혈청 알부민(serum albumin)에 결합하는 항체의 항체결합절편(Fab), 약물(성장호르몬), 그리고 이를 이어주는 아미노산 서열이다. 일반적으로 지속성 기술에서 알부민이 붙으면 전체 분자 크기가 증가해 신장에서 걸려져 배출되는 것을 막는다. 밖으로 덜 내보냄으로써 체내 반감기를 늘리는 원리다.
반면 항체절편을 붙이는 경우는 항체가 가진 우수한...
식약처는 △알부민 등의 제품 성분에 과민증을 가진 환자 △임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 △주사할 부위에 감염이 있는 경우 등은 보툴리눔제제를 맞지 않는 것이 좋다고 당부했다.
특히 보툴리눔제제의 제조회사와 제품별로 적응증이 다르며 투여 가능한 연령도 다르기 때문에 부작용을 예방하기 위해 투여 전 전문가와 충분한 상담이 필요하다....
램시마원액은 한독의 ‘플라빅스’(728억원), 녹십자의 ‘알부민주20%’(728억원)와 ‘정주용헤파빅주’(615억원), 삼진제약의 ‘플래리스’(604억원) 등 국내업체들이 생산하는 간판 전문의약품 뿐만 아니라 ‘까스활명수큐’(483억원), ‘아로나민골드’(393억원), ‘판피린큐액’(316억원) 등 주요 일반의약품의 생산실적보다 월등히 많았다....
브라질, 중국 등에서 판매 중인 면역글로블린과 알부민 제품의 수출이 확대됐고, 자체개발한 희귀의약품인 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’의 알제리 수출 실적은 8억원에서 36억원으로 상승했다.
녹십자의 1분기 국내 매출은 지난해 같은 기간보다 7% 늘었는데, 유한양행과 마찬가지로 도입신약이 내수 시장 실적 성장을 견인했다. 녹십자는 연 매출 1000억원...
세부내용을 보면 셀그램 투여 환자들은 알부민이 4.42±0.30에서 4.47±0.28(g/dL)로 변화돼 통계학적으로 의미있는 단백질 합성이 증가한 것으로 나타났다. 신체 내에는 정상기능을 하는 단백질이 일정한 양이 존재해야 하는데 나이가 들면 단백질의 농도가 감소한다. 신체에서 중요한 기능을 하는 최종산물인 알부민의 농도 증가는 단백실의 항상성을 대변한다고 볼수 있기...
‘알부민’(554억원), ‘아이비글로불린-에스엔’(204억원), ‘헤파빅’(566억원), ‘지씨플루’(588억원) 등 혈액제제·백신 제품들과 함께 주력 제품 대열에 가세했다. 헌터라제는 녹십자의 천연물신약 ‘신바로’(89억원)보다 2배 가량 많은 매출을 올렸다. 헌터라제는 해외 매출 약 55억원을 포함하면 지난해 228억원의 매출을 기록했다.
녹십자 입장에선...
서울제약은 'Darou Gostar Tadbir Nikan'과 이란에 완제의약품 3종에 대한 공급계약을 체결했다고 9일 공시했다. 계약 규모는 초기 5년간 최소 공급물량 기준 37억64,61만원이다.
이번 계약으로 서울제약은 현지 허가승인이 완료되며 저알부민혈증개선제 '알리버 현탁액, 신경통완화제 '히르멘연질캡슐', 상처치료제 '스칼리스겔' 등을 공급한다.
재조합으로 만들어진 1세대 제품은 치료제를 보관하는 과정에서 약효가 변하는 것을 방지하기 위해 알부민이라는 안정화 단백질을 첨가했다. 그러나 알부민도 사람으로부터 정제된 것을 사용하기 때문에 혈장 추출 제품과 마찬가지로 감염의 위험에 노출됐다. 2세대 치료제부터는 약물의 변질을 막고 감염의 위험을 줄이기 위해 알부민을 쓰지 않고 제8인자의...
이 대표는 "당화혈색소는 2~4개월의 평균치를 계산하다 보니 응급상황이나 저혈당을 구분하지 못하는 큰 단점이 있다"면서 "이를 보완하기 위해 당화혈색소와 혈당의 중간 기간을 의미하는 지표인 '당화알부민(Glycated albumin)'과 '1,5 안히드로글루시톨(1,5 AG)'를 추가했다"고 말했다.
딕스젠은 4가지의 핵심 당뇨진단 마커를 의료 현장에서...
보건복지부는 8월부터 알부민주사제, 소아 관절염 치료제, 소아 암환자 빈혈 치료제 등에 건강보험 적용을 확대하고, C형간염 치료제(소발디정ㆍ하보니정 등)의 보험 적용 대상 환자를 큰 폭으로 확대한다고 31일 밝혔다.
복지부는 이런 내용이 담긴 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 개정ㆍ시행했다고 밝혔다.
알부민은 혈액 속에 들어있는 단백질...
이번에 계약한 품목은 저알부민혈증 개선제 ‘알리버 현탁액’, 골다공증 치료제 ‘오소본정’, 피부염군 치료제 ‘실케이드크림’ 등 총 3개 품목이다. 서울제약은 태국 식약처의 제품 허가 등록이 완료되면 완제품을 생산해 TTN사를 통해 태국내에 독점 공급할 예정이다.
알리버 현탁액은 간질환, 수술 및 질병 회복에 도움이 되는 ‘마시는 아미노산...
이번 계약한 품목은 저알부민혈증 개선제 알리버 현탁액, 골다공증 치료제 오소본정, 피부염군 치료제 실케이드크림 등 총 3개 품목이다.
서울제약은 태국 식약처의 제품 허가 등록이 완료되면, 완제품을 생산해 TTN사를 통해 태국 내에 독점 공급할 예정이다.
서을제약 관계자는 “태국은 인구 6800만 명으로 헬스케어 수요가 급격히 증가하는...
전립선암, 간암, 대장암 등에 대하여, 당뇨와 관련해서는 당화혈색소와 알부민 수치 그리고 당뇨유발 신장병증에 대한 확인이 가능하다.
그 밖에, 감염과 관련하여 세균감염, 패혈증, 류마티스 열 등을 확인 가능하고, 류마티스 인자 검사를 통한 류마티스 관절염의 진단도 가능하다. 또한 호르몬 검사를 통해 배란, 임신의 여부, 불임 가능성, 갑상선...
대웅제약의 뇌기능개선제 글라이타린과 녹십자의 알부민주ㆍ정주용헤파빅주, 한독이 생산하는 '플라빅스' 등이 500억원 이상의 생산실적을 기록했다.
원료의약품은 셀트리온의 램시마원액이 3132억원으로 생산실적 규모가 가장 컸고, 대웅바이오가 생산하는 우루사 원료 '대웅바이오우르소데옥시콜산'(627억원), 에스티팜의 C형간염치료제 원료...
품목별로는 완제의약품은 퀸박셈주(914억원)가 전년(1002억원) 대비 8% 감소했으나 1위를 유지했으며, 글리아티린연질캡슐(769억원), 녹십자-알부민주20%(754억원)가 2위와 3위를 차지했다.
원료의약품은 램시마원액(3132억원)이 전년에 이어 1위를 유지했으며, 대웅바이오우르소데옥시콜산(627억원), 에스티팜소포스부비어(462억원) 등의 순이었다....
텔콘 관계자는 “자회사 사명 변경에 따른 후속 조치로 40여 품목의 허가 변경과 더불어 주요 제품 카디옥산주(항암요법에 따른 심장독성예방주사액), 리스토액(기능무력증 보조치료제), 헤파겔액(간질환 치료제), 리바맥스(간경변 저알부민 혈증 개선제)에 대한 영업력 배가를 위해 신규 대표이사를 선임할 계획”이라고 말했다.
이어 이 관계자는 “R&D 및 영업...
주요 제품으로는 노바티스 카디옥산주액의 국내 유일 제네릭인 카디옥산주(매출 목표 연 100억 원/항암요법에 따른 심장독성예방주사액), 국내유일 간질환 치료제 제네릭인 리스토액(매출 목표 연 100억원/기능무력증 보조치료제), 헤파겔액(매출 목표 연 40억원/간질환 치료제), 간경변 저알부민 혈증 개선제인 리바맥스액(매출 목표 연 35억원) 등이 있다....
대표적인 생산품목으로는 알부민과 면역글로불린으로 대표되는 혈액분획제제와 혈우병 치료제, 헌터증후군 치료제와 같은 유전자 재조합 의약품 등이 있다.
오창공장은 최첨단 바이오의약품 생산라인 외에도 최첨단 물류센터를 갖추고 있어 생산 및 물류비용 절감 효과까지 얻고 있으며, 이를 통해 녹십자의 글로벌 시장 진출의 중심적인 역할을 수행하고 있다....
건강보험심사평가원은 전문적 검토를 통해 새로운 항암요법인 ‘젬시타빈 + 알부민 결합 파클리탁셀’ 병용요법(품명: 아브락산주)에 건강보험 적용을 결정해 약 900명의 환자에서 1인당 약제비 부담이 연간 1314만원에서 64만원으로 감소될 것이라 밝혔다.
둘째, 만성골수성백혈병에 대한 ‘라도티닙’(품명: 슈펙트캡슐)의 건강보험 적용이 확대된다.
라도티닙은...
혈액분획제제는 혈액(혈장) 성분에 들어 있는 100여개의 단백질 중 삼투압유지, 면역, 지혈 등의 작용을 하는 성분(혈액응고인자, 알부민, 면역글로불린 등)만 고순도로 분리 정제한 의약품을 말한다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제다. 지난해 국내외 시장에서 600억원대의 매출을 올렸다....