셀트리온이 바이오의약품 분야에서 바이오시밀러로 점차적으로 성과를 내는 것과 같은 이치로 셀트리온제약은 합성의약품 분야에서 제네릭으로 글로벌 무대를 겨냥하겠다는 노림수다.
셀트리온제약은 오창 공장 준공 이후 제네릭 신제품 개발에 속도를 냈다. 2015년 1년 동안에만 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험을 45건 승인받았다. 2015년 한 해 동안...
특히 직접 제제를 합성하거나 생산하지 않고 최소비용을 들여 새로운 캐시카우를 장착하는 모습이다.
녹십자가 허가받은 제네릭 제품은 모두 자체 개발 제품이 아닌 다른 업체가 대신 생산해주는 위탁 제품이다. 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험도 수행하지 않았다. 지난 몇 년간 허가 규제의 완화로 위탁 제네릭의 100만원 안팎의 허가 수수료만...
이번에 준공된 연구소는 전용면적 1560㎡ 규모로 의약화학실, 생물학실험실, 동물약리연구실 및 제제연구실 등을 갖추고 있다. 혁신신약 개발에 가장 중요한 의약화학실은 총면적 553㎡ 규모로 글로벌 수준의 시설 및 설비를 보유하고 있다.
비보존은 최고기술책임자(CTO)에 지난 3월 합류한 김윤태 박사를 임명하고 용인연구소를 총괄하도록 했으며 향후 연구소를 통해...
특히 피부 케라틴 세포에서만 특이적으로 분비량이 높은 피부재생물질 'IL-1α'가 다량 함유돼 있다. IL-1α는 피부줄기세포 스스로의 증식을 촉진시키고 성장을 도와 피부의 자생력을 키워준다. 최적의 성장인자들의 조합은 콜라겐의 합성과 세포의 활동을 활성 시켜 피부 노화를 완화하는데 탁월한 효과를 선사한다.
테고사이언스 자회사 큐티젠랩 관계자는...
지난 2008년 독일 최대인 튜토젠(Tutogen)을 인수해 전 세계 생물학적 임플란트 시장을 주도하고 있으면 2015년 매출액은 2억8000만 달러를 기록했다.
이번 계약으로 유앤아이가 유통하게 될 RTI 서지컬의 골이식 대체재는 동종골 제품이다. 이에 따라 지난달 총판 계약을 체결한 라이트 메디컬(Wright Medical)의 합성골과 함께 골이식 대체재 라인업을 모두...
이정국 교수는 “고부가 물질 대량생산을 위한 ‘광기구 소낭’ 활용 기술은 합성생물학을 이용한 생체 활용 시 나타나는 생산성 감소 단점을 극복하는 혁신적 원천기술”이라며 “원하는 대상 목적물에 따라 적용될 수 있는 활용의 폭이 광범위하다”고 말했다. 이 교수는 이어 “이번 기술이전을 통해 차세대 궁극적 에너지원인 태양에너지 활용 기술을 산업적으로...
중개화학연구팀에서는 신약구조설계 및 합성, 선도물질과 후보물질의 도출을 담당하고 분자약리연구팀은 타깃 발굴과 기전연구, 분자생물학과 약리연구를 담당한다.
혁신신약연구소에서 지속적으로 기존에 없는 후보물질을 탐색한 결과 애브비와의 ‘빅딜’을 성사시키는 쾌거를 거둔 셈이다.
6개월 전 강수형 동아에스티 부회장이 “충분한 R&D 역량을...
◇위탁 제네릭 급증..작년 직접 생산 제네릭보다 4배↑
22일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 생물학적동등성(생동성) 인정품목은 총 1215개로 집계됐다. 생동성 인정품목은 식약처로부터 오리지널 의약품과 생동성시험을 통해 동등성을 인정받은 제품을 말한다. 지난해 1215개의 제네릭이 식약처 승인을 받았다는 의미다.
생동성 인정품목은 2012년 588개 품목에서...
진단 검출과 치료에서의 PNA의 활용
PNA는 합성 DNA와 비교해서 더 단단한 결합과 더 훌륭한 안정성을 강점으로 한다. 그래서 유전자 진단, 가시적 분자결합화(in situ hybridization)이나 PCR clamping, 플라스미드 벡터 표지법과 같은 다양한 분자생물학적 기술에도 적용이 가능하다. PNA는 텔로미어의 양적 분석, 유전체 염색, 바이러스와 박테리아 진단 등의...
지머겐은 설립된 지 3년 된 스타트업으로 AI의 일종인 머신러닝 등 여러 기술을 접목해 미생물 유전자를 재설계하는 기술을 보유한 합성생물학 업체다. 합성생물학은 자연 상태의 생물학적 시스템을 새로운 생물학적 시스템이나 인공생명체를 만드는 등 특정 목적으로 재설계하는 기술을 연구하는 학문이다. 생물학은 분자생물학은 물론 컴퓨터공학 등 다양한...
RNAi (RNA interference), 혁신적 기술에 주목
RNAi 기술은 현대 생물학에서 가장 중요한 돌파구 중 하나로 손꼽힌다. 1998년, 원생생물을 대상으로 실험한 결과를 발표한 연구자 파이어와 멜로 박사는 2006년 그 공로를 인정받아 노벨 생리학/의학상을 받았다. 새로운 발표 이후 길게는 30년 이상 검증받아야 수상이 가늠되는 대부분의 경우를 생각해보면...
많은 종류의 항체 중 ‘항체G4’와 ‘항체D’가 갖는 장점이 있는데 이들의 생물학적 장점들만 갖도록 만들어진 것이다. Hy-Fc의 장점들을 나열해보면 다음과 같다.
△기존 생체분자의 절편들이 융합되었기에 생체에서 면역원으로 인지하지 아니함 △높은 Hinge Flexibility 덕에 생체 내에서 약물의 효과를 높일 수 있음 △‘항체의존적 세포독성...
HGF유전자 두가지(HGF723, HGF728)를 pCK플라스미드 내에 재조합하고 HGF의 발현양을 높였더니 VM202의 생물학적 활성도가 기존의 플라스미드에 비해 30배 가량 향상된 것을 확인했다. 바이러스를 쓰지 않고도 기능이 월등히 나아진 것이다.
기존의 플라스미드를 개량해 만든 pCK는 바이로메드가 만들어 독점 사용권을 가지고 있는 유전자 치료용 플라스미드다. 박테리아에...
기하급수적 환경에 노출된 5대 유망기술은 네트워크와 센서, 무한 컴퓨팅, 인공지능, 로봇공학, 유전체학 그리고 합성생물학이다. 한 가지 예를 들어보면, 컴퓨팅 가격은 계속 떨어지고, 이용성은 계속 증가하며, 점점 더 강력하면서도 유연해지고 있다. 매년 우리는 한 해 전까지의 모든 컴퓨팅 능력을 합한 것보다 더 많은 컴퓨팅 능력을 생산하고 있다. 이는 우리로...
문제는 기계 영역과 생물 영역이 서로 겹쳐지는 현상이 해가 갈수록 늘어나고 있다는 점이다. 기계에 생물학적 특성이 점점 더 많이 침투해 가고 있다. 두 가지 현상이 눈에 띄는데 하나는 사람들이 만들어 내는 물건이 점점 생명체와 유사하게 행동한다는 점이고, 다른 하나는 생명체에 공학적 요소가 점점 더 많이 가미되고 있다는 사실이다.
“생물 논리가 기계로...
펩트론은 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로, 연구용 펩타이드 합성제품 생산에 주력하고 있다.
이날 대우증권은 “펩트론은 연구개발 성과가 회사의 실적과 펀더멘털에 직접적인 영향을 미치는 구조를가지고 있다”며 “동사가 구축한 파이프라인의 상업적 포텐셜이 동사의 기업가치를 결정하는 구조”라고 설명했다.
이어 “스마트데포는 1회...
RALDH2 유전자는 비타민 A의 파생물질인 레티노익산 (retinoic acid, RA)의 생체 합성에 관여한다. 환자군의 혈관내피전구세포에 레티노익산을 보충했더니 기능이 정상 대조군과 같은 수준으로 회복됐다.
정상 대조군의 혈관내피전구세포에 RALDH2 유전자 발현을 억제시켰더니 환자군의 혈관내피전구세포와 비슷한 기능 이상이 유발됐다.
김승기 교수는 “현재...
81%)오른 5만4000원에 거래되고 있다.
전일 상장한 펩트론은 공모가(1만6000원)의 2배인 3만2000원을 시초가로 거래를 시작해 상한가를 기록한 바 있다
펩트론은 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업체로, 연구용 펩타이드 합성제품 생산이 주 사업이다. 펩트론은 지난해 25억원의 매출을 올렸으나, 26억원의 영업손실을 냈다.
말단비대증 치료제(제네릭 의약품)는 오리지널 제품의 특허가 만료되는 2017년경 글로벌 진출을목표로 개발하고 있으며 해외 파일럿 생물학적 동등성 임상을 통해 제네릭 개발 가능성을 확인했다. 또 제조 생산 효율을 높여 원가 경쟁력을 갖출 수 있는 기술까지 확보한 상태다.
펩트론은 이에 그치지 않고 약효지속성 의약품이 필요한 다양한 질병의 개량신약을...
지난 2001년 설립된 파나진은 PNA(Peptide Nucleic Acid, 인공유전자) 소재 선도기업으로 PNA 합성과 PNA 기반 진단기술에 대한 원천기술을 확보하고 있다. 이러한 기술력을 기반으로 제품을 개발해 국내뿐 아니라 세계시장에서도 경쟁력 있는 제품을 사업화하고 있다.
PNA는 DNA·RNA와 유사한 골격 구조를 가졌지만, 그보다 화학적ㆍ생물학적 안정성이 월등한...