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  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    수출 비교우위가 있어 글로벌 신수요 창출이 가능한 신기술의료기기, 체외진단의료기기, 영상진단장비 등 제품군 30개 품목에 대해선 3년간 집중지원한다. 국내외 행사와 연계해 정책·제품패키지를 홍보하거나 해외인증 애로 해소를 위한 규제·품질관리를 지원하기로 했다. 식약처는 안전 혁신으로 국민의 일상도 든든히 하겠다고 밝혔다. 디지털 기반 스마트...
    2023-01-10 09:47
  • 한의사 초음파기기 사용 판결로 의료계 vs 한의계 갈등 격화
    한의사 초음파기기 사용 판결로 의료계 vs 한의계 갈등 격화
    한의사는 한방 의료와 한방보건지도를 임무로 한다고 의료법에 적시돼 있다”며 “‘초음파 진단기기를 통한 진단’은 영상 현출과 판독이 일체화돼 검사자의 고도의 전문성과 숙련도가 필요하다. 잘못 사용할 경우 환자의 생명과 건강에 직접적 위험을 발생시킬 수 있다”고 우려했다. 대한피부과학회는 “대법원이 무책임하게 보건위생상 위해만 없다면 의료인은...
    2023-01-06 14:45
  • [CES 2023] 10년 맞은 ‘LG 올레드 TV’…더 밝고 선명해져 돌아왔다
    [CES 2023] 10년 맞은 ‘LG 올레드 TV’…더 밝고 선명해져 돌아왔다
    올레드 TV를 포함한 2023년형 LG 스마트 TV는 모바일 기기처럼 OTT(동영상 스트리밍 서비스), 게임 등 다양한 애플리케이션을 보다 쉽고 편리하게 이용할 수 있도록 했다. 홈 화면은 원하는 대로 배치ㆍ구성할 수 있다. 또 한 대의 TV를 여러 사람이 사용할 때도 계정별로 시청 이력을 분석해 맞춤 콘텐츠를 추천한다. LG전자는 스마트 TV 앱을 작년 말 기준 2500개...
    2023-01-03 10:00
  • [장외시황] 지아이이노베이션·오아시스, 코스닥 상장예비심사 통과
    [장외시황] 지아이이노베이션·오아시스, 코스닥 상장예비심사 통과
    AI 영상감시 전문기업 트루엔과 융합단백질을 이용한 신약 개발 전문업체 지아이이노베이션, 새벽배송 전문기업 오아시스가 지난해 12월 29일 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드는 호가 1만4250원(1.79%)으로 52주 최고가였다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 9만500원(1.69%)으로 올랐고, 현대중공업 계열 조선기업...
    2023-01-02 16:03
  • 의사단체, 한의사 초음파 허용 대법 판결에 거센 반발…삭발에 고발까지
    의사단체, 한의사 초음파 허용 대법 판결에 거센 반발…삭발에 고발까지
    초음파 진단기기를 통한 진단은 영상 현출과 판독이 일체화돼 검사자의 전문성과 숙련도가 필요한 의료행위”라고 강조했다. 이들은 이번 대법원의 판결로 발생할 수 있는 국민의 생명과 건강에 대한 위험으로부터 국민을 보호하기 위해 즉시 의료인의 면허범위를 보다 구체적으로 확정하는 의료법령 개정에 나설 것을 국회와 보건복지부에 촉구했다. 또한 한의사들이...
    2022-12-27 15:05
  • 한의사가 초음파기기 사용…대법 “의료법 위반 아냐”
    한의사가 초음파기기 사용…대법 “의료법 위반 아냐”
    초음파 진단기가 한의학의 이론이나 원리에 기초해 개발됐다고 볼 수 없고 한의사 전문의 전문과목에 영상의학과가 없다는 등의 이유에서다. 하지만 대법원은 “한의사가 진단의 보조 수단으로 초음파 진단기기를 사용하는 것이 보건위생에 위해를 발생시킨다고 단정하기 어렵다”며 무죄 취지로 판단을 뒤집었다. 대법원은 “의료공학과 과학기술의 발전에 따라...
    2022-12-22 15:56
  • [2023 경제정책] 우주·양자 등 미래산업 공략해 국민소득 5만 달러·초일류 국가 도약
    [2023 경제정책] 우주·양자 등 미래산업 공략해 국민소득 5만 달러·초일류 국가 도약
    의료와 관련해서는 2030년까지 첨단재생의료 치료제 3건 이상을 개발하고 신종 감염병 대응체계를 구축한다. 또한 2025년까지 디지털 치료기기를 5개 이상 제품화한다는 계획이다. 이와 함께 에너지 분야에서는 소형원자로(SMR·Small Modular Reactor) 표준설계를 2028년까지 끝내고 용융염 원자로(Molten Salt Reactor) 기술을 2026년까지 개발한다. 또 청정수소...
    2022-12-21 14:09
  • 4살 여아, 팔꿈치 수술 직후 돌연사…경찰, 의료과실 의혹 수사
    4살 여아, 팔꿈치 수술 직후 돌연사…경찰, 의료과실 의혹 수사
    측정기기가 성인 기준으로 A양을 측정해 오류로 출력한 것일 뿐”이라며 “실제 A양의 심전도는 이상이 없었고 수술에도 문제가 없었다”고 해명했다. 전문병원 측은 “사실을 밝히기 위해 관련 의료 기록도 모두 경찰에 제출한 상태”라고 했다. 경찰은 한국의료분쟁조정중재원에 의료기록과 수술실 CCTV 영상 등 자료를 감정 의뢰해 주치의의 과실 유무를 확인할...
    2022-12-20 15:55
  • [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    병원 측은 환자 검진 과정은 물론 중환자실, 응급실 등에서 연간 약 4만건의 흉부 엑스레이 의료영상을 루닛 AI 솔루션을 활용해 판독할 예정이다. 루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐암, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 97~99%의 정확도로 진단하는 제품으로, 최근 새로운 유럽 의료기기 규정인 'MDR(Medical Device Regulation)'에 따른 CE 인증을 획득하는...
    2022-12-19 09:05
  • 불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    각각 불면증 인지행동 표준 치료법 프로토콜을 모바일 애플리케이션(앱)에 알고리즘으로 적용하고, AI 학습을 통해 환자의 자기공명영상(MRI) 이미지 특징을 추출, 임상정보(심방세동)를 추가 활용해 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 유형분류를 지원하는 소프트웨어 의료기기다. 에임메드와 웰트의 불면증 개선 디지털 치료기기 2개 제품은 허가 완료와 동시에...
    2022-12-15 12:34
  • 뉴로핏 ‘스케일펫’, 미국·일본 이어 싱가포르 의료기기 인증획득
    뉴로핏 ‘스케일펫’, 미국·일본 이어 싱가포르 의료기기 인증획득
    뉴로핏이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority: HSA)으로부터 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 2월 출시 이후 10개월여 만에 총 4개국의 인허가를 획득했다. 2월 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 인증을 획득한 후...
    2022-12-13 09:03
  • 뉴로핏 ‘스케일 펫’, 일본 의료기기 인증 획득
    뉴로핏 ‘스케일 펫’, 일본 의료기기 인증 획득
    뉴로핏은 일본 후생노동성으로부터 ‘양전자 방출 단층 촬영’(PET) 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET 영상과 MRI를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석하는 소프트웨어다. 알츠하이머병 발병 여부를 확인하기 위해서는 PET 영상에서...
    2022-12-06 09:20
  • 뷰노, ‘뷰노메드 흉부 CT AI’, 식약처 혁신의료기기로 지정
    뷰노, ‘뷰노메드 흉부 CT AI’, 식약처 혁신의료기기로 지정
    이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 네 번째 혁신의료기기 뷰노메드 흉부 CT AI는 특허 기술을 기반으로 환자 및 수검자의 폐암 진단 접근성을 개선하고 상대적으로 낮은 폐암 수검률을 높이는 데 기여할 것으로 기대되는 제품”이라며 “국내는 물론 유럽과 일본, 미국 시장까지 진출을 준비하고 있는 의료영상 분야 주력 제품으로, 이번 혁신의료기기 지정을 통해...
    2022-12-05 13:23
  • 올림푸스한국, 소화기연관학회 ‘KDDW 2022’ 참가
    올림푸스한국, 소화기연관학회 ‘KDDW 2022’ 참가
    올해 3월 국내에 출시된 엔도브레인 아이는 딥 러닝을 토대로 약 395만 장의 대장내시경 영상을 AI에게 학습시켜 정량적으로 분석함으로써 의료진이 이상 부위를 진단할 수 있도록 돕는 소프트웨어이다. 엔도커프 비전은 대장 내시경의 선단부에 부착해 사용하는 일회용 의료기기로, 대장 안의 공간 내 굴곡을 넓히고 주름을 펴지게 해 의료진이...
    2022-12-01 09:54
  • 캐논 메디칼, 북미방사선학회 골드 스폰서 참가
    캐논 메디칼, 북미방사선학회 골드 스폰서 참가
    해당 심포지엄에는 하이브리드 Angio-CT(4D CT) 부문의 선구자 야수아키 아라이(Yasuaki Arai) 교수를 비롯해 방사선학, 종양학, 심장학 분야 인터벤션 시술 및 CT 영상 관련 세계적 전문가들을 만날 수 있다. 김영준 캐논 메디칼 대표는 “이번 RSNA를 통해 캐논 메디칼이 이룩한 혁신과 미래에 선보일 기술까지 고객에게 선보일 수 있도록 한국...
    2022-11-24 11:16
  • 라이프시맨틱스 ‘피부암 감별진단 SW’, 식약처 ‘맞춤형 신속 분류’ 첫 사례
    라이프시맨틱스 ‘피부암 감별진단 SW’, 식약처 ‘맞춤형 신속 분류’ 첫 사례
    그동안 인공지능(AI), 빅데이터 등 첨단기술이 적용된 의료기기는 품목 분류 등급 결정에 장시간이 소요돼 제품화까지 어려움이 있었으나, 이번 규제 개선을 통해 신개발 의료기기의 신속한 제품화와 시장 진입의 기회가 열렸다. 식약처는 부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어를 맞춤형 신속 분류 품목으로 지정하고 ‘피부암영상검출...
    2022-11-22 09:16
  • “루닛, 현시점 저평가된 AI 의료기업...올해 누적 매출 100억 육박”
    “루닛, 현시점 저평가된 AI 의료기업...올해 누적 매출 100억 육박”
    이어 "필립스, GE헬스케어, 후지필름 등의 글로벌 메이저 의료기기 기업들과 맺었던 파트너십의 성과가 나타나고 있다는 것을 간접적으로 증명했다. 특히 암 진단 보조 솔루션 ‘루닛인사이트’를 도입한 글로벌 의료기관 수가 1000개를 돌파할 만큼 기술력을 인정받는 중"이라고 짚었다. 연말에도 학회 참석 등의 긍정적인 이벤트들이 발생할...
    2022-11-22 08:10
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오, 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 ‘알츠온’ 출시
    피플바이오는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 혈액검사 키트에 대한 의료기기 품목 허가를 받고, 지난해 말 알츠하이머병 신의료기술 인증도 획득했다. 올해 초부터 수탁검사기관과 종합병원 등에서 사용하고 있다. 알츠온은 알츠하이머병의 원인 물질인 베타-아밀로이드의 올리고머화(응집화) 정도를 측정해 해당 질환의 위험도를 평가하는 검사로...
    2022-11-21 09:59
  • CU, 전국 1만6000여 점포에 자동심장충격기 설치
    CU, 전국 1만6000여 점포에 자동심장충격기 설치
    설치 점포에는 에스원 전문가가 정기적으로 방문해 기기를 최상의 상태로 유지하고 가맹점주와 스태프를 대상으로 심폐소생술 및 자동심장충격기 사용 방법에 대한 교육을 제공한다. BGF리테일 신종하 경영기획실장은 “에스원과 자동심장충격기 설치 협력을 통해 CU가 응급 의료 안전망으로서 역할도 할 수 있을 것”이라며 “전국 최대 점포를 활용해 고객의...
    2022-11-20 09:12
  • 올해 3분기 누적 보건산업 수출 191억 달러…전년比 3.3%↑
    올해 3분기 누적 보건산업 수출 191억 달러…전년比 3.3%↑
    반면 의료기기 주력 수출 품목인 초음파 영상진단기(5억8000만 달러), 임플란트(5억2000만 달러), 방사선 촬영기기(5억1000만 달러) 등은 수출이 늘어나는 것으로 나타났다. 화장품은 중국의 경제회복 부진과 러·우 전쟁의 여파로 수출액이 전년 동기 대비 11.5% 감소했다. 특히 중국은 코로나19 방역대책, 화장품 관련 정책 변화 등과 함께 자국 제품을 선호하는...
    2022-11-18 09:45
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