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  • [BioS]대웅제약, 디시젠과 '유방암 예후진단' 해외진출 MOU
    [BioS]대웅제약, 디시젠과 '유방암 예후진단' 해외진출 MOU
    대웅제약은 3일 임상유전체 분석 기업 디시젠과 NGS(Next Generation Sequencing) 유방암 예후 예측 다유전자검사 키트의 글로벌사업 추진을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 디시젠과 함께 유방암 예후 예측 진단키트 '온코프리(OncoFREE)'의 중국, 일본, 동남아 등 글로벌 사업협력 및 상업화 계약에 나설 계획이다. 대웅제약은 국가별 허가·승인...
    2022-05-03 14:58
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    유전자검사시약’이 1조478억 원(9억2000만 달러)으로 2위를 차지했다. 체외진단의료기기 주요 수출국은 독일(1조4715억 원), 베트남(4197억 원), 싱가포르(3436억 원), 이탈리아(2800억 원), 네덜란드(2662억 원) 순으로 나타났다. 2020년에 이어 수출 1위 국가를 차지한 독일의 수출액은 전년(7102억 원) 대비 2배 이상 늘었다. 코로나19 자가검사키트...
    2022-05-03 13:25
  • 랩지노믹스, 스텔스 오미크론 진단키트 유럽CE 인증 완료
    랩지노믹스, 스텔스 오미크론 진단키트 유럽CE 인증 완료
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 오미크론 변이를 진단할 수 있는 제품(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 유럽 CE인증 및 제품등록 절차가 완료됐다고 20일 밝혔다. 이번에 인증을 완료한 키트는 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex)를 구현, 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해...
    2022-04-20 09:57
  • 조원태 회장 "韓 방역 완화 속도 느려…입국자 PCR 의무화 '난센스'"
    조원태 회장 "韓 방역 완화 속도 느려…입국자 PCR 의무화 '난센스'"
    조 회장은 코로나19 사태 이후 미국으로 수십억 개의 마스크와 진단키트 등을 운송한 사실을 언급하면서 미국의 경쟁 당국이 합병에 대해 호의적인 입장을 보일 것을 기대했지만, 현재까지 결합 승인이 나지 않은 점이 아쉽다고 전했다. 조 회장은 "아시아나항공과 통합하면 (미국에서) 동남아와 중국으로 가는 소비자들이 이득을 볼 것"이라고...
    2022-04-20 08:51
  • 새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    우선 비엘팜텍은 기존 건강기능식품 판매·유통에서 신약 개발로 사업 영역을 확장하고, 비엘헬스케어는 식약처 인증 개별인정형 기능성 원료 3종의 OEM 사업을 강화하면서 코넥스에서 코스닥 시장으로 이전상장을 추진한다. 비엘사이언스는 인유두종 바이러스 진단키트 '가인패드'의 미국 진출에 속도를 낼 예정이다.
    2022-04-08 08:00
  • 보건소 신속항원검사 11일부터 중단…고령층 등 PCR검사는 유지
    보건소 신속항원검사 11일부터 중단…고령층 등 PCR검사는 유지
    PCR(유전자증폭) 검사를 계속 받을 수 있다. 보건당국은 보건소 신속항원검사 중단으로 검사료가 부담되는 기초생활수급자나 차상위계층, 독거노인 시설, 의료취약주민 등에 대해 지자체·보건소를 통해 무료로 자가검사키트를 배포할 계획이다. 11일부터 세부계획을 세워 바로 배포에 들어간다는 방침이다. 한편 보건소에서 시행된 일일 신속항원검사 건수는...
    2022-04-01 16:01
  • [장외시황] SK쉴더스ㆍ원스토어, 예비심사 통과…컬리 주당 '10만 원'으로 올라
    [장외시황] SK쉴더스ㆍ원스토어, 예비심사 통과…컬리 주당 '10만 원'으로 올라
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트와융합단백질을 이용한 신약 개발 전문업체지아이이노베이션이9100원(4.00%), 2만9500원(1.72%)으로 상승했다. 세포 치료제 개발기업 에스바이오메딕스는 호가 9250원(-11.90%)으로 5주 최저가로 내렸다. 항체 신약개발 전문업체와이바이오로직스가 1만8750원(-1.32%)으로 밀려났고,바이오제약...
    2022-03-31 15:56
  • 필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    호주 TGA에서는 일부 PCR(유전자 증폭) 진단키트보다 높은 민감도를 받을 정도로 성능의 우수성을 평가받았다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “현재 국내 승인을 위한 요건을 적극 진행 중에 있으며 현재 상황에서는 식품의약품안전처의 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 예상되어, 조속한 시일 내로 판매가 가능할 것으로 기대되고 있다”며 “타액을...
    2022-03-29 17:52
  • 4월에도 학교 선제검사 유지…기숙사는 주 2회 검사
    4월에도 학교 선제검사 유지…기숙사는 주 2회 검사
    교육부와 질병관리청이 지난달 2일부터 20일까지 선제검사 결과와 유전자증폭(PCR) 검사를 연계 분석한 결과 양성예측률은 92.9%를 기록했다. 자가진단키트 결과 ‘양성’이 나온 학생·교직원 중 약 93%가 PCR 검사결과도 양성이 확인됐다는 의미다. 그 결과 약 49만 명의 확진자를 조기 발견, 격리(등교·출근 중단)가 가능했다. 특히 학생의 경우 양성예측률은 93.75...
    2022-03-29 15:31
  • 교육부는 ‘권고’라는데…일부 학교선 한 달째 ‘강제’ 코 찌르기 등교
    교육부는 ‘권고’라는데…일부 학교선 한 달째 ‘강제’ 코 찌르기 등교
    초등 6학년 자녀를 둔 한 학부모는 “아이들의 안전을 위한 일이고 이렇게라도 해야 안심이 되지 싶은 마음도 들면서도 자가진단키트의 정확성이 떨어진다는 이야기를 들었던 터라 실효성이 있을지 의문”이라고 말했다. 교육부는 이런 상황을 감안해 다음 달 셋째 주부터 학생의 선제검사 횟수를 주 1회로 줄인다는 방침이다. 5월 이후 선제검사 방침에 대해선 4월...
    2022-03-28 15:11
  • [개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출
    [개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출
    미코바이오메드는 지난 4일 기존 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사로는 판별되지 않는 이른바 '스텔스 오미크론' 변이까지 검출할 수 있는 진단키트의 수출 허가를 식품의약품안전처(식약처)에서 받았다. 이 제품은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질을 생성하는 S 유전자를 증폭시켜 델타, 오미크론, 스텔스 오미크론을 포함한 10가지 변이 여부를 확인할...
    2022-03-22 16:29
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회 16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
    2022-03-16 15:44
  • 교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부는 이런 판단에 따라 학교에 4290만 개의 자가진단키트를 추가 제공한다. 지역별 상황에 따라 이런 권고사항을 탄력 적용하도록 했다. 학교에 자가진단키트를 제공하기 위해 투입되는 예산은 총 1040억 원이다. 교육부는 소아·청소년 3차 접종에 따른 추가 계획도 내놨다. 백신접종 이상반응 건강회복 지원 대상에 5~11세 소아를 포함한 게 골자다. 교육부...
    2022-03-16 15:17
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수...
    2022-03-16 11:08
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    바이오메트로의 진단키트는 기존 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두 검체 방식과는 달리 침으로 검사하는 방식의 타액 검체 항원 자가진단키트다. 유전자증폭(PCR)과 비교시 민감도는 97%, 특이도는 99%에 가까운 검사방법이다. 민감도는 100명의 양성자 중 97명이 양성으로 나머지 3명이 음성으로 판정된 것을 말하며 특이도는 음성자 100명 중 99명이...
    2022-03-16 10:32
  • 시장ㆍ부시장에 기조실장도…서울시 코로나 확진자 속출에 업무공백 우려
    시장ㆍ부시장에 기조실장도…서울시 코로나 확진자 속출에 업무공백 우려
    14일 서울시에 따르면 김의승 기획조정실장은 PCR(유전자증폭) 검사에서 확진 판정을 받았다. 김 실장은 전날 신속항원검사(자가진단키트)에서 양성이 나와 이날 PCR 검사를 진행했다. 코로나19가 전방위로 확산하면서 서울시청 내에서도 확진 규모가 커지고 있다. 앞서 조인동 행정1부시장이 확진 판정을 받았고, 오 시장도 11일 확진 판정을 받아 외부 일정을 모두...
    2022-03-14 13:37
  • 이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    이준석 국민의힘 대표, PCR 검사도 양성…코로나19 확진
    10일부터 1박 2일 일정으로 광주에 있던 이 대표는 몸 상태가 좋지 않아 신속항원 검사를 받았다. 이 대표는 광주, 전북 일정을 취소하고 서울 자택으로 돌아갔다. 한편 이 대표는 전날 윤석열 대통령 당선인과 도시락 오찬을 했다. 윤 당선인은 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔다.
    2022-03-11 20:58
  • “이틀 만에 4kg 빠져...마스크 꼭 쓰세요” 박명수 코로나 확진 후기
    “이틀 만에 4kg 빠져...마스크 꼭 쓰세요” 박명수 코로나 확진 후기
    우리 주위에 누구나 그렇게 될 수 있다”며 “서로 각별히 주의하고 코로나19에 확진되면 빨리 완쾌될 수 있도록 몸조리 잘하길 바란다”고 당부했다. 앞서 박명수는 지난 2일 경미한 증상을 느껴 코로나19 자가진단키트를 해본 결과 양성 반응이 나왔다. 이후 일정을 전면 중단하고 PCR(유전자증폭) 검사를 진행했다. 그는 코로나19 백신 2차 접종을 완료한 상태였다.
    2022-03-11 09:55
  • 김태리·박나래·김용만 돌파감염…방송가 줄줄이 확진
    김태리·박나래·김용만 돌파감염…방송가 줄줄이 확진
    김태리 소속사 매니지먼트mmm은 “드라마 촬영을 앞두고 선제적으로 진행한 자가진단키트에 이어 PCR(유전자증폭) 검사에서도 양성 판정이 나왔다”며 “현재 회복 단계로 특별한 증상은 없다”고 밝혔다. 김태리는 백신 접종을 2차까지 마쳤으며, 현재 tvN ‘스물다섯 스물하나’에 출연 중이다. 개그맨 박명수는 이날 자가키트 검사에서 양성 반응을 보여 PCR...
    2022-03-03 09:06
  • 김부겸 총리, 코로나 자가검진 양성
    김부겸 총리, 코로나 자가검진 양성
    김부겸 국무총리가 3일 자가검진키트를 이용한 신속항원검사 결과 양성이 확인돼 PCR(유전자증폭) 검사를 받을 예정이다. 이날 국무총리비서실에 따르면 김 총리는 이날 오전 자가검진키트로 검사한 결과 양성을 확인했다. 김 총리는 2·28민주운동 기념식 참석차 지난달 28일 대구를 방문한 이후 누적된 피로에 더해 의심증상이 있었고, 전날 밤에도 자가진단키트...
    2022-03-03 09:05
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