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녹십자 혈액제제, 미국 FDA 예비심사 통과

혈액분획제제는 혈액(혈장) 성분에 들어 있는 100여개의 단백질 중 삼투압유지ㆍ면역ㆍ지혈 등의 작용을 하는 성분(혈액응고인자ㆍ알부민ㆍ면역글로불린 등)만 고순도로 분리 정제한 의약품을 말한다. 북미 지역은 세계 혈액분획제제 시장의 절반을 차지할 정도로 규모가 크다. 혈액분획제제의 세계 시장 규모는 최근 10년간 연평균 11% 씩 성장해 연간 약...

2016-01-26 09:54
녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 신청···세계 최대 북미 시장 공략

현재 캐나다 내 면역글로불린과 알부민 등을 생산하는 시설이 없기 때문에 이 공장이 본격적으로 가동하기 시작하면 독점적 설비 구축에 따른 차별적 경쟁우위로 볼 수 있기 때문이다. 녹십자의 캐나다 현지법인 GCBT는 이미 공장이 위치한 퀘백 주의 혈액사업 기관과 면역글로불린, 알부민 등을 최소 8년간 공급하는 계약을 체결해 안정적 고객 기반도 사전에...

2015-11-24 09:16
[오늘의 상한가] 삼아제약ㆍ대화제약ㆍ녹십자엠에스ㆍ종근당바이오, 바이오주 ‘上’

전날 녹십자엠에스는 주요 종속회사인 녹십자메디스에서 개발한 ‘미세 알부민 측정 시약(CERA-STAT U-Albumin Test Kit)’이 식품의약품안전처의 승인을 취득했다고 밝혔다. 이밖에 리젠(종가 1935원), 코아로직(종가 924원), 신후(종가 8450원), 디젠스(종가 1845원) 등이 상한가 명단에 이름을 올렸다. 유가증권 시장에서는 종근당바이오가 3분기 실적이...

2015-11-05 16:07
녹십자엠에스, 현장검사(POCT) 시장 확대

진단시약 및 혈액백 전문기업 녹십자엠에스는 3일 주요 종속회사인 녹십자메디스에서 개발한 ‘미세 알부민 측정 시약(CERA-STAT U-Albumin Test Kit)’이 식품의약품안전처의 승인을 취득했다고 4일 밝혔다. 녹십자엠에스에 따르면 신장질환 초기 단계에서 나타나는 미세 알부민은 당뇨병 및 고혈압 합병증에 주로 발생하며, 심혈관 질환의 발병과 사망률에 대한 중요...

2015-11-04 16:31
신증후군, 어떤 질환인지 보니...길해연 "온몸 부풀어 오르는 무서운 병, 1인실 격리시켜…"

신증후군은 다량의 단백뇨와 저알부민혈증, 부종 등의 특징을 보이는 질환으로 신장 자체의 이상으로 인해 발생하는 일차성 신증후군과 간염·악성종양·루푸스 등의 전신질환에 의해 나타나는 이차성 신증후군이 있다. 단백뇨에 의해 소변에 거품이 나타나거나 저알부민혈증에 의해 부종이 발생하는 증상을 보이며 원인에 따라서 급격히 또는 천천히 진행될 수...

2015-06-30 15:40
'힐링캠프' 길해연 아들이 앓았는 신증후근..어떤 질병?

원인도 모르고 약도 없는 병이다"이라고 말했다 신증후군은 다량의 단백뇨와 저알부민혈증, 부종, 고지혈증 등의 특징을 보이는 질병이다. 신장의 사구체를 이루는 모세혈관에 이상이 생겨 혈액 내의 단백질이 신장으로 빠져나가 다량의 단백뇨가 나오고, 이로 인해 몸 안의 단백질이 소실되어 저알부민혈증(hypoalbuminemia)이 발생하게 된다. 이 증상은...

2015-06-30 09:48
녹십자, 캐나다 혈액제제 공장 착공 “북미 시장서 연간 3000억원 매출 기대”

이와 함께 퀘벡주 혈액관련 사업을 총괄하는 기관인 헤마퀘벡(Hema-Quebec)에 상업생산 시작 후 8년간 최소 6.24톤의 IVIG와 알부민을 공급하는 계약을 이미 지난달에 체결했다. 연간 IVIG 공급량은 최소 0.78톤으로, 이는 캐나다 전체 IVIG 시장 15%에 해당하는 물량이다. 업계는 연간 400억원의 매출이 따를 것으로 추산하고 있다. GCBT는 내년까지 공장을...

2015-06-02 10:01
SK케미칼, 안동에 SK플라즈마 신공장 착공…글로벌 ‘혈액제’ 시장 출사표

신공장에서는 알부민 등 SK플라즈마의 혈액제 전 제품의 생산이 이뤄질 계획이며, 생산 규모는 혈장 분획량 기준으로 연간 60만 리터에 달한다. 이는 SK케미칼의 기존 생산규모에서 5배 가량 늘어난 수치다. 특히 생산량 증대는 SK플라즈마의 사업 영역 확장과 직결될 전망이다. SK플라즈마는 기존 내수 중심의 혈액제 사업을 펼쳐왔지만, 신규 설비를 통한 생산량...

2015-05-07 15:12
국내 제약사 ‘빅3’ 1분기 성적표는?…부동의 1위 ‘유한양행’

당기순이익의 경우 지난해 같은 기간 발생한 부의 영업권에 따른 역기저효과 영향으로 감소했다고 회사 측은 밝혔다. 녹십자 관계자는 “국내 매출이 전 사업부문에서 고르게 늘고 있다”면서 “독감백신 및 수두백신 국제기구 입찰·아이비글로불린 및 알부민 등의 혈액분획제제 수출 확대 등으로 올해도 견조한 실적 성장이 이어질 것”이라고 전망했다.

2015-05-04 11:08
녹십자 “국제기구 입찰서 수주한 독감백신 수출분 2분기에 반영”

이는 지난해 녹십자의 남반구향 독감백신 수출 금액인 2300만 달러보다 25% 이상 증가한 수치다. 녹십자 관계자는 “국내 매출이 전 사업부문에서 고르게 늘고 있다”면서 “독감백신 및 수두백신 국제기구 입찰·아이비글로불린 및 알부민 등의 혈액분획제제 수출 확대 등으로 올해도 견조한 실적 성장이 이어질 것”이라고 말했다.

2015-04-29 16:47
간 섬유질환 치료제 개발 가능성 열렸다

고려대학교대학원은 의과학과 오준서 교수가 알부민 융합단백질이 간 섬유화를 크게 개선한다는 연구 결과를 도출했다고 20일 밝혔다. 간 조직의 섬유화는 간세포를 손상시키고 이어서 간 기능을 유실시켜 인체의 건강을 위협하는데 간 조직 섬유화에 대한 분자기전이 명확히 규명되지 않았고, 이로 인해 타깃 선택성이 있는 치료 후보물질이 개발되지 않아서...

2015-04-20 14:08
메디톡스, 액상형 보툴리눔 톡신 ‘이노톡스’ 주름치료 효능·안전성 입증

이노톡스는 제품 생산 공정에서 동물유래 물질뿐만 아니라 기존 제품들의 안정화제로 사용되는 사람 혈청 알부민까지 완전히 배제했다. 특히 액상 제형이기에 별도 희석 과정 없이 사용할 수 있어 시술이 용이하고, ‘정량’ 시술에 적합하다는 장점이 있다. 강훈 교수는 “이번 연구는 기존 제품 대비 액상형 보툴리눔 톡신의 약효 지속시간이 개선됐음을 학술적으로...

2015-03-25 11:10
김태 강동경희대병원 교수, ‘한국을 빛내는 사람들’ 선정

김태 교수의 연구논문은 ‘대뇌피질의 감마파 진동은 기저전뇌의 파브알부민 신경세포에 의해 조절된다’는 제목으로 세계적 권위의 학술지인 미국국립과학원회보(PNAS) 3월 2일자 온라인 판에 게재됐다. 한편 BRIC은 생물학 분야의 국가 경쟁력 확보를 위해 1996년 한국연구재단과 포항공대가 지원·설립한 기관이다. ‘한빛사’ 프로그램을 통해...

2015-03-12 17:45
녹십자, '업계 최초' 연간 수출 2억 달러 돌파

또한 과다 출혈로 인한 쇼크를 방지하는 알부민과 면역결핍치료제 아이비글로불린에스엔 등의 혈액분획제제도 중국, 인도, 중동 등 신흥시장 중심으로 수출이 늘었다. 플랜트 단위 수출 전망도 밝다. 녹십자는 2013년 1월에 혈액분획제제 플랜트를 태국 적십자로부터 수주, 올 3분기까지 완료할 계획이다. 국내 제약사가 해외에 생물학적제제 플랜트를 수출하는 첫...

2015-01-12 09:25
칼스톨츠, 내시경·복강경 시야 넓히는 내시경시스템 출시

이는 암녹색의 색소로 805nm의 적외선 파장에서 형광 발현하며, 체내 세포질과 조직에 존재하는 수용성 단백질인 알부민과 결합하는 특징을 가지고 있다. 이는 기존의 내시경·복강경 영상들로는 확인이 어려웠던 병변 주변 림프절의 정확한 위치를 파악할 수 있게 함은 물론 병변에서 배액되는 림프의 흐름까지 확인이 가능케 한다. 또 의사들의 암 전이에...

2014-11-24 11:04
녹십자, 혈전용해제 ‘유로키나제’ GMP 인증

이를 바탕으로 오창공장은 독일ㆍ멕시코 등 10개 국가들의 규제기관으로부터 GMP 인증을 획득, 면역글로불린 ‘아이비글로불린에스엔’ㆍ‘알부민’ 등의 품목을 수출하고 있다. 최근에는 면역결핍 치료제 아이비글로불린에스엔의 cGMP 인증을 준비하며 아시아 최초로 생물학적제제의 미국 FDA 허가를 진행하고 있다. 또 최근 리노베이션을 마치고 cGMP 인증을...

2014-10-24 09:45
중국녹십자, 창립 19주년 기념식 개최

이 회사는 지난해 약 150억원을 투자해 생산시설을 업그레이드, 총면적 1만2000평에 연간 혈장 처리량 30만 리터에 달하는 이 공장에서는 알부민ㆍ아이비글로불린ㆍ혈우병치료제(8인자) 등 혈액분획제제를 생산한다. 이번 생산시설 업그레이드는 급팽창하는 중국시장에 대비한다는 차원이라는 게 회사 측 설명이다. 이와 함께 영업조직도...

2014-10-21 09:45
녹십자, 미국내 5번째 혈액원 개원… 북미진출 박차

1800억원을 투입한 이 공장에서는 연간 100만 리터 혈장을 처리해 알부민과 면역글로불린인 아이비글로불린 등을 생산할 계획이다. 녹십자의 캐나다 공장은 이르면 올해 말 착공에 들어가 2019년 완공 예정이다. 한편 녹십자는 북미 시장에서 연 3000억원 이상의 매출이 발생할 것으로 전망하고 있다.

2014-09-23 09:55
동아ST, 중국 불임치료제 시장 본격 진출

이 치료제는 특히 2006년 발매한 유전자재조합 바이오의약품 ‘고나도핀’에서 알부민(인간 혈청)성분을 제거한 개량형 제품이다. 중국의 불임치료제 시장규모는 2013년 기준 약 1500억원으로, 매년 20% 이상 성장하는 블루오션이다. 또한 올해부터 중국의 출산정책이 1가구 2자녀 정책으로 완화되고, 가임 인구의 고령화 추세가 이어짐에 따라 불임시장은 더욱 확대될...

2014-09-05 09:00
녹십자, 실적추정치 조정에 따라 목표가 ↓ -하나대투

그는 “녹십자는 오랜 시간에 거쳐 점진적으로 백신 수출 물량이 증가하고 있으며, 중국 내 혈액제제 수요가 높은 만큼 알부민 수출도 꾸준한 성장을 기록하고 있다”면서 “실적추정치 조정에 따라 목표주가를 16만3000원으로 하향하지만 하반기까지 안정적인 실적 추세와 밸류에이션 매력을 바탕으로 투자의견 ‘매수’를 유지한다”라고 평가했다.

2014-08-01 07:37

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