인플릭시맙 검색결과, 16페이지

검색결과 총351건

최신순 정확도순

셀트리온헬스케어, 프랑스서 ‘허쥬마’ 입찰 수주 성공…시장 40% 선점

자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)도 올 2분기 프랑스에서 52%의 시장 점유율을 기록하며 오리지널 의약품의 점유율을 뛰어 넘었다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “램시마와 트룩시마는 퍼스트무버로서 시장을 선도하고 있으며, 허쥬마는 셀트리온 바이오시밀러 품질에 대한 의료계의 신뢰를 바탕으로 프랑스 시장에 성공적으로...

2018-11-02 09:40
[제약업계는 지금] 셀트리온ㆍ삼성바이오에피스 K-바이오시밀러 ‘투톱’ 美·유럽서 승승장구

램시마는 다국적 제약사 얀센의 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맙)’ 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등을 치료하는 자가면역질환 치료제로, 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 가장 폭넓은 적응증을 가진 것으로 알려져 있다. 2016년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 미국에서 올해 1분기 5500만 달러의 매출을 낸 램시마는 2분기 6300만 달러...

2018-11-01 18:01
[BioS] 셀트리온 '트룩시마' 유럽 시장점유율 30% 돌파

이밖에도 램시마(성분명 인플릭시맙)는 올해 2분기 유럽에서 54%의 점유율을 달성하며 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 2분기부터 판매가 본격 시작된 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스투주맙)는 6월 네덜란드 론칭 이후 주요 입찰 경쟁에서 승리하며 출시 한 달 만에 7%의 시장점유율을 달성했다. 셀트리온헬스케어는 내년 상반기까지 유럽...

2018-10-15 13:25
[BioS] 셀트리온 트룩시마 美 허가 유력..FDA 자문위 승인권고

램시마(미국명 인플렉트라 성분명 인플릭시맙)에 이어 셀트리온 바이오시밀러의 두번째 미국 진출이 가시화되고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)는 10일(현지시간) 회의를 열어 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마(개발명: CT-P10)’의 승인 권고를 만장일치로 결정했다. 자문위원회는 이날 회의에서...

2018-10-11 06:46
[BioS] 삼성바이오, 美국가기관에 '렌플렉시스' 5년 독점 공급

삼성바이오에피스의 렌플렉시스(성문명 인플릭시맙)가 미국 국가기관인 재향군인회(Department of Veterans Affairs)에 독점 공급된다. 삼성 바이오시밀러 제품의 미국 시장 확산을 위한 기회를 잡은 것으로 평가된다. MSD(Merck Sharp & Dohme, 미국명 머크)는 5일(현지시간) 미국 재향군인회에 렌플렉시스를 5년간 독점 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다....

2018-10-06 13:05
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

미국 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘SB2’(성분명 인플릭시맙·제품명 렌플렉시스)는 2017년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 이는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러에 대한 FDA의 첫 번째 판매 승인이다. SB2는 강직 척추염, 성인 궤양성 대장염, 소아 및 성인 크론병, 건선, 건선성 관절염 등에 효능이 있다. 2015년...

2018-10-04 20:09
셀트리온 “영국 보건당국, 류머티즘 치유약 처방 기준 낮춰야” 주장

램시마는 류머티즘 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온헬스케어는 영국이 유럽에 미치는 영향력이 크기 때문에 지침을 변경할 경우 유럽 전역에서 처방 환자군이 확대될 수 있는 것으로 보고 있다. 영국은 물론 유럽 전역의 시장 확대 등을 고려한 조처인 셈이다. 한편 셀트리온헬스케어는 셀트리온...

2018-09-09 10:15
셀트리온, 미국서 램시마 매출 성장-이베스트투자증권

신재훈 연구원은 1일 “인플렉트라(램시마) 미국 매출은 63만 달러(+14.5% QoQ)를 기록했다”며 “금액 기준으로 미국 인플릭시맙(Infliximab) 시장의 6.7%, 처방량 기준 산술적 계산 적용 시 9.4% 수준으로 예상한다”고 분석했다. 신 연구원은 “미국 정부는 가격경쟁에 따른 약가인하를 유도, 바이오시밀러 약가인하 정책에 부합한다”면서 “최근...

2018-08-01 08:16
[BioS] 삼성 RA시밀러 3총사, '항-약물 항체' 발생률 살펴보니..

삼성바이오에피스는 13일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 류마티스 학회(EULAR))에서 베네팔리(성분명 에타너셉트), 플릭사비(성분명 인플릭시맙), 임랄디(성분명: 아달리무맙) 3종의 TNF-α 억제제 바이오시밀러의 임상 분석 결과를 발표했다. 오리지널의약품과 효능과 안전성을 비교한 기존의 임상3상 데이터에 항-약물 항체(ADA)와...

2018-06-15 09:02
셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

셀트리온은 5일 미국 워싱턴에서 열린 2018 미국 소화기병 학회에서 중증도의 크론병 환자 대상으로 30주간 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV제형과 SC 제형 간의 안전성 및 유효성을 비교하고, SC제형의 적정 투여량을 확인하는 임상 1상 결과를 발표했다. 임상연구진은 30주까지 크론병의 질병활성도 지표(CDAI) 등을 통해 분석한 결과 램시마IV제형과 SC제형 간...

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

셀트리온은 5일(현지시간) 미국 워싱턴에서 개최된 2018 미국 소화기병 학회(DDW)에서 중증도의 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상으로 30주간 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV제형과 SC 제형 간의 안전성 및 유효성을 비교하고, SC제형의 적정 투여량을 확인하는 임상 1상 결과를 발표했다. 셀트리온은 국내에서 진행된 램시마SC 제형 피하투여에...

2018-06-07 11:16
서정진 셀트리온 회장 "해외 3공장 후보지, 올 상반기 중 결정"

신약 개발 계획과 관련해서 서 회장은 “지난해 써밋에서 차기 파이프라인 제품으로 소개한 최초의 인플릭시맙 피하주하 제형인 램시마 SC와 종합 인플루엔자 A 항체 신약 치료제인 CT-P27 등은 계획한 일정에 따라 조기 상업화를 위해 임상에 속도를 내고 있다”며 "신약 파이프라인에 추가한 폐렴백신도 최고의 품질과 가격경쟁력을 확보한 제품으로 개발하고...

2018-02-09 15:40
삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3‘, 美 허가 심사 착수

' 한편, 삼성바이오에피스는 미국 FDA에서 4월 렌플렉시스(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러)의 판매 허가 승인을 받아 파트너사인 MSD를 통해서 판매 중에 있다. 유럽에서는 현재 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오 시밀러)를 파트너사인 바이오젠을 통해 판매하고 있다. 또한...

2017-12-20 08:50
[BioS] 삼성, TNF-알파 계열 '빅3' 모두 유럽 허가..이제는 '매출'

베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러), 루수두나(성분명: 인슐린글라진, 란투스 바이오시밀러), 그리고 이번에 허가를 받은 임랄디다. 특히 자가면역질환 치료제인 TNF-알파 억제제 계열 빅3(휴미라, 엔브렐, 레미케이드)의 바이오시밀러 유럽 판매권을 확보했다. 휴미라는 2016년 매출이 161억...

2017-08-25 11:02
[BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가

이에 따라 유럽 관문을 넘은 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 파이프라인은 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러), 루수두나(성분명: 인슐린글라진, 란투스 바이오시밀러)에 이어 임랄디까지 총 4종으로 늘어나게 됐다. 허셉틴 바이오시밀러(프로젝트명: SB3, 성분명...

2017-08-25 08:01
삼성바이오에피스, 日 다케다와 신약 공동 개발

한편 삼성바이오에피스는 현재 엔브렐 바이오시밀러(SB4, 성분명: 에타너셉트)인 브렌시스를 호주, 캐나다, 한국, 유럽(유럽명: 베네팔리)에, 레미케이드 바이오시밀러(SB2, 성분명: 인플릭시맙)인 렌플렉시스를 미국, 유럽(유럽명: 플릭사비), 호주, 한국 등에 판매 중이다. 또 휴미라 바이오시밀러(SB5, 성분명: 아달리무맙) 임랄디는 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP...

2017-08-21 08:53
[BioS] 美 레미케이드 대전..'창' 삼성 '칼' 셀트리온 '방패' J&J

삼성바이오에피스가 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)'의 미국 시장 출시를 확정하면서 원개발사인 존슨앤존슨(J&J)와 퍼스트시밀러사 셀트리온과의 한판 승부를 예고했다. MSD, 화이자, J&J 빅파마들의 대결이기도 하다. 특히 FDA 허가 3개월만의 조기 출시와 오리지널 의약품보다 35% 낮은 파격가격 정책을 내세운...

2017-07-25 10:50
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 미국 바이오시밀러 시장 본격 공략

삼성바이오에피스는 24일(현지시간) 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(SB2, 성분명 인플릭시맙)를 미국에 출시한다고 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA(식품의약국)로부터 판매 허가 승인을 받은 후 3개월 만이다. 미국에서는 바이오시밀러 개발 회사가 오리지널 제약사에 시판 180일 전 ‘바이오시밀러 시판 사실 고지 의무’가 있어 판매 허가 후 6개월 후에 제품 출시가...

2017-07-25 09:50
[BioS] 삼성바이오, '레미케이드' 시밀러 '렌플렉시스' 美 출시

삼성바이오에피스는 항체의약품 '레미케이드'의 바이오시밀러 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙)를 미국에서 출시한다고 25일 밝혔다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 3개월만이다. 회사에 따르면 미국에서는 바이오시밀러 개발 회사가 오리지널 제약사에 시판 180일 전 ‘바이오시밀러 시판 사실 고지 의무’가 있어 판매 허가 후 시판 사실을 고지하고...

2017-07-25 08:42
[BioS] 삼성 '세계 1위' 휴미라 시밀러 EU 허가 사실상 확정

한편, 삼성바이오에피스는 현재 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러)를 유럽에서 파트너인 바이오젠(Biogen)를 통해 판매하고 있으며 허셉틴 바이오시밀러(프로젝트명: SB3, 성분명: 트라스투주맙)는 EMA(유럽의약품청)에서 판매 허가 심사 중에 있다.

2017-06-24 09:10

11 12 13 14 15 16 17 18