나보타의 글로벌 치료적응증 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)는 ▲삽화성∙만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있다.
대웅제약은 나보타의 해외 매출 지속성장 및 치료적응증 분야 진출에 대비 지난해 나보타 3공장을 착공했다. 나보타 3공장 완공 시...
대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 17일(현지시간)부터 20일까지 독일 베를린에서 열린 ‘톡신스 2024(TOXINS 2024)’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 전임상 데이터를 공개했다고 30일 밝혔다.
이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제의 글로벌 치료...
대웅제약은 나보타의 치료 적응증 범위를 △삽화성·만성 편두통 △경부 근긴장이상 △위마비 △외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 등으로 확장해 나갈 예정이다. 대웅제약은 나보타의 치료 적응증과 관련된 독점적 사용법을 보호받는 이번 특허 획득을 발판으로 보툴리눔 톡신 치료 시장 진입에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다고 설명했다....
이온바이오파마는 이번 자금 조달을 통해 미국에서 진행 중인 △삽화성∙만성 편두통 △경부 근긴장이상 △위마비 △외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 더욱 속도를 내며 나보타의 치료적응증을 확대할 계획이다.
삽화성 및 만성 편두통은 임상 2상 진행 중으로, 삽화성 편두통 적응증은 올해 하반기, 만성편두통은...
대웅제약이 27일 공개한 경부근긴장이상에 대한 미국 임상 2상 톱라인 결과에 따르면 모든 용량에서 위약 대비 유의한 효과를 확인했으며, 최대 용량(350U)에도 심각한 이상반응이 나타나지 않았다. 보툴리눔 톡신 치료 사업 독점 파트너사인 이온바이오파마와 협력하고 있고, 경부근긴장이상 외에도 만성 및 삽화성 편두통의 임상 2상도 진행 중이다.
휴젤...
대웅제약은 파트너사인 이온바이오파마(AEON BioPharma)가 27일 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타(ABP-450)’의 경부근긴장이상(Cervical Dystonia) 미국 임상 2상에서 1차종결점을 충족시킨 긍정적인 탑라인(Topline) 결과를 발표했다.
발표에 따르면 대웅제약의 보툴리눔 톡신 치료사업의 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)...
대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타(ABP-450)의 경부근긴장이상 미국 임상 2상 톱라인(Topline) 결과를 27일 공개했다.
대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국의 20개 기관에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중 눈가림·2상·위약 대조 임상시험을 실시했다.
이번...
‘보툴렉스’의 경우 △과민성 방광 △경부근긴장이상 △양성교근비대증 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상을 진행하고 있다. 이와 함께 휴젤은 미용 치료 부문 연구 강점을 살려 턱밑 지방 분해를 적응증으로 한 차세대 국소지방분해제를 개발하고 중이며, 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원 등이 주관하는 다양한 국책 과제도 수행했다.
회사 관계자는...
대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타는 미간주름 적응증으로 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품이다. 국내에서는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름, 눈꺼풀 경련의 4가지 적응증으로 승인받았다.
대웅제약은 나보타로 현재 미국에서 경부근긴장이상, 편두통 임상을 진행하고 있다.
전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2020년 기준 약 50억 달러의 시장 규모를 형성하고 있으며, 2023년에는 60억 달러 이상으로 확대될 것으로 전망된다. 나보타는 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며 △미간주름 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈가주름 △눈꺼풀 경련의 4개 적응증을 보유하고 있다. 현재 경부근긴장이상과 편두통 등 미국 FDA 임상을 진행 중이다.
지난해 임상 2상 승인을 받은 경부근긴장이상(Cervical Dystonia)을 시작으로 치료 적응증에 대한 임상시험을 본격화하고, 만성질환 치료를 위한 추가 적응증을 지속해서 획득할 계획이다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “보툴리눔 톡신 치료시장은 미용시장의 2배 이상을 차지하고 성장 가능성이 매우 높은 유망한 분야로, 선진국 톡신 치료시장 진출은...
현재 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의 양성교근비대증, 과민성 방광, 경부근긴장이상 등 미용과 치료제 영역에서 적응증 확장을 위한 임상을 진행 중이다. ‘무통 액상형 보툴리눔 톡신’은 올 1분기 임상 1상 진입을 계획하고 있으며 다한증 치료 목적의 마이크로니들이 코팅된 ‘패치형 보툴리눔 톡신’ 제형과 ‘항산화제가 함유된 HA필러’ 등 차세대 제품...
◇대웅제약, 미국 보툴리눔 톡신 치료시장 진출 = 대웅제약은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마가 '나보타'(미국명 주보)에 대해 미국 FDA로부터 '경부근긴장이상' 적응증으로 임상 2상 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 임상시험은 내년 상반기 시작할 예정이다.
경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축되거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적...
대웅제약은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상’ 적응증으로 임상 2상 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 임상시험은 내년 상반기 시작할 예정이다.
이온바이오파마는 대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점파트너사로, 미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 제품을 치료용...
◇‘메디톡신’, 경부근긴장이상 치료 적응증 획득 = 메디톡스는 ‘메디톡신’이 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초로 ‘경부근 긴장이상 치료’에 대한 적응증을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 18일 밝혔다. 흔히 사경증이라 불리는 경부근긴장이상은 본인 의지와 상관없이 목 근육이 경직돼 수축과 긴장이 조절되지 않아 목이 중심에서 다른 방향으로...
메디톡스가 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 경부근긴장이상 치료에 대한 적응증을 획득했다고 18일 밝혔다.
이번 적응증 추가로 메디톡신은 △경부근 긴장이상 치료 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 △눈꺼풀 경련 △미간 주름 △눈가주름 등 총 6개의 적응증을 확보하게 됐다. 국산 보툴리눔 톡신 제제 중...
흔히 사경증이라 불리는 경부근긴장이상은 본인의 의지와 상관없이 목 근육이 경직돼 수축과 긴장이 조절되지 않아 목이 중심에서 다른 방향으로 돌아가거나 위치가 바뀌게 되는 질병이다. 걷기, 운전하기 등 일상 생활에 제약이 클 뿐만 아니라 외관상으로도 드러나 심리적 위축이 상당하다.
메디톡신은 근육 수축에 관여하는 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를...
현재 치료 영역에서는 과민성 방광 및 경부근긴장이상 적응증 추가를 위한 임상 1상을 진행 중이며, 미용 분야에서는 양성교근비대증(사각턱) 개선을 위한 임상 2상을 진행하고 있다.
보툴렉스의 다양한 제형 개발에도 힘쓰고 있다. 2022년 시술 시 통증을 없앤 무통액상형 제품 출시를 목표로 개발을 진행 중이다. 주사바늘이 필요하지 않은 패치형 보툴리눔 톡신...
메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제의 활용 분야를 확대하고자 특발성 과민성 방광(임상3상), 양성교근비대증(임상3상), 발한 억제(원발성 겨드랑이 다한증 치료, 임상3상), 만성 편두통(임상2상), 경부근긴장이상(임상3상) 등 치료 목적의 적응증 확보를 위한 임상시험을 활발히 수행하고 있다.
메디톡스는 이외에도 양성교근비대증(임상3상), 발한 억제(원발성 겨드랑이 다한증 치료, 임상3상), 만성 편두통(임상2상), 경부근긴장이상(임상3상) 등 치료 목적의 적응증 확보를 위한 다양한 임상시험을 수행하고 있다.
메디톡스의 메디톡신은 현재 ▲20세 이상 성인에 있어서 뇌졸중과 관련된 상지 국소 근육 경직 ▲2세 이상의 소아 뇌성마비 환자에 있어서 강직에...