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[BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"

JW중외제약이 3일 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(ferinject, ferric carboxymaltose)’가 빈혈을 동반한 암 환자에서 빈혈 개선 효과를 확인한 임상 2상(NCT02599012) 결과를 국제학술지 ‘PLOS Medicine’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.1371/journal.pmed.1003091) JW중외제약의 페린젝트는 최대 1,000㎎의 철분을 최소 15분 만에 신속히 보충할 수 있는 고용량...

2020-11-03 12:30
휴젤, 리프팅실 전문 기업 제이월드 인수…메디컬 에스테틱 시너지 강화

더불어, 유럽 시장에서 선전 중인 ‘더채움’과의 크로스셀링 전략을 통해 해외 시장 내 입지도 넓혀 나갈 예정이다. 한편, 휴젤은 올릭스의 RNA 간섭 기반 비대흉터치료제 기술을 도입했으며, 1월에는 차세대 지방분해주사제의 라이선스인 계약을 체결, 현재 제품을 개발하고 있다.

2020-11-03 10:30
한국비엔씨, 세종시 5000평 부지에 보톡스 3대 라인업 생산라인 구축

또한 수술, 치료분야 제품군에 있어서도 기존에는 창상피복재, 조직보충재 등 제한적인 의료기기 품목에 그쳤지만 신공장을 통해 경구용의약품과 시린지(주사제)품목 등 다양한 일반, 전문의약품의 대규모 생산이 가능해졌다. 그 규모와 설비수준은 바이오시밀러와 신약 개발과 제조까지 가능한 수준이라는게 회사측 설명이다. 한국비엔씨는 “내년...

2020-11-02 10:51
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外

1일 1회 복용하는 경구제로 개발 중이기 때문에 기존 주사제 제형보다 약물 복용의 편의성을 높인 것이 특징이다. 디앤디파마텍, PD-L1 면역항암PET조영제 미국 임상 1상 승인 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-L1을 타깃하는 면역항암 PET(양전자 방출 단층촬영) 이미징 바이오마커인 'PMI06'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 26일...

2020-10-31 09:00
[증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려

또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 임상 3상 연구 결과를 구연 발표한 유대현 한양대학교 류머티즘 병원 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존...

2020-10-30 08:52
씨앤팜, ‘니클로사마이드’ 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 출시 임박

니클로사마이드는 위 등 내장에서 흡수가 거의 되지 않는 약의 특성 때문에 코로나 바이러스 치료효과가 뛰어남에도 국내외 제약사들이 경구제보다는 주로 주사제 개발에 주력하는 것으로 알려져 있다. 진근우 씨앤팜 연구소장은 “이번 연구개발의 가장 큰 의미는 그동안 의약계의 난제로 꼽혔던 난용성 약물의 흡수율 문제를 유·무기 하이브리드 기술로...

2020-10-29 15:27
대웅제약, 코로나19 치료제 글로벌 임상 위해 美 대학병원과 연구 협약

대웅제약의 DWRX2003은 대웅그룹 고유 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것이다. 서방형 주사제의 장점으로는 △경구투여의 낮은 흡수율을 극복한 점 △1회 투여 만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도 유지가 예상된다는 점 △경구투여 시 발생하는 소화기계 부작용(오심, 구토 등)을 피할 수 있다는 점 등이 있다. 전승호...

2020-10-29 14:05
대원제약-티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 임상 2상 승인

1일 1회 복용하는 경구제로 개발 중이기 때문에 기존 주사제 제형에 비해 약물 복용의 편의성을 높인 것이 특징이다. 현재까지 국내에 GnRH 길항제 계열 경구제는 아직 없다. 해외 사례로는 2018년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 애브비의 ‘오릴리사’가 있으나 국내에는 출시되지 않았으며 1일 2회 복용이다. 대원제약 관계자는 “생리통은 물론 불임이나...

2020-10-26 09:34
[BioS]티움바이오-대원, 자궁근종 'GnRH 신약' "국내 2상 승인"

또한 1일 1회 복용하는 경구제로 개발 중이기 때문에 기존 주사제 제형에 비해 약물 복용의 편의성을 높인 것이 특징이다. 현재까지 국내에 GnRH 길항제 계열 경구제는 아직 없다. 해외 사례로는 2018년 미국 FDA로부터 승인을 받은 애브비의 ‘오릴리사’가 있으나 국내에는 출시되지 않았으며 1일 2회 복용이다. 대원제약 관계자는 “생리통은 물론...

2020-10-26 09:26
[위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外

대웅그룹 고유의 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것으로 △경구투여의 낮은 흡수율을 극복한 점 △1회 투여 만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도 유지가 예상된다는 점 △경구투여 시 발생하는 소화기계 부작용(오심, 구토 등)을 피할 수 있다는 장점이 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 식약처, '메디톡신' 추가...

2020-10-23 16:24
크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료

또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. 경구제형이 개발되면 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존 주사제의 경우 환자가 병원을 직접 방문해 정맥으로 투여 받아야 하는 번거로움이 있다. 섬유증은 손상된 조직이 섬유화되는 과정을 의미하며...

2020-10-22 09:39
[특징주] 대화제약, 한·중·유럽 3개국 유방암 3상 임상계획 승인 소식에 상승세

해당 임상 시험은 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 1차 요법으로서 주사제 대비 리포락셀액(Liporaxel®)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하는 것을 목적으로 한다. 회사 측은 “한국 내 21개 병원을 비롯해 중국, 헝가리, 세르비아, 불가리아에서 임상 시험을 진행하며 임상시험 방법은 재발성 또는 전이성 HER2 음성...

2020-10-22 09:14
[소준섭의 중국 경제인열전] 쑨퍄오양(孫飄揚)과 중후이쥐안(鐘慧娟) 부부

쑨퍄오양은 1990년 회사에 남아 있는 모든 자금을 모아 ‘VP16’이라 칭해지던 항암주사제(針劑)의 특허를 사들였고, 이 주사제를 경구용 캡슐형으로 변화시켰다. 이 약제는 출시하자마자 시장을 석권하였고 쑨퍄오양은 약제업계에서 그 명성을 드날리게 되었다. 이 무렵부터 그의 이름 앞에는 ‘약의 왕(藥王)’이라는 호칭이 따라다니기 시작하였다. 그는 자주창신...

2020-10-21 17:52
국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?

DWRX2003은 대웅그룹의 약물 전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것이다. 경구투여의 낮은 흡수율을 극복하고, 1회 투여만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도를 유지할 수 있을 것으로 기대된다. 대웅제약은 니클로사마이드의 동물효력시험을 통해 인플루엔자(독감)로 인한 사망률 감소 효과도 확인했다. 이에 따라 코로나19와...

2020-10-19 18:00
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인

대웅그룹 고유의 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것으로 △경구투여의 낮은 흡수율을 극복한 점 △1회 투여 만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도 유지가 예상된다는 점 △경구투여 시 발생하는 소화기계 부작용(오심, 구토 등)을 피할 수 있다는 장점이 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 또한 동물을 대상으로 한...

2020-10-19 11:15
메디포럼제약, 에이치엘비제약으로 사명 변경

장기지속형 주사제 'SMEB' 플랫폼과 다중 항생제 내성 치료제 등 기존 파이프라인을 확장하고 에이치엘비 관계사들과의 협업을 통해 시너지 효과를 기대하고 있다. 에이치엘비는 다양한 적응증에 대한 '리보세라닙'의 임상이 빠르게 진행되고, 그룹 내 다수의 신약개발이 속도를 내면서 제약 설비를 갖추어야 한다는 필요성이 시급한 상황에서 메디포럼제약을...

2020-10-16 12:32
[BioS]대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 국내 1상 승인

대웅제약의 DWRX2003은 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 제품으로 바이러스성 감염질환 치료시 단회 투여로 2주 이상 약효를 유지할 수 있는 것이 특징이다. 전승호 대웅제약 사장은 “빠른 시일 내에 코로나19 치료제를 개발할 수 있도록 1상 결과를 확보하는 동시에 임상 2, 3상 IND를 준비하는 등 임상시험 가속화에 모든 역량을 집중할 것”이라고 말했다....

2020-10-12 10:42
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 국내 임상 1상 시작

DWRX2003은 대웅그룹 고유의 약물 전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것으로 △ 경구투여의 낮은 흡수율을 극복한 점 △ 1회 투여만으로 바이러스 질환 치료가 가능한 농도 유지가 예상된다는 점 △ 경구투여 시 발생하는 소화기계 부작용(오심, 구토 등)을 피할 수 있는 장점이 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이른 시일 내에 코로나19...

2020-10-12 09:30
대웅제약, 코로나19 치료제 DWRX2003 임상 1상 본격화

‘DWRX2003’는 현재 구충제로 사용되는 성분(니클로사미드)으로 경구투여 시 체내 흡수율이 낮다는 단점이 있어 대웅제약에서는 체내 흡수율을 높이기 위해 근육주사제로 개발했다. 치료원리는 바이러스 등에 감염된 세포를 제거하는 자가포식(autophagy) 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 방식이다. ‘DWRX2003’는 지난 8월부터 인도에서 건강한...

2020-10-08 18:55
비씨월드제약-종근당, 코로나19 치료제 공급 협약 체결

비씨월드제약은 최근 해외 정부로부터 코로나19 긴급의약품을 요청받아 국내 최초로 마약류 주사제를 유럽에 수출했으며, 현재 중남미, 중동 지역 등 여러 국가에 긴급 치료 의약품을 수출하고 있다. 김영주 종근당 사장은 “나파벨탄이 코로나19 치료 효과가 확인되어 치료제 승인을 받으면 전 세계적으로 수요가 급증할 것”이라며 “이번 비씨월드제약과의...

2020-10-08 09:27

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