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  • 과기부, 3차 추경 8740억…디지털 뉴딜에 8139억 투입
    과기부, 3차 추경 8740억…디지털 뉴딜에 8139억 투입
    K-방역 부문에서 코로나19 치료제·백신 개발 지원에는 175억 원이, 한국형 방역 패키지 개발에는 222억 원이 투입된다. 코로나19로 어려움을 겪는 기업연구소 400개의 R&D활동, 기본연구과제를 지원하기 위해 204억 원이 쓰인다. 과기부는 추경 사업이 신속하게 집행돼 조기 성과를 거둘 수 있도록 사업별로 절차를 간소화할 계획이라고 밝혔다.
    2020-07-05 10:20
  • 제넥신, 터키 ILKO 파마와 코로나19 예방백신 GX-19 공동개발 협약
    제넥신, 터키 ILKO 파마와 코로나19 예방백신 GX-19 공동개발 협약
    제넥신은 터키의 대형제약사인 ILKO와 코로나바이러스-19 감염증 (코로나19) 예방 DNA 백신 GX-19의 공동임상개발을 위한 양해각서를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약은 ILKO가 제넥신이 컨소시엄을 구성해 개발 중인 GX-19의 공동개발과 공동임상시험을 진행하기 위한 초석으로, 양사의 협력관계를 통해 임상시험의 속도와 효율을 높이고 나아가 이번...
    2020-07-01 13:49
  • "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    "코로나19 백신주권 지켜라"…자존심 건 K-백신 개발 경쟁
    제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19'는 임상 승인 8일만인 19일 첫 환자에게 투여됐다. 임상 1상 시험에서 40명, 2a상 시험에서 150명의 환자를 모집할 계획이다. 9월까지 임상 1상 시험을 마무리하고 2a상에 들어가는 것이 목표다. 국내뿐만 아니라 해외에서도 임상을 추진 중이다. DNA 백신은 체내 바이러스를 무력화시키는 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를...
    2020-06-24 18:00
  • 정부, 1865억 원 들여 '백신실증지원센터' 구축…감염병 백신 제품화 지원
    정부, 1865억 원 들여 '백신실증지원센터' 구축…감염병 백신 제품화 지원
    산업부는 백신 개발 방식의 다양성을 감안, 화순에는 미생물실증지원센터를 구축해 합성항원백신, DNA백신 제조를 지원하고 안동에는 동물세포실증지원센터를 구축해 바이러스 전달체 백신 등의 제조를 지원할 계획이다. 정 차관은 "치료제·백신의 성공적인 개발·생산은 팬데믹 상황 속 보건 주권 확보뿐 아니라 글로벌 인지도가 높아진 ‘K-바이오’ 등...
    2020-06-24 06:00
  • [BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
    [BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"
    ◇BVAC-C, 면역관문억제제 병용요법 개발..초기암 적응증 확장 셀리드의 BVAC-C는 자궁경부암, 두경부암 등을 일으키는 HPV 16/18형을 타깃하는 치료백신이다. BVAC-C는 아데노바이러스를 이용해 암항원 DNA((E6, E7)를 B세포에 전달, 표면에 종양공격을 유도하는 특정항원을 제시해 체내의 선천성면역 및 후천성면역 시스템을 동시에 활성화해 암을 치료한다....
    2020-06-23 10:15
  • [증시 키워드] 단군 이래 최대 재건축 따낸 '현대건설'…우선주 상승행렬 끝(?)
    [증시 키워드] 단군 이래 최대 재건축 따낸 '현대건설'…우선주 상승행렬 끝(?)
    제넥신은 19일 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19'를 사람에 처음 투여했다고 밝혔다. 지난 11일 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받은 지 8일 만이다. 오는 9월까지 임상 1상 시험을 마무리한 뒤 2a상에 진입하는 게 회사의 목표다. 제넥신은 해외에서도 임상 시험에 속도를 내고 있다. 같은 날 제넥신은 태국의 국립백신연구소(NVI)와 'GX-19'를 공동...
    2020-06-22 08:50
  • 제넥신 “코로나19 예방백신 GX-19, 첫번째 대상자 투여 완료”
    제넥신 국내 최초로 코로나바이러스감염증 (COVID-19) 예방 DNA 백신 GX-19를 사람에게 첫 투여했다고 19일 밝혔다. 앞서 11일 식약처 승인과 연세대학교 세브란스병원의 IRB승인을 동시에 받은 후 낸 첫 성과다. 이번 임상시험은 코로나19 예방백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위해 건강성인 자원자를 대상으로 진행한다. 제 1상 40명, 제 2a상...
    2020-06-19 13:58
  • 제넥신, 바이넥스·칼베와 DNA백신 생산공장 건설 협력
    제넥신, 바이넥스·칼베와 DNA백신 생산공장 건설 협력
    제넥신은 인도네시아 칼베(Kalbe), 바이넥스와 DNA백신(코로나 19 포함) 생산 GMP공장을 국내에 구축하기 위한 투자의향서(LOI)를 체결했다고 15일 밝혔다. 제넥신은 DNA백신 개발에 관련한 기반기술을 보유하고 있으며, 최근 코로나19 예방용 DNA백신 GX-19을 지난 6월 11일 한국에서 임상 1/2a상 승인을 받은 바 있다. 칼베는 의약품, 건강 보조제, 유통 등을 주요...
    2020-06-15 12:36
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇제넥신, 코로나19 백신 임상 착수 = 식품의약품안전처는 11일 제넥신이 개발한 코로나19 DNA 백신 ‘GX-19’의 1/2a상 임상시험계획을 승인했다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 GX-19의 안전성과 내약성, 면역원성을 탐색한다. 제넥신은 건강한 성인 40명에게서 두 용량으로 1상을 진행하고, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함...
    2020-06-12 16:07
  • [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    [증시 키워드] M&A 나선 셀트리온 주가는?…코로나 백신 기대감 파미셀ㆍ제넥신 '눈길'
    식품의약품안전처에 따르면 제넥신이 제출한 DNA백신 임상 1·2a상 시험계획(IND)이 이날 승인됐다. 임상시험은 연세대 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원에서 한다. 국내에서 시행되는 코로나19 백신 임상시험으로는 이노비오에 이어 두 번째고 국내 기업으로서는 최초다. 현재까지 국내에서는 신풍제약, 엔지켐생명과학, 부광약품 등 3개 업체가...
    2020-06-12 08:44
  • [종합]제넥신, 코로나19 예방백신ㆍ치료제 동시 개발 나선다
    [종합]제넥신, 코로나19 예방백신ㆍ치료제 동시 개발 나선다
    제넥신이 개발한 코로나19 DNA 백신 ‘GX-19’가 인체 투여에 착수한다. 국내 기업 가운데 처음이다. 식품의약품안전처는 11일 GX-19의 1/2a상 임상시험계획을 승인했다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 백신 GX-19의 안전성과 내약성, 면역원성을 탐색한다. 제넥신은 건강한 성인 40명에게서 두 용량으로 1상을 진행하고, 2a상 단계에서 한 가지...
    2020-06-11 17:28
  • 제넥신, 코로나19 백신 임상1/2a상 국내 기업 첫 승인
    제넥신, 코로나19 백신 임상1/2a상 국내 기업 첫 승인
    제넥신은 국내 기업으로는 최초로 식약처로부터 코로나19 예방 DNA 백신, GX-19의 임상1/2a상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 40명에서 두 용량으로 1상을 진행한 후, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함 150명에게서 안전성 및 항체형성효력을 평가하게 된다. 제넥신은 지난 3월 13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시움(제넥신...
    2020-06-11 16:50
  • [BioS]제넥신, 코로나19 예방백신 'GX-19' "국내 1/2a상 승인"
    [BioS]제넥신, 코로나19 예방백신 'GX-19' "국내 1/2a상 승인"
    제넥신은 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 감염증 예방 DNA 백신 'GX-19'의 임상1/2a상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 40명에서 두 용량으로 1상을 진행한 후, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함 150명에게서 안전성 및 항체형성효력을 평가하게 된다. 임상시험실시기관은 서울대학교병원이다. 제넥신은 지난 3월...
    2020-06-11 16:42
  • [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc 융합단백질(Fc-fusion protein), DNA백신 등의 다양한 단백질의약품 개발 경험 및 글로벌 수준의 GMP 생산 역량을 갖추고 있는 바이오의약품 전문 CDMO 기업이다. 바이넥스는 지난달 송도의 바이오의약품생산시설인 생물산업기술실용화센터(KBCC)를 10년간 운영하는 우선협상자로 선정된 이후, 공격적인 CDMO 사업 확대에...
    2020-06-09 09:04
  • 바이넥스-에이피트바이오, 표적면역항암제 CDMO 계약
    바이넥스-에이피트바이오, 표적면역항암제 CDMO 계약
    바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc융합단백질, DNA 백신 등의 다양한 단백질의약품 개발 경험과 글로벌 수준의 GMP 생산 역량을 갖춘 바이오의약품 전문 CDMO 기업이다. 이번 계약을 통해 바이넥스는 에이피트바이오로부터 ’APB-A001 단일클론항체’의 세포주(RCB) 및 선행연구 기술정보를 전달받는다. 치료제 후보항체의 대량생산을 위한 배양 및...
    2020-06-09 08:45
  • 진원생명과학, 국내 긴급 사용 코로나19 DNA백신 3000만 도즈 공급 목표
    진원생명과학이 국내 긴급 사용 코로나19(신종코로나바이러스감염증) DNA백신의 3000만 도즈 공급을 위한 연구에 박차를 가한다. 진원생명과학은 관계자는 8일 “개발하고 있는 코로나19 백신(GLS-5310)이 하반기에 임상 1·2a상 연구에 착수, 신속하게 백신의 안전성과 면역원성을 확인할 것”이라며 “내년 상반기에 임상 2b상 연구를 통해 백신의 효능을...
    2020-06-08 12:18
  • 서울대병원, 국제백신연구소 국내 첫 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    서울대병원, 국제백신연구소 국내 첫 코로나19 백신 임상시험 계약 체결
    이 조치로 기존 DNA 백신 플랫폼의 비임상 및 임상 데이터를 활용해 임상시험 허가 절차가 신속히 승인됐다. 이노비오사의 DNA 백신 플랫폼은 코로나19 백신의 신속 개발을 위해 CEPI의 지원을 받은 최초 기술들 중 하나로 개발 과정을 가속화하고 있다. 국제백신연구소와 서울대병원은 메르스 백신의 임상시험에서도 이미 협력한 바 있다. 해당 백신(GLS-5300)은...
    2020-06-04 12:59
  • [종합] 정부 "코로나19 국산 치료제 올해까지, 백신 내년까지 확보 목표"
    [종합] 정부 "코로나19 국산 치료제 올해까지, 백신 내년까지 확보 목표"
    내년까지 개발을 준비 중인 백신은 단백질을 이용한 '합성항원 백신' 1건과 유전물질인 DNA(디옥시리보핵산)을 활용한 백신 2건 등 총 3건에 대한 연구가 국내에서 진행되고 있다. 백신이 실제 개발된다면 국가 비축을 확대해 기업의 부담을 줄여줄 방침이다. 해외에서 개발된 치료제·백신을 국내에 도입하는 데도 노력하기로 했다. 해외 개발 동향과 국내 임상시험...
    2020-06-03 14:37
  • 바이넥스, 점막면역백신 공동개발 컨소시엄 참여
    바이넥스, 점막면역백신 공동개발 컨소시엄 참여
    바이넥스는 이미 코로나19 DNA백신 ‘GX-19’의 임상시료 생산을 안정적으로 완료하고 상업용 생산계획을 준비하고 있다. 이와 더불어 점막면역백신의 성공적인 대량 GMP 생산에도 총력을 다할 계획이다. 바이넥스 관계자는 “국내 기업들의 코로나19 백신 및 치료제 임상이 진행됨에 따라 더욱 큰 스케일의 생산이 필수적”이라며 “현재 코로나19 백신 및 치료제...
    2020-06-02 09:18
  • 임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    임상시험 지원사업 총괄 ‘국가임상시험지원센터’ 출범
    이와함께 코로나19 위기 등 공중보건위기 상황에서 신속한 감염병 치료제·백신 개발을 돕기 위한 국내 및 해외 신속 다기관·다국가 임상시험 지원 플랫폼도 구축한다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “코로나19 치료제·백신 개발의 조기 성공을 돕기 위해 공익적 임상시험에 대한 종합적인 지원을 강화하고 우리 국민들의 신약 접근성을 높이는 것이...
    2020-05-28 10:11
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