는 장점을 가지고 있어 시장 출시를 가속화하기 위한 방안으로 많이 활용된다. 회사는 시장을 세분화하여 싱가포르나 중국 등 몇몇 시장에 신속 런칭을 목표로 하되, 최종적으로는 글로벌 등록을 진행해 라이센싱하는 방식으로 보다 빠르고...
동물 실험을 통해 연구해 글로벌 임상시험의 기반을 마련하는 등 국내 중개 연구의 국제적 위상을 높이는데 기여했다.
임 교수는 현재 서울대학교 암연구소 소장으로 실험실 연구, 정밀의료, 임상연구를 연계하는 중개 연구를 위한 후배 의과학자 양성에도 힘을 쏟고 있다. 또 대한암학회, 대한종양내과학회, 대한항암요법연구회, 한국유방암학회 활동을 통해 글로벌...
베트남 호치민에 본사를 둔 OPC Pharmaceutical JSC는 GMP(우수의약품제조기준), GLP(우수실험실관리기준), GSP(유통품질관리기준) 등 국제 표준 제조시설을 갖추고 있는 베트남의 대표 제약회사이다. 현지에서 의약품과 건강기능식품 제조 및 유통 사업을 하고 있으며, 특히 천연물의약품 분야에서 강점을 가지고 있다.
삼진제약과 OPC Pharmaceutical JSC은 이번...
것으로, 국제표준화기구의 평가방식에 따라 숙련도 시험과 현장평가로 나뉜다.
숙련도 시험은 매년 실시하며 표준시료에 대한 분석 능력과 시료 채취를 위한 장비 운영 능력을 평가한다. 지난해 숙련도 시험에는 총 1224개 시험실이 참여해 1212개의 시험실이 적합 판정을 받았다.
현장평가는 실험실의 종합적인 운영 능력을 평가하는 것으로 450개 시험실이 참여해...
아울러 국제공인시험기관 KOLAS(한국인정기구) 인증에 준하는 고정밀 성능실험실과 세계 최대 규모의 종합능력 3500CRT(냉각톤)급 냉각탑 실험실을 구축하는 등 적극적인 R&D 부문 투자를 진행해 세계적 수준의 품질경쟁력을 확보하고 있다.
국내뿐만 아니라 지속적인 해외시장 개척으로 두바이, 쿠웨이트, 베트남, 중국 등 아시아 지역을 넘어 아프리카, 남미...
삼성바이오에피스는 환경 및 에너지 경영 관련 국제표준 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.
삼성바이오에피스는 ESG 가치 중심의 지속가능경영 체계 수립의 일환으로 ISO 인증 획득을 추진했으며, 여러 대외 인증 규격 중 환경 경영(ISO 14001) 및 에너지 경영(ISO 50001) 관련 인증을 획득했다.
ISO 14001 인증은 기업이 환경 경영시스템을 통해 환경 측면을 체계적으로 식별...
정정호 방재시험연구원 박사는 바닥충격음에 대한 국제표준과 국가표준 현황을 비교하면서 "국제표준의 경우, 실험실과 현장 측정 방법뿐만 아니라 재료의 물성 측정방법, 바닥 충격음 예측방법과 평과 등급까지 체계적으로 구성하고 표준화됐다"고 평가했다. 다만, "이런 기준은 '경량 충격음'에만 한정된 것으로 '중량충격음'에 대한 지속적인 연구가...
내년 2월 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 “극초기에 암을 진단하는 액체생검 기술과 관련한 연구 성과 발표를 시작으로 CLIA(미국실험실표준인증) 랩을 통한 서비스도 계획하고 있다.
현존하는 암 정밀진단 기술 중 가장 앞선 EDGC의 액체생검 ‘온코캐치(OncoCatch)’는 3세대 혁신기술로 세계적 생명과학지 지놈웹...
KOLAS는 국제 표준(IEC 62927)에 따라 시험기관의 환경, 품질시스템, 기술능력 등을 평가해 특정 분야에 대한 시험능력을 공식적으로 인정하고 있다.
KOLAS 공인성적서는 국제공인 성적서와 같다. 국제시험기관인정협력체(ILAC) 간 상호인정협정을 맺은 미국과 중국ㆍ일본 등 104개국의 시험기관에서 발행한 성적서와 동일한 효력을 지닌다.
이번 KOLAS 인정 획득으로...
또한, 국제실험실 기준 가이드에 맞는 실험환경 시설 및 장비를 갖추기 위해 작년 7월 센터를 확장ㆍ이전하기도 했다.
이마트 상품안전센터는 미생물시험 8항목, 식품 화학시험 17항목, 농축산물 2항목 등 총 27개의 항목에 대해 국제공인시험기관 인증을 획득,해당 분야의 공인시험 성적서를 자체적으로 발급할 수 있게 됐다. 아울러 상품안전센터가 발급한...
지씨씨엘 관계자는 “다양한 임상시험 요구에 맞는 분석 환경을 제공해 최고 수준의 서비스를 제공하겠다”며 “임상 시험 오류 방지를 위한 데이터 시스템도 곧 상용화에 나설 것”이라고 말했다.
한편, 지씨씨엘은 지난달 임상 관련 검사가 기술적 요건과 신뢰성을 갖췄음을 보장하기 위한 국제표준인 ‘ISO 15189 인정’을 획득한 바 있다.