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  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 유럽서 매출 3.9% 상승
    삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종 매출이 유럽 시장에서 매출 상승세를 이어가고 있다. 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠이 22일(미국 현지시간) 발표한 올해 1분기 실적에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 유럽...
    2021-04-23 08:56
  • 김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    렉키로나주는 단기간 개발로 임상 근거가 부족해 고령자, 심혈관, 호흡기, 당뇨, 고혈압 환자로 사용 범위가 제한적이다. 식약처는 이를 유럽의약품청(EMA) 권고와 전문가 자문 등을 종합해 임상 3상 대상 범위가 심장질환과 암 등 면역 저하와 비만 환자까지 확대되도록 지원한다. 또한, 위급환자에 대한 치료목적 사용 승인에 대해서는 행정절차를 단축하기로 했다.
    2021-04-12 17:47
  • 셀리버리 “연고제형 아토피 치료신약, 미국서 효능평가시험 진행”
    셀리버리 “연고제형 아토피 치료신약, 미국서 효능평가시험 진행”
    셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’를 난치성 자가면역질환인 아토피 피부염 치료신약으로 개발하기 위한 연고제형 생산과 최종 안전성 평가시험에 성공했다고 12일 밝혔다. 연고제형 iCP-NI는 아토피 치료효능을 평가하기 위하여 글로벌 위탁연구기관인 엠엘엠에서 효능평가시험에 돌입했다. 난치성 자가면역질환인...
    2021-04-12 11:00
  • 이뮤노바이옴, 신약개발 R&D 등 인재 채용 확대
    이뮤노바이옴, 신약개발 R&D 등 인재 채용 확대
    함께 개발할 수 있도록 전 직원 대상 스톡옵션, 유연근무제, 원격지 근무 지원제 도입 등 다양한 제도를 지원할 계획이다”고 말했다. 이뮤노바이옴은 2019년 6월 설립된 마이크로바이옴 기반 신약 연구개발 기업이다. 현대의학으로 치료가 어려운 암, 자가면역질환, 장기이식 거부반응 및 신경계 질환을 타겟으로 새로운 개념의 치료제 개발을 목표로 하고 있다.
    2021-04-08 09:34
  • 에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    에스티팜, 美에 RNAㆍCAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
    향후 레바티오는 100여 개의 자가면역질환을 치료할 수 있는 CD4+ NKT세포와 암세포 제거가 가능한 CD8+ NKT 세포를 증식시키는 자체 기술을 구축하고, mRNA 또는 circRNA를 NKT 세포의 기능을 향상시키는 데 활용하는 다양한 항암제와 자가면역질환 치료제도 개발할 계획이다. 에스티팜 관계자는 “레바티오는 후두암, 자궁경부암, 폐암, 자가면역질환 등에서의...
    2021-04-05 09:22
  • 메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 ‘이뮤니크’ 설립
    메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 자회사 ‘이뮤니크’ 설립
    메디포스트가 지분 99%를 보유한 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리, 배양한 면역조절 T세포와 NK세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 증진된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제를 개발한다는 목표이다. 제대혈유래 면역세포는 유전적 돌연변이를 일으킬 수 있는 외부요인에 가장 적게 노출된 세포일 뿐만 아니라 세포 자체의 치료기능이 뛰어나다. 제대혈에서 분리...
    2021-04-02 17:18
  • 유한양행, 에이프릴바이오 2대주주 등재…SAFA 기술 높이 평가
    유한양행, 에이프릴바이오 2대주주 등재…SAFA 기술 높이 평가
    에이프릴바이오는 올해 미국에서 임상1상을 준비 중인 자가면역질환 치료제(CD40L 타겟) APB-A1, 전임상 단계인 염증성 자가면역질환 치료제(IL-18 타겟) APB-R3, 남성불임 치료제(FSH 타겟) APB-R2 등을 개발하고 있다. 에이프릴바이오는 올해 코스닥 시장에 기술평가에 의한 특례상장을 준비 중이며, 주요 재무적 투자자는 LB인베스트먼트, TS인베스트먼트...
    2021-03-23 10:26
  • [BioS]유한양행, 에이프릴바이오 100억 추가 투자 "2대주주"
    [BioS]유한양행, 에이프릴바이오 100억 추가 투자 "2대주주"
    에이프릴바이오는 2013년 설립된 회사로 자체 인간 항체 라이브러리(HuDVFab) 기술과 항체 절편 활용 반감기를 증대시킬 수 있는 지속형 플랫폼 기술인 SAFA(Serum Albumin Fragment Associated) 등을 접목해 여러 치료분야에서 항체 신약개발을 하는 바이오텍이다. 에이프릴바이오는 올해 미국에서 임상1상을 준비중인 자가면역질환 치료제로 개발하는 CD40L 타깃...
    2021-03-23 09:57
  • [BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"
    [BioS]대웅제약, 자사주 2.6% 처분..."400억 R&D 투자"
    대웅제약은 R&D 투자와 관련, ▲코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 ▲위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 ▲당뇨병 치료제 이나보글리플로진 ▲폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 ▲이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등에 사용할 예정이다. 대웅제약은 또 미국 A2A파마사 등과 함께...
    2021-03-18 17:37
  • 대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자
    대웅제약, 자사주 처분 400억 유동성 확보…R&Dㆍ해외사업 투자
    특히 R&D 투자비용은 △코로나치료제로 개발 중인 호이스타정·니클로사마이드 주사제·줄기세포치료제 △위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 △당뇨병 치료제 이나보글리플로진 △폐·신장·피부 섬유증을 적응증으로 하는 DWN12088 △이중타깃 자가면역질환 치료제 DWP212525·DWP213388 등의 연구개발에 사용될 예정이다. 이 외에도 대웅제약은 미국 A2A파마사...
    2021-03-18 17:17
  • [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    [BioS]삼성에피스, 유한양행과 '휴미라' 시밀러 국내판매 계약
    삼성바이오에피스가 15일 유한양행과 자가면역질환 치료제 '아달로체(ADALLOCE™, adalimumab)`의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 아달로체는 `휴미라(HUMIRA)`의 바이오시밀러로 국내 최초로 판매 허가를 받은 제품이다. 아달로체는 TNF-α 억제제로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다....
    2021-03-15 10:12
  • 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러, 유한양행 통해 국내 판매
    삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '아달로체(ADALLOCE, 성분명 아달리무맙)`의 국내 판매를 위해 유한양행과 마케팅 파트너십을 맺었다고 15일 밝혔다. 아달로체는 글로벌 매출 1위 의약품 `휴미라(HUMIRA)` 바이오시밀러로, 국내 최초로 판매 허가를 받은 제품이다. 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염...
    2021-03-15 08:44
  • [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와의 라이선스 계약(Licensing agreement)을 통해 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 중국지역에서 안구건조증 치료제 후보물질 'HL036'과 자가면역질환 치료 항체 'HL161'의 개발 및 상업화 권리를 갖게 됐다. 한올바이오파마는 당시 계약을 통해 총 8100만 달러의 계약금과 마일스톤, 상업화 후 매출액의 두 자릿수에...
    2021-03-12 14:48
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와 라이선스 계약을 통해 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 중국지역에서 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체의 개발 및 상업화 권리를 보유한다. 한올바이오파마는 양사간 계약에 따라 총 8100만 달러의 계약금과 마일스톤 및 상업화 후 매출액의 두 자릿수에 이르는 로열티를 받게 된다....
    2021-03-12 14:00
  • 셀트리온헬스케어, '트룩시마' 처방 확대로 영업익 337% 성장…역대 최고 실적
    셀트리온헬스케어, '트룩시마' 처방 확대로 영업익 337% 성장…역대 최고 실적
    올해 자가면역질환 치료용 인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 유럽 시장 확대를 앞두고 있고, 지난달 유럽연합 집행위원회(EC)에서 판매 허가를 획득한 세계 최초 고농도 아달리무맙 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’는 올해부터 셀트리온헬스케어 매출에 반영될 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “코로나19 팬데믹에도 주력 의약품들은 의료진과...
    2021-03-04 16:33
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐다”며 “앞으로도 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 혜택을 줄 수 있도록 노력해 나가겠다”고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4...
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 프랑스서 임상 1상 시작
    스텔라라는 미국 존슨앤존슨이 판매 중인 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모가 약 8조4000억 원에 달했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “창립 9주년이 되는 시점에 10번째 바이오시밀러 파이프라인의 임상에 착수하게 됐고, 앞으로도 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료...
    2021-03-02 08:58
  • 제약 업종, 2월도 시장 수익률 하회… 개별기업 성과 주목해야-DB금투
    제약 업종, 2월도 시장 수익률 하회… 개별기업 성과 주목해야-DB금투
    구 연구원은 "1월 오스코텍의 SYK저해제 임상2a상 실패에 이어 2월에는 한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161의 임상중단, 에이치엘비의 허위공시 논란 등 연이은 악재로 투자심리가 악화했다"며 "보툴리눔 톡신 관련 기업들은 미국 판매 분쟁이 합의로 일단락되면서 실적 개선의 기대감이 발표 당일 주가에 반영됐으나, 국내에서는...
    2021-03-02 08:33
  • [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    [위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外
    최근 자가면역질환의 증가로 수요가 늘어나는 추세다. 녹십자웰빙 '라이넥주', 코로나19 치료제 임상 허가 식품의약품안전처는 녹십자웰빙의 코로나19 치료제 '라이넥주(자하거가수분해물)'에 대해 임상 2상 시험을 26일 승인했다. 라이넥주는 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되는 의약품으로, 이번 임상시험은 점적정맥투여 방법으로...
    2021-02-26 15:11
  • 셀트리온제약, 지난해 역대 최고 실적…“글로벌 케미컬 제품 선전”
    셀트리온제약, 지난해 역대 최고 실적…“글로벌 케미컬 제품 선전”
    최근 국내에 론칭한 피하주사 제형 자가면역질환 치료제인 ‘램시마SC’의 성공적인 시장 정착에도 총력을 기울일 예정이다. 회사 관계자는 “지난해 생산효율성 개선, 상업생산 품목 확대 등 오랜 기간 준비한 영역에서 성과를 내면서 성장에 속도를 낼 수 있었다”며 올해는 “전통적으로 강점을 보였던 간질환 치료제 영역 외 다양한 영역에서 꾸준한...
    2021-02-25 17:21
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