박찬일 동아ST 사장은 “동남아 시장에서 박카스가 지속적인 성장을 하고 있고 중남미 국가에서 바이오 제품 매출이 확장되면서 해외사업이 활기를 띠고 있다”며 “2014년 슈퍼항생제의 허가와 더불어 호중구감소증치료제 등 국내 임상 3상 완료에 따른 신제품 발매로 해외 매출 비중이 30%(3000억원)를 상회하면 2018년 매출 1조 클럽에 가입할 수 있을 것”이라고...
동아에스티의 항생제 ‘DA-7218’은 국내 업체가 개발한 신약 후보 물질 중 상용화에 가장 앞서 있다. 미국에서 임상 3상을 완료하고 현재 미국 FDA 품목 허가 신청을 앞두고 있다.
최근 큐비스트가 동아에스티로부터 ‘DA-7218’을 도입한 트리어스를 인수해 ‘DA-7218’의 미국 시장 유통망도 확보됐다. 2014년 미국 FDA 허가를 거쳐 2015년 하반기에는 미국시장 출시가...
슈퍼항생제 ‘테디졸리드(DA-7218)’의 경우 미국과 유럽 등 선진시장에서 상업적으로 성공하는 첫 번째 의약품이 될 것으로 기대감이 높다. 테디졸리드는 지난 22일 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가(NDA) 신청을 한 상태이며 내년 하반기 발매될 예정이다. 그렇게 되면 LG생명과학의 ‘팩티브정’ 이후 11년 만에 처음으로 미국 시장에 신약이 발매되는 것이다.
세계...
슈퍼항생제 ‘테디졸리드(DA-7218)’의 경우 미국과 유럽 등 선진시장에서 상업적으로 성공하는 첫 번째 의약품이 될 것으로 기대감이 높다. 테디졸리드는 지난 22일 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가(NDA) 신청을 한 상태이며 내년 하반기 발매될 예정이다. 그렇게 되면 LG생명과학의 ‘팩티브정’ 이후 11년 만에 처음으로 미국 시장에 신약이 발매되는 것이다.
세계...
김 연구원은 동아에스티에 대한 투자포인트로 지난 2분기를 바닥으로 전문의약품 매출액이 회복세를 보일 것으로 예상되고, 슈퍼박테리아 항생제의 미국 신약승인 신청·발기부전 치료제의 미국 임상 3상 완료 등 파이프라인이 가시화 되고 있다는 점을 꼽았다. 지주사 전환 완료를 위해 동아쏘시오홀딩스가 동아에스티의 지분 약 8%를 확보해야 하기 때문에...
항생제 신약 DA-7218은 2014년 미국 FDA 허가를 거쳐 2015년 하반기 미국에 출시될 예정이다.
△서흥캅셀
-9월 이후 하드캡슐 가동률 상승으로 증설 효과가 본격화되고 있고, 식물성 캡슐 수출 확대로 실적 개선이 전망된다. 건강기능식품 시장 성장은 F&P부문 매출 확대 모멘텀으로 작용할 전망이다.
△이녹스
-2014년 매출은 신규 아이템 매출 증가로...
동아ST가 개발한 중증 피부 감염 치료 수퍼항생제 ‘테디졸리드(tedizolid, 제품 코드DA-7218)’의 신약 허가 및 발매 가능성이 높아지고 있다.
동아ST는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스 (Trius Therapeutics)社에 아웃라이센싱한 테디졸리드의 미국 FDA NDA (New Drug Application, 신약 허가 신청)가 제출됐다고 23일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이번 NDA 제출은...
한편 2006년 설립돼 지난 5월 코스닥에 상장한 레고켐은 LG생명과학 신약연구소장 출신인 김용주 대표를 포함해 신약 분야에서 뛰어난 글로벌 경쟁력을 가진 인재들로 구성돼 있다. 주력 분야는 항생제, 항응혈제, 항암제와 차세대 ADC(항체-약물 복합체: Antibody – Drug-Conjugates) 원천기술이다.
현재 레고켐은 상기 2개 과제 외에 국내 및 중국에서 또 다른 2개...
미국 임상 3상 완료한 슈퍼항생제 신약승인 및 내년 미국 시판 예상.
△삼성엔지니어링 - 상반기 큰 폭의 손실 인식으로 3분기 바닥 기대감 형성. 3분기 이후 해외 수주 회복세로 중기적 관점에서 매수 기회 판단.
△이오테크닉스 - 반도체 설비투자 확대에 따른 장비 수주 증가 전망. 레이저 장비 매출 지속 증가 및 신규 장비 성장성 주목.
△호텔신라 - 중국인...
미국 임상 3상 완료한 슈퍼항생제 신약승인 및 내년 미국 시판 예상.
△삼성엔지니어링 - 상반기 큰 폭의 손실 인식으로 3분기 바닥 기대감 형성. 3분기 이후 해외 수주 회복세로 중기적 관점에서 매수 기회 판단.
△이오테크닉스 - 반도체 설비투자 확대에 따른 장비 수주 증가 전망. 레이저 장비 매출 지속 증가 및 신규 장비 성장성 주목.
△호텔신라 - 중국인...
이처럼 기대보다 내수시장 회복이 더딘 것은 고혈압치료제와 항생제의 처방 감소가 주된 요인이라고 분석했다. 고혈압치료제는 단일제에서 복합제로 처방패턴이 변경되고 있고, 항생제는 오남용방지를 위한 정부의 처방률 관리 효과 때문인 것으로 파악된다고 진단했다.
최선호주(톱픽)로는 유한양행과 종근당을 꼽았다.
김태희 연구원은 유한양행에 대해...
레고켐을 이끄는 김용주 대표이사는 LG화학 기술연구원으로 입사해 세파계 항생제 프로젝트 연구팀장을 시작으로 31년간 신약연구 개발이라는 외길을 걸어온 전문가다. 특히 그는 초기 연구부터 미국 FDA 신약승인까지의 신약개발 전 과정을 경험한 국내 극소수의 전문가다.
김 대표는 2005년 말 신약연구 소장직을 끝으로 LG생명과학을 퇴직한 후 심혈을 기울여온...
인트론바이오가 최근 임상시험에 진입한 슈퍼박테리아 바이오신약인 N-Rephasin®SAL200은 세균의 세포벽을 직접적으로 파괴시키는 작용기전을 가지는 신규한 항균단백질 신약으로 기존의 화학 합성 항생제의 한계인 내성균 문제를 근본적으로 해결할 수 있어 큰 기대를 모으고 있다.
또한 박테리오파지를 이용한 동물용 항생제대체재는 자연친화적인 물질을 활용하는...
레고켐은 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 신물질 합성신약을 연구, 개발해 기술이전을 하는 신약연구개발 전문기업이다.
아스트라제네카, 사노피 아벤티스, 녹십자, 드림파마, 네오팜 등 국내외 제약사들과 공동연구 및 기술이전을 통해 수익을 창출하고 있다. 주력 분야는 항생제, 항응혈제, 항암제, 차세대 ADC원천기술(항체-약물 복합체: Antibody–Drug...
내성을 가진 슈퍼박테리아를 치료할 수 있는 새로운 항생제에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 1억4000만달러(약 1550억원)의 규모로 체결해 시장에서 주목 받았다.
김용주 레고켐 대표는 “2014년부터 임상후보 한 개씩을 발굴한다는 목표를 달성 회사의 발전과 투자자들의 이익을 극대화 시켜 글로벌 신약개발 리더로 도약 하겠다”고 상장에 대한 포부도 덧붙였다.
4% 감소한 1469억원, 영업이익 145억원을 달성했다.
이 연구원은 “의사 단체 반발로 ETC 부진 우려에도 불구하고 ETC 역성장 폭이 제한됐다”고 설명했다.
이어 “수출 성장성이 견조하다”며 “3분기 슈퍼 항생제 Tedizolid(테디졸리드)의 미국 허가 신청이 예정돼있고 향후 대형 다국적 제약회사 대상 미국 및 유럽 판권 수출시 신약가치가 부각된다”고 덧붙였다.
특히 레고켐은 지난해 12월 글로벌 제약사인 아스트라제네카사와 기존 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아를 치료할 수 있는 새로운 항생제에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 1억4000만달러(약 1550억원)의 규모로 체결해 시장에서 주목 받은 바 있다.
이 같은 성과를 바탕으로 레고켐은 신성장동력기업 상장특례제도를 활용해 코스닥시장에 입성하는 열한...
레코켐은 지난해 12월 글로벌 제약사인 아스트라제네카와 1억4천만 달러(1550억원) 규모의 항생제 기술이전 계약을 체결하는 등 본격적인 수익창출 기반을 통해 향후 대폭적인 실적개선이 기대된다.
30여년 동안 신약개발이란 외길을 걸어온 김 대표는 “코스닥 상장을 발판으로 삼아 레고켐의 대외 인지도를 높이는 동시에 글로벌 신약개발 리더로 도약 할...
이는 슈퍼박테리아 치료제로 개발중인 것으로, 기존 화학합성제가 해결치 못하는 항생제 내성균을 치료할 수 있는 획기적인 신약이라 할 수 있다.
슈퍼박테리아란 기존 합성항생제에 대해 치료되지 않는 강력한 내성세균을 말하는 것으로, 강력한 항생제로 인해서 더욱 내성이 강한 세균이 나타나게 되고, 이는 멀지않은 미래에 인류를 크게 위협할 것으로 대부분의...
프리페넴은 JW중외제약이 세계에서 2번째로 개발한 차세대 항생제 이미페넴의 완제품으로 현재 전세계 42개국에 수출되고 있다.
이번 계약으로 JW홀딩스는 JW중외제약 당진공장에서 생산한 ‘프리페넴’을 금년부터 2018년까지 5년 동안 천진그린파인제약에 공급하게 된다.
지난 1월 천진그린파인제약과 국산 4호 신약 큐록신 등의 수출계약을 체결한 JW홀딩스는...