또 코로나 팬데믹 이후 새롭게 주목받고 있는 DNA 및 mRNA 백신도 대규모로 제조 가능하다. 오랜 기간 축적한 연구개발(R&D) 역량을 토대로 원료 및 완제의약품 제조와 품질 시험, 허가자료 작성까지 가능한 ‘엔드 투 엔드(end-to-end) 서비스’를 제공할 수 있다.
평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명...
엠디뮨은 최근 미국 발명대회 ‘2023 에디슨 어워즈’에서 코로나19 백신 개발사 모더나와 함께 파이널리스트에 선정됐다. 배 대표는 “기존에 해결하지 못하는 것에 대해 얼마나 새로운 아이디어로 접근하는지에 대한 콘셉트와 그 과정을 보는 것 같다”라며 “기존 드론이 물류에 이용되듯이, 몸 안에서 약물이 원하는 곳에 전달되는 게 성공된다면 ‘게임...
그러나 팬데믹 후 화이자가 독일 바이오엔텍과 함께 코로나19를 예방하는 mRNA 백신을 개발, 공급하면서 한국화이자의 매출도 크게 늘었다.
제63기(2019년 12월 1일~2020년 11월 30일) 3919억 원이던 한국화이자 매출은 이듬해 1조6940억 원으로 4배 이상 증가했다. 화이자 백신은 2021년 2월 27일 국내 첫 접종을 시작했다. 당시 우리 정부는 6600만 회분 도입...
에스티팜은 미국의 mRNA 신약 개발 자회사 버나젠(Vernagen)이 미국 질병통제예방센터(CDC)와 하트랜드바이러스(Heartland-virus, HRTV)의 예방 및 통제를 위한 mRNA 백신 공동 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.
미국 애틀랜타에 본사를 둔 버나젠은 mRNA 기반 감염병 예방 백신 및 치료제를 연구 개발하는 생명공학 바이오기업이다....
GC녹십자는 지난해 4월 아퀴타스와 mRNA 백신 또는 치료제 개발을 목표로 LNP(Lipid Nano Particle) 기술 L/I에 대한 개발 및 옵션 계약(Development and Option Agreement)을 체결했다. 이후 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했으며, 이번 옵션을 행사하게 됐다고 GC녹십자는 설명했다. 이번 옵션 행사에 대한 구체적인 계약 규모에 대해선 따로 언급하지...
GC녹십자는 지난해 4월 캐나다 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)와 체결한 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 관련 개발 및 옵션 계약을 통해 mRNA 독감백신 개발에 대한 가능성을 확인했다. 최근 LNP에 대한 라이선스 계약(Non-exclusive licensing agreement) 옵션을 행사했다.
LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mRNA가 작동할 수 있도록...
코로나19 팬데믹 기간 모더나의 mRNA 백신 생산을 수주한 것이 대표 사례다. 삼성바이오로직스는 전 세계적으로 백신 공급 부족 사태를 겪는 상황에서 업계 최단기간인 5개월 만에 국내 출하에 성공했다.
존림 대표의 노력은 세계 무대에서 각종 수상으로 인정받고 있다. 삼성바이오로직스는 2023년 CDMO 리더십 어워즈에서 6개 평가 항목 전 부문의 상을 휩쓸며...
이 연구원은 “에스티팜은 RNA 치료제 시장 확대와 올리고 수요 증가에 맞춰 선제적 설비투자비(CAPEX)를 진행 중이며, 2024년 3분기까지 생산능력(CAPA)을 6.4mole 에서 10.2mole 로 늘릴 예정”이라며 “R&D 부분에서도 자체개발한 LNP(mRNA 핵심기술)의 연내 국내특허 등록이 기대된다”고 했다.
이어 “미국 자회사 레바티오가 원형 RNA 및 암백신 개발을 위해...
이곳에는 신성장 전략 중 하나인 CGT(세포유전자치료제), mRNA, 바이럴벡터(Viral Vector) 등 신규 연구 과제를 수행할 수 있는 시설도 마련된다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “R&PD 센터는 대한민국을 넘어 전 세계의 바이오 및 백신 산업 고도화를 위한 꿈의 무대”라며 “체계적인 플랫폼 확대를 통해 경제적 이윤 창출뿐만 아니라 글로벌...
이외에도 △코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련 △허가제한 혈장분획제제(융복합 국소지혈제) 허가 개선 △제약사의 원료혈장 수입절차 개선 △‘글로벌 식의약 정책 전략 추진단’ 구성·운영 등도 대표 추진 성과로 발표했다.
김유미 식약처 기획조정관은 “지난해 8월 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하고 6개월이 채 되지 않았는데...
2022년 4월에는 보건복지부 신·변종감염병 mRNA 백신사업단의 차세대 mRNA 결핵백신 연구 과제에 선정되는 등 활발하게 개발·연구를 수행하고 있다.
큐라티스의 주력 제품인 QTP101은 국내 청소년 1상 및 성인 2a상 임상시험에서 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 1년 이상 지속 유지함을 확인했다. 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일도...
02달러에 장을 마감했다.
전날 모더나는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 개발해 임상 시험을 한 결과 83.7%의 예방 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.
이번 임상 시험은 60세 이상 성인 3만7000명을 대상으로 이뤄졌다. 이 중 64명이 RSA에 걸렸는데 백신이 기침 또는 고열 등 최소 2개 증상을 막는 효과가 있는 것으로 나타났다.
발표된 임상 1상 결과에 따르면 백신을 2회 맞은 성인 45명의 4주 후 항체 생성률은 95.5%로 48주 동안 이어졌으며, 중화항체 생성률은 55.5%로 나타났다.
T세포 반응은 97.8%에서 나타났으며 역시 48주간 이어졌다. 진덤을 이용한 피내 접종에서 유도된 T세포 반응이 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이나 아데노바이러스 백신보다 15~20배 크다는 것이 회사 측의 설명이다.
레시팜은 종양 용해 바이러스, 바이러스 백신 및 유전자 치료제를 제조해 공정 및 분석 개발 등의 서비스를 제공하는 독일 비발로직스를 인수했다. 이어 마이크로바이옴 치료제 및 mRNA 임상 생산 능력을 보유한 미국 아란타바이오를 인수했고, 생물학적 임상 시험재료, RNA(리보핵산) 및 바이러스 벡터 생산업체인 포르투갈 CDMO 기업인 제니벳도 추가로...
성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등을 개발 중으로, 상장을 통해 상업화에 속도를 낸다는 계획이다.
한국의약연구소는 예심 철회 약 9개월 만인 지난해 10월 다시 예심청구서를 냈다. 이 과정에서 몸집을 키워 공모 예정 주식은 134만 주에서 250만 주로 늘어났다. 앞서 상장한 CRO 기업인 디티앤씨알오의 경우 주가가...
매출을 가정하더라도 CMO와 기존 제품 매출만으로는 지난해보다 부진한 실적이 이어질 것”이라며 “포스트 코로나 성장 전략도 실현되지 않고 있다”고 분석했다.
이어 “올해 높아지는 주가수익비율(PER) 멀티플을 정당화하기 위해서는 사노피와의 폐렴구균 백신 임상 3상 진입, mRNA 백신 연구개발을 위한 기술 도입 등이 반드시 실현되어야 한다”고 덧붙였다.
이어 강 연구원은 “올해 PBM 등재 협상도 앞두고 있기 때문에 고농도와 저농도 제형을 모두 승인 받은 유일한 기업이라는 점과 오가논이 하드리마의 판매를 담당하고 있다는 점 등이 긍정적으로 작용할 것”이라며 “몇십년 동안 지지부진 했던 mRNA의 '최종목표' 항암백신의 긍정적인 임상 결과들이 쏟아짐에 따라 mRNA 생산에 대한 니즈가 커질 것에 주목해야...
중국이 서방 mRNA 백신을 승인하지 않았기 때문에 접종 백신은 시노백, 시노팜 등 중국산이 대부분이다. 중국산은 서방과 달리 불활성화 백신으로 예방효과가 떨어지는 것으로 알려졌다.
중국 당국의 방역 지침 완화로 국경 이동이 자유로워지자 백신 관광에 나선 중국인들이 가장 선호하는 지역은 홍콩이다.
경영컨설턴트인 인핸스 인터내셔널의 샘 라드완 대표는...
중국이 mRNA 백신에 접근할 길이 아예 없는 건 아니다. 중국 대형 제약사 상하이푸싱사는 바이오엔테크와 화이자가 개발한 백신에 대한 라이선스를 갖고 있다. 1억 회분 판매 계획도 세웠지만 중국 당국이 허가를 해주지 않고 있다.
전략국제문제연구소(CSIS)의 중국 전문가인 주드 블라셰트는 “시 주석은 코로나 대응을 중국식 정치의 성공으로 강조해왔는데 이는 외부...
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