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  • [BioS]삼성바이오, 릴리와 코로나19 항체 "장기 생산계약"
    [BioS]삼성바이오, 릴리와 코로나19 항체 "장기 생산계약"
    또한 삼성바이오로직스는 바이오 의약품 생산에 필수적인 기술 이전 기간을 약 3개월로 대폭 단축했다. 이는 삼성바이오로직스와 릴리의 기술·품질·글로벌 승인 획득과 관련한 전문가들이 지속적으로 긴밀하게 소통한 결과라는 설명이다. 데이비드 A.릭스(David A. Ricks) 릴리 회장은 "COVID-19와의 전쟁에서 중화 항체의 중요성이 입증되고 있으며...
    2020-11-17 09:20
  • 시너지이노베이션 “검체 채취키트·미생물배지 각 연 4800만·2500만 개…추가증설”
    시너지이노베이션 “검체 채취키트·미생물배지 각 연 4800만·2500만 개…추가증설”
    이어 “당사는 검체 채취키트에 있어 필수적인 배지생산을 주력으로 하는 회사”이며 “우수의약품제조및품질관리기준(GMP)인증시설과 대량생산 자동화 설비를 갖추고 있다”고 설명했다. 검체 채취키트는 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 확산으로 인해 세계적으로 수요 부족을 겪고 있는 의료품이다. 코로나19 의심환자를 진찰하는 데 필수적인 품목 중...
    2020-11-10 10:05
  • 한국유나이티드제약, 국가 비축 ‘독감 대비’ 항바이러스제 낙찰
    한국유나이티드제약, 국가 비축 ‘독감 대비’ 항바이러스제 낙찰
    한국유나이티드제약은 지난해부터 국가필수의약품 ‘미토마이신씨’(항암제)의 수입 중단에 따른 수급 불안정 상황을 해소하기 위해 위탁 제조사를 자처, 안정적으로 공급하고 있다. 올해는 희귀필수의약품센터를 통해 전량 수입하던 국가필수의약품 ‘닥티노마이신주 주사제’(항암제)를 식약처의 위탁제조 요청에 따라 신규품목 허가를 취득해 10월부터...
    2020-11-05 15:05
  • 중기부, ‘소ㆍ부ㆍ장 강소기업’ 100개사 선정 마쳤다
    중기부, ‘소ㆍ부ㆍ장 강소기업’ 100개사 선정 마쳤다
    ㈜옵티코어는 전기신호, 광신호를 상호전환해 송수신하는 통신장비 필수부품인 광트랜시버를 5지(5G)용으로 개발하는 창업기업이다. ㈜진켐은 500여종의 자체 효소데이터베이스를 바탕으로 식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 분야에 활용될 수 있는 바이오소재를 개발하고 있다. 대부분 해외 수입에 의존하고 있던 코로나19 진단키트의 핵심소재인...
    2020-10-27 12:00
  • '한-터키 화상 비즈니스 포럼' 개최…그린·디지털 협력 제시
    '한-터키 화상 비즈니스 포럼' 개최…그린·디지털 협력 제시
    아울러 필수인력 이동과 물류 원활화를 통해 공급망 차질을 최소화하고 양국 간 교역·투자도 늘리자고 했다. 이날 포럼에서는 바이오, IT 등 유망 산업 분야에서의 양국 기업 간 대표적 협력 사례도 발표됐다. 이혁재 셀트리온 경영지원 부문 전무는 "셀트리온은 10년 전 터키에 판매법인을 설립하고 바이오의약품을 공급해왔다"면서 "터키 현지...
    2020-09-22 11:40
  • 식약처 "추석에 많이 찾는 의약품, 표시ㆍ광고 집중 점검한다"
    식약처 "추석에 많이 찾는 의약품, 표시ㆍ광고 집중 점검한다"
    바이오의약품 △마스크·외용소독제 등 수요가 많은 의약외품 등이며, 점검내용은 △용기·포장 등 표시기재 적정성 △인쇄물·TV·라디오·신문 및 온라인 광고 △허가사항 외 정보 제공 여부 등이다. 특히, 이번 점검에서는 지난해 행정지도 대상으로 선정된 업체를 필수적으로 점검하고, 시·도별로 대상 품목을 배정해 효율성을 높일 계획이다. 식약처는 “이번 점검을...
    2020-09-21 09:14
  • [종합] 홍남기 "한걸음 모델 첫 성과, 농어촌 빈집활용 숙박 상생합의안 도출"
    [종합] 홍남기 "한걸음 모델 첫 성과, 농어촌 빈집활용 숙박 상생합의안 도출"
    홍 부총리는 "그린바이오가 우리 경제 미래 먹거리 산업의 하나로 부상할 수 있도록 기술개발부터 사업화에 이르는 전 단계를 적극 지원하고 △마이크로바이옴(장(腸), 토양 등 특정 환경에 존재하는 미생물의 총체적 유전정보) △대체식품·메디푸드 △종자산업 △동물용 의약품 △생명소재 등 5대 핵심분야를 중점 육성하는 전략을 담고 있다"고...
    2020-09-21 08:31
  • [한가위 선물] “아연과 비타민의 만남”…한미약품, 제텐-씨 리뉴얼 출시
    [한가위 선물] “아연과 비타민의 만남”…한미약품, 제텐-씨 리뉴얼 출시
    한미약품 관계자는 “제텐-씨는 아연, 비타민(B1/C/E) 등 현대인들의 필수 영양성분을 균형감있게 함유한 종합 활력 영양제”라며 “감염병 유행 및 일교차 등으로 면역력이 쉽게 떨어지는 시기에 현대인들의 건강 지킴 영양제로 안성맞춤인 제품”이라고 설명했다. 제텐-씨는 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있는 일반 의약품이며, 의약품 영업마케팅 전문회사...
    2020-09-17 18:30
  • 식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    식약처, 첨단바이오의약품 품질ㆍ안전 관리로 새로운 치료 기회 연다
    이를 위해 첨단바이오의약품의 규제 선진화와 안전관리를 위한 규제과학센터 운영 예산으로 2021년 38억 원을 정부예산으로 편성했다. ‘백신안전기술지원센터’는 국내 필수 백신의 제품화 지원을 위해 백신 개발을 위한 컨설팅을 비롯해 임상시험, 품질검사 및 전문 인력 양성을 추진한다. 백신안전기술지원센터 구축·추진 예산에는 2021년 58억 원을 정부예산으로...
    2020-09-07 10:00
  • 국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음
    국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음
    스마트 공장은 제품 기획부터 설계, 생산, 유통, 판매 등 제조업 전 과정에 인공지능(AI), 빅데이터, 사물인터넷(IoT) 등 정보통신기술(ICT)을 접목한 공장으로, 4차 산업혁명 시대 제품 생산 효율성과 품질을 끌어올리기 위해 선택이 아닌 필수로 자리잡고 있다. 이에 제약·바이오업계는 의약품 개발부터 제조, 판매 관리에 자동화 시스템을 적용해 의약품 불량률을...
    2020-09-02 14:41
  • [이투데이 출근길] "재난 때 의료인 北에 남한 의사 파견" 민주당 법안 '수정 가능'·정부, 비수도권 병원 10곳 현장조사 "업무개시 명령 발동 계획" 外 (정치)
    [이투데이 출근길] "재난 때 의료인 北에 남한 의사 파견" 민주당 법안 '수정 가능'·정부, 비수도권 병원 10곳 현장조사 "업무개시 명령 발동 계획" 外 (정치)
    해당 문제의 조항은 '정부는 남한 또한 북한에 보건의료분야 지원이 필요한 재난이 발생할 경우 공동대응 및 보건의료 인력·의료장비·의약품 등의 긴급 지원이 이뤄질 수 있도록 노력해야 한다"고 규정했습니다. 이에 논란이 일자 신현영 의원은 "상호 협력 가능하도록 하는 목적"이라며 우려 시각이 있을 시 수정 또는 삭제 가능성이 있다고...
    2020-09-01 06:00
  • 첨생법 시행령, 국무회의 의결…필수 조직은 9월 설치 예정
    첨생법 시행령, 국무회의 의결…필수 조직은 9월 설치 예정
    첨단재생의료 관련 필수 조직도 9월 중 설치할 예정이다. 식품의약품안전처(이하 식약처)와 보건복지부는 세포치료, 유전자치료 등 분야에서 심사기준을 완화하는 첨생법 시행령 제정안을 25일 열린 국무회의에서 의결했다고 밝혔다. 시행령 제정안은 27일 공포되고 28일 시행 예정이다. 이번에 제정한 시행령은 첨생법 시행을 위해 법률에서 위임한 세부사항을 규정하기...
    2020-08-25 10:26
  • 일양약품, 생약 함유 어린이 종합영양제 '도담도담 멀티비타액' 출시
    일양약품, 생약 함유 어린이 종합영양제 '도담도담 멀티비타액' 출시
    ‘도담도담 츄어블정’은 홍삼 성분이 함유된 어린이 영양제로 성장 발육에 필요한 12가지 필수 비타민과 미네랄이 함유됐다. ‘도담도담 멀티비타액’은 스틱 포장 제품으로 간편하게 생약 성분 3종 및 필수 비타민을 섭취할 수 있다. ‘도담도담 라인’은 일반의약품으로 전국 약국에서 구매할 수 있다.
    2020-08-24 17:23
  • 제이브이엠, 코로나19로 파우치형 조제문화 변화 수혜 예상 '목표가↑' -하이투자
    제이브이엠, 코로나19로 파우치형 조제문화 변화 수혜 예상 '목표가↑' -하이투자
    의약품 배송이 가능한 국가에서는 대부분 공장형 약국에서 접수받은 처방 의약품을 대량으로 조제해 전국 각지로 배송한다. 이에 자동조제기를 필수적으로 사용하기에 동사의 수혜가 예상된다는 설명이다. 아울러 "유럽에선 온라인 약국 비즈니스 확대로 파우치형 의약품 포장 방식 채택을 검토하는 사례도 늘고 있어 매출이 개선될 것"이라고...
    2020-08-24 08:22
  • 식약처 "구하기 어려운 의약품, '희귀센터'에서 해결해드립니다"
    식약처 "구하기 어려운 의약품, '희귀센터'에서 해결해드립니다"
    식약처는 희귀 난치성 환자의 질병 치료에 필요한 의약품을 공급하는 데 중심적인 역할을 하는 ‘한국희귀·필수의약품센터’의 업무와 의약품 구매 절차 등을 소개했다고 21일 밝혔다. ‘희귀센터’는 희귀 난치성 질환 치료 등에 필요하지만 우리나라에서는 구하기 어려운 의약품을 해외에서 신속하게 수입해 환자에게 공급하고 있다. 특히, 이러한 정부 지원체계는...
    2020-08-21 11:58
  • [기자수첩] 위기 속에서 기회 찾은 K제약·바이오
    [기자수첩] 위기 속에서 기회 찾은 K제약·바이오
    코로나19로 바이오의약품 생산 수요가 급증하고, 글로벌 제약사들이 생산지역 다변화 정책에 나서면서 상반기에만 1조8000억 원의 수주 실적을 올린 삼성바이오로직스는 1조7400억원을 투자해 제4공장 증설에 돌입했다. R&D나 글로벌 시장에 미리 공들인 기업들은 위기 상황에 더욱 빛을 발했다. 준비된 기업은 어떤 악재가 닥쳐도 성장할 수 있다는 사실을...
    2020-08-17 15:00
  • “바이 아메리카”...트럼프 “미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라” 행정명령 서명
    “바이 아메리카”...트럼프 “미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라” 행정명령 서명
    식품의약국(FDA)이 이번 명령의 영향을 받는 필수 의약품의 목록과 투입량, 대책 등을 내놓을 예정이다. 앞서 피터 나바로 백악관 무역·제조업 정책국장은 행정명령과 관련, “필수 의약품, 마스크·장갑·고글 등의 의료용품, 인공호흡기 같은 의료기기에 대해 우리는 위험할 정도로 외국에 지나치게 의존하고 있다”면서 “연방 정부가 특정 필수 의약품과...
    2020-08-07 11:11
  • 셀트리온 '허쥬마', WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득
    셀트리온 '허쥬마', WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득
    2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 특히 유럽에서는 지난해 4분기 기준 19%의 시장점유율을 기록하며 안정적으로 성장하고 있으며, 미국에서는 지난 3월 다국적제약사 테바(TEVA)를 통해 판매가 시작됐다. 셀트리온 관계자는 "허쥬마의 WHO PQ 인증은 150㎎, 420㎎ 등 다양한...
    2020-08-03 10:24
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 유행 지속에 진단키트 관련주 ‘급등’…덱사메타손 관심에 대정화금 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 유행 지속에 진단키트 관련주 ‘급등’…덱사메타손 관심에 대정화금 ‘上’
    이 항체 신속진단키트는 지난 28일 브라질, 지난 26일 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 것으로 알려졌다. 대정화금은 미국에서 최초로 덱사메타손을 코로나19 치료제로 승인했다는 소식에 가격제한폭까지 치솟았다. 대정화금은 덱사메타손의 필수 원료 의약품을 제조하는 것으로 알려졌다. 전일 도널드 트럼프 미국 대통령은 언론 브리핑을...
    2020-07-31 16:22
  • 한국유나이티드제약, 국가필수의약품 ‘닥티노마이신’ 공급 재개
    한국유나이티드제약, 국가필수의약품 ‘닥티노마이신’ 공급 재개
    한국유나이티드제약이 다시 한 번 국가필수의약품 공급에 나섰다. 한국유나이티드제약은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 항암제 ‘한국유나이티드닥티노마이신주’(성분명 닥티노마이신)의 시판을 허가 받았다고 31일 밝혔다. 한국유나이티드닥티노마이신은 윌름즈종양, 임신융모종양, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종에 적응증을 갖는 국내 유일의...
    2020-07-31 13:09
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