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아이브이리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 분석 AI 연내 FDA 승인 기대"

아이브이리서치는 "동사는 CT 이미지의 AI 기반 분석을 통해 뇌경색 대혈관폐색을 탐지하는 솔루션 'JLK-LVO' 에 대해 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510K) 획득을 목표하고 있다"라며 "동사는 24일 FDA에 JLK-LVO 의 인허가 신청을 완료했으며, 빠르면 연내 승인 또한 가능할 것으로 전망한다"라고 내다봤다. 이어 "미국 내 경쟁 업체는 시장...

2024-06-05 08:06
씨어스테크놀로지, 공모가 상단 초과 1만7000원 확정

웨어러블 의료기기 및 의료 AI 기반 진단·모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지는 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망 밴드(1만500~1만4000원) 상단 초과인 1만7000원으로 확정했다고 4일 밝혔다. 지난달 27일부터 31일까지 5일간 진행한 이번 수요예측에는 국내외 2260개 기관이 참여해 경쟁률 1084.4대 1을...

2024-06-04 16:01
휴온스메디텍, 메디띵스와 전략적 투자계약 체결

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 비뇨기계 의료기기 사업 강화에 나선다고 4일 밝혔다. 휴온스메디텍은 전날 지주사인 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다. 이번 투자는 양사의 전략적 파트너십을 강화하고, 국내를 비롯한 글로벌 비뇨기계 의료기기 시장에서 경쟁력을 높이기 위해 추진했다....

2024-06-04 12:29
라온피플, ‘AIMIMO’ 공식 론칭…“피부 읽어주는 혁신 AI 어드바이저”

제공으로 고객만족도를 높이는 한편 관리샵의 전문성 강화 및 운영 효율성으로 수익성이 확대될 것으로 기대하고 있다. 한편, 라온피플은 이번 아이미모 통합솔루션의 론칭에 따른 API(Application Programming Interface)서비스 제공으로 의료 및 미용기기관련 산업에 인공지능기술을 적용하고 AI 뷰티 플랫폼 로드맵 완성을 통해 K 뷰티시장을 선도해 나간다는 계획이다.

2024-06-04 10:13
마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가

마크로젠은 질병관리청의 허가에 따라 영국 ‘UK바이오뱅크’, 미국 ‘올오브어스(All of Us)’, 핀란드 ‘핀젠(FinnGenn)’ 프로젝트와 같이 한국형 바이오뱅크를 개설하고 세계 곳곳의 대학, 연구실 등 임상 연구에 양질의 검체를 제공·분양해 신약·의료기기 개발, 질병의 원인 규명과 맞춤형 치료 등 미래 정밀의료 연구 및 바이오·디지털헬스 산업 강화에 적극...

2024-06-04 09:11
뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 관련 기술 미국 특허 등록

뷰노는 인공지능(AI) 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인® 관련 핵심 기술인 ‘뇌 피질 영역의 두께를 분석하는 방법’에 대한 특허가 미국에서 등록이 결정됐다고 4일 밝혔다. 이번 미국에 등록된 특허는 알츠하이머병 조기 진단 시 바이오마커가 될 수 있는 뇌 피질 영역(cortical region)의 두께를 빠르고 정확하게 분석할 수 있는 기술이다. 뇌 피질...

2024-06-04 08:25
라이프시맨틱스, 삼성생명과 건강관리서비스 운영관리 계약 체결

인허가를 획득하면, 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례가 된다. 또한, 라이프시맨틱스는 개인건강기록 플랫폼 ‘라이프레코드’의 기술 경쟁력을 바탕으로 건강 데이터를 안전하게 관리하기 위한 높은 수준의 데이터 보안 체계를 갖고 있다. 라이프시맨틱스는 국내 헬스케어 기업 최초로 국제 표준인...

2024-06-04 08:18
라메디텍, 공모가 1만6000원 확정…밴드 상단 초과

초소형 레이저 원천기술 기반 미용·의료기기 전문업체 라메디텍은 희망밴드 상단을 초과한 공모가 1만6000원을 확정했다고 3일 밝혔다. 지난달 27~31일 진행된 기관투자자 수요예측에는 기관 2278곳이 참여했다. 경쟁률은 1115.4대 1을 기록했다. 라메디텍은 5일과 7일 이틀간 대신증권을 통해 일반 투자자 대상 청약을 진행할 예정이다. 2012년 설립된 라메디텍은...

2024-06-03 17:15
무협, 무역업계 규제·애로 116건 발굴…정부에 건의문 전달

이 밖에도 △반도체·미래차·디스플레이 등 국가전략기술 세액공제 연장 및 공제율 상향과 직접 보조금 지원 △예멘발 홍해 물류 차질 및 파나마 운하 가뭄에 따른 북미·유럽 항로 선복 부족과 운임 급등 애로를 해결하기 위한 정부의 물류비 지원사업 확대 △국내 KC·의료기기 인증과 해외 주요 인증과의 상호인정협정(MRA) 확대 등도 건의문에 담았다. 윤진식...

2024-06-03 11:00
DB하이텍, 특화 이미지센서 '글로벌 셔터·SPAD' 공정 고도화

머신비전, 자율주행차, 로봇, 의료기기 등 특화 이미지센서 사업 확대美∙日∙中 선두기업들과 제품 개발 협업 파운드리 기업 DB하이텍이 특화 이미지센서 사업 확대에 나선다. DB하이텍은 3일 자동차, 산업, 로봇, 의료 분야에서 활용도가 높은 글로벌 셔터(Global Shutter)와 SPAD(Single-Photon Avalanche Diode, 단일광자 포토다이오드) 공정 기술을 고도화하고...

2024-06-03 09:19
K-방산, UAE 수출 ‘청신호’…기대감 키우는 LIG넥스원ㆍKAI

무기류는 의료기기, 선박용 부품 등과 함께 협정 발효 시 즉시 관세가 철폐되는 13개 품목에 포함됐다. UAE는 최근 군 현대화를 추진하고 있다. 이스라엘-하마스 전쟁 장기화 등 중동 지역에서 드론 및 인공지능(AI) 기술을 적용한 첨단 무기류의 위협성이 드러나며 무인 시스템이 국방 전략의 핵심 의제로 부상했다. 앞서 1월 UAE 아부다비에서 개최한...

2024-06-01 07:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

올해 2월 카카오헬스케어가 출시한 파스타는 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitoring)를 통해 실시간으로 측정된 혈당 수치와 이용자가 입력한 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 AI를 통해 분석하고 그에 알맞은 생활습관을 제안하는 식품의약품안전처 인증 2등급 소프트웨어 의료기기다. 아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인...

2024-06-01 06:00
씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”

씨어스는 웨어러블 의료기기와 인공지능(AI)을 활용해 의료 서비스의 혁신을 이끌고 있는 디지털 헬스케어 전문기업이다. 이번 상장을 기반으로 다양한 진료 영역과 환자 진료 전주기에서 새로운 의료 환경을 만들어 가는 디지털 의료의 글로벌 프론티어(개척자)가 되겠다. 이영신 씨어스테크놀로지 대표이사는 31일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린...

2024-05-31 13:54
동국제약·샤페론, 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 업무협약

이번 협약에 따라 양사는 동국제약의 메디컬 에스테틱 시장에 대한 전문성과 샤페론의 면역 매개 염증에 대한 기초과학 역량을 바탕으로, 보건의료 전문가를 대상으로 한 항노화 및 노화와 관련된 다양한 피부 문제 주사용 의료기기 제품을 개발할 예정이다. 인플라메이션(inflammation)과 노화를 의미하는 에이징(aging)을 합친 ‘인플라메이징(inflammaing)’은 염증...

2024-05-31 09:01
라메디텍 "코스닥 상장으로 글로벌 레이저 헬스케어 산업 선도"

다음 달 코스닥 상장을 준비하는 초소형 레이저 원천기술 기반 미용·의료기기 전문업체 라메디텍은 “업계 유일 초소형 레이저 기술 상용화를 통해 K-뷰티 시장부터 메디테크 영역까지 아울러 글로벌 레이저 헬스케어 산업을 이끌겠다”는 포부를 전했다. 최종석 라메디텍 대표이사는 30일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서...

2024-05-30 14:36
송승재 라이프시맨틱스 대표, ‘의료기기 산업발전 유공 포상’ 산업포장 수상

개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스는 29일 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념식에서 진행된 ‘의료기기 산업발전에 유공 포상’에서 송승재 대표가 산업포장을 수상했다고 30일 밝혔다. 송 대표는 라이프시맨틱스를 설립해 의료정보기술과 인공지능을 이용한 디지털 헬스케어 기술 플랫폼 등을 개발해 국민건강증진에 기여해...

2024-05-30 09:24
한·미 원격의료 쇼케이스 개최…"디지털헬스 분야 협력 지속"

보유하고 있다"라며 "디지털헬스 산업 생태계 조성을 위해 제품‧서비스의 상용화 지원, 인재양성 등 정책을 추진하고 있다"고 말했다. 이어 "이번 쇼케이스를 계기로 양국의 디지털헬스 협력을 지속하고, 6월에 열리는 '바이오 USA 2024'를 통해 양국의 제약‧의료기기‧소부장 등 바이오산업의 전방위 협력을 강화해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

2024-05-30 08:59
황희 대표 “앱으로 혈당변화 한눈에”[바이오포럼2024]

식품의약품안전처로부터 의료기기 2등급 인증을 받았다. CGM은 혈당을 계속 모니터링 할 수 있지만, 환자는 혈당 데이터만으로는 활용할 방안을 찾기 어렵다. 파스타는 실시간으로 혈당을 측정하면서 환자에게 가이드를 제공하고, 가족이나 지인과 이를 공유할 수 있게 해 생활습관의 변화를 통한 효율적인 혈당 관리를 돕는다. 의료진의 경우 환자의 말에만...

2024-05-29 16:41
아랍권 국가와 첫 FTA '한-UAE CEPA' 정식 서명…'신 중동붐' 성큼 [종합]

이와 함께 의료기기와 의약품, 화장품, LED 조명기기 등 공산품뿐만 아니라 쇠고기·닭고기·신선과일·인삼류, 조미김·멸치·전복 등 우리 주요 농수산물도 관세 철폐의 혜택을 받게 된다. 원유 수입관세 철폐로 물가 안정도 기대할 수 있다. 한국은 전체 원유 도입량의 11%가량을 UAE에서 수입한다. 지난해 UAE에서 98억 달러어치를 들여왔다. 현재 3%인 UAE산...

2024-05-29 16:26
[장외시황] 엔지노믹스, 2.13% 상승

HA 필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 1.3% 떨어진 2500원을 기록했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설기업 현대엔지니어링은 0.61% 하락한 4만1000원이었다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 2.13% 내린 2만4000원이었다. 5세대 이동통신 소재 제조기업 웨이비스는 1.27% 하락해 1만9500원을 기록했다....

2024-05-29 16:04

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