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  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 세 번째 배치 생산을 완료했다고 1일 밝혔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는 의약품이다. 이번 3차 추가 생산에 투입된 혈장은 두 번째 생산과 같은 240ℓ이다. 이번 생산분은 모두 의료현장에서 코로나19의 환자 치료 목적...
    2020-12-05 09:00
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 3차 추가 생산 완료
    GC녹십자가 코로나19 혈장치료제의 의료현장 추가 공급을 위한 준비를 마쳤다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 세 번째 배치 생산을 완료했다고 1일 밝혔다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는 의약품이다. 이번 3차 추가 생산에 투입된 혈장은 두 번째 생산과 같은 240ℓ이다. 회사 측은 이번 생산분 모두...
    2020-12-01 09:02
  • [BioS]피플바이오, 혈액기반 AD 진단키트 "CE인증 획득"
    [BioS]피플바이오, 혈액기반 AD 진단키트 "CE인증 획득"
    MDS-OaβTest는 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 아밀로이드베타 올리고머의 농도를 효소면역분석법(ELISA)으로 정성적 검출해 발병위험도를 측정하는 제품이다. 피플바이오는 이번 인증으로 유럽에 판매가 가능해진만큼, 이를 바탕으로 유럽 내 신뢰할 수 있는 파트너사를 선정해 라이선싱 계약을 맺고 유럽에 진출할 계획이다. 피플바이오 관계자는...
    2020-11-25 15:34
  • 문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문 대통령 "이르면 올해 말 코로나 치료제 출시"
    문재인 대통령은 18일 "백신과 치료제 개발이 진척을 보이고 있고, 빠르면 올해 말부터 항체 치료제와 혈장 치료제를 시장에 선보일 수 있을 것"이라며 "바이오산업 육성에 더욱 적극적으로 나서겠다"고 말했다. 문 대통령은 이날 인천 연세대 송도 국제캠퍼스에서 열린 바이오산업 현장방문 행사에서 "우리는 코로나를 극복하고...
    2020-11-18 14:04
  • 대한적십자사, 코로나19 완치자 혈장 채혈 실시…치료제 개발 지원
    대한적십자사, 코로나19 완치자 혈장 채혈 실시…치료제 개발 지원
    대한적십자사 혈액관리본부가 코로나19 완치자 혈장 채혈에 나선다. 혈액관리본부는 코로나19 혈장치료제 개발을 돕기 위해 16일부터 3주간 대구육상진흥센터에서 코로나19 완치자 혈장 채혈을 실시한다. 코로나19의 장기화와 지속적인 감염 발생으로 치료제 개발의 중요성이 높아지면서 코로나19 회복환자 혈장 확보가 더욱 시급해진 데 따른 것이다. 이번...
    2020-11-16 16:35
  • 서정진 셀트리온 회장 "내년 하반기쯤 사용 가능한 백신 나올 것으로 판단…당장은 없어"
    서정진 셀트리온 회장 "내년 하반기쯤 사용 가능한 백신 나올 것으로 판단…당장은 없어"
    그는 "코로나바이러스를 종식하기 위해선 백신과 치료제가 같이 있어야 하고, 치료제 중에서는 가장 강력한 치료 효과를 갖는 것이 항체 치료제나 혈장 치료제"라며 "셀트리온은 1상을 정상인과 환자한테서 이미 완료했고 2상과 3상을 진행하고 있는데 2상은 올해 연내에 종료가 돼서 효과와 안전성에 문제가 없다고 하면 올 12월 중에 한국...
    2020-11-11 10:24
  • 식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    혈장치료제는 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 세 차례 치료목적 사용승인됐다. 항체치료제는 국내에서 셀트리온이 경증과 중증도 환자를 대상으로 2·3상 다국가 임상시험을 진행하고 있다. 해외에서는 미국의 릴리와 리제네론이 경증에서 중등증 회사를 대상으로 2·3상 진행 중이다. 릴리의 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)의...
    2020-11-10 16:59
  • 코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    코로나19 치료제·백신 개발 임상시험 참여 플랫폼 개설
    사전임상시험참여의향서는 코로나19임상시험포털을 통해 국민의 자발적인 참여로 등록을 받을 예정으로, △치료제 △백신 △완치 후 혈장 제공 등 세 가지 분야에 선택적으로 참여 가능하며, 언제든지 수정 또는 취소할 수 있다. 제1호 서약에는 임상시험 참여자 부족으로 코로나19 치료제·백신 임상시험이 지연되는 어려운 상황을 타개하고자 국가임상시험지원재단...
    2020-11-10 16:32
  • [종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"
    [종합] 방역당국 "전 세계 코로나19 감염 1억명 추정…내년 2분기 국내 백신 도입 예상"
    연구자는 혈장치료제의 경우 12개 의료기관에서 11명, 항체치료제는 17개 의료기관에서 51명이 등록돼 있다. 임상시험 목표는 각각 60명, 300명이다. 권 부본부장은 “연구를 진행하고 있는 기업과 연구자들의 얘기로는 외국의 사례로 볼 때 우리나라의 임상시험 참여의사는 매우 높은 것으로 파악하고 있다”고 설명했다. 국외에선 백신 개발이 한창이다. 9일(현지...
    2020-11-10 15:12
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 'RZ358'의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 'RZ402'의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다....
    2020-11-06 16:33
  • 한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    또한, 현재 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 RZ358의 후기 단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 RZ402의 2021년 1상 임상 진입에 박차를 가할 수 있다. RZ358은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class)으로 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체이다. 올해 6월 미국 식품의약국...
    2020-11-06 10:37
  • 한마음혈액원, 시흥시 최초 헌혈카페 '시흥배곧점' 오픈
    한마음혈액원, 시흥시 최초 헌혈카페 '시흥배곧점' 오픈
    시흥시 정왕동에 있는 헌혈카페 시흥배곧점은 월·토요일 오전 10시~오후 8시, 일요일 및 공휴일 오전 10시~오후 7시까지 운영하며, 전혈 및 성분헌혈(혈장, 혈소판, 혈소판혈장)이 가능하다. 한마음혈액원은 서울·인천·경기권에 헌혈카페 19곳과 단체헌혈을 위한 헌혈버스 8대를 상시 운영 중이다.
    2020-11-05 17:40
  • 서울바이오시스, ‘바이오레즈’ 기술 혈액 살균기 최초 공급
    서울바이오시스, ‘바이오레즈’ 기술 혈액 살균기 최초 공급
    혈액 살균기 외에도 살균이 필요한 병원의 수술실, 수술 도구 등의 살균 솔루션에 적용 검토 중이며, 미국 MRI 의료기기 전문기업에 공급이 확정됐다”고 밝혔다. 한편 세러스는 수혈 분야에서 혈소판 및 혈장 성분의 병원균 감소에 대한 유럽 CE 인증 및 미국 FDA 승인을 받은 유일한 회사다. 미국, 유럽, 중동 및 전 세계 지역에 INTERCEPT Blood System을 공급 중이다.
    2020-11-05 08:41
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    GC녹십자·셀트리온 치료제 연내 사용 목표 '순항' 국내 기업이 개발하는 코로나19 치료제 가운데 현재 가장 속도가 빠른 GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 지난달 식약처의 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증 환자의 치료를 위해 아직 허가되지 않은 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 전...
    2020-11-04 18:00
  • [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    치료제와 관련해선 현재까지 8개 의료기관에서 채혈된 회복기 혈장에 대한 수혈이 47명의 환자에게 이뤄졌다. 혈장치료제 개발과 관련해 개인 헌혈 및 두 차례 단체 헌혈 등을 통해 총 2798명이 혈장 공여 참여 의사를 밝혔다. 권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고...
    2020-11-03 15:06
  • 피 한 방울로 심혈관 질환 15분 내 진단 기술 개발
    피 한 방울로 심혈관 질환 15분 내 진단 기술 개발
    연구진은 마커를 감지하는 기술적 원리로 바이오칩 표면에 고정된 고밀도 항체가 시료(혈장) 내 바이오마커를 잡아 특정 파장의 빛으로 바이오마커를 인지, 검출하는 방식을 들었다. 고밀도 항체 고정화 기술은 쉽게 관찰하지 못하는 낮은 농도의 단백질 검출도 가능케 해준다. 연구진은 자동 분석 시스템 내 혈액 검사 전처리를 위한 원심분리 기능도 함께...
    2020-11-03 10:45
  • 식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제를 개발하고 있다. △부광약품(레보비르, 항바이러스제) △엔지켐생명과학(EC-18, 면역조절제) △신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제) △셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제) △GC녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상 진행 중이다. 백신은...
    2020-10-27 15:05
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리는 개발 중인 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’가 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류모델에서, 피ㆍ혈장 뿐만 아니라 폐ㆍ기관지에서 촉발되는 사이토카인 폭풍까지 억제한다는 결과를 확인했다고 26일 밝혔다. 미국 서던리서치로부터 수령한 해당 보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터로, 최종 시험종료보고서를...
    2020-10-26 15:37
  • [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    이번 연구는 혈액 응고인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 동물모델에서 진행됐다. 혈우병 환자의 혈장에 MG1113을 처리한 결과 혈액 응고에 관여하는 효소 트롬빈(Thrombin)의 농도가 높아졌으며 응고시간(Clotting Time), 혈액굳기(Maximum Clot Firmness) 등도 개선됐다. 또한, 혈우병이 유도된 인비보(In Vivo) 토끼 모델에서 MG1113이...
    2020-10-26 14:50
  • GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    연구는 혈액 응고 인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 동물모델에서 진행됐다. 연구팀은 ‘MG1113’를 처리한 혈우병 환자의 혈장에서 약물의 농도와 비례하게 트롬빈 수치가 증가하는 것을 확인했고, 혈액 응고 시간 및 혈액의 굳기가 정상화 되는 데이터를 얻었다. 또 동물 시험을 통해 실혈과 혈액 응고 인자들의 수치가 개선되는 것을...
    2020-10-26 11:07
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